推进实施GSP达标不动摇

为医药行业首批达到医药商品质量管理规范(GSP)的企业授牌,这是国家医药管理局深入贯彻落实国务院《关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》,加强整顿和规范药品生产经营秩序,依法加强药品销售管理的重要举措;也是6个达标企业(上海市医药公司、中国医药公司上海采购供应站、江苏省无锡医药股份有限公司、常州药业股份公司、中国医药公司北京采购供应站、北京市医药公司)发展史上的一个重要里程碑。 药品是特殊商品,药品的质量必须合格,在药品的生产、流通和使用过程中必须严格保证药品质量,     

对药品集中招标采购的思考与建议

应用公共管理理论，分析药品招标采购过程存在问题的原因并提出完善措施。药品招标采购机制不完善．建议改变药品招标采购行为主体、对药品生产厂和销售商分类招标、完善药品评标方式、建立国家权威的药品身份认证系统及药品集中采购数据中心、建立全国性的药品招标电子网络平台来完善医疗机构药品集中招标采购办法。     

医院对药品供应商资格审查工作中的问题

新修订的<中华人民共和国药品管理法>、<药品管理法实施条例>规定:国家对药品生产、经营分别实行许可证制度,即必须获得<药品生产许可证>、<药品经营企业许可证>,同时还必须严格遵守<药品生产质量管理规范>(GMP)、<药品经营质量管理规范>(GSP),方可从事药品生产、经营.对医疗机构的药品采购规定了医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用.医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录.药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产日期、生产企业、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容;<药品流通监督管理办法>规定:药品销售人员销售药品时,必须出具加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件;加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件;委托授权书应明确规定授权范围;药品销售人员的身份证.药品经营企业和医疗机构必须对上述文件进行审验,并建立审验记录,按本办法规定记入药品购销记录中.     

国家基本药物制度的建立与发展

党的十七大把＂建立国家基本药物制度＂提到重要议事日程.充分体现了以人为本、关注民生的执政理念。国家基本药物制度主要内容包括：按照安全、有效、必须、价廉的原则制定基本药物目录;政府招标组织国家基本药物的生产、采购和配送.并逐步规范同种药品的名称和价格,保证基本用药,严格使用管理,降低药品费用,促进合理用药。     

浅谈以管理保证用药质量

质量是生命。药品质量的优劣直接关系到患者的生命安全。在医疗活动中，怎样才能保证临床的用药安全，我们认为，加强管理是保证药品质量的关键，而且必须由经验管理上升到科学管理，由行政管理变为法制管理。为此，我院在药品管理上充分发挥药事管理委员会的作用，主要抓了采购、库房、药房三大环节的质量管理，从而保证了临床用药安全。1药品采购在药品采购中，我们首先抓了药品计划的准确性、科学性和采购渠道的选择性，即在《国家基本用药目录》的范围内，结合本院近几年来的用药习惯和当前的用药趋势，制定出我院《基本用药目录》；在…     

综合性医院应加强中药管理

加强中药管理,提高药品质量,为广大患者提供优质、高效的服务,是目前综合性医院要认真研究的一个重要课题。1.加强药品采购管理。药品的采购是中药管理中的重要环节。对所购药品,必须要通过     

医院药品采购管理措施探讨

通过对药品采购管理状况进行调查及对其管理措施的分析,认为必须从药品采购这一源头着手,建立良好的药品采购管理措施,规范药品的采购行为,并有效实施,才能保证药品质量安全有效、价格合理。     

医院药品采购及仓储规范化管理的探讨

目的针对医院药品采购及仓储规范化管理进行探讨。方法结合实际工作,对医院强化药品采购及仓储管理的具体做法进行探讨。结果与结论为保证药品质量,维护患者和医院的利益,必须加强药品采购工作的管理,规范药品采购及仓储管理制度,保证药品的安全有效。     

加强医院药品库存管理

医院药剂科的主要任务是根据国家药品管理法努力管理好药品的质量,尽可能供应高效优质药品。为了减少药品的积压,避免药品过期失效,加快流动资金周转,必须加强管理,提高每个药剂人员的积极性和主动性,特别是要把好三个重要关口即:一是采购关,二是保管关,三是使用关。     

全国半数以上省、市相继开展药品公开招标采购工作

全国半数以上省、市相继开展药品公开招标采购工作 　　2000年,重庆市、青岛市、海南省、河南省等全国半数以上省、市的卫生行政部门和医疗机构相继组织和开展了药品公开招标采购工作,为进一步加强药品管理,切实减轻国家和公众的医药负担,减少流通环节,纠正医药购销领域中的不正之风和规范医疗机构购药行为做出了有益探索。 　　　　据了解,这些省、市开展的药品公开招标采购,形式不拘一格,比较具代表性的有集中招标联合采购、集中招标集中采购、集中招标分别采购、统一招标分别采购、电子商务集中招标采购等。 　　　　相信,随着更多省、市药品公开招标采购工作的开展,一定会进一步强化市场竞争机制,降低药品流通成本,提高药品质量及临床用药的安全性、有效性和经济性;一定会有利于政府对药品价格的监控,降低虚高定价,推动药品生产结构调整和企业生产步入良性循环。 　　（编辑部）     

