接受人大对执法工作的监督做好药品监督管理工作

《药品管理法》的颁布、实施,标志着我国对药品已实行法制化监督管理.《药品管理法》规定了卫生行政部门药品监督管理的职责.我市卫生局在市政府的领导和支持下,执法机构逐步完善.经过“学习、宣传、培训”和“摸底、整顿、建设”两方面的工作,现在已进入“以监督为中心、以基层为重点”的强化药品监督管理的新阶段.《药品管理法》颁布实施以来,市政府非常关心执法工作,明确指出:贯彻实施《药品管理法》是一项长期而艰巨的任务,机构、队伍刚刚组建,工作处于打基础阶段.市政府要     

县级药政药检机构改革的探讨

《药品管理法》规定:“县级以上卫生行政部门行使药品监督职权.县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构.”县级药政药检机构是国家药品监督保证体系的重要组成部分,对于保证国家药品监督保证体系的正常运转及其目标的实现有至关重要的作用,关系到我国广大农村人民群众用药的安全有效,而县级药政、药检机构的职责的明确性则决定了它们所能发挥作用的大小.本文根据基层药品监督管理工作现状和存在的问题,对现行县级卫生行政部门药政、药检机构的设置和任务提出意见,愿与同道共同探求更为适合我国县级药品监督管理工作现状的药政、药检机构模式,使药品监督、检验工作更好地为人民健康服务.一、现行县级药政、药检机构的模式及其工作中存在的问题     

农村药品监督管理工作探讨

农村药品监督管理是指乡(镇)、村两级的药品监督管理工作.国家药品监督管理局成立以来,自上而下的药品监督管理体系基本形成,国家、省、市、县(区)药品监督管理机构先后建立,随着药品监督工作的强力推进,药品、医疗器械的产品质量显著提高.但是,边远地区农村药品监督管理形势仍然严峻.     

提高药品检验效能对提升技术监管水平的重要意义

药品检验按照检验的性质及检验结果的效力可分两类:一类是药品生产者、经营者、医疗机构等因自身需要对药品进行的检验.对于这类药品的检验,法律没有必要强制规定检验机构.另一类药品检验为药品监督管理部门依法履行药品监督管理职能所需要进行的检验.承担上述工作的药品检验机构,其检验结果将作为药品监督管理部门作出具体行政行为的依据.     

认真实施药品GMP 保证人民用药安全——访国家药品监督管理局安全监督管理司司长白慧良

药品是特殊商品,药品监督管理工作是我国人民健康事业的一个重要组成部分。改革开放以来,我国药品监督管理得到进一步加强,但由于历史条件的局限、客观环境的制约,药品监督管理也产生和暴露出许多问题和弊端,在九届人大政府机构改革中,国家组建了统一的药品监督行政执法机构——国家药品监督管理局。本刊针对我国药品监督的有关政策及有关药品GMP(药品生产质量规范),专程采访了国家药品监督管理局安全监督管理司白慧良司长。     

当前我国药品监管法制化若干问题的探讨

本文就我国药品监督管理(以下简称药品监管)法制化的一般认识,执法主体及法律关系,地方药品监管机关、机构在垂直体制中的法律地位及职权等问题作系统分析,并就食品、药品监管机构改革提出建议.     

对<药品管理法实施条例>有关条款的说明

（一）关于药品检验机构的设置和确定１．《实施条例》的规定第２条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。２．立法背景《药品管理法》第６条规定了药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构承担依法实施…     

药品监督管理工作的新进展

我市1987年药品监督管理工作的指导思想是进行改革、开拓前进;确立了“摸底、整顿、建设”的目标管理.工作重点为继续贯彻执行《药品管理法》,加强药品监督管理机构和队伍建设,进一步加强药品监督管理,尤其是抓好农村、基层药品监督管理工作,摸清本市药品和制剂品种情况,加以整顿提高;巩固发展我市药品监督管理工作的新局面     

开展基层药品监督管理工作经验

根据卫生部1987年在山东召开的全国基层药品监督工作会议精神,国家在“七五”.期间提出建立、健全药品监督保证体系,这是从法制化科学化上,要求建立与任务相适应的机构和队伍.管理手段科学化,是执法的基础.而基层药品监督管理,是国家药品监督管理体系中重要的一环,它不仅有效地执行对药品生产企业,经营网点、医院制剂、乡村卫生院(所)药房、个体开业医生药箱、集市药摊的药品质量管理,严密注视并杜绝游医药贩和不法分子制售伪药的违法活动,保证人民群众用药安全     

德国药品监管机构及职能概述

德国属于欧盟成员国之一,在药品监管方面具有其特殊性及先进性.本文通过检索德国的法规文件和相关数据库,概述了德国药品监管的法规体系、组织机构和职责范围.我国与德国的行政区域划分方式和药品监管模式方面有许多相似点,2018年以来国家和地方药品监督管理部门进行了新一轮的机构改革和调整.本文期望通过对德国药品监管机构及职能的介...     

