中药自制剂——中医现代化的瓶颈

中国中医药报刊出了于友华“中医技术发展缓慢的反思”与“福建中医学院筹建纯中医诊疗中心”，对于中医现代化无疑是一种促进，福建省人民医院作为综合医院创建纯中医诊疗中心，更让人重视。与时俱进，在中医现代化领域出现的多种模式，我们要以“百花齐放，百家争鸣”的心态去看待。中医学术、中医技术，发展中医技术确实已到了时不我待的关键时期，中医理论学术与医疗技术的创新是中医现代化的重要组成部分；在中医发展中允许各种理论与技术共生共存共同发展，是中医现代化的基本指导方针；在中医基本理论指导下的多种创新都应得到支持，允许不同学术观点的存在与学术争鸣，是中医学术与技术发展的前提条件；政策支持，资金投入、协力攻关，是中医发展的又一前提，必须解决好中医现代化及发展过程中出现的问题，确实为中医发展保驾护航。中医药制剂问题是制约中医发展的瓶颈，中药与制剂脱节，中医处方权只剩下汤剂权，而丸散膏丹等制剂权基本失去，中医重在疗效，只靠汤剂能体现疗效么？对中医来说，医药不分家，借药品安全，否定中医使用中药数千年的历史，使中医成为无源之水。传统中医制剂，“早在《黄帝内经》中就有汤、丸、散、膏、丹、酒等剂型，历代医家又有很大发展，明代《本草纲目》所载剂型已有40余种”。中医开方，药房制剂或开方制剂一人兼任，中药自制剂伴随着中医走过了五千年，这就是中医的历史，‘中医重在疗效，医药互为依存，对中医来讲：医药不分家，这就是中医药的特殊性。近百年来，随着西医的竞争，中医西化，用管理西药的一套方法去管理中药，造成中医和中药脱节，中药和制剂脱节，以前中医一个人能干的事，现在几个人干，近年来，中医只剩下汤剂权，而丸散膏丹自剂权则失去，动辄上千万元的新药研制费是中医个人所不能胜任和承担的。临床中使用的片剂及注射剂往往不能满足临床医疗需要，使中医创新受到难以承受的压力；中医发展缓慢的原因，主要是中药新制剂创新缓慢。一边是常用中药创新停滞，一边是尖端新药不能适应临床需要，应该说；中医制剂权是制约中医发展及发展缓慢的主要原因。传统丸散膏丹和中药现代化是中药发展的两个方面，传统丸散膏丹是生存和现实问题，中药现代化是发展问题。处理好生存和发展是中医现代化的关键所在。     

中药滴丸剂研究概况

利用固体分散技术新原理制备的中药滴丸剂现已成为一种有发展前途的中药新剂型。该剂型以中医、中药学为理论基础,辅以现代剂型新技术,并与其他制剂技术相结合,经过精制、富集有效成分或有效部位制备而成,其成分明确,质量易于控制、提高药物生物利用度。随着近年来滴丸相关辅料和制备工艺研究的不断深入和发展,在临床应用中逐渐显示出其优势,并表现出其他传统中药剂型所不具备的一些优点。与传统中药制剂相比避免了传统中药生物利用度低、服用不方便、起效慢的缺点,同时发扬了传统中药毒副作用小、安全性好、不良反应少等优点。更接近中药现代化要求。中药滴丸剂这一优良剂型得到了更为广泛的应用。     

《本草纲目》外用制剂应用的初步探讨

本文通过对《本草纲目》中制剂学内容之一──外用制剂进行了整理研究，得出既有现代常用剂型如外用散剂、栓剂、丹剂、膏药、露剂等，还有目前尚未开发研究的古老剂型，如外用饼剂、搽剂、闻香剂、洗浴剂、滴鼻剂、滴眼剂、口含剂、吹剂、灌肠剂、熏剂等。这些剂型无论在药物配制、基质上，还是使用方法、临床疗效方面都具有一定的特色。外用制剂具有制备工艺简单、实用，生产周期短、使用方便、吸收快、疗效好的特点。在中医临床各科应用十分广泛。吸收和发扬《本草纲目》药物学精华，有助于我们进一步开展中药剂型学的研究。     

