中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的质量评价研究

背景 中医手法是治疗颈型颈椎病的重要手段。随着研究的不断发展，大量中医手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验已经发表，但质量水平参差不齐，限制了中医手法的推广和高质量临床证据的产生。 目的 评价目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的文献质量。 方法 计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase和Cochrane Library数据库中手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验，检索时限为建库至2021年6月。由2名研究者完成文献筛选和资料提取。采用物理治疗证据数据库（PEDro）量表、Cochrane偏倚风险评估工具、临床试验报告标准（CONSORT）声明2010版及附加指标评价纳入文献的质量。 结果 共纳入81篇文献，其中2006—2014年共发表文献28篇，年平均发表3.11篇；2015—2021年共发表文献53篇，年平均发表7.57篇。文献质量评价结果显示，PEDro量表总分≥7分的高质量文献仅7篇（8.6%）。Cochrane偏倚风险评估工具显示，高偏倚风险文献所占比例最少，低偏倚风险文献次之，大部分条目因为报告信息不全，评分偏倚风险不确定。CONSORT声明2010版评价结果显示，纳入文献的文题和摘要、方法、结果、讨论、其他信息部分报告率不足。附加指标中采用多中心、伦理审批、干预措施质量控制、志谢报告率低。 结论 目前中医手法治疗颈型颈椎病随机对照试验的文献质量普遍偏低，建议今后研究者参照PEDro量表、Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明对中医手法治疗颈型颈椎病的随机对照试验进行规范性报告。     

针刺治疗原发性高血压RCT报告质量的研究*

目的评价针刺治疗原发性高血压的临床随机对照试验(RCT)报告质量。方法 计算机检索Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普七大数据库建库以来至2019年12月关于针刺治疗原发性高血压的RCT报告,由2名研究者按照纳排标准筛选出符合的文献,并采用Cochrane风险偏倚评估工具、CONSORT声明以及STRICTA标准评估报告质量。结果 最终纳入87篇RCT报告。Cochrane偏倚风险评估工具统计结果表明,大多数文献各类偏倚风险较高或不清楚。CONSORT声明及STRICTA标准条目统计结果表明,纳入文献中仅部分条目的完整报告率较高,受试者合格标准、资料收集的场所和地点、干预措施、结局指标的统计学方法分析、针刺治疗的类型、针刺刺激方式、留针时间、治疗单元数、治疗单元的频数和持续时间的完整报告率分别为63.2%、59.8%、50.5%、88.5%、100%、92%、81.6%、86.2%及75.9%,其余条目完整报告率均偏低甚至无报告。结论 纳入的针刺治疗原发性高血压RCT报告质量不佳,未来的研究中需注重研究设计、严格实施过程、规范试验报告,与国际前沿接轨,以利于针刺疗法的发展和传播。     

中医药治疗非小细胞肺癌临床随机对照试验文献评价

目的:评价中医药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)临床随机对照试验(RCTs)文献的质量。方法:根据Cochrane中心指南,机检和手检相结合检索1997年1月至2006年12月国内生物医学期刊发表的有关中医药治疗NSCLC的RCTs文献,按照临床流行病学原理及临床试验的统一标准(CONSORT声明),收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献124篇。其中37篇报告了纳入标准,占29.84%;13篇有排除标准,占10.48%;37篇有明确的中医证候分类,占29.84%;无1篇文献交代样本含量估算情况;24篇报告了随机分配方法,占19.35%;8篇有随机隐藏的简单描述,占6.45%;85篇有基线资料的描述,占68.55%;3篇运用了盲法,占2.42%;77篇有统计学方法描述,占62.10%;6篇文献涉及到知情同意,占4.84%;88篇记录了不良反应,占70.97%;38篇对治疗后病例进行随访,占30.65%。结论:中医药治疗NSCLC的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。     

