瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

目的：评价不同起始剂量的瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症患者的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照临床试验设计,经4周安慰剂导入和饮食控制期后筛选出符合入选条件的患者进入为期8周的不同起始剂量的药物（分别给予瑞舒伐他汀钙5或10mg、或阿托伐他汀钙10mg）治疗期。治疗至第4周末时,如患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）≥3．12mmol／L（120mg／d1）,则所服药物剂量加倍。结果：治疗8周后,各组LDL—C水平均较基线时明显下降（P〈0．05）,且瑞舒伐他汀钙10mg组与阿托伐他汀钙10mg组间的差异有统计学意义（P〈0．05）。以相差5个百分点为非劣效判断标准,发现瑞舒伐他汀钙5和10mg两组降低LDL—C水平的疗效均不劣于阿托伐他汀钙10mg组。结论：瑞舒伐他汀钙5和10mg治疗在中国人群中的降脂疗效与阿托伐他汀10mg相当,均具有良好的安全性和耐受性。     

瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对老年冠心病患者降脂疗效的对比观察

目的观察瑞舒伐他汀对老年冠心患者的降脂疗效及安全性。方法将冠状动脉造影证实的老年冠心病患者随机分为两组:瑞舒伐他汀组38例,服瑞舒伐他汀钙10mgqn。阿托伐他汀钙组40例,服阿托伐他汀钙10mgqn。疗程6周。自身对比治疗前后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的变化,并两组间比较治疗后LDL-C的差异,同时观察治疗期间不良事件。结果瑞舒伐他汀组LDL-C由治疗前(3.61±0.98)mmol/L降至(2.06±0.81)mmol/L,阿托伐他汀钙组LDL-C由治疗前(3.59±0.96)mmol/L降至(2.33±0.84)mmol/L,两组治疗后LDL-C均有显著下降,(两组均P<0.05);其中瑞舒伐他汀组LDL-C下降更为显著,与阿托伐他汀钙组相比,差异有统计学意义(P<0.05)。瑞舒伐他汀组LDL-C较基线水平平均下降43%,阿托伐他汀钙组较基线水平平均下降35%;瑞舒伐他汀组LDL-C达标率82%,阿托伐他汀钙组达标率68%。治疗期间两组不良反应均轻微,未影响服药。结论瑞舒伐他汀对老年冠心病人具有强效降脂作用和良好的安全性。     

不同剂量瑞舒伐他汀钙对老年高脂血症的疗效观察

目的 观察不同剂量瑞舒伐他汀钙对老年高血脂症的疗效.方法 选择我院150例老年高脂血症患者,随机分为5mg组、10mg组和20mg组,每组50例,3组患者与每天晚餐后服用瑞舒伐他汀钙片,剂量分别为5mg、10mg和20mg,疗程均为18周.18周后观察3组患者的降脂疗效及安全性.结果 治疗后,各组患者的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均明显降低,但20mg组的的TC、TG、LDL-C水平降低较其他两组明显,差异有统计学意义(P＜0.05).3组疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 大剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年高脂血症疗效较好,值得临床推广.     

阿托伐他汀钙与瑞舒伐他汀钙治疗高脂血症的疗效及安全性差异分析

目的探究阿托伐他汀钙与瑞舒伐他汀钙治疗高脂血症的疗效以及安全性差异。方法选取2016年12月~2018年12月于我院接受治疗的200例高脂血症患者为受试对象,按照随机数字表法随机分为A组与B组各100例。A组患者服用阿托伐他汀钙1日10mg进行治疗,B组患者服用瑞舒伐他汀钙1日10mg进行治疗。记录两组患者治疗前及治疗2个月后血脂〔总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)〕水平差异以及不良反应事件发生率的区别。结果治疗2个月后,两组患者TC、TG、LDL-C水平均较治疗前下降,且B组低于同期A组(P均<0.05);而两组患者HDL-C水平均较治疗前提升,且B组高于A组(P均<0.05);两组患者不良反应事件发生率均较低且差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿托伐他汀钙与瑞舒伐他汀钙均可降低高脂血症患者血脂水平,而瑞舒伐他汀钙调脂效果更明显,两种药物的安全性均较好。     

瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙对慢性肾病(CKD)患者降脂的疗效和安全

目的探讨瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙对慢性肾病(CKD)患者降脂的临床疗效和安全性。方法选择2010年1月至2011年3月我院收治伴随血脂异常的CKD患者90例,将其分为3组,A组30例,给予5mg/d瑞舒伐他汀钙,B组30例10mg/d瑞舒伐他汀钙,C组30例给予10mg/d阿托伐他汀钙进行治疗,3组患者在年龄和性别上存在差异但相匹配,具有可比性。分别测定患者在治疗前及治疗后4和12周的三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低和高脂蛋白胆固醇(LDL-C、HDL-C)的水平。结果 3组患者在治疗前血脂水平之间存在一定的差异,不具有统计学意义(P>0.05),3组患者在经过4、12周治疗后TG、TC、LDL-C、的水平都有明显的降低(P<0.05),HDL-C的水平显著升高(P<0.05),其中B组患者治疗后血脂的变化水平和A、C组相比变化十分明显,3组患者检测结果存在部分差异具有统计学意义。A、B两组患者服用瑞舒伐他汀钙治疗后没有出现明显的临床不适症状。结论瑞舒伐他汀钙可以有效的改善CKD患者血脂水平,使用10mg/d的剂量比5mg/d的剂量疗效显著,疗效也比使用阿托伐他汀钙显著,在临床上使用的安全性高。     

瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的随机双盲多中心对照研究

目的 观察瑞舒伐他汀钙(降血脂药)治疗原发性高胆同醇血症的疗效和安全性.方法 用随机双盲双模拟阳性药平行对照的多中心研究,共入选341人,随机分配到低、高剂量瑞舒伐他汀钙(5,10 mg·d-1;n=113,114)试验组和阿托伐他汀钙(10 mg·d-1,n=114)对照组;治疗8周后,若低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)较治疗前基线值下降<30%,则低、高剂量试验组的剂量均增加1倍,而对照组剂最不变,连续服4周,观察疗效和安全性.结果 治疗8周后,3组LDL-C水平较基线均明显下降;高剂量试验组与对照组比较差异有统计学意义.治疗12周后,3组不良反应发生率差异无统计学意义.结论 瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症效果优于同剂量阿托伐他汀钙,且安全性及耐受性类似.     

国产瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症疗效比较

目的比较国产瑞舒伐他汀5、10mg与辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症疗效。方法对入选患者进行4周筛选,将筛选合格的受试者随机分配为瑞舒伐他汀5mg,瑞舒伐他汀10mg,辛伐他汀20mg,3组均每日服药1次,治疗期共8周,观察调脂疗效和安全性。结果治疗8周末,瑞舒伐他汀5mg,瑞舒伐他汀10mg,辛伐他汀20mg3组TC、LDL-C降低差异有统计学意义（P〈0．01）,TG降低和HDL-C升高差异无统计学意义（P〉0．05）。瑞舒伐他汀5mg,瑞舒伐他汀10mg,辛伐他汀20mg 3组间TC、LDL-C降低差异均无统计学意我（P〈0．05）,TG降低、HDL-C升高差异均无统计学意义（P〉0．05）。安全性：3组不良反应发生率差异均有统计学意义（P〉0．05）。结论瑞舒伐他汀5mg组、瑞舒伐他汀10mg组均能明显降低TC、TG、LDL-C,升高HDL—C,调脂疗效确切。瑞舒伐他汀安全性好。瑞舒伐他汀5mg、10mg可用于治疗原发性高胆固醇血症患者。     

瑞舒伐他汀用于缺血性脑卒中二级预防的疗效及安全性观察

目的:研究瑞舒伐他汀用于缺血性脑卒中二级预防的疗效及安全性。方法:选择我院90例缺血性脑卒中合并高脂血症患者,随机分为瑞舒伐他汀组、辛伐他汀组和饮食控制组,每组30例,瑞舒伐他汀组患者于每晚餐后顿服瑞舒伐他汀钙片10 mg,辛伐他汀组于每晚餐后顿服辛伐他汀片40 mg,饮食控制组采用饮食控制手段,不服用他汀类降脂药物,疗程均为12周。12周后观察3组患者的降脂疗效及安全性。结果:各组患者TC、TG和LDL-C水平均明显降低,但瑞舒伐他汀组的TC、TG、LDL-C水平降低较其他2组明显(P<0.05),3组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。瑞舒伐他汀钙10 mg组的胆固醇达标率优于辛伐他汀组和饮食控制组,组间差异有统计学意义(χ2=7.937,P<0.05)。结论:瑞舒伐他汀钙用于缺血性脑卒中的二级预防疗效显著,且安全性好,值得临床推广。     

