生物可吸收支架与药物洗脱支架治疗冠心病Meta分析

目的系统评价Absorb生物可吸收支架(BVS)与新一代药物洗脱支架(DES)治疗冠心病的安全性与有效性。方法计算机检索Pub Med、EMBASE、Cochrane Library、EBSCO、Scopus与中国生物医学文献数据库,同时手动检索国内外相关心血管会议记录,纳入2010年1月至2017年4月关于Absorb BVS与新一代DES治疗冠心病的≥2年随访的临床研究。采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,比较Absorb BVS与新一代DES治疗冠心病的安全性与有效性。结果最终纳入9个临床研究,其中7个为随机对照研究,共6 673例患者(Absorb BVS组3 766例,DES组2 907例)。Absorb BVS组与DES组患者全因死亡、心源性死亡、患者相关的复合终点发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);Absorb BVS组患者主要临床终点靶病变失败[比值比(OR)=1.38,95%可信区间(95%CI)为1.14~1.67,P<0.05]发生率显著高于DES组;Absorb BVS组患者次要临床终点所有心肌梗死(OR=1.63,95%CI为1.27~2.08,P<0.05),明确/极可能的支架内血栓(OR=3.06,95%CI为1.96~4.78,P<0.05),极晚期支架内血栓(OR=4.36,95%CI为1.72~11.07,P<0.05),靶病变再次血运重建(OR=1.41,95%CI为1.11~1.79,P<0.05)发生率显著高于DES组。结论 Absorb BVS治疗冠心病的长期安全性与有效性可能劣于新一代DES。     

置人生物涂层可降解药物洗脱长支架后口服6个月和12个月双联抗血小板药物治疗临床观察——I-LOVE-IT2亚组研究

目的 探讨置人生物涂层可降解药物洗脱长支架(BP-DES)患者术后6个月和12个月双联抗血小板药物治疗(DAPT)的有效性和安全性.方法 回顾性分析I-LOVE-IT 2研究中,574例置人生物涂层可降解西罗莫司药物洗脱长支架(BP-SES)(总支架长度≥50mm)患者的临床终点结果发生情况,其中270例患者接受6个月DAPT,304例患者接受12个月DAPT.研究主要终点是12个月靶病变失败率(TLF),包括心源性死亡、靶血管心肌梗死、临床驱动的靶病变血运重建(CI-TLR).研究次要终点是12个月净不良临床事件(NACE),包括死亡、心肌梗死、卒中、全部血运重建(包括CI-TLR和非靶病变血运重建)以及全部出血.结果 在置入总支架长度≥50mm的BP-SES患者中,6个月DAPT组和12个月DAPT组总支架长度分别是73.0±22.5mm和69.8±19.4mm,差别无统计学意义(P=0.07).两组在12个月TLF的发生率上差异无统计学意义(11.1％ vs.9.2％,P=0.47),NACE的发生率两组相似(21.9％vs.19.7％,P=0.57).12个月DAPT组总的全部血运重建发生率(5.6％)低于6个月DAPT组(11.1％,P=0.01).12个月全部出血及主要出血两组差异无统计学意义(5.2％vs.6.3％,P=0.60;1.1％ vs.0.3％,P=0.24).6个月界标分析显示,与6个月DAPT组对比,12个月DAPT组经皮冠状动脉支架植入术(PCI)后6～12个月TLF发生率明显降低(2.6％ vs.6.3％,P=0.03),同时全部出血的发生率略有增加趋势,但差异无统计学意义(1.6％ vs.0.7％,P=0.32).结论 对于置入总长度≥50mm的新型BP-SES患者,除全部血运重建这个指标以外其他临床终点结果是相似的.12个月DAPT可降低PCI术后6～12个月的TLF和全部血运重建的发生率.     

