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健胃消食片质量标准研究 总被引:8,自引:0,他引:8
目的:控制健胃消食片(太子参、陈皮、山药等)的质量。方法:采用薄层色谱法对其中的太子参、山药和麦芽(炒)进行了鉴别,并建立HPLC法对其中陈皮中的橙皮苷进行定量。结果:薄层色谱斑点清晰集中,阴性对照无干扰,专属性强;含量测定橙皮苷线性范围0.086 8~8.680μg,相关系数为0.999 9,平均回收率为99.45%,相对标准偏差为1.86%(n=9)。结论:本质量标准可有效地控制健胃消食片的质量。 相似文献
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目的:针对市场上“江中牌”健胃消食片假(冒)品按现行标准鉴别、含量测定均合格的情况下,建立其快速检验方法来鉴别该药品的真伪,以适用于药品检测车上的准确快速筛查.方法:根据“江中牌”健胃消食片的处方组成、质量标准的制法及市场上正品及假(冒)品的情况展开研究,采用显微鉴别法结合薄层色谱法同时鉴别中成药山药.结果与结论:该方法简便、快速、重复性好,且成本低,适用于药品检测车上“江中牌”健胃消食片的快速筛查,增加了山药的显微和薄层鉴别,补充了“江中牌”健胃消食片国家标准中的相关规定,具有较强的实用性. 相似文献
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《中国民族民间医药杂志》2016,(8)
目的:对10家生产企业的29批健胃消食片采用HPLC法建立指纹图谱,为其质量控制提供有效的依据。方法:采用Kromasil C18柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0ml/min,检测波长220nm,运用国家药典委员会指纹图谱相似度计算软件,确定指纹图谱共有峰,计算相似度。结果:通过对10家生产企业29批次样品的色谱图进行考察,发现之间差异较大;16批健民健胃消食片的色谱图相似,能建立指纹图谱,共确定了7个共有峰,其相似度均大于0.90。结论:29批次的样品无法共同建立指纹图谱进行评价;所建立的HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性,可以有效表示健民健胃消食片的质量特点,能够有效控制产品质量。 相似文献
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目的:采用HPLC建立健胃消食片的指纹图谱,为其质量控制提供有效的方法.方法:采用XDB C18柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长220 nm,运用国家药典委员会指纹图谱相似度计算软件,确定指纹图谱共有峰,计算相似度,并与市场上4批假冒江中健胃消食片的指纹图谱进行比较.结果:根据13批江中健胃消食片指纹图谱,确定了17个共有峰,其相似度均大于0.97,而假冒产品指纹图谱相识度均<0.90.结论:所建立HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性,可以有效表征江中健胃消食片的质量特点,能够有效控制产品质量. 相似文献
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健胃消食片的药理及临床陈奇廖正根(江西中医学院南昌330006)兰青山量劲松(江中制药厂南昌330006)健胃消食片是由江中制药厂研制、生产的治疗脾气虚证的有效、方便、安全的天然新药。本品由太子参、陈皮、山药、麦芽(炒)、山楂组成,具有健脾、益气、消... 相似文献
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健胃消食片作为常见的“一品多家”中成药品种,生产厂家较多、市场销售额大,但产品质量参差不齐、市售价格差异较大。基于此,笔者应用以质量为核心的优质中成药评价标准,基于品种的全生产周期,从原料选材、生产过程、质量控制及上市后研究等角度开展健胃消食片的品质评价。评价结果显示,不同厂家健胃消食片优质评价得分差别大(35~66分),说明其品质存在较大差异。在实际生产中,厂家普遍对原料质量的重视度不够,原料优质性体现不足,尤其是原料的一致性控制较差,得分率43%;药品生产质量管理规范作用明显,生产过程得分普遍较高,平均得分率62%,最高达80%,厂家工艺先进性突出;产品质量控制得分率仅31%,内控质量标准几乎停留在国家标准设立的“合格线”,产品一致性不足;上市后研究重视程度不足,平均得分率37%,品牌知名度和市场占有率高的厂家产品得分较高,其余厂家落后较大。此次评价结果符合整体预估,可为优质中成药评价提供参考实例。 相似文献
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目的 采用高效液相法建立指纹图谱研究市售不同厂家健胃消食片的质量差异,为其质量控制提供参考方法.方法 应用高效液相色谱(HPLC).色谱柱:Diamonsil C18(2)(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相:乙腈-水(均舍0.1%磷酸)梯度洗脱,柱温:30℃,检测波长:283 nm,分析时间:115 min,流速:0.7 mL/min.结果 精密度、重复性、稳定性实验中共有峰面积和保留时间的RSD均小于5%.以橙皮苷为参照物,共标出18个共有峰.通过聚类分析,12个不同厂家健胃消食片样品被聚为4类.通过相似度计算,12个不同厂家健胃消食片样品的相似度差别明显.结论 可通过分析结果判断不同厂家健胃消食片质量的差异.此方法稳定、可靠、重复性好,可有效地为健胃消食片的质量控制提供参考方法. 相似文献
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应用江中健胃消食片治疗脾气虚证患者300例,并进行了临床疗效的观察,总有效率为94%,显效率为61.33%,通过单项症状疗效分析,总有效率为均为93%上上,且治疗前后积分差值均有明显下降,T值在23-40之间,P〈0.001,对改善各项症状均有显著疗效。 相似文献
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目的:研究不同辅料对健胃消食片质量参数的影响,为实际生产工艺的优化提供科学依据.方法:采用湿法制粒压片,改用不同辅料研制4种健胃消食片,采用小杯法测定累积溶出度,进行溶出曲线相似因子拟合,溶出机制模型拟合.结果:4种不同辅料制得健胃消食片中,样品Ⅰ与Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ中橙皮苷溶出曲线存在显著性差异,样品Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ相互间不存在显著性差异;样品Ⅱ中橙皮苷溶出最快,累积溶出度最高;橙皮苷溶出行为都最接近一级动力学方程.结论:采用糊精、蔗糖和硬脂酸镁等辅料制备的健胃消食片质量最佳. 相似文献
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目的:优化健胃消食口崩片的提取工艺。方法:通过正交试验,以橙皮苷提取率、绿原酸提取率和干膏得率为指标,考察加水量、煎煮时间和煎煮次数对提取效果的影响。结果:健胃消食口崩片的最佳提取工艺为煎煮2次,第1次加6倍量水煎煮2 h,第2次加5倍量水煎煮1 h。结论:最佳提取工艺合理、稳定、可行。 相似文献
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目的对比多潘立酮联合复方阿嗪米特与多潘立酮联合健胃消食片的临床疗效,并探讨其机制。方法将152例有消化不良症状的心力衰竭患者随机分为A、B 2组,A组予多潘立酮联合复方阿嗪米特,B组予多潘立酮联合健胃消食片组。观察2组临床疗效及不良反应。结果2组均能有效改善消化不良症状,A组总有效率97%,B组总有效率82%。2组均未发现明显不良反应。结论多潘立酮联合复方阿嗪米特治疗心力衰竭患者的消化不良症状安全有效,疗效优于多潘立酮联合健胃消食片。 相似文献