西地那非治疗男性腹膜透析患者ED的有效性研究

肾功能不全严重影响患者的性功能，在透析治疗的男性患者中，勃起功能障碍（ED）有着较高的发病率。治疗ED的一线药物西地那非对于此类患者是否有效且安全呢？MahonA等人对16名腹膜透析的ED患者进行了为期8周的前瞻性研究，评价了西地那非治疗男性腹膜透析患者勃起功能障碍的安全性和有效性。研究中，以国际勃起功能评分和整体评价问卷评估治疗的有效性，运用多普勒超卢评价阴茎动脉供血，并且记录所有副作用。结果显示，勃起功能在两地那非组较安慰剂组有显著改善，治疗后，性交满意度和总体满意度也较治疗前明显改善，根据整体评价问卷结果，75％的患者认为西地那非治疗改善了勃起功能。仅有1名患者报告出现头痛的副作用，且在使用西地那非第三次后消失。     

江苏省继续医学教育项目“男科疾病诊断治疗规范化——阴茎的整形及勃起功能障碍的诊断和治疗”招生通知

西地那非是治疗勃起功能障碍（ED）的一线口服药，在全球范围内的应用证明该药有效且安全，在亚洲亦是如此。Choi HK等人对韩国133名病程6个月以上的ED患者（28～78岁）进行的研究，再次证明了上述观点。受试患者中，66例接受西地那非治疗，起始剂量50mg，根据有效性和耐受性不同剂量可增加或减少；67例服用安慰剂。所有患者均按需、在性生活前1h服药，研究为期8周。主要疗效评价为取得和维持有效勃起的能力，次要评价指标包括：5个国际勃起功能指数问卷问题、性交成功率和整体勃起功能评价。结果显示，与安慰剂相比，西地那非组上述所有指标均显著改善。相关不良反应在西地那非组和安慰剂组发生率分别为56.1％和20.9％。西地那非最常见的不良反应是潮红、头痛、色觉异常（分别为31．8％，22．7％，和6.1％），绝大多数是轻度的。研究表明，西地那非治疗ED有效、安全，韩国人群与西方人群疗效相似。     

枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍的疗效和安全性评价

枸橼酸西地那非在广泛的临床应用中，被证明对治疗勃起功能障碍（ED）有效且安全。Benchekroun A等人通过对71名18岁以上ED患者的研究，进一步评估了西地那非的疗效和安全性。在这项对照、开放式、剂量可变的研究中，患者在服用安慰剂4周后，使用西地那非（25～100mg）治疗8周。评价指标包括国际勃起功能指数（IIEF）的第3、4个问题、其他IIEF项目、患者事件记录以及生活质量（QOL）评价。结果显示，IIEF各项评分均比治疗前或安慰剂治疗显著改善，总体QOL和特定性关系及社会关系也有明显改善。西地那非耐受性良好，仅一例因不良反应终止治疗。研究表明，口服西地那非是安全的，并对勃起功能和生活质量均有益。     

口服万艾可治疗ED的长期有效性和安全性以及随机撤药的影响

医生点评：该研究评价了西地那非治疗ED的长期有效性和安全性以及随机撖药的影响。对223例ED患者进行了16周的开放式研究及8周的双盲、固定剂量研究。在开放式研究中。有200例患者（93％）报告勃起功能得到改善。在双盲研究阶段，西地那非组在勃起频率和持续时间上仍保持较高的疗效水平，而换用安慰剂治疗组的指标回到了治疗前的水平。作者认为，口服西地那非治疗ED有效，且耐受性良好。为了保持并达到更好的效果，建议长期服用西地那非。     

