临床检验室内质量控制数据实验室间比对

近年来临床实验室均开展了常规检测项目的室内质量控制，但室内质量控制效果如何，长期以来没有找到一种精确的方法能对其进行全面评价。“室间质量评价”只能评价其不准确度，但还无法对实验室内的不精密度进行评价。现在我们终于能从“室内质量控制数据实验室间比对计划”中获取不准确度和不精密度这两个方面有价值的信息。     

临床化学室间质评能力比对检验评分结果应注意的问题

目前 ,临床化学室间质量评价采用PT(能力比对检验 )评分。其允许范围是参照美国CLIA 88能力比对检验的分析质量标准确定的 ,方法是 :测定值如落在允许范围内 ,PT得分为10 0 % ,结果合格 ;超出允许范围 ,PT得分为 0 % ,结果不合格。参加质评的实验室常根据质评的成绩合格或不合格来确定对某一项目是否需要进行校正。临床化学PT评分允许范围与卫生部临床检验中心推荐允许范围比较 ,笔者发现一些项目范围过大 ,而且同一项目不同靶值允许范围差异也较大。为了使室间质评结果能正确指导实验室的工作 ,我们对临床化学 11个常规项目PT的允许…     

2012～2015年无室间质量评价项目的实验室间比对结果分析

目的：探讨实验室间比对作为无室间质评的替代性程序以评价实验室间结果的一致性和可比性。方法采用混合血清和全血作为实验室间项目比对的材料,统计2012～2015年20个实验室之间10个检测项目的比对结果,分析比对项目和实验室的合格率。结果2012年至2015年7次实验室间比对项目平均合格率分别为91．15％、91．81％、91．91％、93．34％、95．50％、94．79％、96．79％,各实验室平均合格率≥95％的有12家,90％‐95％的5家,≤90％的3家。结论参加实验室间比对是对除室间质量评价以外项目的有效补充,有计划的实施以混合血清和全血为材料的实验室间比对,能提高实验室间结果的一致性和可比性。     

医学检验领域能力验证计划的比较

目的比较分析医学领域较典型的能力验证（PT,即室间质量评价）组织者提供的评价参数,为临床实验室更好地分析和使用室间质量评价的报告,提高实验室检测质量提供帮助。方法按中国合格评定国家认可委员会（CNAS）《能力验证提供者认可准则》（CNAS-CE03）对PT提供者的要求,分析门提供机构在进行评价活动过程中应重视的环节和要素,通过比较医学领域较典型的4个PT提供者（即室间质量评价组织者,包括美国病理学家学会（CAP）、卫生部临床检验中心、美国纽约州Wadsworth中心和上海市临床检验中心）的室间质量评价汇总报告,对指定值、分组原则、评价标准、能力统计量进行比较,并选择2012年4个评价机构室间质评汇总表中的10个项目进行分析评价。结果4个室间质量评价组织者提供的室间质量评价汇总报告中的评价标准基本相同,均以美国临床实验室改进修正法规（CLIA’88）为基准,但4个机构对指定值、分组原则、能力统计量的确定各不相同,10个选择的分析项目的评价结果也各具特色,反映出不同法律框架和质量管理体系下以及评价实验室数量不同的情况下的差异。结论PT组织者可提供更多有价值的参数,能为临床实验室评定自身检测能力,持续改进质量提供更有益的帮助。     

全国免疫球蛋白类检验的室间质量评价

目的 通过免疫球蛋白类检验的室间质量评价工作，掌握全国免疫球蛋白类检验状况，使免疫球蛋白类检验逐步规范化，提高临床检验的水平和质量，方法 依据美国病理学家协会（ＣＡＰ）室间质量评价方案，建立我国免疫球蛋白类检验的室间质量评价方案，通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对回报数数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价，试剂盒临床使用评价及检验方法学评价。结果 参加全国室间质评的单位数从１９９４年     

通过CAP能力比对检验评价实验室的临床血液检验水平

目的通过参加美国病理家学会(CAP)的能力比对检验(PT),评价临床血液检验的水平,根据回报结果的分析,改进临床血液检验的质量。方法将收到的CAP血细胞计数和形态辨认样本按照常规标本进行分析,在10个工作日内通过互联网报告结果给CAP,并及时对回报结果进行分析。结果全血细胞分析12项3次中,有一次一个样本两项未合格,血细胞形态每次5个细胞参加评审,共3次中有一个细胞报告错误。结论通过参加CAP能力比对检验,可对临床血液检验有了更好的监测和评价,进而提高实验室的整体水平。     