CONSORT 2010说明与详述：报告平行对照随机临床试验指南的更新

大量证据显示随机对照临床试验（randomised controlled trial,RCT）的报告质量不理想。报告不透明,则读者既不能评判试验结果是否真实可靠,也不能从中提取可用于系统综述的信息。最近的方法学分析表明,报告不充分和设计不合理与对治疗效果产生评价偏倚有关。这种系统误差对RCT损害严重,而RCT正是以其能减少或避免偏倚而被视为评价干预措施的金标准。为了提高RCT的报告质量,一个由专家和编辑组成的工作组制定了临床试验报告的统一标准（Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT）声明。CONSORT声明于1996年首次发表,并于2001年更新。声明由对照检查清单和流程图组成,供作者在报告RCT时使用。许多核心医学期刊和主要国际性编辑组织都已认可CONSORT声明。该声明促进了对RCT的严格评价和解释。2001年,在对CONSORT进行修订时,人们就已经清楚地认识到,解释和说明制定CONSORT声明的原理,有助于研究人员等撰写或评价临床试验报告。一篇CONSORT说明与详述文章于2001年同2001版CONSORT声明一起发表。2007年1月的专家会议之后,对CONSORT声明作了进一步修订并已发表,即＂CONSORT2010声明＂。这次更新对原版对照检查清单作了文字上的修改,使其更为明晰,并收入了与一些新近才认识到的主题相关的建议,如选择性报告结局产生的偏倚。说明与详述文件旨在加强人们对CONSORT声明的理解、应用和传播,这次也作了大量修订,对每一项新增或更新的清单条目的含义和增改理由进行了解释,提供了优秀的报告实例,还尽可能地提供了相关的经验性研究的参考文献。文中收入了若干流程图实例。＂CONSORT2010声明＂、其说明与详述文件,以及相关网站（www.consort-statement.org）,对于改进随机临床试验报告必将有所裨益。     

基于Cochrane风险偏倚评估工具和CONSORT中药复方声明评价中成药治疗儿童急性上呼吸道感染的随机对照试验方法学质量与报告质量

[目的] 评价近5年口服中成药治疗儿童急性上呼吸道感染随机对照试验的方法学质量和报告质量,为日后开展相关儿童临床试验提供借鉴。[方法] 系统检索中国知网（CNKI）、万方数据库、维普数据库（VIP）、美国国立医学图书馆（PubMed）、Embase数据库、Cochrane图书馆。由两人独立参照Cochrane偏倚风险评估工具及中药复方临床试验报告统一标准（CONSORT-CHM Formulas）对文献进行筛选评价及结果统计。[结果] 纳入43篇文献,23篇（53.5%）文献偏倚风险判断为不确定,20篇（46.5%）文献偏倚风险判断为高风险,无低偏倚风险的文献。总体报告质量较低,样本量计算、期中分析、试验注册和获取试验方案的方法等报告率均为0%,在产生随机分配序列的方法、随机方法细节描述、分配隐藏方法、盲法的实施、受试者筛选、基线情况的描述、结局和估计值及研究的局限性等方面报告率分别为58.1%、4.7%、14.0%、20.9%、16.3%、23.3%、9.3%、16.3%,其他条目虽有涉及但内容不完整。试验方案设计在受试者选择、疗程设置和结局指标选择及评价等方面尚有不足之处。[结论] 目前中成药治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验方法学设计和报告质量不高,有较大提升空间。     

采用CONSORT标准评价丹红注射液对比丹参类注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验文献质量

目的:评价丹红注射液对比丹参类注射剂治疗冠心病心绞痛文献的报道质量。方法:计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、万方、CBM数据库,结合手工检索,全面收集各文献库自建库至2014年12月发表的丹红注射液对比丹参类注射剂治疗冠心病心绞痛随机对照试验(RCT)的中英文文献,采用CONSORT声明(2010版)对所纳入文献进行质量评价。结果:共纳入38篇文献。仅3篇(7.9%)文章采用了较合理的随机方法;仅1篇提到有病例脱落,但未描述脱落原因及ITT分析;所有研究均未提及分配隐藏、盲法实施、样本含量估算。分别有5篇(13.2%)和6篇(15.8%)的RCT缺乏摘要的撰写及前言部分的描述。分别有32篇(84.2%)、9篇(23.7%)、18篇(47.4%)的RCT提到受试者合格标准、纳入标准、排除标准。所有研究均未采用流程图报道受试者流动情况,未采用终点结局指标进行疗效评价。34篇(89.5%)的RCT描述了基线资料,28篇(73.7%)的RCT提到不良反应,其中11篇(28.9%)的RCT不良反应报告为阳性,17篇(44.8%)的RCT报告无不良反应。结论:丹红注射液对比丹参类注射液治疗冠心病心绞痛的RCT报告质量存在诸多不足,建议研究者在今后的研究中参考CONSORT声明进行RCT的设计、实施和报告,提高研究质量,促进中药注射剂的临床推广。     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验报告质量

