466例痰热清注射液安全性医院集中监测研究

目的研究痰热清注射液不良反应发生率、不良反应类型、严重程度、表现形式、易感人群及影响因素,对痰热清注射液临床合理用药、联合用药进行评价,完善药品说明书。方法采用注册登记式医院集中监测方法,监测我院2014年11月至2015年12月使用痰热清注射液的住院患者,对出现不良反应的患者临床特征及用药情况进行详细记录。结果66例临床使用痰热清注射液的患者中出现ADR有4例,约占0.9%。4例ADR属一般不良反应,主要以心悸、血压高、头晕、恶心、呕吐、皮肤瘙痒、斑丘疹为主。多发生于老年人,均合并应用抗炎药。建议严格按照痰热清说明书用药,尽量不联合抗炎药,进一步完善说明书。结论痰热清注射液ADR发生率较低,属A型偶见不良反应,其原因可能与临床用药不规范及合并用药情况有关。     

痰热清注射液致过敏性休克1例

通过报道痰热清注射液致过敏性休克1例,分析过敏性休克发生的一般规律、临床特点及原因,提示临床应高度重视痰热清注射液致不良反应的监测,及时发现及时处理,确保用药的安全有效,尽量降低不良反应造成的严重后果,为临床合理用药提供参考。     

痰热清注射液不良反应文献调查与分析

目的:分析痰热清注射液致不良反应(ADR)的相关及其防治措施,为临床提供用药参考.方法:采用回顾性研究方法,对26例痰热清注射液致不良反应病例进行分析.结果:发生不良反应的病例中,男女比例与年龄无明显差异原发病以上呼吸道感染为主,发生时间主要集中在用药前30min内,不良反应临床主要表现为皮肤过敏反应.结论:临床应用痰热清注射液时应高度重视其不良反应,避免不良反应的发生.     

痰热清注射液致过敏性休克1例

目的:针对痰热清注射液不良反应发生的情况,为临床用药提供警示。方法:通过对1例痰热清注射液所致过敏性休克的表现、治疗进行分析。结果:痰热清注射液所致过敏性休克经抢救后患者转危为安。结论:虽然痰热清注射液是一种已被广泛认可的安全、有效、低毒的中药注射剂,但是仍有出现严重过敏反应的可能。临床医师应重视痰热清注射液的不良反应,坚持合理用药。     

120例痰热清注射液不良反应及相关因素分析

目的探讨痰热清注射液不良反应及相关因素分析。方法随机选取我院收治的注射痰热清出现不良反应患者120例,对其不良反应进行统计分析。结果痰热清注射液不良反应发病患者主要为男性,年龄阶段多集中在10岁以下儿童,不良反应出现时间多集中在输液完成60分钟内,患者的过敏体质更容易引发不良反应。结论采取痰热清注射液治疗患者时,一定要综合考虑各种可能引发不良反应的因素,提高临床用药安全。     

痰热清注射液不良反应分析与预防

目的：探索痰热清注射液不良反应发生的特点,增强临床用药安全性.方法：结合我院2010-2011年使用痰热清注射液患者300例,结合其病案记录对其引起的不良反应进行整理归纳和分析.其中5例出现不良反应,主要症状为皮疹、头晕、恶心、肾功能异常、心律失常等,其中以变态反应最为常见.结论：痰热清注射液尽管存在一定的不良反应,但均能有效控制,临床使用过程中应加强不良反应监测,减少不良反应的发生.     

痰热清注射液致不良反应38例系统分析

目的:对38例痰热清注射液不良反应的个例文献进行分析,探讨其引起不良反应的原因和规律,为临床合理用药提供参考。方法:以"痰热清注射液""不良反应"为关键词,检索2010—2018年中国期刊全文数据库,万方数据库(万方)、中文科技期刊数据库(VIP)等数据库中,关于痰热清注射液不良反应的个例文献报道共计38例,对其进行统计与分析。结果:痰热清注射液所致不良反应的发生率与性别无显著关系;多发生于年龄≤10岁的儿童;痰热清注射液所致不良反应累及系统以呼吸系统居多,其临床表现为呼吸困难、气短、气促;其次累及的系统为皮肤及其附件,临床表现为皮疹、瘙痒、丘疹、潮红。结论:临床在使用痰热清注射液时,应严格按照其功能主治选择适宜人群,按说明书要求选择溶媒,减少不良反应的发生。     

