自制HBsAg质控物及应用

目前临床实验室使用的HBsA g质控物多为商品质控血清,但由于受保存环境、运输条件与供货时间等因素的影响,不仅使HBsA g质控血清质量显著降低,而且常造成室内质控工作中断和困难。为此,我科从实用出发,以卫生部临检中心提供的HBsA g定值控制品为标准,自己制备了HBsA g质控物,经     

双对数曲线在制备抗-HIV弱阳性外部对照质控血清中的应用

目的 应用双对数曲线制备ELISA试验中抗-HIV弱阳性外部质控血清.方法 用抗-HIV阴性的血清倍比稀释试剂盒中抗-HIV阳性对照血清,用ELISA法检测并计算各稀释度血清的S/CO值.以稀释倍数的对数为横坐标,以相应S/CO值的对数为纵坐标进行线性回归,制作双对数曲线.结果 由所得双对数曲线可反推出所需S/CO值弱阳性质控血清的稀释倍数,可按此稀释倍数配制所需质控血清.结论 与单一倍比稀释法相比,将双对数曲线应用到抗-HIV弱阳性质控血清的制备中,可更加快速、简便、可靠地制备出所需弱阳性质控血清.     

自制HBsAg定量检测低值室内质控品应用

近几年乙肝表面抗原（HBsAg）定量检测的室内质控品种少,稳定性不好,特别是生物制品的价格昂贵,限制了中小实验室室内质控的开展。用低滴度混合血清样本自制室内质控品开展室内质控,对实验室乙肝准确定量检测方便有效 。考虑到HBsAg和HBsAb结合而形成复合物会使混合血清中HBsAg定量不稳定,作者选取HBsAb=0mIU／ML的血清样本作单一模式混合,并与雅培公司提供的HBsAg室内质控品比较,自制一套适合实验室HBsAg定量检测的室内质控品,应用效果满意。报告如下。     

血清HBsAg室内质控结果分析

血清ＨＢｓＡｇ测定是病毒性乙型肝炎的常规检查项目 ,临床要求检验结果尽可能稳定 ,具有可比性 ,为此在日常测定血清ＨＢｓＡｇ时应当进行室内质控。我们将同一批号的ＨＢｓＡｇ质控血清用五个不同批号的试剂盒检测并对结果进行了分析。材料与方法一、ＨＢｓＡｇ室内质控品含量２ｎｇ／ｍＬ±０．２,批号为９８１２１０,杭州中联达工贸有限公司生产 ,杭州市医学检验质控中心监制。二、ＨＢｓＡｇ测定试剂盒９９０４２１、９９０５１５、９９０５１７三批为上海实业科技生物技术有限公司提供。批号９９０５１２、９９０６０２为 (洛阳 )华…     

HIV抗体外部对照质控血清的制备及评估

目的 制备HIV抗体弱阳性外部对照质控血清并进行评估.方法 利用HIV抗体试剂盒中的阳性对照与正常人血清按一定比例混合,制备质控血清.ELISA法进行质控效果和稳定性检验.结果 ①在室内质控方面:自制质控血清与万泰公司质控血清有相似的效果.②稳定性检验:质控血清在4℃保存至少稳定2 mo,室温保存稳定1 mo,-20℃冻存至少稳定1 y.③反复冻融和加入硫柳汞对检测结果没有影响.结论 质控血清制备方法简便,易于保存,从质控效果和稳定性两方面评估符合国家质控物要求,可用于HIV抗体检测的室内质控.     

影响抗-HIV弱阳性质控血清稳定性的几种因素探讨

目的探讨影响自制HIV抗体弱阳性质控血清稳定性的因素。方法用3种ELISA试剂检测不同条件处理的HIV抗体弱阳性质控血清。结果反复冻融10次对HIV质控血清的稳定性没有影响;长时间-20℃保存,PBS(含10%BSA,0.5mg/ml庆大霉素)稀释对稳定性无影响,阴性血清(含0.1%的叠氮钠)稀释在12个月后有沉淀物析出,稳定性受影响。结论PBS(含10%BSA,0.5mg/ml庆大霉素)稀释液配制的HIV抗体弱阳性质控血清能更长时间保持稳定。     

