制霉菌素口腔双层贴膜的制备与质量控制

目的制备制霉菌素口腔双层贴膜并建立其质量考察方法。方法采用乙基纤维素作为空白隔离层成膜材料,采用聚乙烯醇和羧甲基纤维素钠作为成膜材料制备含药膜,采用紫外分光光度法测定其中制霉菌素的含量。结果制霉菌素在1.02～20.40μg.mL-1内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为100.12%,（RSD=0.32%,n=6）。结论该膜剂制备方法简单可行,质量可控。     

姜柏口腔复合膜的制备及应用

以姜柏散为主,加入清热解毒、祛腐生肌的中药,用聚乙烯醇为成膜材料,制成口腔药膜,在药膜的外侧再涂上疏水性的空白膜。使药膜贴于口腔中,不受唾液腺影响,由原来两面释放为单面释放。经临床应用,本膜剂不易脱落,粘附力明显优于普通药膜。     

口腔溃疡膜的研制

目的:将原散剂研制成膜剂,利于药效的发挥.方法:以口腔溃疡散的组方为主药成分,以性状,粘附力、膜溶解时间等为考察指标,进行处方筛选及工艺优化,并进行了膜剂的影响因素试验和在人口腔的溶解试验.结果:以羟丙甲纤维素(HPMC)和聚乙烯醇(PVA)为膜材,当比例为2∶1时,膜的外观均匀,粘附力达(23.2±3.4)牛顿(N),聚丙烯酸酯II为外层制成的双层膜溶解时间为(46.7±5.2)min,其在人口腔的溶解时间为(54.0±22.3)min(n=10).结论:膜材HPMC∶PVA为2∶1时, 制成的膜剂质量最佳.双层膜可延长药膜在口腔溃疡表面的粘附与溶解时间,且可定向释放,有利于药效的发挥.     

芬太尼口腔贴膜的制备及质量评价

制备了以壳聚糖和羟丙纤维素为基质的芬太尼口腔贴膜,并评价了贴膜的粘附力、体外释药行为及对金黄地鼠离体颊粘膜的渗透性能.结果表明,以壳聚糖-羟丙纤维素4:1制得的贴膜口腔滞留时间约50min,释药性能及颊膜渗透能力较好,在室温、相对湿度75%环境放置3个月质量稳定.     

麦滋林-S口腔溃疡膜的处方优选及临床疗效

目的：选择麦滋林口腔溃疡膜的最佳处方,并观察临床疗效.方法：采用正交试验法,以药膜外观、粘性、溶解性为指标进行评分.将108例患者随机分为2组,治疗组58例,用麦滋林口腔溃疡膜治疗;对照组50例,用洗必泰口腔含漱液治疗.结果：本膜剂成膜最佳处方聚乙烯醇PVA1750：PVA17-88：羧甲基纤维素钠（CMC-Na）为1%：3%：4%.治疗组有效率 89.7%,对照组有效率52%（P＜0.05）.结论：本膜剂配方合理,疗效确切.     

采用新型药用辅料制备口腔缓释贴膜的研究

目的:采用新型药用辅料制备口腔缓释贴膜.方法:采用正交设计,以卡波姆(CP)、羟丙甲基纤维素(HPMC)为两因素,在各自的3水平上进行筛选,考察各处方膜剂的粘附性和缓释性能.结果:以8% CP和6% HPMC作为第3层辅料制备的3层膜剂具有较理想的粘附性和缓释性.结论:新型药用辅料CP和HPMC作为成膜材料可以制备出较理想的口腔缓释贴膜.     

正交设计试验多目标同步优化氨利口腔膜剂处方

目的：对氨利口腔膜剂进行处方优化.方法：以聚乙烯醇（PVA17-88）、羧甲基纤维素纳（CMC-Na）、甘油为成膜材料,以膜的柔软性、成膜性、光滑性、均匀性、溶出度作为考察指标,采用正交设计优化处方.结果：最佳成膜材料处方为PVA17-88 3.0 g,CMC-Na 2.0 g,甘油2.5 ml.按照最优处方制备的膜剂符合《中国药典》的有关规定,膜剂体外释药曲线符合Higuchi方程.结论：该膜剂处方和制备工艺可行.     

