硝苯地平片薄膜包衣生产工艺研究

目的：研究适合硝苯地平片的薄膜包衣生产工艺方法。方法：用醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品片芯进行包衣后,与该产品未包衣片芯同时进行稳定性考察对比。结果：用醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品素片进行包衣后,当增重达到3.2%±0.3%时,本品加速试验6个月时的综合质量仍符合中国药典规定,而未包衣的片芯则呈现明显的质量变化。结论：按该工艺生产的硝苯地平片质量稳定可靠,该工艺适合大生产需要。     

布洛芬片胃溶型聚丙烯酸树脂乳胶液薄膜包衣的新工艺研究

采用聚合物水分散体－胃溶型聚丙烯酸树脂乳胶液对布洛芬片进行薄膜包衣,研究了片芯、包衣液的处方及包衣工艺。布洛芬包衣片的各项质量指标均符合1995年版《中国药典》规定,经留样考察,质量稳定性好。比较包糖衣以及其它有机溶媒为分散介质的薄膜包衣工艺,本工艺有许多无可比拟的优点。     

浅谈红色片糖衣片的改良制作

通过对红色糖衣片包衣工艺的改进，有效地解决了花片质量问题，并结合生产实际，探讨了糖衣片花片后的有效处理方法，提高了产成品收率，稳定了产品质量。     

薄膜包衣材料的选择及工艺研究

目的:探寻适用于糖衣锅包制薄膜衣用的衣材及相应的工艺。方法:选用四组常用包衣材料,在相同条件下包衣,放置12个月后,肉眼观察其外观,并使用片剂四用仪测定其崩解时限,选择外观无变化,崩解时限合格的包衣剂作为普通糖衣锅薄膜包衣用的衣材;另外采用正交试验,探寻适合普通糖衣锅薄膜包衣的工艺。结果:内层使用PVP溶液加钛白粉,外层使用丙烯酸树脂Ⅳ是理想的包衣材料;适合糖衣锅包制薄膜衣的工艺条件是片床温度40℃,每公斤片芯每分钟喷射5ml包衣液。     

银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺的研究

目的 研究善达在银杏叶薄膜包衣片直接压片工艺中的应用,制备具有与市售产品相似溶出曲线的银杏叶薄膜包衣片。 方法 调整处方中善达与微晶纤维素的比例,直接压片后采用欧巴代包衣材料进行包衣,制备银杏叶薄膜包衣片。测定其溶出,绘制溶出曲线,应用溶出曲线相似因子法与市售产品比较。 结果 处方采用善达与微晶纤维素比例为3:1时制备的银杏叶薄膜包衣片,其溶出曲线与市售产品最相似。 结论 使用善达与微晶纤维素为直接压片辅料,欧巴代为薄膜包衣材料,可制得质量合格、与市售产品相似的银杏叶薄膜包衣片。     

九香止泻片肠溶包衣工艺的研究

目的研究九香止泻片肠溶包衣的最佳工艺条件。方法采用滚转包衣法,先用羟丙基甲基纤维素包薄膜衣,再用聚丙烯酸树脂-Ⅱ包肠溶衣。结果薄膜衣液配法为:羟丙基甲基纤维素过120目筛,以40%乙醇为分散溶媒,固液比为8%;包衣工艺条件为:片芯预热温度为40℃,时间约10min,包衣开始低速转动(10～15r/min),后提高到30～35r/min,热风干燥温度为60～70℃。结论九香止泻片肠溶包衣,各项质量检测指标均符合药典的规定。与包糖衣相比,生产效率高,防湿性好,无透油、色花、不易发霉等问题,且在肠道释放,能增加疗效。     

消瘤片薄膜包衣工艺的研究

目的 优选消瘤片薄膜包衣的最佳工艺条件.方法 采用正交试验设计法,以崩解时限、包衣合格率作为评分指标,筛选出消瘤片的薄膜包衣工艺参数.结果 消瘤片薄膜包衣的最佳工艺条件为:片芯硬度40～50 N,包衣锅转速30 r/min,风温30 ℃.结论 优选的薄膜包衣工艺稳定、可行,可用于消瘤片薄膜包衣的生产.     

甲硝唑片薄膜包衣制备及稳定性研究

目的：考察甲硝唑片薄膜包衣的稳定性,为片剂包衣选择提供参考。方法：采用薄膜机对甲硝唑片包被薄膜包衣,并考察其增重效应及在高湿、高温、高光条件下的稳定性,考察薄膜包衣的性能,并与相同规格的糖衣片进行比较。结果：薄膜包衣片增重效应为5%,糖衣片增重效应为31%。薄膜包衣片增重效应低于糖包衣片,薄膜包衣片光、热、湿稳定性优于糖包衣片。结论：薄膜包与糖包衣相比,增重效应不明显,具有更好地稳定性。     

复方石韦片的薄膜包衣工艺研究

目的 确定复方石韦片的薄膜包衣工艺。 方法 采用正交试验设计、综合评分的方法优化复方石韦片薄膜包衣的工艺参数。 结果 薄膜包衣最佳工艺参数是：包衣液质量浓度0.14 g/mL，包衣液喷量16～20 g/min，进筒风温75 ℃。 结论 验证试验和放大试验表明，此工艺可用于复方石韦片薄膜包衣的生产。     

