穿琥宁注射液内毒素检查方法研究

目的:考察穿琥宁注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以代替热原检查法。方法:按《中国药典》(2010年版二部)附录细菌内毒素检查法。结果:穿琥宁注射液经过30倍稀释后,对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.5 EU/m L的鲎试剂检测细菌内毒素的方法可行,有效。结论:可以采用细菌内毒素检查法代替家兔法检测穿琥宁注射液的热源检查。     

5种中药注射液细菌内毒素检测方法的建立

中药注射液是我国特有的品种,临床应用越来越广泛。由于中药注射剂提取、制备复杂,流程长,极易引入热原,因此,中药注射剂造成污染的因素较多,质量标准也较难控制。中药注射剂一般采用热原检查法检查细菌内毒素。鉴于热原检查法成本高、繁琐等缺点,采用BET对中药注射剂进行检查已成为发展趋势。因此,本实验采用BET法对复方苦参注射液、注射用穿琥宁、艾迪注射液、参麦注射液和华蟾素注射液进行了细菌内毒素的检查。1实验材料复方苦参注射液(山西金晶药业有限公司,规格5mL×5支),注射用穿琥宁(哈尔滨三联药业有限公司,规格40mL×10支),艾…     

香丹注射液细菌内毒素检查法的研究概况

目的：系统介绍香丹注射液细菌内毒素检查法的研究情况。方法：以国内公开发表的论文为基础，对香丹注射液细菌内毒素检查法进行介绍。结果：应用细菌内毒素检查法检测香丹注射液共有11篇文章。结论：细菌内毒素检查法检查香丹注射液内毒素是可行的，但必须加快对香丹注射液细菌内毒素检查法的研究步伐和论证，尽早将其热原检查法改为细菌内毒素检查法。     

碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法研究

目的：建立碳酸利多卡因注射液细菌内毒素检查的方法。方法：按照《中国药典》2005年版收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果：碳酸利多卡因注射液经1：4稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰。结论：碳酸利多卡因注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法,且结果一致。     

注射用穿琥宁的细菌内毒素检查方法

目的建立注射用穿琥宁细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》(2000年版Ⅱ部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果注射用穿琥宁经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论细菌内毒素检测方法可用于注射用穿琥宁的热原检查。     

羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法探讨

目的：建立羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药》2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果：供试品干扰试验提示羟喜树碱注射液(2ml：5mg)在稀释50倍后对细菌内毒素检查无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于羟喜树碱注射液细菌内毒素的检查。     

猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查

目的：对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查进行实验。方法：用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果：猪我糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用，经过１－２倍稀释，即对灵敏度０．５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂无干扰作用，同时与家兔法进行对比试验，两者符合率为１００％。结论：认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。     

清开灵注射液细菌内毒素检查研究

目的：建立清开灵注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：清开灵注射液经30倍稀释后，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检查细菌内毒素无干扰因素的影响。结论：清开灵注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

紫杉醇注射液的细菌内毒素检查法

目的：建立紫杉醇注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药典》2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行实验。结果：供试品干扰试验提示，紫杉醇注射液按2．5Eu／mg的限值，用灵敏度≤0．25 Eu／ml的鲎试剂，在该试验条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法适用于紫杉醇注射液细菌内毒素的检查。     

丹参注射液细菌内毒素检查研究

目的：建立丹参注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：丹参注射液注射液经30倍稀释后，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论：丹参注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

盐酸精氨酸注射液细菌内毒素检查研究

目的对盐酸精氨酸注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典2005年版》附录ⅪE细菌内毒素检查方法。结果盐酸精氨酸注射液用TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论用细菌内毒素检查法(凝胶法)检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素是可行的。可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原。     

特异性鲎试剂检测人参多糖注射液中的细菌内毒素

 目的：建立快速的人参多糖注射液细菌内毒素检查法。方法：用特异性鲎试剂对不同批号的人参多糖注射液分别进行干扰试验,考察确立人参多糖注射液内毒素检查法。结果：将人参多糖注射液稀释25倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠。结论：选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替人参多糖注射液热原检查是可行的。     

黄杨宁注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的 研究黄杨宁注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，并建立其细菌内毒素检查的方法。方法 参照中国药典2000年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果 供试品1：150稀释液无干扰作用。结论 该制剂以细菌内毒素检查代替热原检查是可行的。     

单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查方法验证

目的建立单硝酸异山梨酯注射液细菌内毒素检查法以替代家兔热源检查法。方法根据《中国药典》2005版二部附录细菌内毒素检查方法要求进行试验。结果单硝酸异山梨酯注射液在4倍稀释后无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于单硝酸异山梨酯注射液的热源检查。     

复方苦参注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究复方苦参注射液对细菌内毒素检查法试验的干扰情况,建立复方苦参注射液细菌内毒素检查的方法。方法:按《中国药典》2005版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果:复方苦参注射液在1:100的稀释倍数下无干扰作用。结论:用细菌内毒素检查法检查复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的。     

清开灵注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法：通过预试验和干扰试验确定清开灵注射液的有铲稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度。结果：清开灵注射液经３２倍稀释,可用灵敏度为０.03Eu/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论：细菌内毒素检查法适用于清开灵注射液。     

左卡尼汀注射液细菌内毒素检查法研究

目的:对左卡尼汀注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行。结果:左卡尼汀注射液经10倍及以上稀释,即在20g·L-1以下浓度对鲎试剂与内毒素的反应无干扰。结论:左卡尼汀注射液可以建立细菌内毒素检查法。     

清开灵注射液细菌内毒素查法可行性研究

目的：考察用鲎试剂检查清开灵注射液细菌内毒素的可行性。方法：参照中国药典2000年版二部,对清开灵注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果：清开灵注射液稀释16倍对鲎试剂无干扰作用。结论：鲎试剂可用于清开灵注射液中细菌内毒素检测。     

猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查

目的:对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注谢液中的热原检查进行实验。方法,用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果:猪苓多糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用,经过1～2倍稀释,即对灵敏度为0.5Eu/ml的鲎试剂无干扰作用,同时与家兔法进行对比试验,两者符合率为100％。结论:认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。     

雪莲注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：研究雪莲注射液细菌内毒素检查BET的干扰实验,寻求使用鲎试剂检测雪莲注射液中细菌内毒素的方法。方法：按照《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果：当样品作80倍稀释时,用标示灵敏度为0．5EU·mL-1鲎试剂检测细菌内毒素检查,雪莲注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用,测试结果均符合规定。结论：可以用细菌内毒素检查法来控制雪莲注射液的质量。