三七白芨口腔膜剂的制备与质量控制

目的制备三七白芨口腔膜剂并对该制剂进行质量控制。方法采用单因素法,以成膜时间及膜外观性能为考察指标,对壳聚糖、聚乙烯醇等6种膜材及其复合膜进行筛选;采用正交设计试验法筛选三七白芨口腔膜剂的最佳处方;采用HPLC对膜剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re及三七皂苷R1进行含量测定。结果对成膜材料进行筛选,聚乙烯醇、海藻酸钠作为成膜材料较为理想;三七白芨口腔膜剂最优处方为聚乙烯醇-海藻酸钠的质量比为1∶2,在膜浆中的浓度是3%,甘油在膜浆的浓度是6%;人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re及三七皂苷R1在0.05～2.0 mg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系。结论三七白芨口腔膜剂的处方设计合理,制备工艺稳定可靠,质量可控。本研究可为三七白芨口腔膜剂的新剂型开发提供实验依据。     

制霉菌素口腔粘附片的研制及粘附性考察

目的:研制制霉菌素口腔粘附片,并考察其生物粘附性。方法:以卡波姆(CP)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)为粘附材料和缓释骨架制备不同处方配比的制霉菌素口腔粘附片,测定其粘附力、粘附时间、溶胀百分比和表面pH值。结果:不同处方配比制备的粘附片生物粘附性差异较大,以CP∶HPMC为1∶1的处方制备的粘附片效果较好。结论:成功制备了制霉菌素口腔粘附片,其可用于进一步的体内、外研究。     

无痛穿刺贴膜的制作及性能评价

目的：制作无痛穿刺贴膜并进行实验检测、效果评价,以期解决穿刺疼痛的问题。方法以羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、聚乙烯醇124、甘油、灭菌注射用水、利多卡因、布比卡因、0.5%的冰片、乙基纤维素,制作无痛穿刺贴膜,观察分析贴膜体外粘附力、释放药物性能、皮肤渗透试验、镇痛效果测定等多项指标。结果贴膜体外粘附力各个时间段均达400 g/cm2以上;贴膜药物释放率和渗透率随贴膜粘附时间增加而增加速率和浓度;贴膜帖敷5 min后小白鼠扭体次数减少,10 min收到明显效果,15 min效果持续平稳。结论本实验制作的无痛穿刺贴膜性能安全稳定、镇痛效果肯定,适于穿刺治疗前帖敷。     

羧甲基壳聚糖口腔用复合膜的研制

目的 制备羧甲基壳聚糖口腔用复合膜,为临床提供更适合治疗口腔溃疡、牙周炎、牙龈炎等口腔疾病的理想药物制剂.方法 先以5％聚乙烯醇、壳聚糖、甘油为成膜液制成空白隔离层,40℃烘干;再以奥硝唑为主药,羧甲基壳聚糖、甘油为辅料制成药物层成膜液,均匀涂布于空白隔离层上制成复合膜.用紫外分光光度法测定主药奥硝唑含量,测定波长为312 nm.结果 该膜剂外观性状良好且具良好的生物相容性、柔韧性.奥硝唑质量浓度在6～18 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为101.18％（RSD=1.98％,n=9）.结论 该膜剂制备工艺简单,含量测定准确,质量可控,是临床治疗口腔疾病理想的新制剂.     

复方盐酸达克罗宁口腔溃疡膜的制备及质量控制

分别以羧甲基纤维素钠和聚乙烯醇为成膜材料制备口腔膜剂 ,结果羧甲基纤维素钠成膜效果好。利用紫外分光光度法测定复方盐酸达克罗宁口腔溃疡膜中的盐酸达克罗宁含量 ,方法可靠。     

复方龙血竭口腔溃疡双层膜的研制

目的：研制剂型更适合治疗口腔溃疡的双层膜药物制剂。方法：通过预试验和L₉（3³）正交试验,筛选出适宜的口腔溃疡双层膜处方,用匀浆流延成膜法制成双层膜剂并进行相关指标的测定。结果：以2.5%乙基纤维素无水乙醇液作为空白隔离层,1.5%的壳聚糖和2.0%的明胶以1：1配比作为药膜层得到的双层膜剂,外观性状及性能良好。结论：该制备工艺简便、易行,可用作复方龙血竭口腔溃疡双层膜的制备。     

口腔溃疡用双层单向缓释膜的研制

常用口腔溃疡药膜,由于膜附着力差,溶化后药物弥散于口腔,不但味苦且麻木难忍,本文研制了一种双层单向缓释膜,一层为半疏水空白膜,另一层含药物并酌加粘附剂,通过实验与临床使用证明,不仅克服了上述缺点,且使药膜粘附于局部刨面、定向释药,延长了作用时间,提高了药效。     

