医院智能化供应链在药品管理中的应用

目的提高医院药品管理水平,探讨医院药品采购新模式。方法提出"药品智能化供应链"的全新模式,完善药品供应链体系,着重解决药品零库存问题。结果通过药品"用后结算"实现药品财务上的零库存。科学运用药品"智能化供应链",实现药品采购的合理化、药品管理的科学化、药品运送的有序化,药品配发的自动化。结论 "医院药品智能化供应链"作为医院药品管理的新模式在保障药品供应的同时,大幅度降低医院药品的资金成本、人力成本和物流成本。是一条药品采购的优化之路。     

“两票制”下药品流通企业的发展方向探讨

目的:为"两票制"下药品流通企业的发展提供建议。方法:通过分析"多票制"对药品流通企业的消极影响和"两票制"对药品流通企业的积极影响,探讨"两票制"下药品流通企业的发展方向。结果与结论:"多票制"使得药品价格居高不下,造成药品流通成本高、药品质量难把关。"两票制"则规范了药品流通领域的秩序,节约了医疗药品资源,降低了药品价格,稳固了资金链条。"两票制"下药品流通企业应积极适应医药市场转型、重构药品流通链条,相关部门及各主体之间应建立医药流通网络一体化,药品流通主体要促进票、账、货核对工作,规范回账日期,稳步实施改革。     

监管新闻

"药品稽查宝典"在邯郸市投入使用本刊讯日前,61部新型药品稽查执法装备"药品稽查宝典"正式装备邯郸市、县两级一线药品稽查执法人员。"药品稽查宝典"是药品稽查执法信息移动查询系统,简称"稽查执法终端"。该系统包含了案件管     

切实加强对生产经营“非药品”的监管

近年来,生产经营"非药品"的现象很怪,怪在这些"非药品"像药品,"真假李逵"难以区别;怪在药店经营"非药品"愈来愈普遍、愈来愈红火,经营品种多则上千少则几十个。"非药品"主要有食品、保健食品、消毒剂、化妆品、其他保健品。许多生产厂商将"非药品"仿制成药品进行销售,其包装标识和标签说明书几乎与药品一样,暗示预防、治疗的功能,特别严重的是国家一些品牌药品刚刚出     

加价率对药品价格的影响及药品“回扣”形成机制研究

目的:揭示加价率与药品价格虚高的关系以及探讨药品"回扣"形成的机制。方法:立足市场经济现实,用数学方法分析药品生产成本和流通成本在药品价格构成中的比例关系,建立药品价格曲线方程,对不同加价率情况下药品价格底线及药品"回扣"形成的机制进行分析。结果与结论:如果流通成本缺乏弹性,当规定的加价率(θ)小于流通成本与生产成本的比值时,会出现3种结果:按规定定价,流通成本得不到平衡,药品退出市场;虚报生产成本,使药品价格虚高;进行"让利"、"回扣"。理论上,θ越小,药品价格虚高越严重,"让利"、"回扣"越多。     

基于财务视角的药品采购“两票制”改革思考

目的:为我国全面推进和完善药品采购"两票制"提供参考。方法:分析"两票制"对各利益相关者的影响、药品采购现存问题及财务方面原因,提出应对药品采购现存问题的财务策略。结果与结论:"两票制"对药品生产企业、药品流通企业、公立医疗机构和政府药品监管部门均有一定影响。目前我国药品采购现存问题主要有"以药养医"机制推动了药品价格虚高、药品企业以回扣的方式拉动药品销售、"挂靠""走票"等潜规则破坏了药品流通秩序,分析其财务原因,主要有"以药养医"模式片面追求自身利益最大化、忽视患者药费负担问题,部分企业投资不到位、研发投入明显不足,内部财务控制措施薄弱、社会责任意识缺失,依靠"挂靠走票"获利、低估了财务风险等。建议药品生产企业调整营销模式、降低成本费用,药品流通企业科学预测定位、拓展获利空间,公立医疗机构改革财政供给、降低用药费用,政府药品监管部门减少监管成本、提升综合效能。通过不断深入推进医药卫生体制改革,不断完善药品采购"两票制"的配套措施,逐步解决药品流通环节存在的以上问题。     