新一代药物洗脱支架术后DAPT持续时间临床研究进展

<正>无论是非ST段抬高性急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)高危患者,还是急性ST段抬高性心肌梗死患者,尽早接受经皮冠脉介入治疗是降低患者死亡风险、改善长期预后的有效方法之一。与金属裸支架相比,第一代药物洗脱支架(drug-eluting stent,DES)虽显著减少了支架内再狭窄及因此导致的靶血管再次血运重建,但支架内血栓的发生率却明显升高,特别是晚期、极晚期血栓~[1-2]。相关研究已证实,这与抗增殖药物抑制新     

年龄对冠心病患者植入生物涂层可降解支架预后的影响

目的 探讨老年(≥65岁)冠心病患者植入生物涂层可降解支架(BP-SES)术后1年净不良临床事件(NACCE)的发生情况.方法 回顾性分析I-LOVE-IT 2研究中植入生物涂层可降解支架的患者资料.入选2012年10月-2013年6月沈阳军区总医院住院期间在冠心病手术中行生物涂层可降解支架植入治疗的老年患者1829例,其中老年组(年龄≥65岁)627例,非老年组(年龄<65岁)1202例.主要观察终点为12个月的靶病变失败率(TLF),次级终点为NACCE发生率,包括全因死亡、心肌梗死、卒中和严重出血(BARC≥3型),并对其进行多因素回归分析.结果 两组在BMI、糖尿病、高血压、高脂血症、冠心病家族史、吸烟史、既往卒中病史、外周血管病病史、稳定型心绞痛等方面的基线情况差异有统计学意义(P<0.05).老年组与非老年组在NACCE发生率(10.0%vs.5.2%,P<0.01)、全因死亡(2.7%vs.0.7%,P<0.01)、心肌梗死(5.6%vs.3.5%,P=0.03)、支架内血栓(1.9%vs.0.5%,P<0.01)、卒中(2.2%vs.0.8%,P=0.01)差异有统计学意义.多因素回归分析结果 显示为NACCE(OR=1.904,95%CI 1.304~2.781,P=0.001)的独立预测因素.结论 老年冠心病(≥65岁)植入生物涂层可降解支架患者,术后1年NACCE发生率明显增加,且老年为其独立的预测因素.     

雷帕霉素洗脱支架在冠心病合并2型糖尿病中的疗效

目的　评估冠心病合并 2型糖尿病患者冠状动脉 (冠脉 )内植入雷帕霉素洗脱支架的临床疗效。方法　 10 1例 2型糖尿病患者接受冠脉内支架术 ,其中 6 7例植入雷帕霉素洗脱支架 (SES组 ) ,34例接受普通金属支架 (BMS组 )。比较两组的一般临床情况、冠脉造影和支架术 ,以及远期心脏不良事件发生率。结果　两组即刻手术成功率均为 10 0 % ,且无严重并发症发生。平均随访 1年中 ,SES组远期心脏不良事件发生率显著低于BMS组 (7.5 %比 32 .4 % ,P =0 .0 0 1)。结论　冠心病合并 2型糖尿病患者中植入雷帕霉素洗脱支架安全有效 ;与普通支架相比 ,药物洗脱支架能显著降低心脏不良事件发生率     

聚合物涂层改性对药物洗脱支架植入后血管内膜修复的作用

目的研究雷帕霉素洗脱支架聚合物涂层改性促进血管内皮化及抑制内膜增殖的作用。方法选择32只小型猪,在冠状动脉内随机植入裸支架(BMS)15枚、新型聚合物涂层支架(Polymer)17枚、FireBird2雷帕霉素洗脱支架(SES-FB2)17枚和新型聚合物涂层的雷帕霉素洗脱支架(SES-Plus)15枚,分别于植入后7、28 d取材,用扫描电镜分析内皮化程度,并分别于28、180 d取材,病理分析内膜增生程度。结果扫描电镜分析显示,与SES-FB2组相比,支架植入后7 d和28 d,SES-Plus组内皮覆盖率显著增加(分别为23%±11%比47%±21%和84±21%比100%,P<0.05),而BMS、Polymer和SES-Plus三组之间差异无统计学意义(P>0.05)。病理分析显示,支架植入后28 d和180 d,SES-Plus组和SES-FB2组间的新生内膜面积差异无统计学意义[分别为(2.28±0.84)mm~2比(2.08±0.76)mm~2和(3.19±0.63)mm~2比(3.06±1.33)mm~2,P>0.05]。结论 SES-Plus能有效抑制内膜增生,具有明显的促进内皮化作用。     