[目的] 采用试验报告统一标准(CONSORT)和报告针刺临床试验中干预措施(STRICTA)标准评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验的报告质量。 [方法] 计算机检索Cochrane 图书馆临床对照试验数据库、PubMed、中国知识基础设施工程、维普等数据库。文种限制为中英文。纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫的随机对照试验, 并采用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果] 共纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照研究28篇文献。根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析, 无文献提及随机分配方案的隐藏、样本量的计算方法和治疗师资历。大部分研究对随机方法描述不清、盲法使用率低、未使用流程图、不良反应报道少、针刺细节报道不充分等问题。[结论] 目前针刺治疗糖尿病胃轻瘫的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。     

小儿推拿联合穴位贴敷治疗支气管肺炎疗效的Meta分析

目的 Meta分析小儿推拿联合穴位贴敷治疗支气管肺炎的疗效.方法 检索知网、万方、维普等中英文数据库,检索词为小儿推拿、穴位贴敷、支气管肺炎等,年限为建库至2020年11月,搜集小儿推拿联合穴位贴敷治疗支气管肺炎疗效的相关研究.根据文献的纳入和排除标准,共纳入6篇文献,采用Cochrance协作网提供的RevMan 5.3软件评估纳入文献的偏倚风险,对纳入文献的数据行Meta分析.结果 共纳入6篇文献,共696例患者;4篇文献随机序列的产生、分配隐藏及选择性报告研究结果为高偏倚风险,对研究者和受试者实施盲法、对结局指标评价实施盲法及其他偏倚为风险偏倚不确定,结果数据的完整性为低风险偏倚;1篇文献随机序列的产生、结果数据的完整性为低风险偏倚,对研究者和受试者实施盲法、对结局指标评价实施盲法及其他偏倚为风险偏倚不确定,分配隐藏、选择性报告研究结果为高风险偏倚;1篇文献随机序列的产生、结果数据的完整性为低风险偏倚,分配隐藏、对研究者和受试者实施盲法、对结局指标评价实施盲法及其他偏倚为风险偏倚不确定,选择性报告研究结果为高风险偏倚;纳入6篇文献,异质性检验结果显示,异质性较小(I2=0％),固定效应模型Meta分析,两组支气管肺炎疗效比较差异有统计学意义[OR=4.21,95％CI(2.47,7.16),P<0.00001].结论 小儿推拿联合穴位贴敷对于支气管肺炎的疗效显著,能控制病情的发展,缩短治疗时间,疗效优于西医治疗,具有较高的临床应用价值.     

CONSORT 和 STRICTA 标准对针刺治疗偏头痛的随机对照试验报告质量的评价

目的:采用CONSORT和STRICTA标准对针刺治疗偏头痛随机对照试验的报告质量进行评价。方法:以中文和英文为语种限制,系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、OVID、Med-line、EBSCO、EMbase、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中文学术期刊全文数据库、万方数据库共10个数据库,手工检索所有中文针灸杂志、中医药核心期刊及已纳入文献的参考文献。对筛选出的针刺治疗偏头痛的随机对照试验文献,采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量的评价。结果:根据CONSORT条目,在纳入的针刺治疗偏头痛的95篇报告中,53篇(55.8%)描述了各组的基线情况和临床特征;34篇(35.8%)提及产生随机分配序列的方法;仅有11篇(11.6%)分配方案隐藏充分;15篇(15.8%)采用盲法的文献中只有7篇采用双盲;13篇(13.7%)提及样本含量的计算。根据STRICTA条目,在95篇文献中有41篇(43.2%)报道了针刺深度,49篇(51.6%)报道了针刺反应,69篇(72.6%)报道了刺激方式,79篇(83.2%...     