老年患者应用痰热清注射液的上市后安全性再评价:一项真实世界研究

目的评价真实世界中老年患者应用痰热清注射液的安全性。方法采用多中心、大样本、双向队列、注册登记临床监测方法,在全国83家二级以上医院纳入2014年1月—2015年5月连续处方使用痰热清注射液的13 061例年龄≥60岁的住院、急诊老年患者。主要评价指标为不良反应/事件的发生率。此外,对不良反应/事件的临床表现、严重程度以及转归进行描述。对不良反应可能的危险因素进行单因素回归分析。结果老年患者痰热清注射液药品不良事件发生率为21.06■(275例,包含严重不良事件192例)。不良反应发生率为2.45■(32例),其中一般不良反应19例、新的不良反应12例。除1例严重过敏反应外,不良反应的程度均以轻中度为主,以皮肤及其附件损害最常见。75.00%(24例)的不良反应在用药后0.5～24 h内出现。转归均为痊愈或好转。有药物过敏史、采用非规范的输注速度、合并使用抗菌药物、未使用糖或盐作为间隔液的同组输注患者,其痰热清注射液不良反应发生率显著增加(P0.05)。结论偶见老年患者使用痰热清注射液时发生药品不良反应。识别高危人群,并对给药方法进行规范,或能够保障痰热情注射液的用药安全。     

痰热清注射液致药品不良反应文献分析

目的探讨痰热清注射液所引起不良反应的类型及其特点。方法利用中国医院数字图书馆（CNKI）,以“痰热清注射液”、“不良反应”为关键词,检索2005-2012年痰热清注射液不良反应报道,进行统计分析。结果检出痰热清注射液不良反应34例,以用药后30min发生率最高,速发型为主,皮肤过敏和过敏性休克为主要表现。结论严格适应证并合理配伍,对过敏性体质者用药应慎重,使用时实施个体化给药。     

痰热清注射液对脑出血合并肺部感染的治疗观察

目的:评价痰热清注射液治疗脑出血合并肺部感染的疗效。方法:采取随机双盲法共治疗脑出血合并肺部感染。患者60例,其中治疗组30例,对照组30例。结果:痰热清总有效率86.5%。氮溴索总有效率84.2%。患者在应用痰热清注射液过程中未见不良反应。结论:痰热清注射液对于脑出血合并肺部感染的患者是一种安全有效的治疗用药。     

172例中药注射剂不良反应分析与原因探讨

目的:对医院患者因使用中药注射剂所致的不良反应进行统计,并分析其原因,为临床合理用药提供参考。方法:对医院2008年1月-2010年12月收集的172例中药注射剂不良反应报告进行统计分析。结果:172例不良反应中,60岁以上患者96例,占55.81%。痰热清注射液引起的药品不良反应占首位,其次为脉络宁注射液、生脉注射液等。不良反应的临床表现主要为皮肤系统损害(占34.04%)。中药注射剂不良反应主要由药物自身因素、患者因素以及临床使用不当等原因造成。结论:中药注射剂不良反应危害大,应引起高度重视。应加强基础研究,规范临床合理使用,同时完善安全性再评价,加强对中药注射剂生产和临床使用的监管力度,才能确保患者用药安全有效。     

46例黄芪注射液不良反应分析

目的:观察黄芪注射液不良反应发生情况,分析不良反应发生原因及临床表现等,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析全国药品不良反应监测系统中黄芪注射液不良反应报表46例,对患者年龄、性别、用法用量及不良反应发生时间、分类、临床表现进行统计分析。结果:黄芪注射液不良反应与超剂量不合理用药、溶媒用量等因素有关,发生时间集中于用药30min内,涉及多个器官,主要表现为呼吸系统损害、药物热、皮肤及其附件损害等。结论:黄芪注射液不良反应的发生与超剂量不合理用药等因素有关,发病急,涉及多系统。     

痰热清注射液临床应用与不良反应回顾性分析

目的:分析痰热清注射液的临床应用与不良反应。方法:入选此研究中的80例研究对象均为河南省肿瘤医院于2015年5月至2016年9月期间收治的对痰热清注射液不良反应患者,通过回顾性分析方法对其不良反应予以归纳和统计。结果:经过研究可知,患者性别和不良反应之间并无一定的联系,数据经差异均无统计学意义(P0.05),而3~5岁患者人数比例较多,和其他几组相比,差异具有统计学意义(P0.05),与此同时,原发疾病能够产生不良反应,尤其是呼吸系统感染疾病,此外联合用药可产生不良反应,不良反应产生的类型主要为即发型。结论:注射痰热清之后其产生的不良反应存在相应的特点,为此医生需要对其进行充分了解,使得用药具有安全可靠性。     

