北京市房山区中药饮片生产使用环节质量情况分析

目的调查北京市房山区中药饮片生产企业和医疗机构的饮片质量状况。方法依据《中国药典》(2010版)、《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法》的标准,对从房山区4家中药饮片生产企业抽取的64件样品、27家医疗机构抽取的79件样品进行质量检验。结果从64件样品及79件样品中均发现了少量不合格品。结论房山区中药饮片生产企业的饮片质量总体上相对安全;医疗机构应加强对中药饮片购进和存储的管理;药品监督部门应加强对医疗机构中药饮片的质量监管,并不断提高技术监督能力。     

完善我国医疗机构药品质量监管立法的建议

目的:为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据。方法:从立法角度分析医疗机构药品质量监管存在的问题,提出加强我国医疗机构药品质量监管的对策及完善我国医疗机构药品质量监管的修法建议。结果与结论:目前,医疗机构药品质量监管存在药房设置缺乏强制性标准、药品常规监管多为形式监管、对医疗机构涉药违法行为的处罚过轻等监管手段有限等问题。为加强我国医疗机构药品质量监管,建议相关部门应制定医疗机构药房设置的强制性标准及增设审核环节、制定适用于全国的《药品使用质量管理规范》。在完善我国医疗机构药品质量监管法律时,可在《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》中增加相应条款,修改并完善《医疗机构管理条例》等下位法律法规,以加强对医疗机构药品质量的监管。     

措施篇：专项行动A到Z

A安全用药加强临床用药管理。加大对医疗机构用药的管理力度,加强合理用药宣传教育,规范医疗行为,防止不合理用药造成的伤害。严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品,防止超适应证、超剂量用药。制定医疗机构药品质量管理办法,进一步加强药品使用环节的质量监管,规范医疗机构药品质量管理;     

传统中药饮片管理有待解决的若干问题

目的由客片厚朴质量问题的联想,提出当前中药饮片管理应完善、加强的措施。方法从中药饮片的生产、加工、贮藏全过程中的各个环节进行分析。结果目前中药饮片存在生产、经营混乱,缺乏统一质量标准,监管力度不强等问题。结论认为应进一步完善、加强中药饮片管理,提高中药饮片质量,加大监管力度,制定统一的质量标准和明确中药饮片的有效期,以保证人民用药安全、有效。     

医疗机构使用中药饮片监管需狠抓源头多管齐下

中药饮片质量直接关系到临床用药的安全有效,而医疗机构中药饮片质量管理是确保中医药临床疗效和安全的重要环节。中药饮片使用环节的质量管理包括中药饮片的采购、验收、保管、调剂等,由于某一方面管理不善,“辨证准、配方对、用药无效”的情况时有发生;况且在药品安全问题高发的现在,中药饮片的质量安全也遭受到了冲击。对此,药品监督管理部门和医疗机构当然责无旁贷,但也面临着现实的窘境和监管的困惑。     

浅谈医疗机构药械监管中存在的问题及对策

目的探讨医疗机构药品、医疗器械监督管理中存在的问题并提出相应的对策。方法检索近年来国内文献资料,总结医疗机构药械监管存在的问题,分析其发生的原因,并对解决问题的方法进行探讨。结果与结论医疗机构药品、医疗器械管理中存在一些突出问题亟待解决,药品监督管理部门及相关部门应加强协作,加大监管力度,规范医疗机构药械的使用,确保广大患者应用药品及医疗器械安全、有效。     

基层医院中药饮片质量控制存在问题及对策

目的:提高基层医院中药饮片质量,保障用药安全。方法:结合基层医院中药饮片的现状,分析引起基层医院中药饮片质量较低的原因,并提出对策。结果:基层医院中药饮片质量控制存在的问题有从业人员技术力量薄弱、进货质量把关不严格、炮制不到位、仓储条件不达标、上级领导重视力度不够、管理不完善等。结论:基层医院应提高从业人员的道德和业务素质,加强进货、炮制、储存各个环节的监管力度,完善质量管理制度,保障用药安全、有效。     

56家大中型医疗机构药品质量安全风险评价

目的:排查和防控武汉市大中型医疗机构药品质量安全管理体系中存在的风险,规范医疗机构药品全流程的管理。方法:依据《医疗机构药事管理规定》、《湖北省药品使用质量管理规定》等要求,药学专家和药品监管人员以全市56家大中型医疗机构为评估对象,对组织机构与人员管理、文件管理、药库管理、药房管理、医院制剂配制管理、特药抗菌药及ADR监测管理进行药品质量安全风险评估,排查药品安全管理中存在的风险点,提出合理化建议。结果:本次评估56家医疗机构的平均得分率为88.2%,评级优秀的占76.8%;药库管理是6个大项中风险最高的项目,82.1%医疗机构此项目存在风险;按子项目风险级别排序,排名前5的分别是冷链管理、临床药师配备、药库药品存放、药品养护和特药管理。三级医院药品质量安全风险管理情况优于二级医院、综合医院风险管理情况优于专科医院。结论:该市大中型医疗机构药品质量安全管理还存在一定的风险,各级医疗机构应加强药品管理,降低药品质量安全风险,保障患者用药安全。     

医疗机构药品质量监督管理现状与思考

目的为全面加强医疗机构的药品质量管理,完善医疗机构药品管理机制,保障临床用药安全提供安全参考。方法在查阅大量文献的基础上,进行归纳总结,介绍了医疗机构药品质量监督管理制度的历史变化以及药品监督管理现状,提出现阶段存在的相关问题并由此进行思考,分析问题存在的原因,并且提出一些合理的建议与对策。结果医疗机构的药品质量管理存在诸多问题,包括从业人员素质水平,药品购置、保养乃至对药品质量的监管与立法等。结论推行《药品经营质量管理规范》管理模式,把医疗机构药品质量监管纳入到法制化轨道,使医疗机构药房管理更为规范。     