对耳穴刺激治疗高血压RCT试验报告质量的CONSORT评价

目的:采用CONSROT声明对国内利用耳穴刺激防治高血压病的随机对照试验进行科学评价。方法:系统检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普和万方4个数据库,将国内耳穴刺激防治高血压病的随机对照实验文献全部纳入,并采用国际公认的CONSORT声明进行质量评价。结果:共纳入13篇文献。根据CONSORT条目,在所有纳入文献中,有8篇(61.54%)缺乏文题和摘要;10篇(76.92%)提及受试者纳入排除标准;11篇(84.62%)谈到了研究所用的统计学方法 ;12篇(92.31%)报告了各组的人口学和临床基线资料;尚未有文献提及样本含量估计、分配隐藏、盲法及意向性分析。结论:目前国内耳穴刺激质量高血压病的研究报告质量较低。研究者应采用国际公认的CONSORT声明对临床研究进行规范报告。     

应用CONSORT声明对随机对照试验报告的质量分析

目的应用CONSORT 2010声明评价随机对照试验(RCT)论文的质量。方法组建并培训熟悉CON-SORT 2010声明和视觉模拟(VAS)评分的工作小组,针对论文"促性腺激素释放激素激动剂联合反向添加疗法治疗子宫内膜异位症的临床疗效研究",用CONSORT 2010声明清单的25个条目逐一对照和点评,并对各条目的报告质量给予VAS评分,经过统计学分析之后对论文的整体质量进行评价。结果被评价论文有15个条目提及了完整性和准确性程度不等的内容;对于全文25个条目的报告:VAS得分95分2条、90分4条、80分2条、75分2条、60分2条、45分2条、23分1条、0分10条;每个条目平均VAS评分为(43.7±40.0)分,其中VAS评分在80分以上的有8条,占32%;被评价论文有10个条目未报告,占40%。结论被评价论文报告的质量不高。建议我国RCT的报告仍需规范,报告质量有待提高,尤其是与试验设计原则有关的报告质量;撰稿人报告RCT与审稿人面对RCT论文时均应参照CONSORT声明;编辑部可酌情把CONSORT声明逐步引入稿约;建议用CONSORT声明对照撰写RCT。     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗更年期综合征随机对照试验报告质量

目的:探讨采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针刺治疗更年期综合征临床随机对照试验质量。方法:系统检索CNKI、CBM、VIP和WANFANG 4个数据库,手工检索所有中文针灸期刊与中医药核心期刊,纳入针刺治疗更年期综合征的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价。结果:共纳入37篇文献。根据CONSORT条目,纳入的文献中,12篇(32.43%)描述了研究背景;11篇(29.73%)正确描述了产生随机分配序列的方法 ;仅1篇(2.70%)描述了实施者流程;尚没有文献提及分配隐藏机制、实施及样本量的计算。根据STRICTA条目,在37篇文献中有8篇(21.62%)报道了针刺深度;16篇(43.24%)提及针刺反应;15篇(40.54%)提及针具类型;6篇(16.22%)报告了治疗师的专业技能。结论:目前针刺治疗更年期综合征的随机对照试验研究报告质量普遍不高。今后应采用CONSORT声明和STRICTA标准进行规范报告。     