液体质控血清的稳定性评价

目前生化质控大多使用冻干质控血清,该血清在制备和使用中,因分装、冻干及复溶时都会引入误差。近年来国内外对液体质控血清代替冻干质控血清进行了研究讨论。我们自制液体质控血清经六个实验室使用,有十七项生化成分在2～8℃可稳定一年以上。现介绍如下。     

ELISA法检测HIV抗体弱阳性外部对照室内质控血清的制备和保存

目的 制备ELISA法检测HIV抗体室内质控血清并探讨其保存方式.方法 对HIV抗体阳性混合血清进行倍比稀释,选S/CO值2～3之间的稀释度制备室内质控,分装后分别保存于4℃和-20℃冰箱中备用.结果 两种保存方式的质控血清连续测定3mo并绘制质控图,-20℃冻存质控品结果稳定,4℃保存质控品,第一月稳定,第二、三月出现明显失控.结论 自制HIV抗体弱阳性血清作为室内质控是可行的.     

两种抗-HCV弱阳性血清室内质控的对比分析

目的:了解弱阳性质控血清对室内质控结果的影响。方法 采用澳大利亚国家血清参比实验室(NRL)发放的抗-HCV弱阳性血清HCVGA_1(以下简称HCVGA_1)和卫生部临检中心2ncu抗-HCV弱阳性血清(以下简称2ncu),用国内3家试剂,在常规实验中随机选取其中一块板同时分别设置检测2ncu和HCVGA_1各一个孔位,分别检测20块板后分析其结果。结果 3家试剂对2ncu弱阳性血清所测结果s/c平均值分别为3.144±0.521、5.654±0.710、7.497±0.999;对NRL弱阳性血清所测结果s/c平均值分别为0.781±0.207、1.001±0.197、1.757±0.239。结论 国产3家试剂之间质量存在差别,对2ncu及HCVGA_1的检测结果比较,三组间均数差异显著,均P<0.01其中两家国产试剂对HCVGA_1检测结果与进口试剂比较尚存在差距;2ncu与HCVGA_1的非结构区蛋白抗体有差别,且靶值选择差别较大。认为2ncu弱阳性血清应含有结构区和较为全面的非结构区蛋白(NS_3、NS_4、NS_5)抗体。弱阳性血清在实际使用中只是作为提示试验成败与否的重要标志,同时控制室内精密度,不必采用过高的靶值,靶值的选择应在适宜的范围。     

PCR测定乙型肝炎病毒DNA弱阳性质控血清的适用性研究

为确定目前国内PCR测定乙型肝炎病毒 (HBV)DNA弱阳性质控血清的浓度水平 ,将已知浓度的 10倍系列稀释的 5份质控血清寄发给全国 91个临床和试剂生产厂家实验室 ,让其以室内常规方法检测 ,回报测定结果由我处统计分析。结果表明 ,目前全国PCR测定HBVDNA灵敏度不高 ,当样品HBVDNA含量低于 5× 10 5拷贝 /ml时 ,大部分实验室 (5 6 0 % )测不出来 ,不同厂家试剂对上述样品的检出差异较大。因此 ,目前国内PCR测定HBVDNA弱阳性质控血清的浓度以 10 5拷贝 /ml为宜     

HIV抗体弱阳性外部对照质控血清的制备及应用

获得性免疫缺陷综合征（AIDS）是一种由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的传染性疾病。随着AIDS患者的不断增多，国家对AIDS的监测越来越重视。为加强全国HIV抗体检测工作的质量控制，确保检测结果的准确性和可靠性，按照全国AIDS检测技术规范，每次试验必须包含内部对照质控血清和外部对照质控血清，以外部对照质控血清进行室内质量控制。外部对照质控血清价格昂贵，基层医院又很难得到HIV抗体阳性标本而自制。我们根据工作中的实际情况，利用HIV抗体试剂盒中的阳性对照制备了HIV抗体弱阳性外部对照质控血清，经过2年的应用，效果满意。     

