米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠的临床多中心随机比 …

目的 探讨米非司酮合并米索前列醇（米索）终止１０－１６周妊娠最佳剂量及最佳给药途径。方法 将来自上海２４所医院的２００７例孕１０－１６周要求药物终止妊娠的妇女,随机分成４种不同的治疗组。组Ｉ,５１１例,米非司酮７５ｍｇ每天１次,连服２天（总量１５０ｍｇ）第３天晨口服米索０．６ｍｇ,每３－４小时重复１次,最多３组,组ＩＩ：４９１例,非米司酮１００ｍｇ每天１次,连服２天（总量２００ｍｇ）米索用法同组Ｉ     

米非司酮配伍米索前列醇终止10～14周妊娠临床多中心研究

近10多年来,国内外大量临床研究已经证明米非司酮配伍前列腺素类似物能有效终止早孕,不仅用于停经49d以内,也用于停经56d及63d以内的妊娠[1]。近年来,国内外虽然已陆续有应用米非司酮配伍米索前列醇口服用于终止10～16周妊娠的报道,但两种药物配伍的剂量大小和给药方案,均不尽相同。本研究选择孕10～14周健康妇女作为试验对象,进行多中心临床研究,目的为在不同地区、不同条件下,应用同样给药方案,观察米非司酮配伍米索前列醇口服给药,对该阶段妊娠的引产效果、副反应、转经情况及其可接受性,提供临床参考。材料和方法一、对象选择停经70～98…     

米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠的临床分析

米非司酮配伍米索前列醇终止１０～１６周妊娠的临床分析袁凤玲１王洪英２焦成杰１秦宝兰１（１山东煤矿总医院２山东龙口市人民医院）为探讨米非司酮（ｍｉｆｅｐｒｉｓｔｏｎｅ）配伍米索前列醇（ｍｉｓｏｐｒｏｓｔｏｌ，Ｍｉｓｏ）对早、中期妊娠流、引产的效果及其安...     

米非司酮配伍米索前列醇终止10—16周妊娠的临床研究

近年来,采用米非司酮配伍前列腺素终止１０～１６周的妊娠成功地代替了钳刮术［１］,从而减少了手术合并症,提高了成功率。本文采用米非司酮与米索前列醇（简称米索）４种相配伍剂量及不同的用药途径诱导流产,对其效果及副作用进行了分析,报道如下。１资料与方法１．...     

米非司酮配伍米索前列醇终止8～16周妊娠有效性及安全性的临床研究

目的：探讨米非司酮配伍不同用药途径（口服或阴道给药）的米索前列醇终止8~16周妊娠的有效性和安全性。方法采用随机、开放、多中心研究,于2011年1月至2012年10月间对复旦大学附属妇产科医院等11个研究中心纳入的625例观察对象进入数据分析,口服组417例,其中孕8~9周198例、孕10~16周219例;阴道组208例,其中孕8~9周99例、孕10~16周109例。第1、2天分别顿服米非司酮100 mg,距首次口服米非司酮36~48 h后,口服组予米索前列醇400μg口服,间隔3 h重复给药400μg,最多4次;阴道组予米索前列醇600μg阴道放置,间隔6 h重复给药400μg,最多4次。主要评价指标为流产有效率,其他评价指标包括胚胎或胎儿排出时间、阴道流血情况、月经复潮时间及安全性等。结果（1）流产有效率阴道组[98.1%（202/206）]优于口服组[94.0%（390/415）],两组比较,差异有统计学意义（P=0.023）。按孕周分层,孕8~9周流产有效率口服组为95.9%（189/197）,阴道组99.0%（96/97）;孕10~16周流产有效率口服组为92.2%（201/218）,阴道组97.2%（106/109）;两组分别比较,差异均无统计学意义（P=0.156、0.073）。（2）胚胎或胎儿排出时间按孕周分层,孕8~9周口服组为（4.3±7.9）h,阴道组（3.8±2.5）h;孕10~16周口服组为（6.2±4.8）h,阴道组（5.5±3.8）h;两组分别比较,差异均无统计学意义（P=0.238、0.273）;孕8~9周平均为（4.1±6.6）h,孕10~16周平均为（6.0±4.5）h。（3）孕8~9周观察对象胎盘娩出2 h内阴道流血量口服组平均为（63±46）ml,多于阴道组的（55±45）ml,两组比较,差异有统计学意义（P=0.047）;孕10~16周胎盘娩出2 h内阴道流血量口服组为（76±52）ml,与阴道组的（76±61）ml比较,差异无统计学意义（P=0.507）。（4）月经复潮时间两组均在37 d左右。（5）研究期间发生5例严重不良事件,其中2例与药物相关;其他不良事件均为轻中度;口服组胃肠道症状恶心、呕吐的发生率分别为57.2%（239/417）、36.3%（151/417）,高于阴道组的45.4%（94/208）、26.1%（54/208）,两组比较,差异均有统计学意义（P=0.005、0.011）。结论米非司酮配伍米索前列醇终止8~16周妊娠,无论口服还是阴道给药均安全有效,这种非侵入性终止妊娠的方法值得临床推广应用。     