口服西地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究

目的：评估西地那非（艾艾可）治疗男性勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。方法：采用多中心，双盲，安慰剂平行随机对照,剂量可调整（25，50和100mg)方法，对628例ED患者进行为期8周的临床治疗观察。结果：西地那非使ED患者达到和维持壳起的临床总有效率为80．8％，显著高于安慰剂组的40．1％（P＜0．0001）；对心理性，器质性和混合性ED的有效率分别为80．8％，84．2％和79．4，同时对次要疗效指标评估（国际壳起功能指数中其余13个问题，记事表和总评题） 显示西地那非改善性生活的作用明显优于安慰剂，西地那非组性交成功率为69．0％，显著高于安慰剂组的27．5％，有89．2％，的西地那非组受试者认为药物改善了壳起功能，显著高于安慰剂组的37．4％，因各种原因中断研究的比例仅占2．3％，西地那非组与药物有关的不良事件发生率（28．4％）较安慰剂组高（12．2％），均为轻－中度，呈一过性。结论：西地那非是一种可治疗各种病因导致ED的安全，有效的药物，按需服用时能很好耐受。     

枸橼酸西地那非治疗抑郁症ED患者

抑郁症患者常常患有勃起功能障碍（ED），而ED患者也常合并抑郁症。枸橼酸西地那非是治疗ED安全、有效的一线口服药，而该药对于合并抑郁症的ED患者是否有效呢？Seidman SN等人在20个泌尿诊所进行了12周的双盲、对照试验，回答了这个问题。共152名、ED症状大于6个月（平均5．7年）、平均年龄56岁、合并有抑郁症的男性参加了研究。患者汉尔密顿评分均大于或等于12分（平均16．9分）。他们被随机分配至枸橼酸西地那非或安慰剂组。以问卷形式与自我评价进行性功能、抑郁症状和生活质量评分，并用传统方法测定ED患者的勃起功能有无改善。     

万艾可治疗后ED患者勃起硬度改善与情感满意度的关系

为了阐述ED患者的勃起硬度与其他相关结果的关系，King等进行了一项研究，综合分析了对全球27组随机双盲安慰剂对照研究和6组开放性研究。评价主观硬度分级，国际勃起功能指数问卷（erectile dys-function inventory，IIEF）中的硬度与性满意度评分，自尊心和性关系（Self-Esteem And Relationship，SEAR）问卷中的总体评分与性生活评分，勃起功能障碍问卷及治疗的满意度。硬度的改善（在合适的量效关系下达到完全的坚挺状态）与其他指标变化有明确的关联性。西地那非100mg可以成就大部分ED患者达到理想的硬度（完全的坚挺）。理想的勃起硬度，可促进主观上的幸福与满足，西地那非100mg是绝大部分ED患者的合适剂量。     

局部使用西地那非有效治疗ED

口服西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的若干副作用已见诸报道。为了研究局部应用西那非治疗ED的疗效，Yonessi M等人进行了一项随机、双盲、前瞻性和安慰剂对照的临床试验，将局部使用的西地那非凝胶与口服西地那非片剂进行对比（Journal of Applied Research，2005，5（2）：289—294）。共94例临床诊断为ED的患者入组。     

西地那非改善ED合并BPH患者勃起功能及下尿路症状

为评价枸橼酸西地那非对同时存在勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生症（BPH）相关性下尿路症状（LUTS）患者的临床疗效，Mc Vary KT等人进行了一项随机双盲研究[J Urol，2007，177（3）：1071—1077]，研究入选45岁及以上369例，IIEF评分≤25分和IPSS≥12分的男性患者，给予患者随机服用西地那非（n=189）或安慰剂（n=180），连续服用12周。评价患者的国际勃起功能评分（IIEF），国际前列腺症状评分（IPSS），良性前列腺增生症相关影响因子，性生活自信度／性关系问卷调查表和勃起功能障碍治疗满意指数评分。     