关于当前药品集中招标采购存在问题及对策研究

药品集中招标采购,是药品采购制度的一项重大改革,是对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构和患者利益的大调整。实行药品集中招标采购,目的是为了规范医疗机构药品购销活动,引入市场竞争机制,提高药品采购透明度,遏制药品流通领域不正之风,减轻社会医药费用负担,保证医药体制改革和医疗机构改革的顺利实施。本文分析了实行药品集中招标采购的必要性,提出了药品集中招标采购的基本规则和要求、药品集中招标采购的一般程序,并针对当前各地在实践药品集中招标采购中存在的问题和不足,提出了相应的对策:一是要统一认识,全面推进药品集中招标采购;二是要建立和完善公开制度,增加药品集中招标采购的透明度;三是要建立和完善监控体系,加强对药品集中招标采购全过程的监督;四是要加强药品价格管理,规范药品价格行为;五是要规范招标操作规程,扩大招标范围及药品品种;六是要加强法制建设,加大执法力度。     

不能出示票据能按“从非法渠道采购药品”处罚吗?

《药品管理法》第三十四条规定:“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品”。这是从法律上对购药渠道的规范。在实践中,这类违法案件较多,而且许多是因为相对人不能出示药品的合法票据或未在药监部门规定的时间内出示合法票据就按“从非法渠道采购药品”处罚。笔者认为上述处罚的法律依据不够充分。首先,从非法渠道采购药品是指从不具有药品生产、经营资格的企业或个人采购药品,是指供货方(包括业务员)无经营药品的资格;采购药品的合法票据是指供货方开具给进货方的,标明销售药品的品种、数量、…     

国家药品标准物质原料的征集采购程序

目的 对药品标准物质原料的征集、采购等环节实施有效的管理.方法 详细介绍国家药品标准物质原料的征集采购程序.结果与结论 建立国家药品标准物质原料的征集采购程序,有助于保证国家药品标准物质原料能够满足标定计划及质量的需求,是保障药品标准物质质量的基础.     

广州军区广州总医院对外药房实现药品销售增长的方法和体会

近年来,国家对药品的生产和销售管理日趋严格。药品的批量调价、药品集中招标采购的实行以及国家医疗体制改革政策的全面出台,都对医院药品销售额的增长产生了极大的阻力。广州军区广州总医院流花桥药房作为一个对外     

医疗机构药品质量管理应把握的几个环节

药品是用于防病治病的特殊商品 ,药品的质量关系到人体健康和生命安全。医疗机构药品的使用是药品流通的终端 ,因此 ,药品质量管理更显得尤为重要。随着社会主义市场经济体制的建立 ,医疗机构药品采购渠道不断拓宽 ,呈现出多渠道、少环节的局面。在这种新情况下 ,如何严把质量关 ,杜绝假劣药品 ,保证人民群众用药安全有效 ,就成为医疗机构药品质量管理的一个重要问题。本文就医疗机构药品质量管理的几个环节作一探讨。1　医疗机构药品的采购根据新修订的《药品管理法》第三十四条规定 ,医疗机构必须从依法取得《药品生产许可证》或《药品经…     

特快信息专递

上海专讯上海出台医疗机构药品招标采购质量监管办法从国家药品监管局获悉,为确保上海市医疗机构药品集中招标采购中的药品质量,上海市药品监管局于2002年7月10日出台了《上海市医疗机构药品集中招标采购药品质量监督管理办法》。《办法》指出,投标人应是具有一定资质能力的药品生产企业和药品批发企业,并明确了投标人参加药品集中招标采购活动应具备的条件以及提供的证明材料。《办法》规定,中标药品要列入上海市药品抽验计划,实行抽样检验。中标药品凡检验不合格的,由上海市药品监管局向社会公示,并通告上海市药品集中招标协调管理委员会…     

《药品管理法》释义

(续本刊 16卷第 4期第 318页 )第二章　药品生产企业管理　　本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序 ,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效 ,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药事业健康发展。本章主要内容概括为 :(1)开办药品生产企业必须具备的条件 ;(2 )药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产 ,药品必须按国家药品标准和批准的工艺进行生产 ,以及对生产药品的原料、辅料提出要求 …     

加强医院有效期药品的管理

随着医药科学日新月异的发展,有效期药品的生产与使用日益广泛。为保证有效期药品的质量从而提高医疗治疗的效果,加强医院有效期药品的管理极为重要。 加强医院有效期药品的管理,应着重抓好建立健全科学有效的管理制度及注意保存方法。 严格有效期药品的管理制度 为保证有效期药品的质量,对病患者的健康负责,避免国家财产蒙受损失,各医院应结合本单位的实际情况,建立健全科学有效的有效期药品管理制度,并在严格执行的实践中不断地加以完善。 参与有效期药品管理的所有人员必须是懂业务的专业人员,药品采购和保管工作应安排责任心强的专业技术人员担任。     

《药品管理法》释义

(续本刊 16卷第 6期第 3 84页 )　　第十条　除中药饮片的炮制外 ,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产 ,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的 ,必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制 ;国家药品标准没有规定的 ,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。【释义】　本条是关于对药品生产企业生产药品必须按照国家药品…     

药品采购管理经验点滴

<正> 在国家把药品推向市场的新情况下,为了加强药品采购工作管理,堵住药品采购工作中漏洞,确保临床用药安全有效,我院自九六年四月以来,改变了过去谁承包谁进药的方式,收到了较好的效果,现简介如下。1 组织机构的建成 根据上级有关文件精神,院方成立了药事管理委员会,监督管理药品采购、使用、验收、保管等事