影响大输液澄明度因素的初探及保证办法

目的 探讨影响大输液澄明度的因素及保证办法。方法 将原辅材料经加工制成成品或半成品,在伞棚式灯检仪下,检查其澄明度。结果 影响大输液的澄明度主要有5方面：即溶媒、原辅材料、输液瓶、操作处理及输液剂本身品种性质等。结论 影响大输液澄明度主要有以上5方面,在今后生产中应从以上几方面加以分析解决以提高澄明度。     

影响大输液澄明度因素的探讨

大输液是指由静脉大剂量输入体内的灭菌注射制剂。它的质量好坏直接关系到病人的身体健康和生命安全。因此 ,对大输液的质量要求越来越高 ,除原料必须符合药典标准外 ,对其生产、贮存、使用各个环节的要求也极为严格。而大输液澄明度则是重要的质量指标之一。大输液的澄明度与溶液中所含的异物数量有直接关系。在生产制备大输液的过程中影响澄明度的因素很多 ,如操作暴露、过滤粗糙 (不溶性微粒多 )、容器不净、管道生霉、原料不纯、胶塞脱屑、涤纶薄膜不洁、混入常水等是澄明度不合格的主要原因。为了保证大输液的质量 ,提高澄明度 ,近年来…     

处理输液瓶及橡胶塞的体会

大输液的容器与滤材直接接触药液,是影响大输液质量的关键因素之一,如处理不当,不但大输液的澄明度不合格,而且还会引起不良反应,甚至危及病人的生命。为了提高大输液的澄明度,谈谈我们的几点体会,供参考.     

改装抽灌装置提高大输液澄明度

我院制剂室条件较差,多年来我们的大输液澄明度一直不太好,成品收得率只80%左右。最近我们改革了大输液的抽灌装置,提高了大输液的澄明度,使成品收得率达96%左右。我院原来制备大输液是采用抽气减压,经     

注射用水质量的比电阻控制

医院生产大输液最棘手的问题是澄明度,影响澄明度因素诸多。从注射用水质量、药物原料到生产过程中各个环节,我们发现在同批原料、生产工艺和操作相同的条件下,大输液澄明度都有较大差异。为此我们对注射用水的质量进行调查,发现符合中国     

使用微孔滤膜提高大输液澄明度

近年来一些医院制剂室在自制大输液时相继加用微孔滤膜(以下简称微膜)作为精滤药液的手段,从而提高了澄明度,并取得了一些经验。本刊收到一些来稿并结合部分资料综述如下:     

排列图在大输液生产质量控制中的应用

大输液生产的澄明度好坏,直接反映大输液生产是否处于稳定状态。我院制剂室大输液生产澄明度检查合格率曾有处于过低状态,为了寻找澄明度检查合格率过低原因,运用了意大利经济学家帕累托的排列图［１］,很快找到了过低的原因,并及时采取措施,加以解决。１数据与方法 收集有关大输液澄明度检查不合格的数据并以过些数据进行数学处理,见表１,表２。 然后,按照作排列图的步骤,作出大输液废品排列图．２分析结果２．１从表２与附图可见：白块为影响澄明度检查合格率过低的Ａ类因素即主要因素（累积频率在０～８０％）,白点为Ｂ类因素…     

对影响大输液澄明度因素的试验观察

影响大输液澄明度的因素很多,笔者运用正交试验设计对大输液生产中一些影响澄明度的因素作试验观察。 1 试验材料 ①涤纶薄膜:四川省富顺县三号信箱1988年产品,规格φ38×0.015;河北衡水市华丰医疗器械厂1989产品,规格φ38×     

大输液生产过程影响澄明度的因素及控制措施

探讨影响大输液产品澄明度的因素及提高改进方法。从影响大输液澄明度的主要6个方面:即工艺用水、原辅材料、输液瓶胶塞、容器具管道、过滤灌装、空气净化系统等方面进行分析探讨,在今后生产中从以上几方面加以分析解决以提高澄明度及产品质量。     

医院自制注射剂及滴眼剂的质量

根据1988年召开的全国针剂澄明度研讨会上提出的加强对医院自制灭菌制剂的抽样要求,我所对本省数十家医院自制的灭菌制剂作了澄明度的抽样考核。抽样的品种有大输液、小针剂、滴眼剂共计103批。检查结果,澄明度不合格的共33批,不合格率为32％。其中大输液与小针剂澄明度不合格率所占比例较高。     