中药剂型改革应加强中药等效性研究

剂型是决定疗效的重要因素。目前中药剂型改革进展很快,剂型出现多样化、现代化的趋势,使得中药制剂外型更美观,使用更方便,这对于中药现代化的进程无疑将起到一定的促进作用。然而,在中药剂型改革过程中,在保证临床应用安全的前提下,新的剂型和制剂是否能够保证临床疗效是重中     

近年来传统中成药剂型改进概况

“中成药”历史悠久,早在《内经》、《伤寒论》、《肘后方》、《千金方》等古代医书中就已有记述。本文仅就传统中成药在剂型改进方面的工作做一概述。一、中药汤剂的改进:汤剂是中医临床应用最广的一种传统速效剂型,是属水溶提取制剂,易于吸收,但需要临时加以制备,不便于携带和服用。早在《和剂局方》中已有改进成中药“煮散”的记载,但仍然不够方便。现今经有关科研单位研究已改制成为冲剂、合剂、口服安瓿剂等新剂型。1.汤剂改制成冲剂:冲剂又称为颗粒剂或千糖浆,是在传统汤剂、糖浆剂等基础上新发展的一     

高职中药制剂技术项目化教学初探

《中药制剂技术》是在中医药理论的指导下,研究中药剂型制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术学科,是中药、中药制剂专业的一门核心课程。     

中药制剂与美学

从美学的角度出发，阐述中药制剂中制剂理论、剂型、疗效、制备工艺、名称寓意等方面美的内容与美学的关系，以期发掘中药制剂的美学内涵，促进中药制剂工作向更美的方向发展。     

中药制剂与美学

从美学的角度出发，阐述中药制剂中制剂理论、剂型、疗效、制备工艺、名称寓意等方面美的内容与美学的关系，以期发掘中药制剂的美学内涵，促进中药制剂工作向更美的方向发展。     

纳米中药的发展与中药现代化

纳米中药是纳米技术中药制剂的重要创新成果,纳米制备技术有效解决了传统中药有效成分难溶、中药生物利用度不高的难题。现分析传统中药制剂的发展与局限性,通过对纳米超微化技术、药物纳米载体2个纳米中药制备技术,以及纳米混悬剂、纳米共晶、混悬凝胶剂等纳米中药剂型的介绍,对目前纳米中药制剂存在的不足进行分析,探讨纳米中药制备技术和剂型的优化方向,以期为纳米技术在中药领域的进一步创新提供思路,并为推动中药现代化提供参考。     

有关中药剂型改良问题的一些看法

近几年来,中药剂型有了一定的发展,除了传统的丸、散、膏、丹等剂型外,还增添了中药注射剂、片剂、气雾剂、膜剂、滴丸剂、冲服剂、口服安瓿剂等等新剂型、新品种,从而提高了中药制剂的质量,有利疗效的发挥。但中医用药是“中医理论为指导的;中药制剂以原药材为     

中药新制剂制备工艺研究方向探讨

通过对中药新制剂制备工艺研究方向的探讨，说明中药新制剂制备工艺研究要在中医药理指导下选择合适的剂型，较经济的工艺流程，尽量保持原处方的疗效，同时兼顾厂房设备便于生产操作。     

中药汤剂改革的讨论

中药制剂系根据《中华人民共和国药典》 (简称《中国药典》)、卫生部《药品标准、中药成方制剂》、《制剂规范》等规定的处方 ,将中药加工或提取后制成具有一定规格 ,可以直接用于防病治病的一类药品。中药汤剂是中医临床用药剂型之一 ,系指将药物用煎煮或浸泡去渣取汁的方法制     

银黄制剂的研究进展

简述了临床上广泛应用的抗感染中药制剂银黄制剂在制备工艺、质量标准研究和临床应用等方面的最新研究进展。分别概括了口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂等常规制剂与口腔崩解片、滴丸、分散片、气雾剂、软胶囊、泡腾片、液体胶囊等新剂型的制备工艺。阐述银黄制剂质量标准研究中采用较为先进的技术,包括红外光谱法、毛细管电泳法、指纹图谱、液质联用和一测多评法。介绍银黄制剂在咽喉疾病、上呼吸道感染和神经痛及疱疹等疾病的临床应用。银黄制剂是一类药味较少、质量控制规范、临床疗效确切的中药制剂,具有很大的市场潜力,应进一步深入研究银黄制剂的制备工艺、质量标准以及药物代谢机制等,为该制剂的现代化和产业化寻找突破口。     

