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国家行业标准YY1079-2008《心电监护仪》将于2009年12月01日全面实施,适合该标准的检测仪器的就显得非常的重要。本文详细介绍了心电监护仪检测工装的设计、制作过程。 相似文献
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孙惠丽 《中国医疗器械信息》2013,19(3):50-51,66
通过对YY 1079-2008《心电监护仪》和YY 91079-1999《心电监护仪》两个版本行业标准的对比,重点对YY 1079-2008标准中输入阻抗、共模抑制、起搏脉冲抑制等部分条款进行解析。 相似文献
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廖晓星 《现代医学仪器与应用》2005,(3)
2005年1月,由国家食品药品监管局组织,对心电监护仪进行了一次国家质量监督抽验。本次共抽验了北京、上海、广东3省市共9家生产企业、3家进口产品经营企业和使用单位的12台产品,涉及国内生产企业9家, 国外生产企业3家。依据国家标准GB9706．1．1-1995《医用电气设备第1部分:安全通用要求》、行业标准 YY0089-1992《病人监护系统专用安全要求》、行业标准YY91079-1999《心电监护仪》进行检测。结果是仅8台产品被检测项目全部合格,抽验合格率为66．7％。接近四成的监护仪不合格!!!其间意味着什么?不言自明。心电监护,维护性命于一线,选择一台性能稳定、优异的产品,无论对哪方面来说都是必需的,请昕知名医生谈谈他们心目中最放心的心电监护仪吧! 相似文献
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张志清 《中国医疗器械信息》2007,13(7):40-42,45
当废止的中华人民共和国专业标准ZBC39004–88心电监护仪直接转化成中华人民共和国医药行业标准YY91079–1999时,原标准中存在的问题未进行修正,让心电监护仪的检测人员感到困惑,以至于在检测工作中,无法进行严格而准确的判定,甚至还会导致错误的结论,因此,我希望对心电监护仪标准中要求和 相似文献
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该文提出了在YY0670-2008无创自动测量血压计标准检测过程中的检测方法及对标准的理解,解决了实际操作中遇到的一些疑难问题,使得检测方法更加完善准确。 相似文献
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廖晓星 《现代医学仪器与应用》2005,(11):64-65
2005年1月,由国家食品药品监管局组织,对心电监护仪进行了一次国家质量监督抽验.本次共抽验了北京、上海、广东3省市共9家生产企业、3家进口产品经营企业和使用单位的12台产品,涉及国内生产企业9家,国外生产企业3家.依据国家标准GB9706.1.1-1995<医用电气设备第1部分:安全通用要求>、行业标准YY0089-1992<病人监护系统专用安全要求>、行业标准YY91079-1999<心电监护仪>进行检测.结果是仅8台产品被检测项目全部合格,抽验合格率为66.7%.接近四成的监护仪不合格!!!其间意味着什么?不言自明.…… 相似文献
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国家行业标准YY 0709-2009《医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》已于2010年12月01日实施,如何让检测工作变得更加简便快捷尤为重要。本文详细介绍了视觉报警信号检测工装的设计。 相似文献
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介绍了一种将MIT-BIH心律失常数据库的波形连同注释设计成信号源的装置。它在波形输出的同时,在液晶屏上显示信号的波形和注释,从而方便了测试和观察。设计中还包含国家新的行业标准YY1079-200X中规定的一些测试信号。 相似文献
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参照新发布的YY/T 0086-2020标准,对比代替的YY/T 0086-2007标准和YY/T 0168-2007标准,结合医用冷藏箱的自身性能特点,对新旧标准的关键条款进行了梳理,总结出了医用冷藏箱检测中的重点,以供参考. 相似文献
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本文介绍了YY 0320-2000和YY 0635.1-2008标准针对麻醉呼吸系统的流量阻抗规定的不同测试方法,分析了两种测试方法的不同之处及对测试结果的影响,按照YY 0635.1-2008规定的方法测得的呼吸系统吸气阻抗和呼气阻抗均大于按照YY 0320-2000的方法测得的结果;用负流量测得的吸气阻抗略小于反向输入正流量测得的结果;有新鲜气体输入呼吸系统时,呼气阻抗将增加,而吸气阻抗减小。 相似文献
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本文概述了医疗器械风险管理标准YY／T0316．2008／ISO14971：2007的基本思想、特点和学习该标准需关注的几个问题,旨在为医疗器械生产企业贯彻YY／T0316．2008／IS014971：2007,确保将医疗器械的风险控制在可接受水平提供帮助。 相似文献
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本文研究了神经和肌肉刺激器类医疗器械的安全标准。分析了通用标准（GB9706．1-2007）与行业标准专用要求（YY0607—2007）在具体条款上的异同。研究了补充标准中关于输出特性的测量方法（YY／T0696．2008）及仪表的使用。总结了神经和肌肉刺激器类医疗器械在安全检测中需要注意的几个问题。 相似文献
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阐述了心电图机抗干扰能力试验的必要性,提供了按照医药行业标准YY 1139—2000检验心电图机抗干扰能力的原理和方法。通过对多种型号心电图机抗干扰能力的试验,验证了自制试验装置的可靠性和实用性。 相似文献
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有源医疗器械在临床应用的各个领域都扮演着举足轻重的角色,现代临床医学离不开有源医疗器械.近年来我国非常重视国产医疗器械产品的自主研发,而对于医疗器械标准的实施也是紧跟欧美日等发达国家步伐,医用电气设备和系统YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》自2014年1月1日发布实施以来,对我国有源医疗器械行业产生巨大影响,之前已经发布实施的专用标准中有关电磁兼容的内容也随即开始执行.文章主要是对医疗器械行业标准Y Y0505-2012及有源医疗器械电磁兼容测试的一些关键点进行解读. 相似文献
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本文通过举例描述了如何对医疗器械识别出的危险(源)进行风险评定,目的是帮助大家更好地理解YY/T 0316-2008.同时,本文还指出了YY/T 0316-2008与我国相关标准中应统一的几个关键术语. 相似文献