HPLC法测定注射用氨甲环酸中氨甲环酸的含量

目的建立注射用氨甲环酸中氨甲环酸含量的测定方法。方法高效液相色谱法。采用watersSunFireC18柱（4．6mm×150mm,3．5μm）,流动相为O．23％十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸二氢钠18．3g,加水B00mL溶解,加三乙胺8．3mL混匀后,再加十二烷基硫酸钠2·3g,振摇使溶解。用磷酸调节pH至2．5,加水至1000mL,摇匀）-甲醇（70：30）;检测波长为210hm。结果氨甲环酸在0．5206-2．6031mg·mL-1范围内线性关系良好,r=1．0000;平均加样回收率为100．7％,RSD为0．5％（n=9）。结论此方法简便、准确,重现性好,可用于测定注射用氨甲环酸中氨甲环酸的含量。     

注射用吡拉西坦与3种常用输液配伍的稳定性研究

目的研究室温6h内注射用吡拉西坦与5％葡萄糖注射液、50％葡萄糖注射液和0．9％氯化钠注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法采用高效液相色谱法测定注射用吡拉西坦与3种输液配伍后6h内吡拉西坦的pH及含量变化,同时考察配伍液的外观。结果在室温条件下,注射用吡拉西坦与3种输液配伍6h后,外观、pH和含量均无明显变化。结论注射用吡拉西坦可与5％葡萄糖注射液、50％葡萄糖注射液和0．9％氯化钠注射液配伍。     

HPLC法测定氨甲环酸胶囊中氨甲环酸的含量

目的 建立用于测定氨甲环酸胶囊中氨甲环酸含量的HPLC法.方法 采用Karomasil-C18ODS(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱.流动相为磷酸盐缓冲液(pH值为2.5)-甲醇(60∶30,V/V);检测波长:220 nm,流速∶1.0 mL·min-1.结果 线性范围0.4～2.0 g·L-1,r=0.9994.回收率为100.7%,RSD=0.64%(n=6).结论 本方法简便,精确,重现性好,可用于控制氨甲环酸胶囊中氨甲环酸的内在质量.     

RP-HPLC法测定氨甲环酸缓释片中氨甲环酸的含量

目的:建立测定氨甲环酸缓释片中氨甲环酸含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为0.23%十二烷基硫酸钠溶液-甲醇(60∶40,V/V),检测波长为220 nm,流速为0.8 ml/min,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:氨甲环酸检测质量浓度在0.500 7⁴.005 6 mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.26%;平均回收率为98.84%,RSD=0.51%(n=9)。结论:该方法准确、简便、专属性强、重复性好,可用于氨甲环酸缓释片中氨甲环酸的含量测定。     

氨甲环酸、酚磺乙胺与维生素C在输液中的配伍稳定性考察

目的 在22℃、27℃、32℃温度下考察氨甲环酸,酚磺乙胺与维生素C注射液在生理盐水,5%葡萄糖,5%葡萄糖氯化钠大容量注射液中配伍的稳定性.方法 配伍后观察溶液的外观及PH值的变化,采用高效液相色谱法测定氨甲环酸和酚磺乙胺的含量,用碘量法测定维生素C的含量.结果 三种药物在三种大容量注射液中配伍后,0～4小时内,外观、PH及含量基本稳定.结论 氨甲环酸、酚磺乙胺与维生素C配伍后4小时内可以使用.     

高效液相色谱法测定氨甲环酸乳膏中氨甲环酸的含量

目的建立HPL C法测定氨甲环酸乳膏中氨甲环酸的含量。方法供试品溶液制备条件采用正交试验优化。含量测定色谱条件采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相0.23%十二烷基硫酸钠溶液-甲醇(60∶40,v/v);检测波长220 nm;流速0.8 mL·min-1;柱温30℃;进样量20μL。结果提取溶剂为水-甲醇溶液(5∶5,v/v),80℃水浴搅拌加热4 min,冷却后定容,冰浴1.5 h,0.22μm微孔滤膜滤过。乳膏基质不影响氨甲环酸乳膏的含量测定。氨甲环酸在0.500 5⁴.040 mg·mL-1峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.999 0;最低检测限为0.49μg;最低定量限为1.64μg;平均回收率均>99%,RSD均<1.5%(n=3)。结论该方法准确、简便,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定复方氨甲环酸凝胶中氨甲环酸和烟酰胺的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方氨甲环酸凝胶中氨甲环酸和烟酰胺的含量。方法供试品溶液制备采用甲醇提取。含量测定色谱条件采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相p H=2.5磷酸盐缓冲液-甲醇(60:40,v/v);检测波长氨甲环酸220 nm、烟酰胺261 nm;流速0.8 m L·min-1;进样量20μL;柱温30℃。结果氨甲环酸在0.5⁵ mg·m L-1、烟酰胺在55 mg·m L-1、烟酰胺在5⁵0μg·m L-1内与峰面积线性关系良好。氨甲环酸的平均回收率在99.6%50μg·m L-1内与峰面积线性关系良好。氨甲环酸的平均回收率在99.6%¹00.2%,RSD<0.6%;烟酰胺的平均回收率在99.9%100.2%,RSD<0.6%;烟酰胺的平均回收率在99.9%¹00.3%,RSD<1.0%。结论该方法准确、简便,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

