尿囊素乳膏的质量控制

目的建立尿囊素乳膏的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定其中主药尿囊素的含量,建立pH值、微生物学、鉴别反应等质控方法。结果尿囊素在0.025～0.2 mg/ml浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率为100.7%(n=9,RSD=1.33%),pH值为6.0～7.0,微生物学检查符合规定,乳膏稳定无变化,无刺激性。结论本方法操作简便、快速准确,可用于尿囊素乳膏的质量控制。     

复方尿囊素乳膏的制备及含量测定

目的:研制尿囊素的皮肤科新制剂,并建立含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量。用C_(18)柱以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠液(40:60)为流动相,流速0.5ml·min~(-1)检测波长217nm。结果:尿囊素线性范围40.96～204.80μg·ml~(-1),r=0.9994,平均回收率100.7％,RSD为0.5％(n=6)。结论:本品制备简单,含量测定用高效液相色谱法,测定方法专属性强,结果准确可靠,并能很好地控制制剂质量。     

复方尿囊素乳膏中尿囊素的含量测定

目的建立复方尿囊素乳膏中尿囊素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，色谱柱为Zorbax NH2柱，流动相为甲醇-水（80：20），流速为1．0mL／min，检测波长为224nm。结果尿囊素质量浓度线性范围为187．68-938．40μg／mL，r=0．99995，平均回收率为99．90％，RSD=1．92％（n=9）。结论该方法专属性强，结果准确可靠，能很好地控制制剂质量。     

尿囊素乳膏的制备及含量测定

目的制备尿囊素乳膏并建立含量测定方法,制定质量标准。方法采用高效液相色谱法测定尿囊素含量,用SupelcosilLc-18-DB柱,以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钠溶液(3268,pH7.0)为流动相;流速0.8ml·min-1。结果尿囊素在14.0μg/ml-1～224.0μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为101.1%,RSD为0.5%(n=6)。结论本品制备简单,疗效较好,用高效液相色谱法测定尿囊素含量结果准确可靠。     

HPLC法测定尿囊素乳膏的含量

目的：建立尿囊素乳膏的含量测定方法。方法：采用Lichrospher C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱；以甲醇-0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（2：98）为流动相，检测波长210nm。结果：尿囊素在10—100μg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=1．0000）。平均回收率为100．3％；RSD为0．81％。结论：本法简便、灵敏、准确，能有效地控制尿囊素乳膏的制剂质量。     

复方维生素E乳膏的制备及质量控制

目的制备复方维生素E乳膏，并建立质量控制方法。方法将维生素E、山莨菪碱等药物与乳膏基质制成复方制剂，并用高效液相色谱法测定维生素E的含量。结果维生素E质量浓度在104．9—839．0μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9994），平均回收率为97．70％，RSD=0．94％（n=9）。结论该制剂制备工艺简单，质量控制方法切实可行。     

尿囊素乳膏的研制与质量控制

目的　研究制定尿囊素乳膏的制备方法。 方法 　以尿囊素为主药 ,单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等为辅料制备尿囊素乳膏 ,并进行质量标准控制。 结果 　恒温箱 3 7± 1℃ 2 4h、室温 2 5± 3℃ 6M,冰箱 ( -15± 2 )℃ 2 4h外观及含量均无明显变化。结论 　处方合理 ,制备工艺可靠 ,临床使用方便     

高效液相色谱法测定复方尿囊素片中的尿囊素含量

目的建立HPLC法测定复方尿囊素片中尿囊素含量。方法色谱柱:Waters C18柱,流动相:甲醇-水(10∶90);柱温:35℃;检测波长:210 nm;流速:0.5 m L·min-1。结果尿囊素在12.5²50μg·m L-1与峰面积线性关系良好(r=0.999 9)。低、中、高平均回收率分别为99.9%(RSD=0.6%),100.2%(RSD=1.3%),100.1%(RSD=0.7%)(n=3)。结论该方法简便、灵敏、专属性强,能检测复方尿囊素片中尿囊素的含量。     

HPLC法测定维生素E尿囊素乳膏中维生素E与尿囊素含量

目的采用高效液相色谱法测定维生素E尿囊素乳膏中维生素E与尿囊素的含量。方法采用高效液相色谱法。维生素E用C18柱,以甲醇为流动相,流速1.5 mL/min,检测波长284 nm;尿囊素用ZOR-BAX NH3柱,以甲醇:水=80∶20为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为224 nm。结果维生素E线性范围29.32~175.92μg/mL,r=0.999 99,平均回收率为98.89%,RSD=1.54%(n=9);尿囊素线性范围187.68~938.40μg/mL,r=0.999 95,平均回收率为99.90%,RSD=1.92%(n=9)。结论本品制备简单,含量测定用高效液相色谱法,测定方法专属性强,结果准确可靠,并能很好地控制制剂质量。     