米非司酮配伍米索前列醇终止初孕10—16周妊娠临床研究

米非司酮配伍前列腺素类药物终止停经＜４９天的早孕完全流产率达９５％以上。但由于一些特殊原因造成有些人错过早期终止妊娠时机而使妊娠超过１０周,既往终止１０～１６周妊娠多采用钳刮术,但由于钳刮手术难度大,尤其对初孕妇,易引起严重的术中、术后并发症,常感棘...     

复方米非司酮配伍米索前列醇终止8-12周妊娠的临床疗效比较研究

目的:探讨复方米非司酮配伍米索前列醇终止8-12周妊娠的临床疗效。方法:将要求终止105例孕8-12周正常或合并高危因素妊娠的早孕妇女随机分为两组:复方组53例,晨服复方米非司酮片1片,qd×2次(总量:米非司酮60mg,双炔失碳酯10mg);单方组52例,口服米非司酮2片,bid×3次(总量:米非司酮150mg),两组均首次服药后48h加服米索前列醇。结果:复方组和单方组流产成功率分别为90.57%(48/53)和86.54%(45/52);完全流产率分别为81.13%(43/53)和75%(39/52)。结论:复方米非司酮配伍喜克馈能安全有效终止8-12周正常或合并高危因素的妊娠,疗效较好,具有米非司酮剂量小,服药简便等优点。     

米非司酮配伍米索前列醇治疗稽留流产和终止10～16周妊娠的效果比较

目的:米非司酮配伍米索前列醇治疗稽留流产和终止10～16周妊娠的的疗效观察。方法:回顾性分析我院因孕10～16周稽留流产和要求终止妊娠者259例,分为稽留流产组151例,终止正常妊娠组108例,两组均以相同的剂量顿服米非司酮、第3日加服米索前列醇进行药物流产,对2组的治疗效果及副反应进行比较。结果:稽留流产组与终止正常妊娠组比较,两组从开始用药到胎体排出时间以及副反应差异无统计学意义(P>0.05),但稽留流产组的24小时不完全流产率和排胎后2小时内阴道流血量显著高于终止妊娠组(P<0.01)。结论:口服米非司酮配伍米索前列醇治疗稽留流产有较好的临床效果,但出血多和需清宫的患者则多于要求终止妊娠者。     

