硫酸核糖霉素注射液含量测定方法研究

硫酸核糖霉素是氨基糖甙类抗生素,目前部颁标准,采用微生物法测定其含量[1],该方法比较费时,不便于生产过程中的质量控制和医院药房的快速检验.     

旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量

用旋光法测定硫酸妥布霉素注射液的含量，具有操作简便，时间短，复试重演性强，样品不需任何处理等优点，适用产品适时质量控制和快速分析。平均回收率９９．４０％，变异系数０．２２％。     

旋光法测定硫酸小诺霉素注射液的含量

目的探讨硫酸小诺霉素注射液的含量测定方法。方法采用旋光法测定硫酸小诺霉素注射液含量，并与抗生素微生物检定法进行比较。结果小诺霉素标准品溶液浓度在0．1万U／mL～0．8万U／mL范围内与旋光度线性关系良好，平均回收率为100，45％，RSD=1．17％（n=5）。旋光法测得的硫酸小诺霉素含量与抗生素微生物检定法无显著性差异。结论旋光法测定硫酸小诺霉素注射液含量快速、简便、准确，可以替代抗生素微生物检定法。     

硫酸核糖霉素注射液含量测定方法的研究

本文根据氨或伯胺能与β-丁酮酸酯类及醛类反应产生二氢吡啶的原理[1],利用核糖霉素分子中的伯胺基[2]可以制得核糖霉素衍生物,并在294±1nm波长处有明显吸收峰,借此可以测定核糖霉素及其制剂的含量.     

旋光法测定硫酸庆大霉素注射液的含量

采用旋光法测定硫酸庆大霉素注射液的含量,方法简便,稳定性、重现性都好,平均回收率99.68％,(n=5)CV=0.18％。     

旋光法快速测定硫酸妥布霉素注射液的含量

目的：建立快速测定硫酸妥布霉素注射液含量的方法。方法：采用旋光法进行测定。结果：浓度在２～６万ｕ．ｍｌ＾－１范围内与旋光度呈线性关系。平均回收率９９．９％,ＲＳＤ０．４％（ｎ＝５）,与微生物法一致。结论：方法简便、快速、准确,尤适用于药厂、医院对该制剂的质量控制和快速分析。     

旋光法快速测定硫酸小诺霉素注射液含量

硫酸小诺霉素注射液含量测定质量标准[1,2 ] 规定采用抗生素微生物检定法 ,该法虽结果可靠 ,但操作繁琐 ,测定条件高 ,检验周期长 ,不适用于制药企业半成品含量控制和医院、医药商业企业快速分析 ,根据硫酸小诺霉素具有旋光性的特征 ,笔者采用旋光度测定法 ,对该注射液的含量进行测定 ,得到满意的结果。1　材料与方法1 1　材料　ＷＺＺ 1型自动旋光仪 (上海光学仪器修理厂 ) ,ＰＨＳ 3Ｃ型酸度计 (上海虹益仪器厂 ) ,硫酸小诺霉素 (注射用 ,无锡第一制药厂 ,测定效价为581ｕ/ｍｇ) ;硫酸小诺霉素注射液 (兴化制药厂 ) ,焦亚硫酸钠 (分析纯 )…     

校正旋光法测定硫酸庆大霉素注射液中问体的含量

运用校正旋光法对硫酸庆大霉素注射液进行含量测定．并与微生物法进行比较对照，证明该法具有操作简便迅速、重现性好，误差小等优点，适用于药厂生产中间体的快速分析和质量监控。     

旋光法快速测定硫酸吗啡注射液的含量

目的:建立硫酸吗啡注射液的含量测定方法.方法:以水为溶剂,测定旋光度.结果:线性浓度范围为1～40mg/mL,回归方程为C=10.604 5α 0.013 8(r=0.999 5),平均回收率为99.4%,RSD=1.01%(n=5).结论:旋光法简便、快速,结果准确.     

