中药蜜丸的卫生学检验分析

本文结合对流通于医药市场的65件中药蜜丸制剂的卫生学检查,分析了造成蜜丸卫生学检验不合格的因素,并对蜜丸在生产、贮运、销售过程中应注意的问题进行了探讨.     

中药蜜丸的卫生学检验分析

<正> 蜜丸在生产、贮运、销售过程中被细菌、霉菌污染,是造成蜜丸卫生检查合格率低的重要因素。蜜九被细菌,霉菌污染主要有以下几个途径。 1.原材料带入。制备蜜丸的药材常带有细菌、霉菌。如生产过程中对药材处理不当,使蜜丸的含菌量超过标准或接近限度的边缘,致使蜜丸出厂后,细菌、霉菌繁殖出现了含量超过标准的现象。     

中药蜜丸微波灭菌研究

我国有关中药固体制剂含生药原粉的丸剂,其卫生学检查规定为“1克含细菌数不得过50000个,霉菌数不得过500个”。我院制备的中药蜜丸曾试用双层高压灭菌器同时行灭菌干燥步骤以及将药材细粉先经灭菌、蜂蜜炼制灭菌、在净化条件下配制等方法,其成品亦难达到卫生检查标准。西德R·Groning博士提出干生药用微波灭菌,可开发     

炼蜜对蜜丸质量的影响

本文对不同纯度的炼蜜沸点与含水量的关系作了探讨,发现炼蜜温度与其含水量基本保持直线关系,在生产中可根据投料比,计算出炼蜜的含水量,找出相应的温度,指导生产,即可获得优质产品。     

中药煎药机煎煮及包装汤剂过程中卫生学控制要点

目的：探讨中药煎药机煎煮及包装汤剂过程中卫生学控制要点。方法通过对中药煎药机煎煮汤剂与中药制剂卫生学控制方法不同点的比较,并结合其制备特点而进行论述。结果中药煎药机煎煮及包装汤剂过程中存在诸多因素影响其卫生学质量。结论只有有效控制中药煎药机煎煮及包装汤剂过程中的卫生学质量,才可更好地服务于临床。     

袋装中药汤剂空气残余量对卫生学的影响考察

目的：研究PVC袋装汤剂内空气残留量、贮藏温度对汤剂卫生学的影响。方法：将具有代表性的4个复方分别制成袋内有残留空气（空气残留量约5ml）及没有残留空气共16个批次的袋装汤剂,分别在室温（8～19℃）及冷藏（6～8℃）下保存7、14、30d,再将上述所有贮藏的袋装汤剂进行微生物限度检查。结果：残留有空气的袋装汤剂在室温下分别贮藏7,14,30d．其卫生学均不合格,在冷藏下75％不合格;而未残留有空气的袋装汤剂不论在室温或冷藏条件下分别贮藏7,14,30d,其卫生学均为合格。所有袋装汤剂有效保存,其卫生学结果均要好于室温贮藏。结论：快速煎药机灌封汤剂时,须使袋内无残留空气,从而保证药液在贮藏中不长茵,延长其有效期。在夏季贮藏时最好冷藏。     

中药蜜丸染菌控制实验研究

为考察中药蜜丸不同工艺生产的产品及贮存期间的质量是否符合ＧＭＰ要求，我们采用药品卫生检验方法，对制备中药蜜丸的药材、生产过程、包装材料、贮存等环节做了处理前后染菌情况的比较研究，并比较了经＾６０Ｃｏ辐射灭菌和未经＾６０Ｃｏ辐射灭菌的蜜丸三年后的染菌情况。结果表明：经不同方法处理的蜜丸含菌数明低于未处理的密丸力数。保证中药蜜丸卫生质量的关键在于对塬料药的处理。     

应加强对中药蜜丸活螨的检查和防治

应加强对中药蜜丸活螨的检查和防治山东威海市卫生学校（２６４４００）李欣山东威海市文登中心医院（２６４４００）隋秀竹一、蜜丸中活螨检查的重要性与紧迫性螨，是一种体形微小的节肢动物，一般仅长约０．１～０．７ｍｍ。其形态颇似一个椭圆形的皮囊，饥饿状态时，宽...     