正交法优化痛风片的薄膜包衣工艺

目的:优化痛风片的薄膜包衣工艺。方法:采用正交试验,以包衣剂浓度、包衣温度、包衣转速、片剂硬度为考察因素,以崩解时限和包衣合格率为考察指标,优化其包衣工艺。结果:优化后的参数:包衣剂浓度为15%,片剂硬度为4 kg·mm~(-2),包衣温度为70℃,包衣转速为7 r/min。改进后的工艺参数可控,产品质量优于原工艺。结论:该方法简便、易行,工艺稳定,可用于痛风片的包衣生产。     

薄膜包衣在中药浸膏片中的应用

为研究新薄膜包衣工艺,提高中药浸膏片的外观与质量,我们将首乌片用Ⅳ号胃溶丙烯酸树脂薄膜包衣,并与复合膜包衣和糖衣片作了稳定性对照加速试验,观察不同包衣工艺产品的稳定性,为改进中     

丹参五味子薄膜包衣片的制备及其稳定性研究

目的摸索丹参五味子片的薄膜包衣方法,并考察其稳定性。方法采用胃溶型包衣材料制备薄膜包衣片,采用留样观察试验进行该制剂的稳定性研究,并与丹参五味子糖衣片进行质量对比。结果丹参五味子薄膜包衣片的崩解时限、防潮性、包衣时间等指标均优于糖衣片,室温放置18个月内稳定性良好。结论采用本法制备丹参五味子薄膜包衣片是可行的。     

消石片薄膜包衣的生产工艺研究

[目的]优选消石片薄膜包衣的工艺参数。[方法]采用正交设计法进行实验,以包衣液浓度、流量、进风温度为考察因素,确定薄膜包衣的最佳工艺参数。[结果]消石片薄膜包衣的最佳工艺条件:包衣液浓度16%,流量120g/min,进风温度为90~100℃。[结论]此工艺适合大工业生产。     

关于布洛芬糖衣片含量测定方法的讨论

布洛芬系一消炎镇痛药.在实际生产中,布洛芬一般多为糖衣片.<中国药典>(2000年版)规定,在布洛芬糖衣片的含量测定项下的规定中,要求除去糖衣包衣后进行测定.而在实际实验操作中,布洛芬的糖衣包衣与片芯结合紧密,不易去除,很难保证去除包衣后不残留部分包衣及去除包衣的片芯完整.由此,很容易造成糖衣的残留或药芯片残缺损失;即使增加消衣片数,也难使平均片重趋于恒定数值,致使平均片芯片重不恒定,或者不在一定允许范围内波动,在分析结果 中带入计算标示量公式内造成不规律性误差,最终影响分析结果 .     

回归法在脑血康片引湿性实验中的应用

脑血康片，为水蛭经水提，醇沉的全浸膏糖衣片。由于水蛭浸膏具有极强的引湿性，产品往往未达到保质期就引湿、变色、裂片，严重影响药品的稳定性。因此，笔者对该产品进行了半薄膜衣的工艺改进实验。由于每批样品的包衣手法，衣料用量等条件不同，且无法同时进行，故笔者...     

卡托普利薄膜包衣片的研究

为提高我厂生产的卡托普利片的质量,降低成本,我们将该糖衣片改用薄膜包衣进行了工艺革新,经多次实验,结果表明各项指标皆优于糖衣片.     

回归法在脑血康片引湿性实验中的应用

脑血康片,为水蛭经水提．醇沉的全浸膏糖衣片。由于水蛭浸膏具有极强的引湿性,产品往往未达到保质期就引湿、变色、裂片,严重影响药品的稳定性。因此．笔对该产品进行了半薄膜衣的工艺改进实验。由于每批样品的包衣手法．衣料用量等条件不同,且无法同时进行,故笔采用含水率——时间曲线来比较不同包衣状态下脑血康片的引湿情况。经回归分析认为该曲线为一直线。本方法简便,易行,具有较好的实用价值。     

肾炎康复片薄膜包衣生产工艺的研究

肾炎康复片是根据中医理论研制而成的纯中药制剂 ,主要由山药、丹参、白花蛇舌草、生地黄等药味组成 ,功能为益气养阴、补肾健脾、清解余毒 ,用于治疗慢性肾小球肾炎 ,神疲乏力、腰酸腿软、面浮肢肿、头晕耳鸣、蛋白尿、血尿等症及糖尿病性、妊娠性肾病的治疗[1] 。为了适合糖尿病肾病、高血压肾病及肥胖病患者不宜摄取过多糖的需要 ,克服糖衣片容易吸潮、花片、裂片、崩解缓慢等缺点 ;报道薄膜包衣在抗湿、抗热、抗磨、崩解、药物释放及外观均优于糖衣片[2 ,3 ] ,因此 ,我们对肾炎康复片糖衣生产工艺进行了改进 ,采用欧巴代薄膜包衣材料 ,…     

探讨薄膜包衣技术在生产中的应用及其生产中问题的解决

介绍薄膜包衣工艺技术的原理、特点,及其在实际生产中对片芯、设备、薄膜包衣粉及薄膜包衣操作等方面的具体要求及应用,分析并解决薄膜包衣工程中经常遇到的问题.     

环丙沙星薄膜包衣片制备及稳定性分析

目的研制甲状腺薄膜包衣片,考察其稳定性。方法用光照、高温、高湿及加速试验考察环丙沙星薄膜包衣片的稳定性。结果环丙沙星薄膜包衣片具有较强的抗光照、高温及商湿的能力,加速试验结果稳定性良好。结论采用LE包衣剂制备的甲状腺薄膜包衣片的稳定性良好。