米非司酮配伍米索前列醇终止生化妊娠及早期临床妊娠的效果比较

目的观察米非司酮配伍米索前列醇终止生化妊娠（无法证实宫腔内或宫腔外妊娠的阶段）的临床效果。方法对月经周期规律、停经≤49d的早孕期妇女,依据停经天数、血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-hCG）和阴道B超检查结果分组：生化妊娠（G1）组、早期临床妊娠（G2）组和临床妊娠（G3）组,各500例。给予米非司酮口服,每次25mg,每天2次,连用3d,米索前列醇自口服首片米非司酮72h后,顿服600μg,之后留院观察6h。定期随诊并每日记录观察日志,观察治疗结局并进行满意度自评。结果（1）孕囊排出：G1组妇女123例（24．6％,123／500）见孕囊排出,而G2组、G3组分别有62例（12．4％,62／500）和33例（6．6％,33／500）未见孕囊排出。（2）治疗失败：G1-G3组需手术干预者分别为1例（0．2％,1／500）、20例（4．0％,20／500）和79例（15．8％,79／500）,收住院者分别为5例（1．0％,5／500）、4例（0．8％,4／500）和0。（3）阴道出血：G1～G3组服用米非司酮期间阴道出血者分别为272例（54．4％,272／500）、141（28．2％,141／500）和87例（17．4％,87／500）,3组比较,差异有统计学意义（P〈0．05）;平均阴道出血时间,G1组为（5．8±1．5）d,G：组（9．0±2．9）d,G3组（14．3±5．9）d,3组比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。（4）副作用：3组妇女恶心、呕吐、腹痛的发生率高,但程度均较轻;头晕、头痛和腹泻在3组中发生均较少。（5）月经恢复：G1组有97．2％（486／500）的妇女、G2组有90．4％（452／500）的妇女月经能如期复潮,G3组有86．6％（433／500）的妇女月经也能如期复潮。（6）自评满意度：G1组为99．8％（499／500）、G2组97．0％（485／500）、G3组为73．8％（369／500）。结论米非司酮配伍米索前列醇终止生化妊娠是安全、有效的方法,无需等待官腔内临床妊娠被确定后再处理;对终止早期临床妊娠也是较好的方法。     

米非司酮配伍米索前列醇终止10～14周妊娠的安全性与有效性

<正>宫内妊娠10～14周引产.传统上多采用宫口置探条,次晨行钳刮术.但其缺点是该手术风险大,并发症较多.并可能给受术者带来较重的心理负担.为此.我院在开展药物抗早孕的基础上自1995年4月起逐渐开展药物引产的临床试验.本文着重报道200例孕10～14周而要求终止妊娠的孕妇随机行钳刮术或药物流产的临床效果与安全性研究.     

Misoprostol Vs Mifepristone and Misoprostol in Second Trimester Termination of Pregnancy

Objective

The present study was conducted with the aim to assess and comparatively evaluate the safety and efficacy of misoprostol alone and mifepristone with misoprostol for second trimester termination of pregnancy.

Methods and Materials

The study was conducted on 200 selected cases, divided in two groups of 100 cases each. In the study group mifepristone was given 200 mg 12 h before intravaginal insertion of 600 μg of misoprostol followed by 400 μg every 3 h up to a maximum of 5 doses or until the abortion occurs, whichever occurs early. In the control group only misoprostol was inserted in the same dose regime. The results were analyzed.

Results

The success rate in both regimens was 100%. Mean induction abortion interval from the insertion of the first misoprostol tablet was significantly shorter in the mifepristone pretreated group 6.72 ± 2.26 h as compared to 12.93 ± 3.4 h in the misoprostol alone group (P < 0.001). The mean blood loss was slightly higher in the control group. The mean dose of the misoprostol required was significantly less in the study group 1,186 ± 291.64 μg as against 1,736 ± 320.20 μg (P < 0.001). The side effects observed in both the groups were similar mainly nausea vomiting, fever, abdominal cramps.

Conclusion

Pretreatment with mifepristone 12 h before intravaginal misoprostol significantly improves the induction abortion interval.     

米非司酮合并米索前列醇房事后避孕临床多中心研究

在黄体早、中、晚期应用米非司酮合并米索前列醇与单用米非司酮进行房事后避孕临床多中心比较性研究。５４１名自愿接随机序号参加本研究的健康、月经规律妇女，组Ⅰ口服米非司酮２５ｍｇ，ｑ１２ｈ共４次，第三天上午加服米索前列醇０．４ｍｇ，妊娠率为０．４％。组Ⅱ单服米非司酮２５ｍｇ，ｑ１２ｈ，共４～６次，妊娠率为３％。二者差异有显著性（Ｐ＜０．０５）。两者引起出血类型和时间均与正常月经相似，且无明显副反应发生，错过了服用传统房事后避孕药时，采用本研究的方法可不考虑性生活时间、次数。这种方法提供了一种新型有效避孕方法。     

