我国药品经营企业如何适应分类管理的重大改革

实施药品分类管理是我国建国50年来国家对药品生产、经营管理工作的一项重大改革。第一批非处方药品目录的公布和相应的政策法规的出台,对医药工业、商业企业都将产生重大影响,特别是对医药零售企业将产生深刻的影响,势必引发传统的零售方式将被新的零售模式所代替。这对我们药品经营企业提出了更高的甚至是全新的要求。如何适应这种巨大的变革,站在改革的最前线,是我们每一个药品经营企业面临的,每一个企业负责人必须考虑的实际问题。现将药品分类管理具体操作方法谈谈自己的看法,供各级医药经营企业筹划药品分类管理实施方案作参考。1　提…     

药品经营企业对有效期药品的管理

严把药品购，销，存关，加强药品经营企业对有效期药品的监管。     

当前医药市场新趋势及国有药品经营企业的优势

随着国家整体经济环境的变化和我国在医药卫生方面一系列改革措施的出台与实施 ,当前医药市场出现了一些好的趋势 ,在一定程度上也是国有药品经营企业优势的具体体现 ,为国有药品经营企业发挥其优势提供了有利条件。1　药品经营出现了规模化、集约化和特色化的明显趋势一些经营规模大、实力强、管理基础好的企业和一些有特色的经营单位 ,经营业务发展加快 ;而另一些规模小、实力差 ,又无什么特色的经营单位多数出现了业务萎缩、经营困难的局面。由此可见国有药品经营企业的整体优势进一步显现。2　新药品种要依靠实力强的国有医药公司走向市…     

药品经营企业如何实现GSP认证

《中华人民共和国药品管理法》(下称《药品法》)第 1 6条规定 :“药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证 ;对认证合格的企业 ,发给认证证书。”把药品质量管理认证制度纳入法制化轨道 ,对于强化药品监管 ,保证药品质量 ,保障用药安全 ,具有重要意义。1　创新观念是实现ＧＳＰ认证的先决条件《药品经营质量管理规范》(下称《规范》)是药品经营企业质量管理的纲领性文件 ,也是ＧＳＰ认证的权威标准。经营企业要达此标准 ,获取认证 ,必须从抓观念创新入手。1 .1　实现质量认证是与国际接轨的…     

药品经营企业如何填报GSP认证申报材料

药品经营企业在申报GSP认证资料时，应严格按照GSP规定填报资料．包括药品经营质量管理规范认证申请书、药品经营许可证和营业执照。企业实施GSP情况自查报告、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效证明文件等9个资料的填报要求，以及企业质量管理组织与职能框图、场地和仓库地理位置、平面布局分布示意图等的要求。     

SFDA开展药品经营企业换证和药品分类管理检查工作

为加强药品流通监管,全面了解我国药品经营企业现状,SFDA决定对全国药品经营企业换证和药品分类管理工作进行检查调研。检查调研的主要内容：各省药品经营企业概况．《药品经营许可证》换证情况;     

药品批发企业向超范围经营企业销售药品该如何定性

近日,A药监分局接到B药监分局的告知函,称B辖区某一药品经营企业C的《药品经营许可证》经营范围为乙类非处方药,检查发现该企业超范围经营甲类非处方药,其甲类非处方药是从A辖区所在地的批发企业D企业购进的。A药监分局执法人员立即对辖区内D企业销售药品的情况进行了调查核实。     

药品经营企业市场营销的研究

我国改革开放以来，特别是在新的市场经济体制下，许多药品经营企业由于管理体制和经营方式一时不能相适应，造成效益滑坡、亏损甚至达到破产的边缘，虽然国家出台了一系列保护药品经营企业的政策和措施，但由于一些药品经营企业内部管理及营销战略不当，仍不能见到明显的效果。因此，如何搞活药品经营企业，并使之适应市场经济的发展，是摆在我们面前的一个非常严峻的研究课题。本文试图对药品经营企业提高其药品市场营销战略素质等问题作一些研究，以供参考。 　　一、市场营销的涵义 　　有人片面理解为市场营销等同于推销。其实推销并非…     

在换发药品经营企业许可证中如何使企业获益

1　换发药品经营企业许可证前准备阶段验收前需做大量艰苦细致的工作 ,不能仅作为换证前的应付 ,而要纳入企业的发展战略来考虑 ,并加以实施 ,企业便可大受其益。1.1　质量体系的完善　质量体系的完善是企业质量保证能力的前提 ,企业高层管理者根据换证要求展望企业未来 ,调整企业的战略计划 ,审定企业规范化管理程序 ,为质量体系的科学化变革确定方向。而且药品经营企业许可证 (下简称许可证 )验收标准要求高层领导者亲自制订、参予评审企业质量体系 ,制订内部考核、纠错及预防措施。如果高层领导者真正抓住换发许可证这一机会 ,负起自己的…     