正交试验法优化甲冰缓释膜的处方

目的：优化甲冰缓释膜的处方。方法：以白及多糖与聚乙烯醇124（PVA-124）的质量比、甘油和羧甲基纤维素钠（CMC-Na）的用量为考察因素,以膜剂的外观、0.5 h与4 h甲硝唑的释放度为综合评价指标,采用正交试验对成膜材料的处方进行优化。结果：白及多糖与PVA124的用量比例是影响膜剂质量的关键因素,当白及多糖与PVA124的质量比为20∶80、甘油用量为3.5 g、CMC-Na用量为0.14 g时,所制得的膜剂外观符合要求,0.5 h及4 h的释放度分别为25.17%、69.64%,8 h平均累积释放率〉90%。结论：经优化的处方所制成的药膜平整光洁,柔软度适中,即能保持原处方透膜释放药物的特性,又能发挥白及的药理作用。     

改善口腔用膜剂粘附性的研究

口腔用膜剂粘附力较差,用后易脱落或移动。本文介绍在膜外侧涂上一层疏水性薄膜以及粘附力实验的简易方法。经粘附力和体外释放度实验,证明处理前后的药膜差异显著(P<0.01)。该法可以降低膜外侧与正常组织的粘附力,增强定向粘附作用,并可延长药膜的局部作用时间,具有一定的实用意义。     

制霉菌素口腔双层贴膜在口腔内释药动态研究

目的：测定自制的制霉菌素口腔双层贴膜在口腔内释药过程。方法：采用剩余量法测定制霉菌素口腔双层贴膜在口腔内释药情况,测定制霉菌素口腔双层贴膜体外释放度,并比较体内外释放的相关性。结果：体外释放方程：ln（100-Q）=-0.089t＋4.998,r=0.997 0,口腔内释药方程为ln（100-P）=-0.022t＋5.014,r=0.993 5。以体内平均释放百分率（Y,%）对体外平均释放百分率（X,%）回归,得方程Y=0.990X＋0.372,r=0.998 0。结论：体内外释放度具有良好的相关性,可以用体外释放度来预测药物的释放。     

黄苍湿疹喷雾薄膜剂处方优化

目的选用正交设计法对黄苍湿疹喷雾薄膜剂的处方进行筛选,得出最优处方组成。方法按正交设计L9(34)表安排实验,选择聚乙烯比咯烷酮(PVP-30)浓度(%)、壳聚糖浓度(%)、羟丙甲基纤维素(HPMC)浓度(%)、乙醇浓度(%)为因素,每个因素选取3个水平,以喷射效果、成膜质地、流动性、紧绷感与成膜时间为指标对黄苍湿疹喷雾薄膜剂的处方进行筛选。结果喷雾薄膜剂的最优处方为PVP-30浓度6.0%、壳聚糖浓度0.2%、HPMC浓度1.0%、乙醇浓度45%。结论按优化处方制备的喷雾薄膜剂溶液澄清透明,喷射时呈雾状,成膜性良好。     

复方甘草锌与氨来呫诺口腔复合膜的处方筛选

目的采用均匀设计法及相关分析对复方甘草锌与氨来呫诺口腔复合膜的处方进行优选,方法不同配比的聚乙烯醇(PVA)、羟丙甲基纤维素(HPMC)、丙二醇为成膜材料,以膜剂的柔软性、均匀性、光滑性、透明性作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方并进行透皮吸收试验。结果最佳成膜材料处方为:PVA6.5g,HPMC0.1g,丙二醇6.0g。透皮实验结果表明,甘草锌和氨来呫诺都滞留在皮内,可以更好地促进溃疡面愈合。结论采用上述配比的处方可制备出优良的口腔溃疡复合膜,满足缓释、安全的要求。     

金黄涂膜剂的制备工艺研究

目的探讨金黄涂膜剂的制备方法。方法采用正交试验设计,以外观性状和成膜时间为指标,筛选金黄涂膜剂的最优处方。结果以邻苯二甲酸二乙酯、聚乙烯醇(1788)、聚乙烯醇缩甲乙醛按比例1∶2∶5制得的制剂成膜性和稳定性均较好。结论优选的金黄涂膜剂制剂设计合理,制备工艺简便可行。