BC-5500与SYSMEX XS-800i血液分析仪性能评价

目的：评价BC-5500与SYSMEX XS-800i全自动血细胞分析仪性能,以保证不同仪器测定结果的准确性和一致性。方法：按照国际血液学标准化委员会（ICSH）有关规定,对BC-5500和SYSMEX 800i全自动血细胞分析仪从精密度、携带污染率、线性、及ABX-120全自动血细胞分析仪相关性及白细胞分类准确性等方面进行评价。结果：BC-5500及SYSMEX 800i的批间、批内精密度及总精密度变异系数（CV％）均在可接受范围内;各分析参数的携带污染率均〈1．0％;与ABX-120对比分析,各项参数相关性良好;白细胞分类准确性符合要求。结论：BC-5500及SYSMEX 800i血液分析仪性能良好,检测结果准确可靠,在临床应用中可以互换。     

ABI Quantistudio Dx实时定量PCR仪HBV-DNA检测的性能验证

 目的 验证ABI Quantistudio Dx实时荧光定量 PCR 仪 HBV-DNA 检测系统的性能。方法 参考 GB/T 22576-2008和CNAS-CL36相关文件,ABI Quantistudio Dx实时荧光定量 PCR 仪检测患者标本、质控品及卫生部临检中心室间参考物质。从以下几个方面进行性能验证:精密度、正确度、线性范围、检出限等。结果 ABI Quantistudio Dx 实时荧光定量 PCR仪 HBV-DNA 检测系统的批内精密度(批内 CV)分别为 2.09%(低浓度)、1.3%(高浓度);批间精密度(批间 CV)分别为3.92%(低浓度)、2.88%(高浓度);准确度评估以参加能力验证/室间质评的项目来判断,项目 PT 成绩为 100%,通过;系统最低检出限为50 U/ml;线性范围验证结果显示,线性回归方程为Y=1.0001X,R²=0.9976。线性范围为 1.00×10²~1.00×10⁸ U/ml。结论 ABI Quantistudio Dx 实时荧光定量 PCR 系统检测 HBV-DNA性能良好,满足临床检测需要。     

Sysmex XT-1800I血液分析仪临床应用评价

目的　探讨SysmexXT 180 0I实验室体外诊断血液分析仪的临床应用价值。方法　采用随机和不随机选择标本方法 ,计算精密度、携带污染率、总重复性、白细胞分类的鉴定、可比性等对SysmexXT 180 0I全自动五分类血液分析仪进行评价。结果　精密度CV值均在设计规定范围内 ,总重复性CV <5 %符合标准 ;携带污染率 <2 %符合标准要求 ;仪器白细胞分类与显微镜目测白细胞分类相关性相关系数为 :r =0 .5 61～ 0 .987,仪器与KX 2 1CBC参数测定的相关系数为 0 .999～ 0 .93 2之间 ;可比性P >0 .4～ 0 .5。结论　对XT 180 0I几项主要指标鉴定结果符合设计要求 ,是较好的全自动五分类仪器 ,能满足临床血液常规分析     

两种血细胞分析仪检测结果的初步分析

目的比较我院两台不同型号的血细胞分析仪检测白细胞,红细胞,血红蛋白,血小板结果的一致性,为临床医师提供更有价值的参数。方法采集门诊和住院患者的新鲜全血40份标本,分别在ADVIA2120血细胞分析仪和BC-5500血细胞分析仪上进行检测,对其结果进行比较分析。结果发现两台仪器检测的白细胞,红细胞,血红蛋白三项参数的结果差异无显著(P>0.05),而血小板的结果两者差异有显著(P<0.05),ADVIA2120血细胞分析仪检测的血小板结果略高于BC-5500血细胞分析仪。结论 ADVIA2120血细胞分析仪和BC-5500血细胞分析仪检测的白细胞,红细胞,血红蛋白结果可认为是一致的,而ADVIA2120分析仪检测的血小板结果略高一些。     

ABX pentra120全自动五分类血液分析仪检测网织红细胞的评价

目的 评价法国ABX pentra120全自动五分类血液分析仪测定网织红细胞(Ret)的性能.方法 用ABX pentra120检测Ret,并与参考方法检测结果进行评价.结果 ABX pentra120的精密度高,除网织红高段百分数CV值较大(8.42%-13.81%),其它项目CV值均＜7.59%,携带污染率低(0.15%),线性r=0.99,与手工法相关性较好(r=0.9647).结论 ABX pentra120检测Ret具有快速、简便、精密度高、携带污染率低、线性好、稳定的性能,可满足临床需要.     

朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪的应用评价

目的 对朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪的临床应用进行初步评价.方法 随机收集北京地区1073例住院患者和1200例健康成人的中段尿液标本.使用朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪对尿液的有形成分进行分析.评价分析仪的批内、批间精密度,线性和互染率.将手工镜检的检测结果作为金标准,评价分析仪的特异度、敏感度、阳性预测值、阴性预测值和符合率.随机选取阳性标本50份,在每份标本中随机选取2个图像,将分析仪与人工识别的结果进行对比,计算符合率.采用分析仪检测健康成人的尿沉渣有形成分,制定不同性别正常人尿沉渣中红、白细胞的正常值范围.结果 分析仪检测低、中、高浓度尿液中红细胞的批内变异系数(CV)值和批间 CV值分别为13.73%、8.30%、6.20%和10.37%、8.23%、4.24%,检测白细胞的批内CV值和批间CV值分别为14.39%、8.11%、6.34%和9.44%、7.58%、4.51%.分析仪检测值与理论值具有良好的线性关系(y=0.49x-3.07,r=0.999).分析仪检测尿红细胞的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.28%、86.42%、92.55%、94.81%,检测白细胞的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.20%、89.50%、93.88%、95.08%;分析仪法与显微镜检法对红细胞和白细胞的检出符合率分别为94.23%和93.48%.分析仪法检测小同浓度标本间的红、白细胞的互染率分别为0.5%和0.2%.统计学分析显示,北京地区健康成人的尿红细胞、白细胞在不同性别间的差异有统计学意义(P<0.01),但在不同年龄段间的差异无统计学意义(P>0.05);健康成人尿液有形成分的参考范围为:红细胞,男性0～4.0/μl、女性0～6.0/μl;白细胞,男性0～5.0/μl、女性0～12.0/μl.结论 朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪性能优良,主要指标的检测结果符合临床应用要求,并且具有快速准确、操作简便的优点.     

五分类血细胞分析仪在临床血液学检验质量方面的应用分析

目的对五分类血细胞分析仪在临床血液学检验质量方面应用进行分析。方法用正常人抗凝血样本对我院全自动血细胞分析仪进行准确度、精密度、线性进行分析,并对不同疾病患者的抗凝血样本进行自动分类和手工分类（显微镜下计数）相比较研究。取3份标本,连续测定10次,观察其批内精密度;用质控物,连续测定20天,观察其批间精密度;将116份临床血液样本的全自动五分类血细胞分析仪检测结果与显微镜目测法得到的结果进行相关性回归分析。结果血细胞分析仪白细胞分类的批内精密度和批间精密度均在允许范围内,仪器法白细胞分类结果与显微镜目测法结果之间亦具有良好的相关性。结论全自动五分类血细胞分析仪是一种较为理想的血细胞分析仪,分析速度快,准确度高,提高了临床检验效率。     

两台血常规分析仪测定结果准确性和一致性研究

目的比较全自动血细胞分析仪迈瑞BC-5300与ABX MICROS-60检测结果是否有差异,保证两台血细胞分析仪血常规报告的准确性和一致性。方法用真空采血管采集正常人新鲜静脉血10ml,EDTA—K2抗凝,用迈瑞BC-5300型血细胞分析仪和ABX MICROS-60型血细胞分析仪检测Hb、WBC、RBC、PLT 4项指标。结果两台仪器测量WBC、RBC、Hb、PLT 4个项目的重复性试验（CV）结果为：迈瑞BC-5300（1.96,0.47,0.65,2.94）,ABX MICROS-60（2.22,0.52,0.49,3.17）。ABX MICROS-60校准前检测结果与定值的偏差（%）分别为-4.14,-4.77,3.19,1.21,校准后检测结果与定值的偏差分别为-1.38,-2.04,0.77,0.26,通过校准纠正了迈瑞BC-5300型血细胞分析仪和ABX MICROS60型血细胞分析仪的偏差,提高了标本检测结果的准确性和一致性。结论应定期对不同血细胞分析仪进行测定结果的可比性分析,并进行校准,以确保检验结果的准确可靠。     

高浓缩血致血细胞分析仪检测结果显著降低1例

<正>常见的自动血细胞分析仪有开放的手工吸样模式和封闭的自动检测模式。正常情况下,同一全血标本在两种模式下测定结果应该一致。但某些特殊的病理性标本两种检测模式检测结果可能出现显著差异。笔者报道1例高度浓缩的血液标本,用迈瑞BC-6900全自动血细胞分析仪进行检测时,自动-全血模式红细胞计数和血红蛋白测定结果显著降低,约为开放-全血模式测定结果的1/6。1临床资料患者男性,65岁,2018年10月27日就诊。自述1 d前因不洁饮食腹痛腹泻,稀水便5～6次,量约1 000 ml,偶有恶心、呕吐,呕吐物约200 ml,伴全身乏力,轻微的头痛头晕,     