比对试验对同一系列血细胞分析仪的质量评价

血细胞分析仪是临床实验室常用的分析仪器．其检测结果的准确性对临床疾病的诊断和治疗有很大的影响。由于血细胞分析仪操作简单，结果准确，精密度好．同一实验室拥有多种品牌或同一系列不同型号的多台仪器的情况较为普遍．且参加省级或国家级室间质控的血细胞分析仪一般只有一台，其他仪器失去室间质量的监控，导致同一科室内不同仪器测定结果出现偏差。为了保证多台血细胞分析仪测定结果的可比性．定期用新鲜静脉血对本室血细胞分析仪作比对试验。现将结果报道如下。     

临床血液学检验项目质量规范的研究

在临床检验工作中(包括血液学)可能经常遇到下列质量问题:对新仪器进行确认和验证试验时应该使用何种允许不精密度、允许偏倚或允许总误差标准;不同实验室室内质量控制的控制限存在差异;实验室开展的检测项目应达到何种精密度和准确度;不同方法检测同一样本时,用什么指标评价2种方法的接近程度(即允许偏倚);室间质量评价计划者应该使用何种评价限(即允许总误差)等.所有这些问题都涉及临床检验分析质量规范的设定.     

CAP能力验证感染性检测项目结果分析

目的通过参加美国病理家学会(CAP)能力验证(PT)活动,监控实验室分析性能,确保检测结果的准确性、可重复性和可比性,从而提高检验质量。方法CAP感染性检测项目能力验证每年开展三批测试。实验室收到质控标本后,在10天之内,用常规方法对质控标本进行检测,然后把检测结果上报给CAP。CAP在同方法组内对检测结果进行评估,并提供所有参与实验室的结果统计报告。结果2005年4套评估项目20个检验指标的194个检测结果,总的合格率为97.9%,2006年195个检测结果总的合格率为100%,PT成绩越来越好。结论通过参加CAP能力验证活动获得令人满意的成绩,我们对自己实验室检测结果的准确性和可靠性更加具有信心,并能及时发现问题,不断加以改进,使我室免疫组感染性疾病检测指标的检验质量得到进一步提高。     

通过参加美国临床实验室室间质评提高寄生虫检查质量

目的 通过参加美国病理家学会（CAP）组织的寄生虫检查能力验证（PT）来评估实验室能力，为进一步提高实验室寄生虫检查的质量奠定基础。方法 将CAP发放的寄生虫能力验证标本于10个工作日内按要求与常规病人标本一起进行检查并通过网络将结果直接提交给CAP。结果 全年共检测CAP质控标本15份，所有回报结果正确率为100％。结论 通过参加CAP能力验证将该实验室的寄生虫检查标准化，并提高了实验室全体成员识别寄生虫的能力。     

CAP能力验证感染性检测项目结果分析

目的 通过参加美国病理家学会(CAP)能力验证(PT)活动,监控实验室分析性能,确保检测结果的准确性、可重复性和可比性,从而提高检验质量.方法 CAP感染性检测项目能力验证每年开展三批测试.实验室收到质控标本后,在10天之内,用常规方法对质控标本进行检测,然后把检测结果上报给CAP.CAP在同方法组内对检测结果进行评估,并提供所有参与实验室的结果统计报告.结果 2005年4套评估项目20个检验指标的194个检测结果.总的合格率为97.9%,2006年195个检测结果总的合格率为100%.PT成绩越来越好.结论 通过参加CAP能力验证活动获得令人满意的成绩,我们对自己实验室检测结果的准确性和可靠性更加具有信心,并能及时发现问题,不断加以改进,使我室免疫组感染性疾病检测指标的检验质量得到进一步提高.     

Assessment of average of normals (AON) procedure for outlier-free datasets including qualitative values below limit of detection (LoD): an application within tumor markers such as CA 15-3, CA 125, and CA 19-9

Average of normals (AON) is a quality control procedure that is sensitive only to systematic errors that can occur in an analytical process in which patient test results are used. The aim of this study was to develop an alternative model in order to apply the AON quality control procedure to datasets that include qualitative values below limit of detection (LoD). The reported patient test results for tumor markers, such as CA 15-3, CA 125, and CA 19-9, analyzed by two instruments, were retrieved from the information system over a period of 5 months, using the calibrator and control materials with the same lot numbers. The median as a measure of central tendency and the median absolute deviation (MAD) as a measure of dispersion were used for the complementary model of AON quality control procedure. The u_bias values, which were determined for the bias component of the measurement uncertainty, were partially linked to the percentages of the daily median values of the test results that fall within the control limits. The results for these tumor markers, in which lower limits of reference intervals are not medically important for clinical diagnosis and management, showed that the AON quality control procedure, using the MAD around the median, can be applied for datasets including qualitative values below LoD.     