改革抽验机制 提高抽验绩效

药品是防病治病的特殊商品,药品依法监管的最终目的是保证药品安全、有效,维护用药者的身体健康。药品是否符合法定的质量标准,需要通过药品检验的手段来实现。而药品抽验是药品监督执法的重要基础,是药品监督管理必要的技术手段。目前省以下药品监管部门实行了垂直管理,药品检验所由"自收自支"转为"计划抽验,经费下拨"的管理模式。因此,如何建立起符合     

关于加强药用空心胶囊管理的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局):根据《药品管理法》规定,为加强"药用空心胶囊"的监督管理,卫生部于1989年1月1日发布了"药用空心胶囊"的国家药品标准。"药用空心胶囊"做为口服药品胶囊制剂的组成部分,随药品服用于人体内,与药品生物利用度等关系密切,其质量直接影响药品疗效和安全性,属药品管理范畴。     

修订“药品”定义时必须重视的几个关键性问题

目的:为修订"药品"定义提供建设性建议。方法:依据国家的有关法律、法规和行政规章,研究问题、分析原因、探讨对策。结果与结论:"药品"定义的可修订空间十分有限。当前最紧迫的工作应该是将解决现有违反"药品"定义的某些原则性问题,列为先于修订"药品"定义的前置性工作,展开深入研究,并尽早妥善解决。同时,修订"药品"定义时应该阐明"药品"与药物(包括试验用药品)的关系,以便合法地规范用词。     

我院药品“零”库存管理的实践及其意义

目的:为医院构建和实施药品"零"库存管理模式提供参考。方法:构建药品"零"库存管理模式,选择20种临床常用药品在我院实施药品"零"库存管理,比较实施前、后库存与销售情况,并分析实施的意义。结果:20种药品在实施"零"库存管理后,库存/销售同比下降53%。该模式具有降低库存占用资金和库管成本、保证临床供应、确保药品质量等意义。结论:在一定的条件下可实现医院部分药品的"零"库存管理,符合医院药品管理改革的发展趋势。     

谈风险管理在药品监管中的应用

近年来,我国相继发生的"齐二药"、"欣弗"等药害事件,使药品安全性问题越来越受到社会各界的关注,事实表明,药品监管部门仅仅通过药品审批、日常监管、药品不良反应监测等环节不足以保证药品的安全性,必须探索药品监管的规律,建立更为有效的药品管理机制和制度,来确保药品的安全。     

“遵医嘱”在药品说明书中的应用情况调查

目的:调查"遵医嘱"在药品说明书用法用量中的应用情况,促进药品的规范管理。方法:收集2 371份药品说明书,按照药物作用类型分为14类,统计出"遵医嘱"在药品说明书中用法用量下的应用情况。同时考察18种临床常用药品的说明书在这方面的情况。结果:各大类药品说明书中均不同程度存在着"遵医嘱"的情况,除抗肿瘤药物和影响免疫功能药物之外,出现比例为10%~30%;临床常用药品中抗感染药品和心血管系统疾病药品说明书中"遵医嘱"出现比例较高。结论:药品说明书中"遵医嘱"出现比例与药品的临床研究细致程度存在一定的反比关系,即临床研究细致程度越高、数据越详细,"遵医嘱"出现比例越低。     

我院门诊药品咨询工作常见问题分析

目的合理、有效的指导临床用药,促进药品咨询工作更好的发展。方法对本院2014年1~3月的门诊药品咨询记录进行整理、分析。结果药品咨询内容涉及范围较广,其中"用法用量"、"药品名称、产地、规格、剂量"、"药物的药理作用及适应证"、"药品不良反应与注意事项"咨询频率最高。结论通过药品咨询工作,可以提高患者用药的依从性,促进临床合理用药,避免药品不良反应的发生,提高药物的疗效。     

“药品说明书之外的用法”相关问题研究

目的:为规范我国"药品说明书之外的用法"提供参考。方法:介绍"药品说明书之外的用法"的定义及引发的问题,分析美国有关"药品说明书之外的用法"的监管和研究进展。结果与结论:"药品说明书之外的用法"可能导致用药安全、药品监管、医疗保险、企业宣传等方面的一些问题。我国可借鉴美国针对"药品说明书之外的用法"的相关举措,通过建立监管机构、行业协会、医护人员三位一体的合作模式,来规范我国市场上"药品说明书之外的用法"的使用。     

蛰伏在企业中的“安眠药”

药品的批准文号如同药品生产的身份证.根据《药品管理法》规定,药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品.没有批准文号的药品将按假药论处.然而,在药品生产企业中却有着这样一个普遍现象,很多企业中存在一大批具有"身份证"却不再生产的药品,它们长期处于"安眠"的状态,这些"安眠药"是如何形成的?它们的"安眠"背后又有怎样的无奈?日前,本刊记者就此走访了有关企业和专家.     