瑞舒伐他汀治疗慢性肾脏病晚期颈动脉粥样斑块的临床研究

目的研究瑞舒伐他汀钙对慢性肾病晚期患者颈动脉粥样斑块的疗效。方法选取彩超证实存在颈动脉粥样斑块的慢性肾脏病4～5期患者90例,随机分为三组:A组给予瑞舒伐他汀钙5 mg.d-1,B组给予瑞舒伐他汀钙10 mg.d-1,C组给予阿托伐他汀钙10 mg.d-1,三组年龄和性别相匹配。比较治疗前及治疗12个月后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肝功能(ALT)、肌酸激酶(CK)水平以及颈动脉内膜中层厚度、粥样斑块数目、大小。结果三组治疗前血脂、hs-CRP水平及颈动脉粥样斑块情况无显著性差异(P0.05)。三组患者治疗前后比较,治疗后TC、TG、LDL-C、hs-CRP水平均明显下降(P0.01),HDL-C水平明显升高(P0.01),其中B组患者血脂及hs-CRP的变化水平较A、C组明显(P0.01);颈动脉中层厚度治疗后低于治疗前,但仅B组有统计学意义(P0.05),治疗前后斑块数目无明显改变,B组斑块治疗后较治疗前缩小,A、C组无明显变化。结论常规剂量的瑞舒伐他汀钙可通过调脂、抑制炎症反应等可能机制逆转慢性肾脏病晚期患者颈动脉粥样斑块,并具有良好的安全性。     

匹伐他汀钙片治疗高胆固醇血症的有效性和安全性研究

目的 评价匹伐他汀钙片治疗高胆固醇血症的有效性和安全性.方法 360例高胆固醇血症患者接1∶1∶1比例随机分为匹伐他汀钙片l mg组、2 rng组和阿托伐他汀钙片10 mg组,经4周筛选期后,符合入选标准的患者接受l mg/2 mg匹伐他汀钙片或10 mg阿托伐他汀钙片治疗(一日1次,口服),治疗8周,观察各组治疗前后血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)变化情况.结果 治疗8周后各组LDL-C下降显著,分别为-30.06％、-35.04％和-34.34％,组间差异无统计学意义.匹伐他汀钙片2 mg组降低LDL-C的疗效非劣于阿托伐他汀钙片组,匹伐他汀钙片1 mg组降低LDL-C的疗效劣于阿托伐他汀钙片组.治疗4、8周后匹伐他汀钙降低TC、HDL-C和TG作用与阿托伐他汀钙比较差异无统计学意义.结论 匹伐他汀钙片治疗高胆固醇血症安全有效.     

阿托伐他汀与瑞舒伐他汀对冠心病患者的疗效与安全性对比观察

目的:对比分析阿托伐他汀与瑞舒伐他汀在冠心病患者中应用的疗效与安全性。方法:回顾性分析127例冠心病患者的临床资料,根据调脂药物的种类分为2组:阿托伐他汀组44例,基本用量20 mg·d^-1,用药(7.6±1.9)个月;瑞舒伐他汀组83例,基本用量10 mg·d^-1,用药(7.9±2.1)个月。分别统计治疗前、治疗后1,2,4,8,12周及末次复查时血脂水平,并记录药物不良反应。结果:患者接受药物治疗1周时各指标较治疗前均无明显变化(P>0.05);治疗2周时,两组TG、TC及LDL-C水平均较治疗前降低(P<0.05),但组间差异无统计学意义(P>0.05);药物治疗4,8,12周时,两组TG、TC及LDL-C较治疗前降低(P<0.05),瑞舒伐他汀组LDL-C水平低于阿托伐他汀组,而LDL-C的降幅和血脂达标率均高于阿托伐他汀组,差异均有统计学意义(P<0.05)。至末次复查,两组TG、TC及LDL-C均较基线水平显著降低(P<0.05),阿托伐他汀组LDL-C的降幅低于瑞舒伐他汀组(P<0.05)。两组共发生药物相关性不良反应9例,其中阿托伐他汀组4例(9.1%),瑞舒伐他汀组5例(6.0%),两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:瑞舒伐他汀和阿托伐他汀均于用药2周时表现出较好的调脂疗效,10 mg·d^-1瑞舒伐他汀的调脂疗效优于20 mg·d^-1阿托伐他汀,两药不良反应发生率均较低,安全性无明显差异。     