奥硝唑氯化钠注射液与氨甲环酸注射液的配伍稳定性

目的:考察奥硝唑氯化钠注射液与氨甲环酸注射液配伍后的稳定性。方法:采用紫外分光光度法[1]测定奥硝唑和氨甲环酸在生理盐水中配伍后的含量变化,同时观察配伍液的外观变化,并测定pH值。结果:室温条件下6h内配伍液的外观、pH值及含量均无明显变化。结论:奥硝唑氯化钠注射液与氨甲环酸注射液无理化配伍禁忌,可以配伍使用。     

注射用头孢哌酮钠与5种常用输液的配伍稳定性分析

目的研究在室温20℃条件下注射用头孢哌酮钠与5种常用输液的配伍稳定性。方法将头孢哌酮钠加入5种输液中,配制成浓度为4mg·mL^-1的溶液。在室温20℃下,于配伍后0、0.5、1、2、4、8h时用高效液相色谱法测定浓度,同时观察PH值及外观变化。结果配制后8h头孢哌酮钠在木糖醇注射液、0.9%氯化钠注射液中含量分别为98.96%、98.77%;在5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液中含量有所下降,分别为96.55%、97.62%、96.43%。结论注射用头孢哌酮钠在木糖醇注射液、0.9%氯化钠注射液中稳定性最好,建议临床配伍使用。     

反相高效液相色谱法测定氨甲环酸葡萄糖注射液中氨甲环酸的含量

［摘要］目的 建立高效液相色谱法测定氨甲环酸葡萄糖注射液含量. 方法 Diamonsil分析柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;以0.083 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液（含0.5%三乙胺,以磷酸溶液调pH值至2.8）-甲醇（80：20）为流动相;流速1.0 mL·min^-1;柱温为25 ℃;检测波长为220 nm;进样量20 μL. 结果 制剂中葡萄糖对主药测定无干扰.氨甲环酸在2.58～20.64 mg·mL^-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0999 5;平均回收率为99.47%,RSD为0.34%. 结论 该方法灵敏度高、重现性好、结果准确可靠,可作为该制剂的质量控制的方法.     

香丹注射液与3种代糖溶媒配伍的稳定性研究

目的 考察香丹注射液与3种代糖溶媒(果糖注射液、转化糖注射液和转化糖电解质注射液)配伍的稳定性,为糖尿病患者的临床用药提供参考。方法 按临床用药的最大使用量,制备香丹注射液与3种代糖溶媒的配伍溶液,考察配伍溶液的外观、pH值、不溶性微粒、含量测定、紫外光谱及最大吸收波长。结果 其中一批香丹注射液与转化糖电解质注射液配伍20 min后出现浑浊,其他溶液在5 h内,溶液性状、不溶性微粒、含量、紫外光谱及最大吸收波长均无显著变化,pH值在正常范围内略有变化。结论 不建议香丹注射液与转化糖电解质注射液临床配伍使用,其他溶液在配伍5 h内基本稳定,建议配伍静置一段时间后再输注,以提高输液的安全性。     

注射用头孢拉定和缩宫素注射液配伍的稳定性研究

目的考察注射用头孢拉定和缩宫素注射液配伍的稳定性。方法在20℃下8h内考察注射用头孢拉定和缩官素注射液配伍后,其混合溶液的外观及不溶性微粒变化,并用高效液相色谱法测定药物的含量。结果注射用头孢拉定和缩宫素注射液配伍后,8h内药物的含量、混合溶液的外观及不溶性微粒均无明显变化。结论注射用头孢拉定和缩宫素注射液不存在理化性的配伍禁忌。     