硫酸安普霉素注射液的旋光法测定

硫酸安普霉素(apramycin sulfate，1)为氨基糖苷类抗生素兽药，其注射液为1加入适宜附加剂制成的灭菌水溶液。农业部发布的兽药质量标准中1原药[农兽药字(2002)X160042]及其预混剂、可溶性粉剂的含量测定均采用微生物法，操作费时、繁琐。本研究以旋光法测定1注射液的含量，较为简便、快速，可供生产过程的质量控制参考。     

旋光法测定硫酸西索米星氯化钠注射液中西索米星的含量

目的:建立测定硫酸西索米星氯化钠注射液(SSJ)中西索米星含量的方法。方法:采用旋光度-标准曲线法(旋光法)测定SSJ中西索米星的含量。以钠光谱的D线(589.3nm)测定旋光度,测定管长度为2dm,测定温度为20℃,并与标准方法——微生物检定法测定结果进行比较。结果:西索米星检测浓度线性范围为0.4～2.0mg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为97.6%,RSD=0.80%(n=6);旋光法与微生物检定法含量测定结果一致,RSD分别为0～0.07%、0.57%～1.2%。结论:旋光法测定SSJ中西索米星含量的方法简便、准确,且重现性优于微生物检定法。     

旋光度测定法测定硫酸阿米卡星注射液中主药的含量

目的:建立以旋光度测定法测定硫酸阿米卡星注射液中主药含量的方法。方法:以水为溶剂,用1dm测定管测定硫酸阿米卡星注射液在589·4nm波长下的旋光度。结果:阿米卡星检测浓度在1~20mg/ml范围内与旋光度线性关系良好(r=0·9999),平均加样回收率为99·8%(RSD=0·89%,n=5)。结论:本方法简便、快速、准确,可用于本品的质量控制。     

旋光法测定硫酸卡那霉素滴眼液的含量

目的：测定硫酸卡那霉素滴眼液的含量。方法：采用旋光法测定。结果：平均回收率99.75%(RSD=0.69,n=4)。结论：旋光法简便,可靠,可作为该制剂的质量控制方法之一。     

注射用硫酸核糖霉素有关物质的检查

［摘要］目的建立硫酸核糖霉素有关物质的检测方法。方法采用薄层色谱法，以硅胶G为吸附剂，以2 丁酮 甲醇 异丙醇 浓氨水 水（10：12：3：8：2）为展开剂，用0.2%茚三酮的水饱和正丁醇溶液显色。结果核糖霉素主斑点与新霉胺及其他杂质斑点分离完全；检测限为0.08 μg。结论该方法专属性强且操作简便，可用于硫酸核糖霉素及其制剂的有关物质的检查。     

旋光法测定注射用头孢唑林钠的含量

目的: 用旋光法测定注射用头孢唑林钠的含量.方法: 以磷酸盐缓冲液(pH7.0)及水为溶剂,旋光度测定法.结果: 在5～25 mg·ml-1的头孢唑林浓度范围内,浓度与旋光度呈良好的线性关系,回归方程为:C=64.5161a-0.9707,相关系数r=0.9996,平均回收率为99.4%,变异系数RSD=1.01%.结论: 方法简便,快速准确.     

旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量

目的用旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量。方法直接取样测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的旋光度,计算葡萄糖含量。结果葡萄糖质量浓度在0.03～0.07g/mL范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程Y=47.473X＋0.0246,r=0.9998（n=5）;平均回收率为100.28%,RSD为0.51%（n=9）。结论旋光法简便、准确、可靠,可用于甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定硫酸阿托品注射液的含量

目的建立一种用RP-HPLC法测定硫酸阿托品注射液中硫酸阿托品含量的方法。方法色谱柱LichrospherC18(200×4.6mm,5μm);流动相乙腈-0.01%庚烷磺酸钠溶液(22∶78)。流速1.0ml/min;温度25℃;检测波长208nm。结果硫酸阿托品在20.4μg/ml~102.0μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程为Y=1.34×104X-2.96×104r=0.9998(n=3),回收率为100.0%,RSD为0.7%。结论本法简单,快速,可靠,重现性好。