神经根型颈椎病中医辨证护理随机对照试验文献质量报告评价

目的 基于临床试验报告统一标准(consolidated standards of reporting trials,CONSORT) 2010版及Co-chrane系统评价手册5.1.0,评价国内外神经根型颈椎病(cervical spondylotic radiculopathy,CSR)中医辨证施护随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)的报告质量.方法 计算机检索中国知识基础设施(China national knowl-edge infrastructure,CNKI)、中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine disc,CBMdisc)、万方数据库(WanFang data)、维普中文期刊数据库(VIP)四大中文数据库,PubMed、Medline、Embase、the Cochrane Library、Web of Science五大英文数据库,检索时限均为建库至2020-09月,分别采用CONSORT 2010和Cochrane系统评价手册5.1.0对纳入研究进行报告质量评价.结果 共纳入37篇RCTs中文研究,无英文文献纳入,从质量报告和方法学两个方面评价纳入研究,其中背景和原理解释(2a),研究目的 和假设(2b),研究对象的入选标准(4a),随机分配序列的方法(8a),随机分配序列的方法(9),随机的实施(10),盲法的实施(11a),脱落、剔除人数原因(13b),招募和随访(14a),局限性、潜在偏倚(20),资助或其他支持(25)占文献自身报告比例不足50.00％.报告率不足10.00％的条目有随机化序列的产生(8a)、分配隐藏(9)、随机的实施(10)、受试者流动(13b)、资助情况等8个条目,其余条目报告率60.00％～100.00％.方法 学质量评价显示,32.43％ RCTs文献采用了合理的随机序列生成方法,但分配隐藏、盲法(受试者、干预者、结果测评者)及结果数据不完整仅有1篇文献报道,27.03％RCTs文献有选择偏倚.结论 CSR中医辨证施护RCTs研究报告质量普遍较低,亟待科研设计严谨、方法正确的RCTs研究指导临床实践.     

中文发表的非小细胞肺癌随机对照试验摘要报告质量评价

[摘要] 目的：评价中文发表的非小细胞肺癌(NSCLC)随机对照试验(RCT)报告质量及其影响因素。方法：纳入中文发表的NSCLC领域的RCT,依据“CONSORT”声明的标准评价纳入RCT的报告质量,并分层分析报告质量的影响因素。数据录入采用Excel 2007软件,统计分析用Meta-Analyst软件。结果：检索共获得10 421篇文献,按照纳入排除标准排除后,最终纳入2 677篇RCT分析。评价结果显示纳入的RCT的撰写尚存在许多欠缺,严重报告不足(小于20%)的条目为“题目判定为随机”(69篇,2.58%)、“随机化”(332篇,12.4%)、“盲法”(25篇,0.93%)、“统计方法”(207篇,7.73%)、“招募对象”(209篇,7.81%)、“实验注册”(218篇,8.15%)和“资助”(41篇,1.53%);分层分析结果显示“CONSORT”发表后、作者单位数量≥2和论文页数大于中位页数(3~9页)可以提高报告质量,RCT被CSCD收录和有基金资助对的报告质量无显著改善。结论：中文发表的NSCLC的RCT报告严重欠缺,特别是题目判定为随机、随机化、盲法、统计方法、招募对象、实验注册和资助报告严重不足(报告率小于20%),“CONSORT”发表后对报告质量有改善,但不明显,报告质量还需进一步提高。     

针灸治疗中风后抑郁随机对照试验中对照措施与效应指标选择的合理性评价

【目的】评价针灸治疗中风后抑郁随机对照试验中的对照措施与效应指标选择的合理性。【方法】系统检索国内外已发表的关于针灸治疗中风后抑郁的随机对照试验,采用Cochrane偏倚风险评估工具等方法评价纳入文献的偏倚风险以及对照措施与效应指标的合理性,分析对照措施及效应指标合理性与偏倚风险的关系。【结果】最终纳入文献92篇,其中,39．8%的文献的随机序列产生评价为“不清楚”,92．4%的文献的分配隐藏评价为“不清楚”。实施偏倚方面,96．7%评价为“高风险”,测量偏倚方面,95．7%评价为“高风险”。对照措施与效应指标合理性评价中,对照措施为指南推荐措施者占63．8%,对照组的疗程>6周者占31．5%,其用量符合指南推荐用量者仅占14．1%,效应指标使用指南推荐的疗效测量工具者有94．6%。研究质量高、低两类文献之间,其对照措施合理性差异无统计学意义（P=0．135）,其效应指标合理性的差异也无统计学意义（P=0．063）。【结论】针灸治疗中风后抑郁的随机对照试验的研究质量仍亟需提高,尤其在随机与盲法的实施方面。在研究设计方面,研究者应同时从伦理原则和科学性两方面考虑对照措施与效应指标选择的合理性,并详细报告对照措施的用法、用量、疗程。     