注射用盐酸头孢吡肟与3种输液配伍的高分子杂质研究

目的采用高效液相色谱法研究注射用盐酸头孢吡肟与3种常用输液配伍后高分子杂质的稳定性。方法建立注射用盐酸头孢吡肟在3种输液的配伍稳定性中的高分子杂质测定方法,分析混合液6 h内高分子杂质的稳定性。用葡聚糖凝胶G-10为填料,以p H=7.0的0.1 mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A,以水为流动相B,流速为每分钟0.6 m L,检测波长为254 nm。结果在室温30℃条件下,注射用盐酸头孢吡肟在3种配伍液中2 h内基本稳定,且与0.9%氯化钠注射液配伍时高分子杂质在6 h内基本稳定。结论注射用盐酸头孢吡肟最好与0.9%氯化钠注射液配伍使用。     

盐酸氨溴索注射液在果糖注射液中的配伍稳定性研究

目的考察25℃和37℃下盐酸氨溴索注射液在果糖注射液中配伍的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定氨溴索与果糖注射液配伍一定时间后的含量,同时观察外观变化并测定其pH值。结果药物在25℃和37℃果糖注射液中配伍后,0-8 h内其外观、pH值及含量均无明显变化。结论两药液配伍后在8 h内稳定,可配伍使用。     

盐酸莫西沙星氯化钠注射液与氟康唑注射液的配伍稳定性考察

目的考察盐酸莫西沙星氯化钠注射液与氟康唑注射液的配伍稳定性。方法分别观察配伍液在室温(20±1)℃下放置8 h内的外观并测定pH变化,用紫外分光光度法测定主药含量。结果两药配伍后4 h内,外观、pH、含量均无明显变化。结论盐酸莫西沙星氯化钠注射液与氟康唑注射液在4 h内可以配伍使用。     

注射用头孢美唑钠与2种药物配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢美唑钠与热毒宁注射液和注射用丹参多酚酸盐的配伍稳定性。方法:依据临床用药剂量进行配伍,观察配伍液外观、pH值和不溶性微粒数的变化,并采用高效液相色谱法分别测定配伍液中头孢美唑钠的含量变化。结果:室温下8h内,2种配伍液外观、pH值无显著变化,头孢美唑钠含量无明显变化,但不溶性微粒数则存在不同程度的增加且超过2010年版《中国药典》规定。结论:注射用头孢美唑钠与热毒宁注射液和注射用丹参多酚酸盐不可配伍使用。     

茵栀黄注射液与5种输液的配伍稳定性

目的 :考察茵栀黄注射液与5 %葡萄糖注射液 (5 %GS)、10 %葡萄糖注射液 (10 %GS)、葡萄糖氯化钠注射液 (GNS)、氯化钠注射液 (NS)、复方氯化钠注射液 (林格 )配伍的稳定性。方法 :在室温下 ,采用紫外分光光度法测定配伍后24h内不同时间黄苓苷的含量 ,并观察外观性状、测定 pH值 ,进行薄层色谱鉴别。结果 :在室温条件下 ,茵栀黄注射液与林格配伍后 ,其pH值变化明显 ,并有大量白点产生 ;与GNS配伍后 ,24h内其pH值及黄芩苷的含量均无明显变化 ;与其它3种输液配伍后 ,在2h内其pH值及黄芩苷的含量均无明显变化 ,但与NS配伍后不溶性微粒数不符合规定。结论 :茵栀黄注射液不能与NS、林格配伍 ,可与5 %GS、10 %GS、GNS配伍 ,但应临时配用 ,并在2h内用完     

香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍稳定性研究

目的 考察香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍的稳定性,为临床安全用药提供参考.方法 按临床用药配伍使用量,制备香丹注射液与乳酸钠林格注射液的配伍溶液,考察配伍溶液的外观、pH值、不溶性微粒、紫外光谱及丹参素钠、原儿茶醛、咖啡酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A的多指标含量.结果 香丹注射液与乳酸钠林格注射液配伍6h内,溶液性状...     

氨甲环酸注射液细菌内毒素检查法的建立

目的：建立用于氨甲环酸注射液的细菌内毒素检查法,以保证其临床使用的安全性。方法：按照《中国药典》2005年版二部的有关规定,确定该注射剂的细菌内毒素限值和稀释倍数,并通过干扰试验和凝胶限量试验进一步确定样品的最大不干扰浓度和检查样品中内毒素含量。结果：本品最大不干扰浓度为12．5g·L^-1。在此浓度下,经鲎试验测得本品内毒系含量符合限值要求。结论：本法可用于氨甲环酸注射液中细菌内毒素的检查。