中药专利申请存在的问题及对策

目的提出我国中药专利保护存在的问题及相应对策。方法阐述现行中药专利申请中存在的问题，分析这些问题存在的原因，研究并总结经验。结果与结论为提高国际竞争力，加强中药专利保护，应尽快制定适合我国国情的中药专利保护的法律法规，大力培养专业人员。     

基于中药专利申请信息分析我国中药专利申请现状

本文通过采集2000年至2010年十年间我国专利数据,按照中药专利申请的年份、内容、权利归属进行统计分析,对比分析十年间我国专利申请的变化情况,以了解我国专利申请的发展情况,有针对性的提出我国专利保护的相应对策,以促进我国专利的发展。     

中药注射剂安全性问题探讨

中药注射剂在临床应用中容易出现溶血、过敏及刺激性等不良反应,不利于其临床疗效,本文从不良反应存在的主要原因出发,针对性地提出安全使用对策,为解决中药注射剂安全性问题提供参考。     

探讨中药注射剂安全性问题

中药注射剂的安全性具有极为重要的作用,对其的影响因素多种多样,大多是与中药注射剂的研发、生产以及应用的各个环节密切相关。因此,本文对中药注射剂的安全性问题的相关影响因素展开研究,对各个环节进行分析,为分析中药注射剂的安全性问题作铺垫,增强对于中药注射剂的安全性的监管力度,降低中药注射剂安全性的相关事件的发生率。     

中药注射剂安全性问题的探讨

中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，但是在临床应用过程中，中药注射刺引起不良反应的几率较大。笔者就近年来中药注射剂发生不良反应的原因、临床表现及其不良反应防治进行分析总结，以期为临床合理用药及中药注射剂的开发提供借鉴。     

中药安全性思考

中药一直来被人们认为毒性低、安全，事实上也是如此。相对讲中药确实比化学药物要安全。安全、有效是对药物最基本的要求，也是中药走向世界、走向未来的必备条件。但是近年来一系列中药不良反应的报道如日本的小柴胡汤事件，欧洲的马兜铃酸事件，新加坡、马来西亚的黄连事件等，及国内有关中药不良反应的报道，使人们对中药的安全性产生了怀疑。     

中药安全性思考

中药一直来被人们认为毒性低、安全,事实上也是如此.相对讲中药确实比化学药物要安全.安全、有效是对药物最基本的要求,也是中药走向世界、走向未来的必备条件.但是近年来一系列中药不良反应的报道如日本的小柴胡汤事件,欧洲的马兜铃酸事件,新加坡、马来西亚的黄连事件等,及国内有关中药不良反应的报道,使人们对中药的安全性产生了怀疑.来自于国家食品药品监管局的统计,1997年1月-2001年12月,国家药品不良反应监测中心共收到中药不良反应报告301例,涉及中药品种87种.注射剂在品种上占32.18%,在不良反应例数上却占到68.71%.国家药监局叫停中药鱼腥草注射剂无疑是对长期被标榜为"纯天然、无毒副作用"的中药的又一次挑战.中药的安全性问题日益严重,笔者对引发中药不良反应的原因及对策进行探讨,报道如下.     

中药使用中的安全性问题分析

目的分析中药使用中的安全性问题。方法从存在中药无毒或毒性小的偏见、有效成分不清楚,重复用药、中药注射剂临床使用不当、中西药配伍不合理等几个方面加以分析论证。结果与结论中药安全性问题不仅影响患者的生命安全,更为我国大力发展传统中医药医学设置了障碍,为使国药继续焕发生命力,医护人员应提高安全意识,恪守合理用药原则,使中药真正安全、有效。     

中药注射剂安全性“四性”

目的:对中药注射剂存在安全隐患问题进行文献资料调研,希望找到中药注射剂安全性问题的突破口。方法:通过中国知网、维普等数据库以及网络平台对中药注射剂安全性问题进行文献调研。结果:通过相关文献内容进行分析总结,本研究认为中药注射剂的安全性主要与其自身复杂的多样性、生产工艺水平、药品说明指导性、临床配伍使用等问题均有密不可分的关系。结论:中药注射剂的安全性问题与多个环节有关,若要有效降低中药注射剂的不良反应,则需从生产到使用进行多环节的掌控。     