米索前列醇和PG05配伍米非司酮终止早孕的临床多中心随机比较试验

本研究为一项由十个单位参加的多中心临床试验，随机比较了三种用药方案：１．米非司酮２５ｍｇＱ１２ｈ×５＋ＰＧ０５１ｍｇ阴道塞药（组Ⅰ），２．米非司酮，同前十米索６００μｇ（组Ⅱ），３．米非司酮２００ｍｇ＋米索６００μｇ（组Ⅲ）终止早孕的安全性、有效性和可接受性。结果显示完全流产率为９４．２２％（９１３／９６９），其中组Ⅲ为９１．５０％，明显低于组Ⅰ（９５．２２％）和组Ⅰ（９６．１２％）（Ｐ＝０．０２５）；失败率为１．６５％（１６／９６９），其中组Ⅲ为３．５２％，显著高于组Ⅰ（１．３７％）、组Ⅱ（０％）（Ｐ＝０．００１）；不完全流产率为２．８９％（２８／９６９），失访（结局不明）率为１．２４％（１２／９６９），三组间均无明显差异（Ｐ＞０．０５）；自应用ＰＧ至孕囊排出时间，三组分别为３．０６±１．６５，２．８１±２．７５，３．２１±１．６１ｈ（Ｘ±ＳＤ），组Ⅱ稍短于其他两组，其差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；阴道出血持续时间和转经时间无明显组间差异（Ｐ＞０．０５）。９０％以上的对象均对药物流产方法表示满意。结果提示米索配伍米非司酮的安全性、有效性和可接受性令人满意；米非司酮低剂量多次给药与米索有较好的协同作用。     

Pre-induction with Mifepristone for Second Trimester Termination of Pregnancy

Objective

To study the efficacy and safety of combining mifepristone before misoprostol use in second trimester to considerably reduce the induction–abortion interval with the lowest possible dose and adverse reaction.

Material and methods

A prospective study was conducted which included 60 patients visiting the antenatal OPD for elective abortions between 13 and 20 weeks of gestation as per the MTP act. They were randomly divided into two groups of 30 each—the study group received mifepristone 200 mg orally before misoprostol, whereas the control group was induced with misoprostol alone. The results were analyzed.

Observation

Statistical analysis of the study was done using χ² test. The induction–abortion interval was significantly shorter in the study group, thereby decreasing the side-effects of the drug as well as duration of hospital stay.

Conclusion

This study, like many others, offers a reliable, safe, and cost-effective option by combining mifepristone before misoprostol to decrease the induction–abortion interval.     

Comparison of Mifepristone Followed by Misoprostol with Misoprostol Alone for Treatment of Early Pregnancy Failure: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial

Objective

To compare the efficacy and safety of mifepristone followed by misoprostol with misoprostol alone in the management of early pregnancy failure (EPF).

Study Design

A randomized double-blind placebo-controlled clinical trial.

Methods

Ninety-two women with EPF ≤12 weeks were recruited and randomly allocated to receive either mifepristone 200 mg (n = 46) or placebo (n = 46). Forty-eight hours later, patients in both the groups were given 800 µg misoprostol per-vaginum. If no expulsion occurred within 4 h, repeat doses of 400 µg misoprostol were given orally at 3-hourly interval to a maximum of 2 doses in women ≤9 weeks by scan and 4 doses in women >9 weeks by scan.

Results

Pre-treatment of misoprostol with mifepristone significantly increased the complete abortion rate (86.7 vs. 57.8%, p = 0.009) and, hence, reduced the need for surgical evacuation (13.3 vs. 42.2%, p = 0.002), induction to expulsion interval (4.74 ± 2.24 vs. 8.03 ± 2.77 h, p = 0.000), mean number of additional doses of misoprostol required (0.68 vs. 1.91, p = 0.000), and side effects.

Conclusion

Use of mifepristone prior to misoprostol in EPF significantly improves the efficacy and reduces the side effects of misoprostol alone.

     

复方米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠临床疗效的Meta分析

目的:系统评价复方米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠的临床效果。方法:根据系统评价原则进行计算机检索,并通过筛选与质量评价,对符合要求的文献利用REVMAN 5.0进行数据分析,绘制森林图。结果:共纳入了11个随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),Meta分析结果显示:试验组(复方米非司酮组)对比对照组(米非司酮组)有提高完全流产率[OR=2.60,95%CI(1.77,3.82),P<0.001]和缩短阴道出血时间的优势,差异有统计学意义[WMD=-2.66,95%CI(-3.28,-2.04),P<0.001]。试验组有减少阴道出血量的趋势,但组间比较差异无统计学意义[SMD=-4.46,95%CI(-10.98,2.05),P=0.18]。结论:复方米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠的临床疗效优于米非司酮,具有提高完全流产率、缩短出血时间的优势。     

Sequential Versus Concurrent Use of Vaginal Misoprostol Plus Foley Catheter for Induction of Labor: A Randomized Clinical Trial

Background

To compare between the sequential and concurrent use of vaginal misoprostol plus Foley catheter for labor induction.