抓住机遇 开创药品监督管理工作的新局面

抓住机遇开创药品监督管理工作的新局面本刊评论员国家药品监督管理局乘国务院机构改革的春风于１９９８年４月１６日正式挂牌成立了，这是我国药品管理史上一件可喜可贺的大事，新机构的成立标志着我国药品监督管理工作步入了一个崭新的历史时代。国家药品监督管理局的成...     

一月回眸

我国药品监管体制改革初步到位以“全国集中统一、省以下垂直管理”为主要特征的药品监管体系已经初步形成，全国药品监管体制改革初步到位。国家药品监督管理局局长郑筱萸在最近召开的全国药品监督管理工作座谈会上说，自１９９８年组建国家药品监督管理局到今年７月底，我国批准设立的３５２个市（地、州、盟）药品监督管理机构已基本组建成立；６２％的市级机构人员基本到位，已全面开展工作；县级药品监督管理机构共批准设立２０６０个，目前已组建１８８６个，大约占到９２％。郑筱萸表示，药品监管体制改革４年多来，各地均出台了药品…     

浅谈地市级药监机构在垂直管理体系中的地位与作用

我国药品监督管理体制改革确定了省以下药品监督管理机构实行垂直管理的机制。处于省级与县级之间的地市级药品监督管理机构,实现正确定位,准确把握工作重点,对于有效地发挥垂直管理组织体系的作用,最大限度地提高监管效能,具有重要的意义。本文联系实际,进行粗浅的探讨。 1 地市级药品监督管理机构在垂直管理组织体系的队伍建设中,处于中坚地位,应发挥好督导和表率作用。     

药品检验资源的优化配置

我国现行的药品检验体系是经过多年发展而建立的 ,是由药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构 ,药品生产、经营企业的药品检验机构 ,医疗单位药品检验机构共同组成的。随着当前药品监督管理体制改革的进一步深化 ,作为国家药品监督保证体系重要组成部分的各级药品检验所 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定专业技术机构 ,无论是设置还是人员、仪器设备 ,已越来越难以适应药品监督管理工作的需要。因此 ,对现行的药品检验体制进行改革 ,进一步探索构建适应药品监督管理的新型的药检工作体系 ,特别是对当前药品检验资源优化配置 ,已…     

对基层医疗机构药品规范化管理的建议

随着我国医药卫生体制改革的不断深入,各类基层医疗机构得到了程度不同的发展,乡村卫生室、个体诊所、专科门诊、社区服务诊所等成为政府医疗机构有益的补充,极大的方便了广大人民群众看病用药.基层医疗机构对采购使用药品普遍缺乏规范化的管理措施,致使其在某种程度上成了假冒伪劣药品的集散地.为此,笔者认为,各级药品监督管理部门应对基层医疗机构加大日常监督管理力度,逐步构建起良性的长效监管体系,促使其加强规范化建设.     

中华人民共和国药品管理法实施条例

第一章　总则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》) ,制定本条例。第二条　国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出 ,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要 ,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章　药品生产企业管理第三条　开办药品生产企业 ,应当按…     

中华人民共和国药品管理法实施条例(全文)

第一章　总　则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》) ,制定本条例。第二条　国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出 ,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要 ,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章　药品生产企业管理第三条　开办药品生产企业 ,应当…     

中华人民共和国国务院令

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》,制定本条例。 第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出,报省、自治区、直辖市人民政府批准。     

加强医疗器械监督管理探析

国务院发布的<医疗器械监督管理条例>正式实施,标志着我国的医疗器械监督管理工作进入了依法行政和依法监督的新阶段,这是医疗器械监督管理法制化建设的重大突破.但是,对于刚刚组建不久的药品监督管理机构来说,医疗器械监督管理还是一个崭新的课题,还存在着诸多问题,需要我们不断加以完善和解决.     

浅谈新时期地市级药检工作的实践与探讨

新修订的<药品管理法>第六条规定:"药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作."据此,药品检验机构是法定的技术机构.随着我国社会主义市场经济进一步发展完善,人民生活水平不断提高,人民对身体的关爱越来越重视,对药品质量期望也越来越高,这对药检机构提出了更高的要求.新时期地市级药检机构该如何定位,如何建设,如何更好地发挥药检所的职能,搞好药品检验工作,把好药品质量关,本文根据工作实践,提出个人的一些见解与大家共同探讨.