枸橼酸西地那非治疗ED的有效作用持续时间长

枸橼酸西地那非（万艾可）用于治疗男性勃起功能障碍（ED）起效迅速，但是它作用的持续时间并未有充分的研究。实际的有效性交时间窗知识对配偶进行计划性性行为极具价值。为了研究西地那非治疗ED的有效持续时间。Gingell C等进行了一组双盲、随机、安慰剂对照、交叉研究[J Sex Med，2004，1（2）：179—184]。入选16位（年龄36—68岁，平均55岁）不明原因的器质性ED患者，在视觉性刺激前1h、8h或12h口服西地那非（100mg）或者安慰剂。评价方法包括≥60％硬度的勃起持续时间（使用阴茎体积描记法、阴茎勃起功能综合诊断仪测量）和有效（患者勃起≥60％硬度、≥4min和≥50％改善优于他们在使用安慰剂时达到的状态）的比例。     

国产枸橼酸西地那非治疗男性勃起功能障碍的安全性和有效性研究

目的:评价国产枸橼酸西地那非(金戈)治疗男性勃起功能障碍(ED)的安全性、有效性和耐受性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法,在国内5家医院泌尿外科或男科门诊纳入222例ED患者,随机分为西地那非组(111例)和安慰剂组(111例),进行为期8周的临床治疗观察。以国际勃起功能问卷(IIEF)评分、性交成功率作为有效性评价指标,以不良事件发生率作为安全性评价指标。结果:西地那非组和安慰剂组患者年龄分别为(47.20±11.32)岁和(46.67±13.08)岁(P0.05),ED病因分别为心理性(27.93% vs 23.42%)、器质性(21.62% vs 29.73%)和混合性ED(50.45% vs 46.85%)(P均0.05),其他流行病学数据如身高、体重、民族、吸烟、饮酒、药物过敏史等一般情况也均无统计学差异。对主要疗效指标的分析结果显示,西地那非组与安慰剂组对勃起功能显著有效率分别为78.90%和29.91%(P0.01);西地那非组性交成功率和总体疗效分别为63.87%和77.98%,均明显高于安慰剂组的29.16%和34.58%(P均0.01)。在对于不同种类ED的治疗上,西地那非对心理性、器质性和混合性ED的有效率分别为64.52%、83.33%和82.14%,明显高于安慰剂组的46.15%、21.21%和25.00%(P均0.01)。安全性评价结果显示,共有45例(20.27%)受试者出现了各种不良事件(西地那非组有32例,安慰剂组有13例),所出现的不良事件大多数为轻度、一过性的。结论:国产枸橼酸西地那非是一种可治疗各种病因导致ED的安全有效的药物,且患者耐受性较好。     

西地那非治疗ED时14min内即可显效

为测定枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍（ED）达到成功性交所需要的最少时间，Padma—Nathan H等进行了为期四周的双盲研究[Urology，2003，62（3）：400—403]。入选了曾使用100mg西地那非有效治疗≥2个月的ED患者（平均年龄60，ED平均病程7年），随机分为西地那非治疗组（115例）和安慰剂对照组（113例）。在进食2h后服用药物，患者利用计时表记录获得足够硬度进行成功性交的勃起时刻。结果显示，在服用药物14min和20min两个时点，服用西地那非组的完全勃起率分别为35％和51％，对照组则分别为22％和30％，经检验P均〈0．05。服用西地那非后至完全勃起完成性交的平均时间为36min，安慰剂组为141min。     

西地那非治疗前列腺癌放疗后勃起功能障碍的前瞻性研究

勃起功能障碍（ED）是前列腺癌患者接受外照射治疗后常见的晚期并发症。为了解西地那非治疗此类ED患者的有效性和安全性，Weber等进行了一项包括35例患者的前瞻性研究。采用基于国际性功能指数问卷（IISF）的25分量表每周评估勃起功能，在此期间患者每周口服100mg西地那非，连续6周。     

口服西地那非可有效治疗糖尿病患者ED

为了明确糖尿病患者使用西地那非治疗勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性，Safarinejad MR进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量的研究[Journal of Diabetes ＆ its Complications，2004，18（4）：205-210]，总共282例患有糖尿病及勃起功能障碍的男性被随机分成2组，一组接受100mg西地那非（n=144）治疗，另一组接受安慰剂治疗。     