药物洗脱支架置入术后12个月出血事件危险因素及其对预后影响

目的探讨药物洗脱支架(DES)置入术后12个月患者出血事件发生的独立危险因素,并分析出血对患者预后的影响。方法选取由沈阳军区总医院牵头,全国32家中心共同参研的一项前瞻性、单盲、随机对照临床研究(I-LOVE-IT2)中置入DES的2 737例患者,进行1年电话随访,观察DES置入术后1年内出血事件的发生情况,采用多因素COX比例风险回归模型,探索出血事件的独立预测因素,分析出血事件的发生对患者预后的影响。结果本组2 737例患者,电话随访1年,6.10%(167/2 737)患者发生出血事件(BARC 1~5型)。多因素COX比例风险回归模型分析结果显示,女性(HR=1.77,95%可信区间1.21~2.62,P<0.01)、既往心肌梗死或行经皮冠状动脉介入治疗术(HR=1.98,95%可信区间1.42~2.76,P<0.01)和围术期应用抗凝药(HR=1.70,95%可信区间1.22~2.37,P<0.01)为DES置入术后1年出血事件发生的独立预测因素。与未出血患者比较,出血患者主要不良心脑血管事件(MACCE)及全因死亡的风险明显增高,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论 DES置入术后1年出血事件并不少见,且与全因死亡及MACCE增加相关,早期应识别出血的危险因素并采取相应的应对措施,以减少出血事件的发生,改善患者预后。     

比较CypherTM和TaxusTM支架在冠心病合并糖尿病患者中应用的安全性和有效性

背景与裸支架相比,药物洗脱支架可以显著降低冠心病合并糖尿病患者PCI术后再狭窄率和靶病变重建率.但目前尚未见关于直接比较雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)和紫杉醇洗脱支架(TaxusTM)在治疗冠心病合并糖尿病患者中安全性和有效性的研究.目的观察和比较两种药物洗脱支架在冠心病合并糖尿病患者中应用的安全性和有效性.方法自2002年6月～2004年2月新加坡国立大学医院心脏中心所有置入Cypher或Taxus支架冠心病合并糖尿病患者,观察术后6个月的主要不良心脏事件(包括死亡、心肌梗死、靶病变重建).结果共计122例患者(Cypher组为31例,Taxus组为91例).B2和C型病变75%.两组患者基本特征无显著差异.与Taxus组相比Cypher组有更小参照血管直径(2.4±0.6 mm和2.6±0.7 mm,P＜0.01),Cypher组和Taxus组术后急性和亚急性支架内血栓发生率(0%和1.1%)、6个月靶病变重建率(3.2%和3.3%)和主要不良心脏事件(6.4%和5.5%)都没有差异.结论两种药物洗脱支架在冠心病合并糖尿病患者中的临床应用安全、有效的,在降低6个月临床再狭窄率、靶病变重建率和主要不良心脏事件上无明显差异.     

糖尿病合并冠心病患者血脂检测结果比较

 目的 探讨血脂异常对糖尿病和冠心病患者的诊疗意义.方法 306例经冠脉造影后分为单纯糖尿病72例,冠心病81例,糖尿病合并冠心病60例,健康对照组94例,检测其血脂水平,并比较组间差异.结果 糖尿病患者血清HDL,Apo A1水平较对照组降低,而糖尿病合并冠心病组的HDL,Apo A1水平均低于对照组和糖尿病组,糖尿病组LDL,TG,Apo B水平较对照组增高,糖尿病合并冠心病组的LDL,TG,Apo B水平较对照组和糖尿病组高.结论 糖尿病合并冠心病患者血脂水平明显增高,应强化降脂治疗.     