Methods

This single-center, non-blinded randomized study was conducted at the department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine, Zagazig University. A total of 160 women with full term singleton pregnancy, cephalic presentation and bishop score ≤ 6 were randomized for labor induction with either concurrent or sequential use of vaginal misoprostol plus Foley catheter (80 cases in each group). The primary outcome measured was induction-to-delivery interval and secondary outcomes mesaured were vaginal delivery within 24 h, number of doses needed to induce labor, need of oxytocin for augmentation of labor, cesarean section rate, maternal or neonatal complications.

Results

The mean induction-to-delivery interval was 22.33 ± 13.28 h versus 18.45 ± 14.34 h (p = 0.041) in sequential and concurrent group, respectively. The percentage of women who completed vaginal delivery within 24 h was 51% versus 61% (p = 0.046) in sequential and concurrent group, respectively. Other maternal and neonatal outcomes were similar in both groups

Conclusion

Concurrent use of vaginal misoprostol plus Foley catheter for labor induction was associated with shorter induction-to delivery interval compared to sequential use, and it increases the rate of vaginal delivery in the first 24 h.

     

口服米非司酮预防早孕人流不全的临床研究

目的:探讨早孕人流负压吸引术后口服米非司酮对减少人流不全的作用。方法:3634例因早期妊娠要求行负压吸引术的健康妇女分为对照组1878例,常规负压吸宫;米非司酮组1756例,常规负压吸宫术后当天开始口服米非司酮25mg/×6d。结果:①人流术后再次行刮宫术共26例,发生率为0.72%。其中对照组19例(1.01%);米非司酮组7例(0.39%),组间有显著性差异(P<0.05)。②对照组复刮时刮出物病理检查,可见"绒毛、蜕膜和其他组织,如退变组织、增生期或分泌期内膜组织",但米非司酮组中刮出物未见残留的绒毛组织。③对26例人工不全流产作进一步分析,提示重复人流者有增加人流不全发生的趋势;普通人流者比术中应用麻醉者更易发生人流不全。结论:人流手术最好在孕6-8周进行,尽可能采用无痛人流,术后给予米非司酮口服可预防人流不全,尤其适用于伴有高危因素的人流手术妇女。     

米非司酮配伍前列腺素抗早孕的临床试验

上海市15个单位合作完成米非司酮配伍前列腺素抗早孕，按常规筛选对象共1884例。米非司酮分次给药共150mg，第3天随机给于PG05栓1mg置后穹窿或米索前列醇0．6mg顿服。结果完全流产率95．1％。效果与不同产地的米非司酮和不同前列腺素无差异；与以往人流或自然流产史、体重、胚囊直径、孕妇血色素、有无恶心呕吐等有关。药流副反应轻。完全流产后平均出血时间14．91±7．66d。药流后的对象满意度达85％以上。说明本法抗早孕安全有效、反应轻，建议通过培训、掌握常规，在有抢救条件的基层医疗单位推广应用。     

剖宫产后早孕药物流产加服米非司酮的临床观察

目的:探讨剖宫产后早孕药物流产加服米非司酮是否能提高完全流产率。方法:剖宫产后再次妊娠(停经≤49 d)行药物流产的孕妇240例,随机分为研究组和对照组。对照组120例,米非司酮75 mg/d(早50 mg,晚25 mg)连用2 d,第3日口服米索前列醇600μg;研究组120例,在对照组的基础上,服用米索前列醇后加服米非司酮25 mg,bid×3 d。结果:研究组和对照组的完全流产率分别为92.50%和73.33%,差异有统计学意义(P<0.01),阴道流血时间分别为11.0±4.0 d和14.7±5.4 d,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:剖宫产后早孕药物流产加服米非司酮25 mg,bid×3 d,可提高完全流产率,缩短阴道流血时间。