乙肝病毒五项标志物检测的布板法改进及优势分析

目的通过对乙肝病毒(HBV)五项标志物检测方法的改变,可以随机快速定性或定量的检测。方法将原来的大样本单项布板改变成小样本量纵向五联法布板,进行干扰试验和携带污染试验。结果方便了实验操作,各板单列时高含量的HB sA g ,HB sA b ,HB eA g 在测试时均有一定的携带污染率。HB sA g酶标液可使HB sA b,HB eA b,HB cA b检测孔呈阳性。HB sA b酶标液可使HB sA g,HB eA b,HB cA b检测孔呈阳性。HB cA b酶标液可使HB cA b检测孔呈阳性。HB eA b,HB eA b的酶标液对各检测孔均无干扰。由于HB sA g,HB sA b的酶标液对HB sA b,HB sA g的包被孔可以相互干扰,而HB eA g的酶标液对两者均无干扰。高含量的HB sA g ,HB sA b ,HB eA g 血清在测试时均有一定的携带污染率。纵向五联排列每列为同一样本不存在携带污染问题。结论可以提高检测结果的准确性,提高抗干扰能力,提高实验方法的精密度,方便结果的报告,加强批间质量控制,可以随机快速定性或定量的检测HBV五项标志物。     

Performance of succinylacetone assays and their associated proficiency testing outcomes

Background

Succinylacetone (SUAC) is the primary metabolic marker for hepatorenal tyrosinemia.

Materials and methods

We used results reported for dried-blood-spot proficiency testing (PT) specimens and hepatorenal tyrosinemia patients' newborn screening (NBS) samples to demonstrate analytic biases in SUAC recoveries and differences in presumptive clinical classifications.

Results

SUAC recoveries from non-kit and NeoBase™ kit tandem mass spectrometry methods were markedly different. Kit users that set high cutoff values submitted discordant clinical assessments of “within normal limits” for PT specimens enriched with 10–15 μmol SUAC/L in blood. SUAC levels in tyrosinemia patients' NBS samples analyzed by NeoBase™ kit were lower than those in samples analyzed by non-kit methods.

Conclusions

From 2009 to 2011, analytic biases in SUAC recoveries were consistent. Discordant clinical assessments of PT specimens were associated with high cutoff values for NeoBase™ kit results. Method-related differences in SUAC concentrations of tyrosinemia patients' samples were consistent with those of PT specimens.     

综合性康复治疗对腰腿痛病人生活质量的影响

为探讨综合性康复治疗对腰腿痛病人生活质量的影响，对66例腰腿痛病人采用药物、理疗、关节松动术、ADL训练和心理咨询的治疗，治疗后病人的症状、体征、日常生活能力和心理状态均有改善，其中腰腿痛、腰部压痛、下肢感觉异常、跟踺反射减弱、直腿抬高试验阳性的病例数明显减少（P＜0.05），Earthel指数总分从治疗前的77.2±10.0上升到治疗后的90．3±7．4（P＜0．001），SCL－90总均分从150．1±23.0下降到136.0±14.3（P＜0.001）。结果表明病人的躯体症状，生活活动能力和心理状态均有改善，提示病人的生活质量有所提高。     

Australian College of Critical Care Nurses and Australasian College for Infection Prevention and Control position statement on facilitating next-of-kin presence for patients dying from coronavirus disease 2019 (COVID-19) in the intensive care unit

The coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic is challenging healthcare systems worldwide, none more so than critical and intensive care settings. Significant attention has been paid to the capacity of Australian intensive care unit (ICUs) to respond to a COVID-19 surge, particularly in relation to beds, ventilators, staffing, personal protective equipment, and unparalleled increase in deaths in ICUs associated with COVID-19 seen internationally. While death is not uncommon in critical care, the international experience demonstrates that restrictions to family presence at the end of life result in significant distress for families and clinicians. As a result, the Australian College of Critical Care Nurses and the Australasian College for Infection Prevention and Control supported the development of a position statement to provide critical care nurses with specific guidance and recommendations for practice for this emerging priority area. Where possible, position statements are founded on high-quality evidence. However, the short time period since the first recognition of a cluster of pneumonia-like cases in China in January, 2020, meant that an integrative approach was required to expedite timely development of this position statement in preparation for a COVID-19 surge in Australia. This position statement is intended to provide practical guidance to critical care nurses in facilitating next-of-kin presence for patients dying from COVID-19 in the ICU.