BC-5800全自动血液分析仪实验室数据评估

目的对BC-5800全自动血液分析仪实验室数据进行评估。方法对BC-5800全自动血液分析仪的重复性、稳定性、携带污染率等指标进行评估,同时就该仪器的检测结果与SYSMEX XE-2100进行相关性分析。结果各项测定参数重复性良好;连续开机120 h,测定结果稳定性良好;携带污染率达到仪器的测试水平;各项参数测定结果与XE-2100相关性良好。结论 BC-5800全自动血液分析仪不仅可以适应中、小型医院检验部门的需要,也完全可以适应大医院检验部门的需要,是一款较理想的全自动五分类血液分析仪。     

全自动血细胞分析仪迈瑞BC-6800的性能评价

目的:验证全自动血细胞分析仪迈瑞BC-6800(BC-6800)测定WBC、RBC、MCV、HGB、PLT的分析性能.方法:参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)等相关文件,对BC-6800检测WBC、RBC、MCV、HGB、PLT的精密度、正确度、携带污染率、线性范围、参考范围、白细胞分类可比性以及三种模式之间的结果比对进行验证评价,并与厂商声明或公认的质量标准进行比较.结果:精密度、携带污染率均符合中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012标准;卫生部临床检验中心的20份质控品的检测结果与靶值的相对偏倚均符合要求;测定WBC、RBC、HGB、PLT线性良好;参考区间验证结果均在本实验室选用的参考区间内;BC-6800的白细胞分类与人工分类之间有较好的一致性,BC-6800不同测定模式之间的比对结果以及BC-6800与其他分析仪的比对结果均具有良好的一致性.结论:BC-6800测定WBC、RBC、MCV、HGB、PLT的分析性能符合质量目标的要求.     

甘油氧化酶法测定血清三酰甘油的研究

目的:建立一种甘油氧化酶法测定血清三酰甘油新法。方法:用脂蛋白脂酶、甘油氧化酶和3-甲基-N-乙基(β-羟乙基)苯胺(简称MEHA)色原系统进行血清三酰甘油测定。结果:对最适缓冲液浓度、pH和种类的选择,提高了灵敏度,线性范围为0～18 mmol/L,正常参考范围为男0.05～1.80 mmol/L、女0.04～1.70 mmol/L。其回收率为93%～103%,精密度:批内(n=20)CV=2.6%～4.2%,批间(n=20)CV=3.1%～4.8%,与酶(GPO-PAP)法比较,相关性良好(γ=0.982)。结论:本法具有高度的特异性和准确性,操作简便、灵敏快速、标本用量少、结果稳定可靠,是一种新的三酰甘油测定法。     

快速测定CRP在妇产科感染疾病中的应用

目的 :通过连续监测C -反应蛋白 (CRP) ,探讨其在妇产科疾病诊断以及与急腹症相鉴别诊断中的参考价值。方法 :静脉采血 1ml,EATA -K2 抗凝 ,同时用全血快速CRP分析仪测定CRP值和全自动血液分析仪测定白细胞值(WBC)。结果 :炎症病人的CRP阳性率为 95 4% ,阳性的平均值为 10 5 8mg/L ;非炎性病人的阳性率为 13 8% ,均值为 2 6 5mg/L ;急性盆腔炎CRP均值为 12 3 7mg/L ,慢性盆腔炎均值为 65 8mg/L ;炎性组抗生素治疗 6d后CRP均值为43 5mg/L ,WBC值为 6 9× 10 9/L。结论 :炎症病例中急性炎症的CRP阳性率和值显著高于非炎性病人 ;炎性病例中急性炎症的CRP值显著高于慢性炎症 ;在疗效观察中CRP比WBC敏感 ;全血快速CRP分析仪在妇产科临床应用效果较好。     

比较KX-21N血液分析仪两种操作模式间的精密度差异

为了进一步了解KX-21N血液分析仪设有的全血（WB）和预稀释（PD）两种模式之间的差异，我们采用2种模式，3组实验结果对仪器主要参数的精密度进行了分析，现将结果报道如下。     

CHIRON840,850血气分析仪定标液的研制与应用

目的　研制CHIRON 840 ,85 0血气分析仪定标液。方法　在对进口原装定标液的组成成分及理化特性进行分析的基础上 ,自行设计配方配制 ,并反复与进口试剂对比调整。结果　研制定标液测试的精密度良好 ,重复测定的变异系数(CV)为 0 0 4%～ 0 49% ,K+,Na+,Cl-,Ca 四种离子的平均回收率分别为 :10 0 9% ,10 0 3 % ,10 0 8% ,98 3%。与进口定标液对比检测 40份标本 ,有良好的相关性 ,相关系数分别为pH ,r =0 .9991;K+,r=0 .9990 ;Na+,r =0 .990 8;Cl-,r =0 .9898;Ca ,r=0 .9972。结论　自研血气分析仪定标液可替代进口试剂应用。     