关于加强中药剂型研制工作的意见

<正> 中药是中医防治疾病的主要手段。中药制剂及其剂型的多寡和质量的优劣,直接关系着中医临床疗效。加强中药剂型研制工作,对提高中医药学术水平、振兴中医药事业、保护人民健康。具有十分重要的意义。建国以来,在党和政府的重视关怀下,全国各地相继开展了中药剂型研制工作。尤其是最近几年来,随着中医事业的发展和中医急症工作的加强,各地在继承发掘传统中药剂型的同     

《中国药典》中药固体制剂水分控制标准提升及关键问题探析

中药固体制剂是临床广泛运用的剂型,由于其制剂原料的特殊性而具有易吸潮的问题,导致制剂性状改变,甚或霉变和有效成分损失,进而影响产品质量和疗效,水分超标是制约中药现代化的关键因素之一,水分控制对于中药固体制剂的安全有效至关重要。对历版《中国药典》收录的不同类型中药固体制剂水分控制的标准变迁进行分析,基于质量源于设计的制剂理论,围绕水分控制策略、分析检测技术、制剂工艺环节等影响中药固体制剂含水量的关键问题,研究及探析中药固体制剂现代化进程中水分控制的现状及存在问题,以期为中药固体制剂的开发和应用提供参考。     

临床中药研发促进学科发展

广东省佛山市中医院围绕临床开展中药制剂的研究，目前已开发出获得批准文号的中药制剂208种，不仅方便了病人，提高了疗效，也促进了医院中医学术的发展。为确保中药制剂质量，该院制剂中心已拥有一支素质优良的技术队伍。医院近年来投入3000余万元，建立了制剂室，装备了快速冷却灭菌器、真空冷冻干燥机、多功能提取罐等现代化仪器，并已能生产颗粒剂、片剂、丸剂、软膏剂等26个剂型，其中中药巴布剂新剂型解决了传统贴膏剂载药量少、刺激性大、不能反复使用的缺点，     

中药个体化给药口服固体制剂剂型选择与制备探讨

对中药个体化给药口服固体制剂剂型的选择与制备方法进行初步探讨,参考现代文献报道和2015年版《中华人民共和国药典》,综合临床治疗需求、中药特性、处方剂量、用药人群及临床疗效等原则,选择满足临床治疗和患者需求的固体剂型,并对中药现代固体制剂(丸剂、颗粒、胶囊、片剂和散剂)的制备方法及存在的问题进行初步探讨,为开展中药个体化给药口服固体制剂加工服务提供借鉴,使中医药能够更好地为人类健康服务。     

中药制剂前处理工艺技术研究进展

现代科学技术的发展,推动了中药事业的不断发展,中药生产已经摆脱了过“作坊”式的生产方式,采用现代科学技术,应用新工艺、新辅料、新设备,研究开发中药新剂型,制备生产新制剂,从整体上提高了中药水平,确保中药制剂的质量疗效与稳定性,为中药实现现代化,奠定了坚实的基础。     

对中药剂型改革及质量控制的思考

中药制剂历史悠久、种类繁多，是祖国医学遗产中的重要组成部分，最早的中医经典著作《内经》中所收集的十三种方剂中就包括了汤、丸、散、膏、酒、丹等剂型，以后不断发展．种类非常丰富，如露、锭、饼、条、线，以及熏烟、熏洗、灌肠、坐药等剂型。随着现代科学的不断发展又推出新的剂型，除有针剂、片剂、冲剂、糖浆、浸膏、流浸膏及橡皮膏等外，     

中药制剂质量不稳定因素探讨

中药制剂质量是制剂现代化的关键,是确保临床用药安全有效的需要,必须严格要求。笔者在实践中对中药制剂质量不稳定因素有所认识,其主要包括:药材因素、提取方法、剂型与制备工艺等方面影响制剂质量。1 药材因素1.1 药材基源对制剂质量的影响 历代本草著作对中药品种应用混乱的情况均有记载,故应对制剂处方中的药材进行鉴定真伪优劣,所用药材应以“地道药材”为主,但在实际工作中往往忽视药材基源,