盐酸苯海拉明乳膏的制备及质量控制

目的：制备盐酸苯海拉明乳膏,并建立质量控制方法。方法：用水包油型基质制备本品,以高效液相色谱法测定盐酸苯海拉明的含量,并建立相关质控指标。结果：盐酸苯海拉明线性范围为0．1—3．2μg,线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为97．83％,RSD为0．84％。结论：处方及制备工艺合理可行。质量标准可靠、全面,可用于本品的质量控制。     

复方维A酸乳膏的制备及质量控制

目的：制备复方维A酸乳膏并建立其质量控制方法.方法：以维A酸、尿囊素和维生素E3种有效成分为原料采用乳化法制成O/W型复方维A酸乳膏;通过UV光谱扫描,薄层层析,以及化学显色等方法进行定性鉴别3种成分;采用HPLC-UV法伴梯度洗脱对乳膏中3种成分进行测定,外标法定量并同时对主药维A酸的异构化产物异维A酸进行监测.结果：按本研究所确定工艺制得的复方乳膏外观性状良好,药物在基质中分布均匀,细腻;该乳膏中3种成分的UV光谱,TLC和显色行为均与对照品一致.HPLC法使四种化合物达基线分离,呈现良好的线性关系（r＞0.999）,精密度RSD＜ 1％,平均回收率为98.5％ ～ 99.8％.结论：该制剂制备方法可行,质量控制方法简单、准确、重复性好,所建立的HPLC法不仅可用于三种活性成分的测定而且可用于异构化产物的测定.     

HPLC同时测定乳膏中尿囊素和烟酰胺的含量

目的建立以高效液相色谱法同时测定乳膏中尿囊素和烟酰胺含量的方法。方法采用Zorbax SB C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-0.02 mol.L 1磷酸二氢钾溶液(25∶75),流速:0.5 mL.min 1,柱温:30℃,检测波长:217 nm。结果尿囊素在4.2～21.0μg.L 1内线性关系良好(r=0.999 9),烟酰胺在8.0～40.0μg.L 1内线性关系良好(r=0.999 7);尿囊素和烟酰胺平均加样回收率分别为99.4%(RSD=0.27%)和99.7%(RSD=0.25%)。结论该方法简便、快速、准确,可用于制剂的质量控制。     

复方盐酸多塞平乳膏的制备与质量控制

目的 :研究复方盐酸多塞平乳膏的制备与质量控制方法。方法 :将盐酸多塞平与醋酸曲安奈德制成复方制剂 ,并分别采用紫外法、高效液相色谱法进行含量测定。结果 :在实验浓度范围内吸收值、峰面积分别与浓度呈良好的线性关系 ,r=0 9999。结论 :本方法简单、方便 ,可用于该制剂的质量控制     

复方螺内酯乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方螺内酯乳膏并建立其质量控制方法。方法:以十二烷基硫酸钠和聚山梨酯-80为混合乳化剂制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其中主药的含量。结果:所制备乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;盐酸克林霉素、螺内酯检测浓度的线性范围分别为10.0～80.0μg.mL-1(r=0.9990)、1.0～20.0μg.mL-1(r=0.9995),平均回收率分别为100.74%(RSD=1.50%)、100.28%(RSD=1.61%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

替硝唑螺内酯乳膏的制备及质量控制

目的制备替硝唑螺内酯乳膏并建立其质量控制方法。方法以平平加O、十六醇、十八醇为混合乳化剂,替硝唑、螺内酯为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其主药替硝唑、螺内酯的含量,并考察制剂稳定性及刺激性。结果制备的乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;替硝唑、螺内酯检测质量浓度的线性范围分别为30．69～245．52μg／mL（r=0．9994,n=6）和2．55—20．40μg／mL（r=0．9996,n=6）;平均回收率分别为99．96％（RSD=1．19％,n=9）和99．47％（RSD=1．27％,n=9）;离心试验和耐热、耐寒试验及留样观察中各项指标无明显变化,对皮肤刺激性小。结论替硝唑螺内酯乳膏制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方曲氯乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方曲氯乳膏并建立其质量可控方法。方法:以醋酸曲安奈德和氯霉素为主药制备乳膏,用高效液相色谱法测定2主药的含量。结果:醋酸曲安奈德和氯霉素检测浓度线性范围分别为3·116~46·74μg/ml(r=0·9999)、51·32~975·08μg/ml(r=0·9999),平均回收率分别为100·50%、101·50%,RSD分别为1·18%(n=5)、0·70%(n=5)。结论:复方曲氯乳膏制备方法简便,性质稳定,质量可控。     

复方甲硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方甲硝唑乳膏并建立其质量控制方法。方法:以甘油、硬脂酸等为基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:制备的乳膏性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;甲硝唑、氯霉素检测浓度线性范围分别为10·16～101·60(r=0·9995,n=6)、10·02～100·20mg·L-1(r=0·9999,n=6);平均回收率分别为96·82%(RSD=0·94%,n=6)、98·11%(RSD=0·85%,n=6)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。