自制中药水丸剂的卫生学质量影响因素

目的：通过卫生学检查实验，分析我院自制水丸剂的染菌途径。方法：采用卫生学试验方法。结果：根据配方中药材的性质，工艺特点，探讨出简单而又经济的防菌、灭菌措施。结论：卫生学检查可有效地控制水丸剂的卫生质量。     

中药制剂的卫生学控制经验

我院是具有千张床位的大型综合性教学医院，6000m2的制剂大楼于1988年5月建成使用，其中药制剂室面积为1000m2。自制制剂品种多，用量大，特别是中药制剂近几年发展较快，品种也逐年增多，但是由于中药成分比较复杂，操作中间环节多，大多品种辅料采用蔗糖，容易造成产品的污染，因而卫生学控制难度不易掌握，未改造前生产出的中药制剂产品卫生学检查有时达不到药典要求。为此找院投资50万元来更新设备，改造部分房屋结构，并安装了中药提取钱、日服液自动罐装线、冲剂自动包装机等流程线，使近几年生产的冲剂、口服液、散剂、糖浆剂、片剂…     

中药酊剂的工艺卫生学实验探讨

本文通过卫生学检查实验，分析研究了医院制备中药酊剂的染菌途径，并根据配方药材性质、工艺特点等探讨经济有效而又简单易行的防菌灭菌措施和办法。     

谈谈医院中药炮制质控措施

饮片炮制质量直接影响临床疗效。对饮片炮制质量工艺的研究,因历史条件所限,一直缺乏一套较完整的标准和检验方法。为使饮片炮制提高质量,我院中药炮制室在实际工作中进行了一些质控措施的探索,制订了《中药炮制生产记录单》,并在“成品记录”项下,设置了一些可行的简便检验内容。生产记录项目:品名、货号(等级)、规格     

中药搽剂的工艺卫生学实验探讨

目的：探讨提高中药搽剂卫生学质量的生产工艺。方法：通过卫生学检查实验．分析医院制备中药搽剂的染菌途径，并对5种不同制备方法生产的中药搽剂进行卫生学检查。结果：中药搽剂制备过程应采用必要的防菌措施，采用温热灭菌、50^Co照射灭菌法制得的中药搽剂卫生学都能达到要求．结论：湿热灭菌，50^Co照射灭菌法是中药搽剂制备中经济有效而又简单易行的防菌灭茵措施和方法。     

中药包装贮藏和中药煎剂

目的探讨和研究中药包装贮藏和中药煎剂的问题。方法分门别类采用三种大小不同的药袋来装中药,并按其注明的方法来正确操作煎药。结果煎药质量好,临床疗效高。结论必须正确使用中药包装和中药煎剂。     

影响蜜丸质量的因素及其质量控制

从蜜丸生产过程中原料的预处理、蜂蜜的选择与炼制、合药时的用蜜量及下蜜温度等几方面探讨影响蜜丸质量的因素，并提出相应的质量控制要点。     

室内质控对临床检验结果的影响

随着社会主义市场经济的发展与医学技术的进步,医疗卫生质量管理的项目不断地细化,室内质控对临床检验结果的影响变得越来越大。本文将从室内质控与临床检验结果的角度出发,对室内质控对临床检验结果的影响与作用进行有效性研究。     

冻干质控血清对氯电极的影响

用离子选择电极法直接测定质控血清中的氯离子浓度,经常会遇到测定结果比定值或靶值明显偏高的情况。对此,在参加室间质控中检验人员应引起高度重视,避免结果失控。我们以电极直接法和硝酸汞滴定法测定不同来源的质控血清,观察了两种方法测定值与定值或靶值之间的差异。     

中药包装与仓储

中药不是一般的商品,必须清洁卫生,否则不仅无益,反而有害。中央卫生部对药品卫生标准作了明文规定,必须从中药包装及仓储改善着手,防止污染。但中药材包装极少有人过问,至今仍沿用旧法,去年十一月重庆中药“剂改班”的调查,23个省市50多个中医单位的中药仓储及包装情况基本相同,即原生药材仍为蓆包、绳捆、袋装、竹篓盛,不能起到四防(防尘、防灰、防虫蚀鼠咬、防潮)的作用,经加工的饮片也仍然是因陋就简,利用废木箱、纸箱、竹篓、箩筐等盛装,大部分无盖,灰尘及昆虫无法防止。