试论医疗机构制剂的监管

目的保证制剂质量,保障人体用药安全有效。方法对医疗机构制剂监督检查时发现的问题进行归纳。结果与结论药品监督管理部门应加大对医疗机构制剂的监管力度,促进医疗机构制剂室、药品检验室设施设备、质量标准、管理制度等不断完善。     

加强中药饮片内在质量管理是保证临床疗效的关键

目的促进中药饮片内在质量管理。方法对2种川芎饮片的性状特征进行鉴定,用无水乙醇提取出重要成分,对其提取物的重量及重要成分进行比较。结果2种川芎饮片的颜色、气味、棕色的油质小点明显不同,乙醇提取物总重量、主要成分重量明显不同,说明2种川芎饮片的内在质量明显不同。结论加强中药饮片内在质量管理是保证临床疗效的关键。     

2006-2009年陕西省食品药品检验所对医疗机构抽验药品质量现状及分析

目的：分析陕西省食品药品检验所近年来在医疗机构抽验药品的质量情况,为药监部门对医疗机构的药品监管及抽验工作提供参考依据。方法：以检验报告书为依据,对2006--2009年我所在医疗机构抽验的药品质量现状及不合格情况进行统计分析。结果：陕西省、市、县及乡等各级医疗机构用药质量情况基本良好,存在质量问题较多的主要为注射剂、中药材及中药饮片。结论：通过总结归纳分析存在的共性问题,为监管部门监管及医疗机构改进工作提出对策及建议。     

中药饮片单剂量包装规格初探

目的:推广中药饮片多规格单剂量包装。方法:按照中药饮片在临床的常规用量,将其分为小剂量、中剂量、大剂量、特殊剂量4种规格类型,分别用透明塑料袋或滤纸袋进行单剂量包装。结果与结论:中药饮片实行多规格单剂量包装,不仅可方便处方调配,提高工作效率,保证剂量准确,还可增加用药的“透明度”,让患者用上“放心药”。     

中药饮片质量存在的问题和监控建议

目的:探讨目前中药饮片在销售、应用过程中常见的质量问题以及监管方法。方法:查阅相关文献,进行综合分析与评价。结果:目前中药销售、应用过程中主要存在的质量问题有药材名称问题、饮片切制规格问题、成方制剂中炮制品名称问题和劣品药材问题等。结论:规范中药材名称、规范中药炮制和饮片切制规格、禁止中药材乱代乱用、定期抽检等措施可有效监控中药饮片质量。     

中药配方颗粒杏苏散加减治疗外感咳嗽的疗效观察

目的观察杏苏散配方颗粒加减治疗外感咳嗽的疗效。方法治疗组予中药配方颗粒,对照组予中药汤剂,比较两者之间的疗效。结果杏苏散治疗外感咳嗽配方颗粒和汤剂效果均较满意。结论中药配方颗粒杏苏散加减治疗外感咳嗽疗效显著,且易贮存保管、便于使用,有利于推进中药现代化、国际化。     

中药对照药材粉碎的经验总结及方法探究

目的为中药的质量控制提供技术支持和条件保障。方法介绍中药对照药材粉碎的工作经验及存在的问题,探究并优化对照药材的制备方法,阐述优化的制备方法对中药检定工作的重要意义。结果与结论优化了中药对照药材的粉碎方法,提高了中药对照药材制备质量。     

我院2003～2007年药品入库验收中不合格饮片的回顾性分析

目的:探讨中药饮片入库验收把握质量的一般规律。方法:整理、归纳我院2003～2007年中药饮片入库验收记录,分析拒收不合格中药饮片的原因。结果:5年中验收中药饮片5288批次,其中不合格饮片138批次,占验收总数的2.61%。不合格原因有30余种,加工炮制不合规范的饮片被拒收批次最多。结论:提高中药炮制水平是保证饮片质量的当务之急。     

白及的质量问题及真伪鉴别方法

目的：在调研和检验的基础上分析我国当前中药白及的市场质量问题,研究白及的真伪鉴别方法,为监管工作提供建议。方法：文献整理及产区、市场调研和检验数据相结合,分析白及质量问题及其产生的原因,同时提出解决方案。结果：同属植物或相似种掺伪为白及主要质量问题,2017年全国中药材及饮片专项抽验白及不合格率为9%。白及伪品种类复杂,单一检测技术难以鉴别,而组合特征技术可以有效区分白及正伪品。结论：虽然白及伪品种类繁多,但是其质量问题尚可。提升白及药材及饮片质量,应加强源头治理,从规范生产入手。     

医院中药房中药饮片质量管理分析

目的分析我国医院中药房中药饮片质量管理中普遍存在的问题,探讨解决问题的方法。方法调查研究医院中药房中药饮片的质量管理存在问题,对药品进行抽验和检查。结果中药房中药饮片质量管理存在多方面的问题。结论医院应该加强中药房中药饮片的质量管理,采取各种有效措施提高中药饮片质量。     

中药标准的提高与管理刍议

目的促进中药标准科学管理,提高药品标准对中药质量的可控性。方法针对中药标准存在的问题进行分析和讨论,提出建议。结果与结论应进一步加强中药质量标准的研究和管理,健全和完善我国药品标准质量体系,提升药品的质量控制、检验监督水平。