瑞舒伐他汀钙治疗高胆固醇血症的有效性与安全性研究

目的探讨瑞舒伐他汀钙治疗高胆固醇血症的有效性和安全性,为临床安全用药提供参考。方法选择海南医学院附属医院2011年12月至2012年12月高胆同醇血症患者,经4周筛选出符合入选条件的患者129例,按随机数字表法分为3组。A组43例患者给予瑞舒伐他汀钙5mg治疗,B组43例患者给予10mg瑞舒伐他汀钙治疗,对照组43例患者给予10mg阿托伐他汀钙治疗,12周后对3组患者血脂指标进行观察,同时记录3组患者的不良反应。结果A组、B组、对照组治疗12周后LDL—C分别较治疗前降低2．2、2．3、1．8mmol／L;TC分别较治疗前降低2．2、2．3、1．8mmol／L;A组与B组下降幅度均大于对照组,组问比较差异有统计学意义（P〈0．05）。3组HDL—C较治疗前有明显升高,TG较治疗前明显降低,但组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。A组与B组无明显不良反应,对照组出现不良反应2例,其中1例为AST、ALT水平升高,不良反应发生率为4．6％。组间比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论瑞舒伐他汀钙能有效降低高胆固醇血症患者LDL—C、TC,具有显著的疗效与较高的安全性。     

不同剂量瑞舒伐他汀对老年缺血性脑卒中患者血脂的影响

目的观察不同剂量瑞舒伐他汀钙对老年缺血性脑卒中患者血脂的影响。方法随机将50例血脂异常的老年缺血性脑卒中患者分为低剂量瑞舒伐他汀钙治疗组(5mg)和高剂量瑞舒伐他汀钙治疗组(10mg),每组25例,分别于治疗前、治疗后8周观察血脂水平变化。结果治疗8周后,二组患者总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)和三酰甘油(TG)水平均降低(P<0.01),高密度脂蛋白(HDL-C)升高(P<0.01),高剂量治疗组均优于低剂量治疗组(P<0.05)。结论不同剂量瑞舒伐他汀钙(5、10 mg)都能有效改善老年缺血性卒中患者血脂水平。     

不同剂量瑞舒伐他汀治疗老年高胆固醇血症的疗效和安全性比较

目的观察不同剂量瑞舒伐他汀钙治疗老年高胆固醇血症的疗效和安全性。方法将入选的184例患者随机分配到低、高剂量瑞舒伐他汀钙(5,10 mg/d,n=63,61)试验组和阿托伐他汀钙(20 mg/d,n=60)对照组;治疗8周后,观察3组患者的血脂变化及不良反应。结果治疗8周后,3组低密度脂蛋白胆固醇水平较基线均明显下降,高剂量试验组优于低剂量试验组及对照组(P<0.05)。高剂量试验组和对照组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),低剂量试验组无不良反应发生。结论瑞舒伐他汀钙(10 mg/d)治疗原发性高胆固醇血症效果优于阿托伐他汀钙(20 mg/d),且安全性及耐受性类似。     

LDL-C/HDL-C ratio in subjects with cardiovascular disease and a low HDL-C: results of the RADAR (Rosuvastatin and Atorvastatin in different Dosages And Reverse cholesterol transport) study

BACKGROUND: The ratio of low-density lipoprotein cholesterol and high-density lipoprotein cholesterol (LDL-C/HDL-C) is a reliable predictor of cardiovascular risk. Low HDL-C levels in patients with coronary artery disease are associated with a high risk for cardiovascular events. OBJECTIVES: This study compared the effects of rosuvastatin and atorvastatin on the LDL-C/HDL-C. METHODS: Patients aged 40-80 years with established cardiovascular disease and HDL-C < 1.0 mmol/L (< 40 mg/dL) entered as a 6-week dietary run-in period, before randomisation to open-label treatment with rosuvastatin 10 mg (n = 230) or atorvastatin 20 mg (n = 231) for 6 weeks. Doses were increased after 6 weeks to rosuvastatin 20 mg or atorvastatin 40 mg, and after 12 weeks to rosuvastatin 40 mg or atorvastatin 80 mg. Serum lipid parameters were measured at baseline and 6, 12 and 18 weeks. RESULTS: After 6 weeks of treatment, mean percentage change from baseline in LDL-C/HDL-C ratio was -47.0% in the rosuvastatin group and -41.9% in the atorvastatin group (p < 0.05 for between-group comparison). After 12 and 18 weeks of treatment, change from baseline was -53.0% and -57.3%, respectively, for rosucastatin, compared with -47.9% and -49.6%, respectively, for atorvastatin (p < 0.01 and p < 0.001, respectively, for between-group comparison). Rosuvastatin also reduced LDL-C, total cholesterol/HDL-C significantly more than atorvastatin at all three time points, and significantly improved total cholesterol/HDL-C and apolipoprotein B/A-I ratios. CONCLUSIONS: Rosuvastatin 10, 20 and 40 mg is significantly more effective than atorvastatin 20, 40 and 80 mg, respectively, in improving the LDL-C/HDL-C ratio in patients with cardiovascular disease and low HDL-C. Further studies are required to clarify the benefits of rosuvastatin for reduction of cardiovascular risk.     

瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙对动脉粥样硬化急性脑梗死合并高血脂的疗效比较

目的 对比瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙对动脉粥样硬化急性脑梗死合并高血脂的临床疗效。方法 选择2015年4月-2016年10月濮阳市人民医院收治的动脉粥样硬化急性脑梗死合并高血脂患者102例,根据随机数字表法,平均分为瑞舒伐他汀钙组和阿托伐他汀钙组。比较两组治疗前及治疗后的肝功能、血糖及血脂等指标,以及治疗后的不良反应及神经功能缺损评分（NIHSS）。结果 与阿托伐他汀钙组相比,瑞舒伐他汀钙组的有效率明显较高,差异有统计学意义（P < 0.05）。两组治疗后肝功能、血糖、血脂、CK指标及NIHSS评分均优于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后两组肝功能、血糖、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、肌酸激酶（CK）指标及不良反应对比无统计学意义;而治疗后瑞舒伐他汀钙组的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及NIHSS评分均明显优于阿托伐他汀钙组,差异有统计学意义（P < 0.05）。结论 瑞舒伐他汀钙与阿托伐他汀钙治疗动脉粥样硬化急性脑梗死合并高血脂症疗效相当,而瑞舒伐他汀钙在改善神经功能及LDL-C指标方面优于阿托伐他汀钙。     

Effects of Low-Dose Atorvastatin and Rosuvastatin on Plasma Lipid Profiles

BACKGROUND AND OBJECTIVE: Despite the favorable effects of reduction of low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) levels in decreasing the risk of coronary heart disease, many patients treated with lipid-lowering HMG-CoA reductase inhibitors (statins) do not achieve goal LDL-C levels. This may be due to high doses of statins prescribed that could potentially induce adverse effects and compromise patient safety and compliance with considerable expense in the long-term. We compared the actions of rosuvastatin and atorvastatin, administered at the low dosages of 10 and 20 mg/day, respectively, in reducing plasma LDL-C levels and their effects on other components of the atherogenic lipid profile in patients with primary hypercholesterolemia. METHODS: In this randomized, parallel group, open-label clinical study, 106 patients with LDL-C >200 mg/dL were treated with rosuvastatin 10 mg/day (group A; n = 52), or atorvastatin 20 mg/day (group B; n = 54) for 48 weeks. RESULTS: At 48 weeks, rosuvastatin 10 mg/day was associated with a significantly greater reduction in plasma LDL-C levels compared with atorvastatin 20 mg/day (-44.32% vs -30%; p < 0.005). Compared with atorvastatin, rosuvastatin also produced a greater reduction in plasma total cholesterol, triglycerides, and non-high-density lipoprotein-cholesterol (non-HDL-C) levels (p < 0.005). Plasma HDL-C levels were not affected significantly, independent of the drug used. CONCLUSION: In high-risk patients with primary hypercholesterolemia, rosuvastatin 10 mg/day was more efficacious than atorvastatin 20 mg/day in reducing plasma LDL-C levels, enabling goal LDL-C levels to be achieved and improving other lipid parameters. Both treatments were well tolerated over 48 weeks.     

较大剂量阿托伐他汀钙治疗老年混合型高脂血症的临床疗效及其安全性

目的探讨较大剂量阿托伐他汀钙治疗老年混合型高脂血症的临床疗效及其安全性。方法选取吉安市中医院2017年10月-2019年4月收治的老年混合型高脂血症患者92例,采用分层随机法分为对照组和观察组,各46例。对照组给予常规剂量阿托伐他汀钙,观察组给予较大剂量阿托伐他汀钙,两组均治疗3个月。比较两组治疗前后高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG),并观察两组不良反应发生情况。结果治疗前两组HDL-C、LDL-C、TC、TG比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组HDL-C高于对照组,LDL-C、TC、TG低于对照组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论较大剂量阿托伐他汀钙治疗老年混合型高脂血症的临床疗效确切,可有效改善患者血脂指标,且安全性较高。