关于影响大输液澄明度因素的探讨

大输液质量的好坏直接影响病人的健康,而澄明度是衡量大输液质量的重要指标。影响输液澄明度的微粒是指直径在1～50urn的不能机体代谢的异物,对人体健康在宏观及微观上都有影响。我国药典规定输液中检查微粒限度的方法为目测灯检法,但此法只能检出大约50urn直径的粒子。我院制剂室配制大输液十余年时间,每批大输液均经过目测灯检法检查澄明度,发现影响大输液澄明度的因素有多方面,现总结如下。l注射用水的质量注射用水是灭菌制剂的主要溶媒,其质量对成品质量关系重大。我院制剂室采用多效重蒸馏器生产注射用水。Fe卅很容易进入注射…     

影响输液澄明度探讨

影响输液澄明度探讨李春向，杨震林（河南省密县人民医院药剂科４５２３７０）大输液临床应用广泛，使用量大。如何提高输液质量，确保临床用药安全有效，是我们药剂工作者非常重视的问题，本文介绍几点影响大输液澄明度的因素，供探讨。一、气候条件对输液澄明度的影响我...     

空气洁净技术在大输液生产中的应用

本文对使用空气洁净技术前后生产的大输液随机抽样各40批进行微粒和澄明度的对比检测,同时对洁净室内(开机前后)尘埃和菌落数进行了检查,结果表明,应用空气洁净技术能显著净化空气中的尘埃和微生物,提高大输液产品的澄明度,降低产品中不溶性微粒(P相似文献   

微粒在大输液中的反应实验分析

大输液生产的关键是采用灭菌前后两次澄明度检查和使用一次性带有终端过滤器的输滤器具即可杜绝大输液中的不溶性微粒。     

输液用涤纶薄膜几种洗涤方法效果比较

<正> 在配制大输液时常采用涤纶薄膜使输液与胶塞隔离,涤纶薄膜的洁净度是影响输液澄明度的重要因素之一。对涤纶薄膜的处理方法,有关文献已有较多的报道。为了比较不同处理方法的效果,我们在同一条件下,以输液澄明度检查合格率为指标,对几种洗涤方法的洗涤效果进行了比较,现简介如下。1.仪器与试药 1.1仪器:YBⅡ型澄明度检测仪,天津大学精密仪器厂,DWJ—Ⅱ型大输液微粒计数仪,南京半导体总厂。     

介绍一种简便的初滤脱炭棒

大输液沿用至今的硅澡土沙滤棒,在脱炭、抗压,提高澄明度方面的优点不容置疑,但用后处理较繁琐。笔者研制的不锈钢小孔脱炭棒能弥补前者的不足,经六年7个品种1260批大输液初滤使用,效果满意,既提高工效,又缩短操作时间,使原处理滤棒时间由几小时缩短为10分钟,具有操作简便,易掌握,可连续使用的优点,简介如下:     

提高输液澄明度和微粒合格的一些体会

澄明度是大输液生产中存在的主要问题之一,微粒对人体具一定的危害,提高澄明度和微粒含量合格率是输液的质量要求。为解决我院大输液澄明度和微粒合格率较低的问题,我们进行了不断的实践,在吸取他人先进经验的基础上不断改进生产工艺,近年来采取了一些新的措施,使输液澄明度和微粒含量合格率均取得满意的效果。采取的措施如下：1涤纶薄膜的处理我院制剂室以往采用75％乙醇浸泡24h以上,然后用过滤注射用水洗涤的方法,结果澄明度合格率较低,后经不断摸索改用1％氯化钠酒精液合并0．9％氯化钠注射液洗涤法取得较好的效果。方法是用1％…     

大输液生产中影响澄明度的因素和不溶性微粒的控制

目的：大输液是由静脉大剂量输入人体内的灭菌注射制剂，质量要求非常高，澄明度直接关系到药品质量。大输液的澄明度与溶液中所含的异物与微粒的数量有直接关系。造成大输液中异物与微粒污染的因素很多，必须从厂房设计、人员操作、工艺处方设计、容器和管道、原辅料、涤纶薄膜、存放使用等环节着手，根据实际情况采取适当的方法处理。     

提高大输液质量的做法和体会

我院每年大输液需求量达50余万瓶，大输液的质量直接关系到病人的健康和医疗质量。1995年我们围绕输液生产中主要存在的细菌污染、热原反应、澄明度等三个问题，强化管理，开展科学研究，取得较显效果。一年来，生产大输液制剂60余万瓶，无染苗现象。没有出现一批热原反应，澄明度基本稳定在97％左右。现将我们的做法和体会总结于下。     

对旧输液瓶处理方法点滴体会

目前国内各级医院制剂室,由于输液瓶来源不足,大多数是回收旧输液瓶重新处理后配制大输液用于临床,对旧输液瓶的回收处理各医院都有不同的方法,旧输液瓶处理的好环,是直接关系到大输液的澄明度和合格率的关键,也是保证制剂质量的重要环节.我们从1985年以来,进行了实验观察,结果发现,采用一次性刷洗法回收旧输液瓶生产的大输液,其制剂澄明度不好,成品率很