冠心病合并2型糖尿病患者临床和冠脉造影特点分析

目的探讨冠心病（CHD）合并2型糖尿病（DM）患者的临床和冠脉造影特点。方法选择经冠脉造影证实的冠心病患者515例，根据是否合并糖尿病将其分为糖尿病组（353例）和非糖尿病组（162例），比较两组患者的临床和冠脉造影资料。结果合并2型糖尿病的冠心病患者发生高血压和急性心肌梗死的比例明显高于非糖尿病的冠心病患者（P〈0．01），前者血甘油三酯水平也明显高于后者（P〈0．01）。冠心病合并2型糖尿病患者多发生多支病变，左主干病变也明显高于非糖尿病者（P〈0．01）。结论冠心病合并2型糖尿病患者临床和冠脉病变复杂。     

多枚药物洗脱支架治疗冠心病远期疗效

目的回顾性分析经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者植入单枚与多枚(≥3枚)药物洗脱支架远期预后差异。方法466例接受PCI治疗并植入药物洗脱支架患者,分为单个药物洗脱支架组(373例)和多枚药物洗脱支架组(93例)。比较两组的基础临床情况和12个月主要心脏不良事件(死亡、心肌梗死、靶血管血运重建)。结果与单枚药物洗脱支架组相比,多枚药物洗脱支架组有更多患者伴有高血压、糖尿病和心功能不良,随访17个月主要心脏不良事件发生率(17.2%)较单个药物洗脱支架组(8.6%)明显增加(P＜0.05)。结论与植入单个药物洗脱支架患者比较,植入多个药物洗脱支架患者远期预后不佳。     

高同型半胱氨酸血症与2型糖尿病合并冠心病的关系研究

目的 探讨我国北方地区汉族人高同型半胱氨酸血症与糖尿病合并冠心病发生的关系,希望能为糖尿病合并冠心病的防治提供新的科学依据。方法研究对象均为北方汉族人群,包括无血缘关系的对照组91名健康人、150名糖尿病患者和104名糖尿病合并冠心病的患者。应用荧光偏振免疫法（FPIA）测定Hcy水平,应用微粒子酶免分析免疫法（MEIA）测定血浆叶酸、维生素B12浓度。同时测定各种血脂、脂蛋白及载脂蛋白。采用SPSS 11．0软件进行统计学分析。结果糖尿病合并冠心病组（合并组）Hcy平均水平（中位数）（15．07μmol／L）显著高于对照组（11．69μmol／L）和糖尿病组（11．32μmol／L）,（P〈0．05）,对照组与糖尿病组之间差别无统计学意义（P〉0．05）。合并组叶酸、维生素B12明显低于正常对照组及糖尿病组（P〈0．05）,对照组与糖尿病组之间差别无统计学意义（P〉0．05）。本研究定义：Hcy大于15．0μmol／L为高同型半胱氨酸血症（Hyperhomocysteinemia,HHcy）。合并组患者104例中有49例高同型半胱氨酸血症占47．1％,而糖尿病组150例中有17例占11．3％。高同型半胱氨酸增加了糖尿病合并冠心病的患病风险,比数比为6．970（X^2=40．89,P〈0．01,95％CI 3．614～13．151）。Logistic回归分析显示高同型半胱氨酸、ApoC3、年龄、Lp（a）、TC是冠心病发生的独立危险因素,OR值分别为3．859、1．438、1．154、1．058、1．030。结论高同型半胱氨酸是我国北方地区汉族人2型糖尿病合并冠心病发生的独立危险因素,可能在糖尿病合并冠心病的发生、发展过程中起到一定作用。     

冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉造影结果分析

目的探讨冠心病（CHD）合并2型糖尿病（NIDDM）患者冠状动脉（冠脉）造影特点。方法对126例冠心病合并2型糖尿病患者（DM）及与之配对的非糖尿病冠心病患者（CHD）189例进行临床表现和血管造影资料对照分析。结果DM组与CHD组两组间3支病变比较差异有统计学意义（P〈0．05）。DM组3支病变发生率高于CHD组,两组均以RCA病变发生率比较差异有统计学意义（P〈0．05）,即DM组RCA病变的发生率高于CHD组（P〈0．05）。结论冠心病合并2型糖尿病患者高血脂比例较高,冠脉病变广泛且复杂。     