医院药品采购中药品经营企业资质档案的建立

目的探讨建立药品经营企业资质档案的方法,为医院引进药品的质量与用药安全提供保证。方法制订药品经营企业资质档案收集材料目录,对药品经营企业规定提供的资质材料进行严格审核,经审核通过的资质材料及时归档并进行维护。结果与结论药品经营企业提供的资质材料存在真实性、有效性、时效性、完整性等问题,其中资质材料的时效性、完整性问题较为突出。医院通过建立药品经营企业资质档案,能够全面掌握药品经营企业的药品综合供应能力,保证医院采购药品的质量。     

药品经营企业开展药品不良反应监测的重要性

通过对药品经营企业开展药品不良反应监测工作的现状、制约其发展的原因、开展监测工作的必要性进行描述和分析,探讨企业开展ADR监测工作方法,为促进经营企业开展药品不良反应监测工作提供参考。     

药品生产经营企业是报道药品不良反应的主体

修订后的《药品管理法》第 71条明确规定 :“国家实行药品不良反应报告制度”。这就意味着我国医药各行业必须执行药品不良反应报告制度 ,同时也意味着各医药单位必须依法办事。国家药品监督管理局 (简称 ,药监局 )、卫生部联合发文要求“凡生产、经营、使用药品的单位应根据《药品不良反应监测管理办法》规定 ,报告所发现的药品不良反应。“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应 ,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部…     

陕西省药品经营企业药品不良反应报告调查分析

目的调查陕西省药品经营企业药品不良反应报告工作开展情况,提供切实可行的建议。方法采用问卷调查法对陕西省药品经营企业药品不良反应监测工作进行调查。结果统计分析陕西省药品经营企业药品不良反应监测工作的基本建设、制度建设、经费支持、培训交流和上报情况等信息。结论针对统计结果,在基本建设、制度建设等方面提出建议。     

药品经营企业的环境与场所设置

药品经营企业是在特定的环境和场所中经营药品,环境、场所与布局是GSP硬件配置要求的主要内容之一.对于药品经营企业而言,所谓场所就是指药品交易、验收检验、存储养护出库的具体地点和位置.药品经营企业的经营活动是多层面、多内容、多环节、多因素的.同时,每个药品经营企业的经营规模和类别也都有所不同,这些不同就构成了对不同场所的不同要求与需求,但是这些不同要求和需求必须满足GSP的原则要求.企业应该按照GSP的原则与要求去配置自己经营的环境、场所,并做到合理布局.     

药品经营企业开展药品不良反应监测工作的探讨

目的提高药品经营企业开展药品不良反应监测的积极性,为药品经营企业开展药品不良反应监测工作提出建议。方法根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定和药品不良反应报表填写的要求,分析药品经营企业开展药品不良反应的监测工作现状及存在问题。结果与结论药品经营企业应提高药品不良反应监测工作的水平,确保公众用药安全。     

药品批发、连锁企业如何在经营过程中把好质量关

药品批发、连锁经营企业（总部）要在经营过程中把好质量关，要注意抓严格审核供应商资质及时掌握药品一信息、严格执行入库验收制度做好药品在库养护等几个环节。     

安徽省建立药品经营企业电子档案

近日，安徽省食品药品监督管理局以换发《药品经营许可证》为契机，运用国家食品药品监督管理局开发的“药品、医疗器械经营许可证管理系统软件”，建立了全省药品批发企业电子档案。     

信息化——药品经营企业的必答题

随着新医改的推进,作为医药流通产业链上重要环节的药品经营企业改革势在必行,其中信息化建设是重要的组成部分。本文从优化业务流程、降低流通成本、实现电子商务、建立现代物流、符合新GSP要求、接受药监电子监管等方面简要阐述了信息化建设的必要性,并提出了实施信息化建设的注意事项。     

药品经营企业退市后剩余药品处理方法探析

目的 探讨中小药品经营企业退市后如何处理剩余药品之对策。方法 通过逐一列举并评述目前针对退市企业剩余药品的几种方式方法分析其中利弊。结果 发现目前采用的几种处理方式均存在各种弊端。结论 说明建立企业退市后剩余药品处理机制的重要性,并针对具体做法提出几点思路。     

加强对药品零售企业经营非药品的管理

一些药品零售企业为争取更大的利益 ,不断增加新的经营品种 ,扩大经营范围 ,一些非药品如保健品、加药食品、消杀剂、性保健品等在零售药店占据一席之地 ,甚至冒充药品进行非法销售 ,这一问题应引起有关部门的重视 ,加强监督管理。1　存在的问题1 1　药品零售企业经营非药品的品种多。一些零售药店特别是一些大的国有药店所经营的非药品品种接近或超过了所经营非处方药品的品种 ,大有取而代之之势 ,如有减肥、补钙、强肾的保健食品 ,加药食品 ;有妇女或生活环境用的外用消毒、杀菌的擦剂、喷剂等 ;有琳琅满目不堪目睹的各种性保健用品 ;有…