运用Excel表改进我院药品的有效期管理

目的:加强药品有效期管理。方法:介绍医院药房药品有效期管理改进措施,即利用Excel表中的条件查找VLOOKUP函数功能,将单个"药品使用量、有效期、库存量"等Excel表格整合到同一Excel表格中并计算效期周转率,根据效期周转率确定高危效期药品并对其重新检查,以此加强"高危效期"药品检查力度,改进药品有效期管理方法。结果与结论:通过对"高危效期"药品的二次检查,促进了管理"高危效期"药品的针对性、全面性,减少了隐患。因此,借助Excel表的相应功能有助于提升药品有效期管理的质量和效率。     

沧州市急性阑尾炎“医保”患者药品费用分析

目的:了解沧州市"医保"患者药品使用情况及药品费用控制政策的实施效果。方法:以算术平均数和构成比等指标描述急性阑尾炎患者的药品费用水平,利用秩和检验与多元线性回归模型等方法比较"医保"患者和自费患者的药品费用。结果:"医保"患者药品费用占住院总费用的30%~35%,《沧州市城镇职工基本医疗保险药品目录》以外药品费用占全部药费的9%以下,"医保"患者的药费高于自费患者。结论:沧州市"医保"患者药品费用控制效果较好,但药品费用仍有降低的空间。     

《美国药品专利研究指南》和《新药化学全合成路线手册》介绍

陈清奇教授主编的《美国药品专利研究指南》已由科学出版社于2008年7月出版,全书210万字,1380页。该书介绍了目前美国食品与药品管理局(FDA)批准上市的药品中所有受专利保护的药品。全书按药物活性成分的英文字母顺序编排,在每一个药品条目下,有"药品简介"、"药品上市的基本情况"、"药品的专利保护情况"等栏目。本书     

“药品银行”模块的建立及运行探讨

目的:探讨病区多余药品的管理方法,加强医院药品管理。方法:分析我院住院部各病区因存放多余药品导致的相关问题,通过在住院部药房医院信息系统中建立"药品银行"模块,实施将病区多余药品交由药剂科管理存放但能从"药品银行"存入和支取的制度,同时评价该方法的管理成效。结果与结论:病区存放多余药品存在存储条件不适宜、无法进行效期管理及药品外流等隐患;建立的"药品银行"模块包括病区退药、病区发药和银行台账3部分。自实施该制度后,实现了病区多余药品的存入、合理支出及收支管理,保证了多余药品的有效储存,减少了药品的质量安全隐患和浪费,促进了医院药品的有效管理。     

我国开展药品上市许可持有人制度试点工作情况及相关政策建议

目的:了解并完善我国开展药品上市许可持有人制度试点工作。方法:分析我国药品上市许可制度存在的问题,以及美国、欧盟的药品上市许可制度的特点,归纳我国药品上市许可持有人制度试点的法律授权与内容,并对试点工作提出相关政策建议。结果与结论:我国药品"生产许可"与"上市许可"合并统一的药品上市许可制度,存在"新药"概念陈旧、药物资源浪费严重、新药研发创新动力不足等问题;而美国、欧盟施行的是药品"生产许可"与"上市许可"相分离的药品上市许可制度,其上市新药数量较多,产能利用率较高,药品安全、质量职责、风险管理等制度相对完善。我国有必要借鉴美国、欧盟的药品"生产许可"与"上市许可"相分离的管理制度,开展药品上市许可持有人制度试点工作。为了保障试点工作的有效开展,建议进一步加强和完善与药品安全管理相关的质量授权管理、药物警戒体系建立、药害救济制度建立等。