浅谈医药企业新药研究

1　转变创新理念首先 ,开发一个创新药物需要高投入 ,且具有极大的不确定性。开发创新药物的投入主要用于临床试验和上市。虽然在我国开发新药成本相对较低 ,但资金需求量的特点没变。企业应该做好必要的准备。第二 ,不要强求获得完全创新的新药。新药的创新性具体体现在化合物结构、适应症、中间体、制造纯化工艺、剂型和包装材料等方面。开发创新药物的技术要求极高且很全面 ,包括精细化工、合成、纯化、制剂、药理毒理技术、临床组织和市场策划等。企业应依据自身实力 ,积极与国内有实力的单位密切合作 ,选择适合企业发展的创新项目进行…     

软药设计在新药开发中的应用

20世纪80年代初Bodor等提出软药的概念。软药即本身具有生物活性,体内产生药理作用后按可预料和可控的代谢方式,经一步代谢为无毒或无药理活性的代谢产物的药物,其代谢物不蓄留在体内发生有害的后续反应。软药设计成为药物研制的一个新方向,根据药物在体内的代谢过程,以及代谢酶与药物分子结合的规律性和选择性对先导化合物进行结构改造,进而筛选得到的软药;可提高安全和治疗指数,降低不良反应。同时计算机辅助设计为化合物的结构改造和筛选提供了便捷、可靠的方法,成为人们关注的焦点。     

新药研究与开发

合成致死（synthetic lethality）——癌症药物研发新方向现代癌症药物发现已集中在以癌症生物学研究的进展为杠杆，发现副作用少的新型治疗方法上，但障碍重重。     

新药短缺已面临危机

去年美国审批的新药数量跌至过去5年年平均量的一半。据Nature ReviewsDrug Discovery(2003:2:3)的一篇评论报道,2002年美国食品与药物监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)仅     

药物筛选技术的研究进展

药物筛选是药物发现的主要手段之一，近年来在药物筛选的技术方面发展迅速。本文综述了药物筛选中药靶的发现、化合物样品的选择、超高通量药物筛选技术、高信息量筛选、药代动力学和毒性的高通量筛选、数据分析等方面的进展。     

新药合成和筛选的高效方法-组合化学

传统的药物研制方法是,根据天然先导化合物,逐个地进行合成、纯化,然后进行结构鉴定、生物活性测定等,一般每推出一个新药约需6～10a的时间,耗资也相当大,周期长、成本高。随着酶和受体作为药物治疗靶点的不断阐明,药物自动化快速筛选方法的不断出现,筛选的效率已非常高,但样品的来源却远远跟不上,科学家们便把注意力转入合成大数目的化合物群,即化合物库。组合化学应运而生。     

世界合成新药研究的现状与发展趋势

随着各类合成药物系列产品的陆续上市，发现新的药物单体化合物的速度在减缓，研究开发费用越来越高，世界药品研究开发的年费用业已超过400亿美元，比1982年的54亿美元上升了8倍。英国国际药品研究中心报告1988，1998年的10年时间内，世界药品市场上共上市了460种新化学实体。而近年来新化学实体上市的数目逐年减少。在近年上市的新产品种中，抗感染药物、心血管药物、中枢神经系统用药，抗癌药物占主导地位。     

新药研发与时间竞走

制药工业目前正面临着巨大的挑战。产品竞争的空前激烈，专利保护期满后仿制的冲击，药品专营期的缩短，以及对药品价格的限制等等，这一系列的市场压力都迫使制药企业要想尽办法降低生产成本，提高新药开发的产出率，将企业做大做强。据统计，假如要充分满足商业投资者的获利要求，以及达到10％的年增长率，那么平均每家大型制药公司都必须在     

浅谈我国新药研究开发的基本思路

根据有关献、学术讲座及网络等资料，从目前新药研究开发概况、我国新药研究开发状况及加强我国的新药研究开发等方面加以阐述我国新药开发的基本思路。