肝肾移植患者西罗莫司血药浓度在电化学发光分析平台的分析性能评价

目的 评估肝、肾移植患者全血西罗莫司药物浓度在罗氏cobas e411检测平台上的分析性能。方法 选取2022-01至2022-10来解放军总医院第三医学中心就诊的100例器官移植患者作为研究对象,其中实施肝移植者和肾移植者分别为47例和53例。在罗氏cobas e411检测平台上评价西罗莫司的分析性能,包括批内精密度、批间精密度和正确度。同时,利用临床肝、肾移植者全血标本,评价西罗莫司在罗氏cobas e411和雅培ARCHITECT i1000sr平台上的可比性,并做相关性分析。结果 三水平质控物的批内精密度分别为1.45%、1.25%和1.09%,批间精密度分别为4.18%、2.08%和2.36%,均低于厂家声称的精密度要求。正确度样本浓度水平从5 ng/ml至30 ng/ml均处于允许范围之内。100例器官移植者西罗莫司血药浓度在罗氏cobas e411和雅培ARCHITECT i1000sr两分析系统上的结果呈显著正相关,相关系数(R²)为0.9072。随后,分别在肝移植和肾移植患者中,两分析系统间西罗莫司结果也呈正相关,R²分别为...     

血液标本放置时间长短对17项生化检验结果的影响

 目的 探讨血液标本放置时间对17项生化项目检验结果 的影响,为临床合理选择检测时间提供建议.方法 采用TBA-40FR型全自动生化分析仪,对80例健康体检者的血液标本在不同存放时间内检测17项生化指标,用SPSS13.0对实验结果 进行统计学分析.结果 与1 h内检测结果 相比,血液标本放置4 h结果 差异有统计学意义的项目为血糖(Glu);血液标本放置8 h结果 差异有统计学意义的项目为Glu、尿素氮(BUN)、总胆红素(TBIL)、AST、K+;血液标本放置24 h结果 差异有统计学意义的项目为Glu、BUN、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、TBIL、ALT、AST、碱性磷酸酶(ALP)、γ谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆固醇 (CHO)、K+、Na+、Cl-、Ca2+、P-.结论 血液标本放置不同时间对部分生化检验结果 有影响,应做好标本分析前的时间控制.     

EX-180全自动电解质分析仪应用评价

目的　对EX 1 80全自动电解质分析仪临床应用效果进行评价。方法　使用原机及随机试剂进行重复性实验、回收实验、携带污染率实验、线性测定和漂移实验。结果　本仪器有很高的精密度 ,CV值 0 .1 5 %～ 1 .0 8%。钾、钠、氯回收率分别为 98.0 6%,1 0 2 .1 %,1 0 1 .2 %。携带污染率为 0 .3 2 4%～1 .1 1 0 %。在临床生理及病理范围内线性良好。定标后 2 4h结果稳定。结论　该议器检测结果的准确性、精密度和稳定性均具有良好性能 ,适合临床实验室应用。     

重度烧伤患者凝血指标及血小板计数变化的临床意义

目的探讨重度烧伤患者凝血指标及血小板的变化的临床意义。方法用美国贝克曼库尔特公司的全自动凝血分析仪,检测132例重度烧伤患者凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋自原(Fbg)水平;用迈瑞BC-5800无分类血液分析仪检测血小板(PLT),并选择40例健康体检者作为对照。结果重度烧伤患者PLT、PT、TT、APTT、Fbg水平与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05),烧伤程度越重,差异越明显。结论重度烧伤患者存在的凝血系统障碍、血小板和纤维蛋白原升高、纤溶系统功能异常,是严重烧伤后诱发弥漫性血管内凝血(DIC)的重要因素,临床医生应当高度重视。     

血糖仪与半自动生化分析仪葡萄糖氧化酶法检测血糖的对比分析

目的:探讨强生稳步型血糖仪与半自动生化分析仪检测血糖的相关性,为临床提供可靠数据。方法:随机选取本院就诊血糖测定患者,血糖仪标本为静脉血全血,采血后立即测试,血糖仪试条为随机附带,仪器用质控液校正,生化仪为同一标本,采血后2 h内测试,血清是静脉血抽取后立即离心分离。结果:通过对122例血糖仪与半自动生化分析仪的血糖检测结果进行对比分析,表明两种检测方法在检测血糖中差异无显著(P>0.05)。结论:在血糖仪的测定范围内,两种方法都是可靠的,干化学法测葡萄糖具有方便、快捷、可用全血进行检测、无需定标、试纸易保存等优点,适用于糖尿病患者的自我监测及临床检验科的急诊检测,但血糖仪测定范围受限,过高或过低时无数据显示,应结合临床症状观察,用生化法复测后综合考虑。