Firebird药物洗脱支架治疗冠状动脉原发病变

目的　研究国产雷帕霉素药物洗脱支架 (Firebird)在原发冠状动脉 (冠脉 )病变介入治疗的安全性及疗效。方法　 132例患者接受Firebird或普通支架置入术 ,其中Firebird组 6 0例 ,Cypher支架组5 2例 ,裸支架 (Mustang)组 2 0例。比较各组支架术即刻及近期结果。结果　 3组手术成功率分别为98.3%、10 0 .0 %和 10 0 .0 % ,随访率为 88.3%、92 .3%和 85 .0 % ,硝酸脂药物停用率为 32 .1%、33.3%和2 9 .4 % ,再住院率为 5 .6 %、8.3%和 11.7% ,3组间差异均无显著性。但Mustang组较Firebird组心脏事件、再狭窄及靶血管再次血运重建发生率显著升高 (术后 3种不良事件发生率都是 17.6 %和 0 % ) (P均<0 .0 1) ;而Cypher组与Firebird组比较 ,则无差异。结论　Firebird药物洗脱支架较裸支架有效降低介入治疗术后心脏事件及再狭窄的发生率。同时提供与Cypher药物洗脱支架相似的临床疗效。     

雷帕霉素洗脱支架在冠心病患者中应用一年后的疗效

目的　评价雷帕霉素洗脱支架在冠心病患者中应用 1年后疗效。方法　从 2 0 0 1年 12月到 2 0 0 3年 9月共有 14 3例冠心病患者置入Cypher药物支架 173枚 ,16 (9.3% )枚药物支架为直接置入 ,其余 15 7枚 (90 .8% )药物支架在置入前给予球囊预扩张。支架释放压力为 8～ 16atm ,其中 5 2 (30 .1% )例进行了后扩张。所有患者术前、术后给予足量抗血小板药物。结果　手术成功率 99.3% ,138例患者完成随访 ,平均随访时间为 (12 .8± 4 .3)个月。复发心绞痛 13例 (9.4 % ) ,急性心肌梗死 1例 (0 .7% )。 38例(2 7.3% )患者在术后 6～ 12个月内进行了冠脉造影复查。 5例患者为药物支架内出现再狭窄 ,其中 4例给予再次血管成形术 (TLR)。再狭窄率占所有患者的 (3.6 % ) ,占所有造影复查患者的 13.2 %。结论　雷帕霉素洗脱支架 1年后临床应用的效果良好 ,可降低再狭窄的发生 ,确切的效果有待于大规模的随机对照试验来评价     

药物洗脱支架和普通支架导致直径小于2.5mm分支血管闭塞的对比研究

目的　观察冠状动脉药物洗脱支架植入对直径小于 2 .5mm分支血管的影响。方法　记录冠心病危险因子和冠状动脉病变特征 ,对比分析药物洗脱支架和普通支架植入对直径小于 2 .5mm分支血管的影响 ,并观察患者手术前后血清C反应蛋白和肌钙蛋白变化。结果　 6 4 8例患者 783处病变共植入支架 917枚 ,累及直径小于 2 .5mm分支血管 12 5 6支 ,其中药物支架组 5 84例 ,普通支架组 6 72例。与普通支架组比较 ,药物支架组植入支架较长 ,但两组支架植入后分支闭塞发生率相似。进一步分析支架植入血管狭窄≥ 90 %、分支血管开口处≥ 5 0 %狭窄 82 6支分支血管 ,发现药物支架组 (n =36 9)较普通支架组 (n =4 5 7)支架植入后分支闭塞发生率较高 (4 8例和 4 5例 ) ,但差异无显著性。结论　药物洗脱支架较普通支架植入易导致直径小于 2 .5mm分支血管闭塞 ,但未达统计学差异