HIV抗体弱阳性外部对照质控血清的制备及应用

获得性免疫缺陷综合征(AIDS)是一种由人类免疫缺陷病毒(H IV)引起的传染性疾病。随着AIDS患者的不断增多,国家对AIDS的监测越来越重视。为加强全国H IV抗体检测工作的质量控制,确保检测结果的准确性和可靠性,按照全国AIDS检测技术规范,每次试验必须包含内部对照质控血清和外部对照质控血清,以外部对照质控血清进行室内质量控制。外部对照质控血清价格昂贵,基层医院又很难得到H IV抗体阳性标本而自制。我们根据工作中的实际情况,利用H IV抗体试剂盒中的阳性对照制备了H IV抗体弱阳性外部对照质控血清,经过2年的应用,效果满意。…     

HBsAg室内质控失控1例

室内质控是实验室检验工作质量的重要保障,一旦失控,该次的血液检验结果即不准确。笔者在ＨＢｓＡｇ检验工作中发现室内质控失控１例,现报告如下,以引起同道注意。１材料与方法１．１材料ＨＢｓＡｇ检测试剂盒（上海实业科华生物技术有限公司生产,批号９８０１１０）...     

液体质控血清的制备及其稳定性评价

本文介绍了以丙三醇作为稳定剂的液体质控血清制备方法。作者对十八项生化成分的RCV%进行了测定,结果除葡萄糖外均接近或低于WHO 和全国临检中心规定的RCV%.对其稳定性给六个实验室进行了十二个月的观察和评价,用直线回归法进行统计分析,在十八项生化成分的评价中,有十七项成分具有可接受的稳定性.该液体质控血清具有制备简单,稳定性好等优点,是进行临床生化室间和室内质控理想的质控材料。     

乙肝表面抗原室内弱阳性质控物的制备及其应用评价

目的制备长期使用且稳定性好的HBsAg室内弱阳性质控血清。方法以小牛血清磷酸盐缓冲液按不同稀释倍数1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32等比例梯度稀释HBsAg阳性血清;以2种厂家提供不同批号的检测试剂,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)双抗体夹心法对HBsAg阳性质控血清进行连续6个月检测,以此对HBsAg阳性质控血清稳定性进行评价。结果以吸光度值/临界值(S/CO)1.0~3.0为参考标准,确定该实验室HBsAg阳性质控血清的最佳稀释度为1∶8[其S/CO值为2.42,变异系数(CV)为4.72];且该质控血清在不同试剂使用稳定性较好(其S/CO范围为2.41~2.82,CV范围为4.24%~8.68%);HBsAg阳性质控血清连续6个月检测结果CV范围为8.71%~9.86%(CV10%)。结论自制HBsAg质控血清具有很好的稳定性和精密度,可作为临床常规HBsAg检测中的室内质控血清。     

锂质控血清的制备及其应用

锂质控血清的制备及其应用周润香张维健袁晓蓉杨建文（南京医科大学脑科医院检验科，南京２１００２９）关键词锂质控血清碳酸锂主要用于双相躁郁症的治疗，其有效血药浓度范围很窄，毒副反应个体差异大，必须进行血锂浓度的监测。火焰光度法测定血锂的影响因素较多，应开...     

乙肝病毒五项血清标志物定值质控血清的制备及临床应用

目的 探讨乙肝病毒五项血清标志物(即HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb)定值质控血清的制备方法及在临床免疫实验室室内质控中的应用.方法 收集一年用量的乙肝病毒五项血清标志物检测全部阴性的混合血清,分别加入适量试剂厂家提供的阳性对照血清配比成所需浓度,置-30℃保存.最终浓度由卫生部临床检验中心提供的定值质控血清标定.结果 经过长期实验观察,自制质控血清复融后能稳定3～5 d,-30℃保存能稳定6 mo.结论 自制乙肝病毒五项血清标志物定值质控血清经济、便捷、稳定,可以满足临床免疫实验室室内质控的要求.     

用苯扎溴铵配制HBsAg(EIA)质控物

HBsAg(EIA)的1ng／ml或2ng／ml质控品通常购买市售商品,需-20℃保存。随着保存和使用期限的延长,其吸光度值发生改变,以致影响S／CO值。通过6年多的研究和应用,我们发现用苯扎溴铵(新洁尔灭)配制HBsAg(EIA)质控物,其性能稳定,方便适用,可替代市售质控品。