从说明书公开不充分谈中药专利申请撰写中应注意的问题

本文介绍了在中药专利申请中常见的导致说明书公开不充分的原因,并基于这些原因分析了在中药专利申请文件撰写中应如何注意的这些问题,为中医药工作者在专利申请时提供了参考。     

37例中成药致药疹的临床分析

目的 探讨中成药所致药疹的特征及发生原因,为药疹的防治提供参考.方法 对本院37例中成药致药疹患者的临床资料进行回顾性分析.结果 中药注射剂是诱发药疹的主要剂型（占44.4％）,以联合用药者见多（占75.7％）;仅发生1次药疹者较少（占8.1％）.结论 提高对中成药所致药疹的认识,慎用中药注射剂,减少联合用药,详细询问用药史,可以有效预防药疹的发生.     

中成药药物不良反应144例分析

目的 了解中成药药物不良反应(ADR)发生的特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性分析方法对我院2009年1月至2011年9月收集的144例中成药ADR报告,按患者性别、年龄、引起ADR的药品种类及相应剂型和临床表现进行统计和分析.结果 144例使用口服制剂发生ADR的患者中,男58例(40.3％),女86例(59.7％).年龄≥60岁患者ADR的比例最多,为51例(35.4％).发生ADR的中成药共涉及50种药物,5种剂型:中药注射剂91例(63.2％);外用制剂18例(12.5％);丸剂15例(10.4％);片剂12例(8.3％);胶囊剂8例(5.6％).ADR引发的临床表现类型较多,过敏反应最多56例(38.9％);消化系统反应23例(16.0％);过敏性休克21例(14.6％);呼吸系统反应14例(9.7％);神经系统反应12例(8.3％);血液系统反应11例(7.6％);泌尿系统反应7例(4.9％).结论 应加强中成药的合理用药,慎用中药注射剂,以降低ADR发生率.     

国家药品标准中含贝壳类饮片的中成药应用情况分析

目的：研究探讨贝壳类饮片在中成药中的应用情况,为海洋贝壳中药材的现代研究提供参考。方法：检索并筛选国家药品标准中含牡蛎、石决明、海螵蛸、珍珠母、瓦楞子和蛤壳等贝壳类饮片的中成药,采用SPSS Staistics23等统计分析软件,对纳入的中成药进行主成分分析、关联规则分析和聚类分析。结果：累计检索到218个中成药品种处方中含有贝壳类饮片,出现频数由高到低依次是牡蛎、海螵蛸、珍珠母、石决明、海蛤壳、瓦楞子。通过对含贝壳类饮片的的中成药进行关联规则分析,得到常用药对10个。主治疾病共涉及19类中医临床常见疾病,其中治疗脾系病类中成药中含贝壳的药物组合9个;治疗脑系病类中成药中含贝壳的药对组合有5个。聚类分析可将治疗脾系病类和脑系病类中成药分为4类。结论：含贝壳类饮片的中成药临床应用具有一定的规律性,从中可以发掘出一些常见药物组合,提示数理统计分析可以为从中成药处方中寻找潜在共性规律提供新方法,为中药新处方研究提供思路。     

对执行中成药临床应用指导原则重要性的探讨

通过对指导原则中临床应用原则(基本原则、联合用药原则、孕妇使用原则及儿童使用原则)的分析,使相关人员在使用中成药时,能更准确把握辨证用药、孕幼用药、临床用药和给药途径中应注意的事项,从而确保中成药的合理使用。     

基于真实世界数据的中成药安全性评价模式构建

目的 构建基于真实世界数据的中成药安全性评价模式,为研究者和决策者正确生产和使用基于真实世界数据的中成药安全性评价证据提供参考.方法 通过查阅国内外文献总结真实世界数据在中成药安全性评价中的作用,探索构建基于真实世界数据的中成药安全性评价模式.结果 从药品监管的角度,提出了基于常规收集和主动收集的真实世界数据开展中成药...     