枸缘酸西地那非治疗男性Ⅰ型糖尿病患者勃起功能障碍

5％～10％男性Ⅰ型糖尿病患者并发勃起功能障碍（ED），这是一种常见并严重影响患者生活质量的并发症。因此，枸缘酸西地那非对男性Ⅰ型糖尿病患者ED的治疗作用显得非常重要。Stuckey等人进行了相关研究。共185例患者随机分组，应用枸缘酸西地那非（25～100mg，n=95）或安慰剂（n=95）治疗12周。疗效评估应用国际勃起功能障碍评分标准（IIEF）问题3（能否勃起）和问题4（勃起持续时间），     

伴侣对枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍的效果表示满意

在勃起功能障碍(ED)治疗中,伴侣满意度对治疗的持续性具有重要影响。为综合分析西地那非治疗ED后患者伴侣对总体治疗满意度和有效性的反应,Montorsi F等组织进行了14项双盲、安慰剂对照研究。在这14项利用西地那非治疗ED的研究中,每位伴侣主要通过国际勃起功能评分(IIEF)中改进后、的分别评价勃起频率,维持勃起的能力和性交满意度的3个问题,评价男方的勃起功能和自己的性交满意度。在其中6项研究中,伴侣对西地那非的治疗满     

西地那非(万艾可)治疗勃起功能障碍的有效性和安全性

作为治疗勃起功能障碍的口服制剂，枸橼酸西地那非（万艾可）的有效性已经在全世界范围内得到认可。Levinson等对埃及和南非地区患有勃起功能障碍的患者进行了为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、可调整剂量的平行对照研究，以评估西地那非的有效性和安全性。将不同病因的ED患者随机分为两组，一组服用西地那非50mg（n=128），另一组服用安慰剂（n=126），剂量从25mg到100mg进行调整。     

固定剂量西地那非治疗不同病因ED有效且安全

为评价口服固定剂量的西地那非治疗不同病因勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性。Montorsi F等进行了一个双盲、随机、安慰剂对照、固定剂量、为期12周的研究。514名ED男性(平均年龄56岁)随机接受25mg、50mg、100mg的西地那非或安慰剂治疗。患者中,器质性ED为32％,精神性ED25％,混合性ED为43％。西地那非或安慰剂在性生活前大约1小时服用,每天不超过一次。根据国际勃起功能指数(IIEF)问题3(能否达到勃起)和问题4(能否维持勃起)来确定治疗的有效性。其他     

西地那非对长期透析患者ED的有效性研究

肾病是勃起功能障碍（ED）的一项重要病因，ED在肾功能衰竭而接受透析治疗的男性患者中有一定的发病率。西地那非是治疗ED的一线口服药物，该药对透析患者的ED是否有效呢？Chen J等人对此进行了相关研究，带给了我们一些经验。他们对35名接受透析治疗列时合并不同病因ED的患者（平均年龄60．7岁），给予6个月以上25～100mg西地那非治疗。以国际勃起功能评分（IIEF）、整体性评价问卷和性伴侣满意度评分来评估治疗的有效性，同时记录发生在治疗期间的任何副作用。     

西地那非治疗透析病人勃起功能障碍的有效性和安全性

透析（包括血液透析和腹膜透析）是治疗肾功能衰竭的有效方法，而肾功能衰竭可以引起勃起功能障碍（ED）。长期透析的病人中ED的发生率颇高。所以如何治疗透析患者的ED是值得研究的课题。YenicerioGlu Y等人对41例终未期肾病且患有ED的患者进行了一项前瞻性研究，评价了应用西地那非治疗接受血液透析或腹膜透析且患有ED患者的有效性。入选患者中，30例行血液透析，11例行腹膜透析。在给予西地那非治疗前和治疗后均填写国际勃起功能指数（IIEF）和Fugl-Meyer生活满意度问卷，