痰热清注射液治疗老年社区获得性肺炎临床观察

目的观察痰热清注射液治疗老年社区获得性肺炎的疗效及安全性。方法将40例患者随机分为治疗组与对照组,分别给予痰热清注射液及克林霉素治疗;观察治疗前后症状、体征、胸片的变化及治疗期间不良反应的发生情况。结果痰热清注射液治疗老年社区获得性肺炎其退热、抗感染等作用与克林霉素相当;但不良反应发生率明显低于克林霉素。结论痰热清注射液治疗老年社区获得性肺炎疗效确切,不良反应少。     

痰热清注射液治疗恶性肿瘤合并肺部感染临床观察

目的 观察痰热清注射液治疗恶性肿瘤合并肺部感染的临床疗效。方法 将60例肿瘤患者随机分为两组,治疗组予以痰热清注射液,对照组静滴清开灵注射液,均持续用药7d。结果 治疗组临床疗效优于对照组,且在改善咳嗽、痰黄稠量多、发热等症状上与对照组有明显差异。结论 痰热清注射液治疗恶性肿瘤合并肺部感染疗效较好。     

葛根素的药理作用与不良反应分析

目的:探究葛根素注射液所致不良反应(adverse drug reactions,ADR)的规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索2001—2013年国内医学期刊,以及浙江省药品不良反应监测中心接收到的葛根素注射液不良反应报告,共325例进行分析和总结。结果:葛根素注射液的不良反应临床表现主要为药物热、药疹、溶血及休克等症状,在高剂量(≥400 mg/d)及连续用药时更易发生。结论:葛根素注射液不良反应的发生与多种因素有关,应用时应高度警惕。     

痰热清注射液治疗小儿急性扁桃体炎30例疗效观察

目的 探讨痰热清注射液治疗小儿急性扁桃体炎临床疗效.方法 60例急性扁桃体炎患儿随机分为2组,30例对照组患儿给予利巴韦林注射液治疗,30例治疗组患儿予以痰热清注射液治疗,连用5d,比较2组治疗后的临床疗效及不良反应.结果 治疗组总有效率为93.33％,优于对照组76.67％ (P ＜0.05).结论 痰热清注射液治疗小儿急性扁桃体炎,疗效显著,无明显不良反应.     

巢式病例对照设计在痰热清注射液过敏反应机制研究中的应用举隅

该文从痰热清注射液从上市后临床应用着眼,采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式临床安全性监测嵌套巢式病例对照设计,检测与分析过敏反应患者相关血液指标,探讨其过敏反应可能的机制。共监测使用痰热清注射液的患者3006例,出现不良反应的患者3例,其中2例为过敏反应。每例过敏反应患者,按1:4匹配4例未发生不良反应的患者作为对照组,同时纳入5例健康志愿者组成健康组,对各组之间总IgE,IgA,IgG,C3,C4,IFN-g,IL-2,IL-4,IL-6,IL-10等过敏反应相关检测指标进行比较。基于现有的研究数据发现痰热清注射液的过敏反应可能为由IgE介导的Ⅰ型过敏反应,这也为促进临床安全合理用药起到促进作用。     

10029例感染性疾病患者常用中药注射剂安全性医院集中监测分析

目的探讨喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液3种感染性疾病常用中药注射剂上市后在广泛人群中使用的临床安全性。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测形式,监测2012年9月至2013年10月使用3种中药注射剂的10029例感染性疾病患者,对出现不良反应(ADR)的患者临床特征及怀疑药品情况进行详细记录。结果 10029例感染性疾病患者出现26例ADR,ADR发生率为0.26%。ADR患者均为首次报告,24例患者为一般不良反应,1例严重不良反应,1例新发不良反应。ADR患者年龄以9岁以下婴幼儿及儿童为主,原患疾病主要为呼吸系统为主,其发生多在用药后0.5h,主要以腹痛、腹泻、高热多见。其中6例患者在使用本研究注射剂前使用了其他注射剂,20例患者在使用本研究注射剂后使用了其他注射剂。结论喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液ADR发生率较低,其原因可能与临床用药规范及合并用药情况有关。     

痰热清注射液治疗病毒性肝炎高胆红素血症30例

目的观察痰热清注射液治疗病毒性肝炎高胆红素血症的疗效。方法患者60例随机分为治疗组与对照组,均给予一般护肝、支持、对症等综合治疗,治疗组加用痰热清注射液静滴;两组疗程均为2周。治疗前后检测肝功能、TBIL、DBIL和PT,同时记录用药不良反应。结果治疗组在降低TBIL、DBIL、ALT、AST等方面均优于对照组。结论痰热清注射液可抑制或减轻急、慢性肝损伤时的肝细胞变性坏死及炎症反应,促进黄疽消退。