我院中成药应用分析

目的：评价本院中成药应用的现状和发展中存在的问题。方法对本院门诊所使用的中成药的金额、数量、种类进行统计分析。结果本院门诊应用的中成药占药品使用的比例很大,以清热类药居多(48.9%),其次为活血化瘀类(24.5%)和止血类(11.0%)。总体使用规范,但仍存在一些不合理现象。结论提高中成药疗效,规范合理使用中成药需全院全社会共同努力。     

某院门诊糖尿病患者含毒性成分的中成药使用分析

目的：分析某院门诊糖尿病患者使用含毒性成分的中成药情况。方法：收集1 000张诊断中含有"糖尿病"的门诊处方,分析含毒性成分中成药使用的合理性。结果：含毒性成分理血剂的使用是中成药使用的主要组成部分。含毒性成分中成药处方存在适应证不符、遴选药品不够严谨、用量超说明书范围等现象。结论：应规范中成药尤其是含毒性成分的中成药的临床应用。     

中成药不良反应报告中不合理用药情况分析

目的：了解中成药用药合理性对用药安全性的影响。方法采用整群抽样方法,收集广东省药品不良反应监测中心2011年1月1日至12月31日收到的中成药（含中药注射剂）不良反应报告进行回顾性分析。从报告中提取患者性别、年龄、原发疾病、引起不良反应的可疑药物、合并用药及不良反应发生情况等信息,按照拟定的中成药处方评价标准,从适应证、辨证用药、用药方法、用药剂量、中成药联用、中西药联用和用药适宜性等7个方面分析报告中的不合理用药情况并计算不合理用药率。结果共收集到符合入选标准的中成药不良反应报告283份,涉及患者283例,其中男性150例,女性133例,年龄2个月-88岁,平均（44±23）岁。原发疾病排前3位者为呼吸系统疾病（71例）、神经系统疾病（45例）和肌肉骨骼系统疾病（42例）。不良反应报告中涉及的中成药品种主要有清热解毒剂、活血祛瘀剂及补益剂3大类。283份不良反应报告中针对适应证、用药方法、用药剂量、中成药联用、中西药联用及用药适宜性的不合理用药率分别为27.2%（77份）、6.0%（17份）、7.1%（20份）、5.3%（15份）、6.7%（19份）、0.7%（2份）。在32份能辨识中医证型的报告中,15份（46.8%）用药不符合辨证施治原则。结论不合理用药对中成药用药安全性有明显影响,可能是引起中成药不良反应的重要因素之一。临床使用中成药应以辨证用药为首要原则,避免超适应证用药,注意用法用量,谨慎联用功能相似的中成药和药理作用类似的中西药物。     

中成药在流行性感冒治疗中的临床地位

流行性感冒简称流感,是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。21世纪以来,全球已发生3次流感大流行,每次均波及我国。我国卫生系统每次都对流感流行作出积极应对,逐渐积累了对流感的防控经验,并将我国的传统医药--中医药用于抗流感治疗,取得了较好的疗效。同时,还带动了我国抗流感中成药的研究,奠定了中成药在流感治疗中的临床地位。     

中成药处方调剂差错1132例分析

目的 降低门诊中药房的中成药差错,提高药师工作质量,保障患者用药安全。方法 逐一整理2014年1月至2015年11月北京世纪坛医院《中成药药品发药差错登记本》及《中成药药品调配差错登记本》中记载的用药(发药调配)差错案例,分析原因并提出改进措施。结果 2014年1月至2015年11月内共发生1 132件用药差错,其中2014年用药差错770件,2015年362件,2015年比2014年下降52.99%,总体分析该院用药差错呈下降趋势。其中,药品差错为主要差错共997件,主要体现为药品数量、剂型和名称相似差错等。药品差错的主要原因在于工作环境压力和调剂发药流程的漏洞,而医生处方差错和收费处差错的主要原因在于对药品信息的不熟悉和系统漏洞。相应的改进措施是:严格遵守调剂制度;优化操作流程;加强药品管理;提高药师的操作技能及责任心;差错经验分享。结论 药品差错是用药(发药调配)中成药差错的主要方面。回顾性分析真实差错案例,有助于发现工作环节的问题并改进,使患者用药安全得到保障,增加患者满意度。