采用CONSORT与STRICTA对针灸治疗实证眩晕的RCT质量报告

[目的]以CONSORT声明和STRICTA为标准,评价近年来国内外针灸治疗实证眩晕的RCT(临床随机对照试验)质量,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法。[方法]计算机检索与手工检索相结合。系统检索CNKI、CBMdisc、万方和VIP、PubMed 5个医学文献数据库。文种限制为中文和英文。手工检索相关期刊文献。筛选出符合针灸治疗实证眩晕(肝阳上亢型、痰湿中阻型、瘀血阻窍型)的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果]纳入针灸治疗实证眩晕的临床随机对照试验20篇均为中文文献。通过分析,大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的背景等问题。[结论]目前针灸治疗实证眩晕随机对照试验的质量普遍较低,影响报道的可靠性与同质可比性。为提高针灸临床试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床试验设计并严格执行。     

报告非药物随机对照临床试验的CONSORT扩展声明：说明与详述（一）

正确报告随机对照临床试验（randomized controlled trial,RCT）是严格评价试验结果真实性与有效性的必要前提。含22项条目清单和流程图的CONSORT（Consolidated Standards of Reporting Trials）声明旨在通过改进RCT的报告来解决这一问题。然而,《CONSORT声明》中没有专门论及那些适用于非药物治疗（如手术、技术干预、仪器设备、康复理疗、心理治疗和行为干预等）临床试验的具体问题。此外,相当多的证据表明非药物临床试验的报告仍然需要改进,因此CONSORT小组针对评估非药物治疗的临床INFORMATION FOR AUTHORS试验制定了《CONSORT扩展声明》。为制定《CONSORT扩展声明》以规范非药物临床试验的报告,33名专家于2006年2月在法国巴黎组织召开了讨论会议,并就此达成了共识。与会者扩充了原有《CONSORT声明》中的11项条目,新增了1项条目,修改并重新制定了报告流程图。 为便于充分理解和执行《CONSORT扩展声明》,CONSORT小组通过对文献的回顾编制了这一说明与详述文本,旨在为正确报告非药物临床试验提供范例。本扩展声明,连同《CONSORT声明》以及《CONSORT声明》的其他扩展本,将有助于改进非药物治疗领域RCT的报告。     

基于CONISORT和STRICTA评价针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验报告质量

目的：采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗肠易激综合征临床随机对照试验质量。方法：利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP和万方4个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果：共纳入合格文献42篇。大部分文献存在随机方法描述不清和无随机隐藏、盲法使用率低、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论：目前针灸治疗肠易激综合征的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

中医药根除慢性浅表性胃炎幽门螺杆菌的有效性评价

目的：评价中医药根除慢性浅表性胃炎幽门螺杆菌的临床随机对照试验（random ized controlled trials,RCT）文献的质量及有效性。方法：在多个数据库中检索相关文献,并电话访问纳入研究的原作者,根据CONSORT评价合格RCT的质量,再进一步从HP清除率、HP根除率进行评价。结果：共纳入3篇RCT文献。M eta分析结果显示,中医药对于根除HP,中西药的疗效差异无统计学意义,提示中医药与西药根除HP的疗效相当。结论：中医药可能对根除慢性浅表性胃炎幽门螺杆菌有效,但还不能证明其疗效优于西药。由于纳入的研究存在选择性偏倚、实施偏倚和测量性偏倚的高度可能性,尚需更多高质量研究提供可靠的证据对其疗效予以证实。     

针灸治疗帕金森病临床随机对照试验的质量评价

目的评价国内针灸治疗帕金森病(PD)临床随机对照试验的质量,以及探索临床试验如何提高针灸试验方法的质量。方法利用计算机全面检索中国知网(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),维普(VIP),万方等数据库(WF),并辅以手工检索江西中医药大学图书馆,筛选出符合研究标准的文献,最后采用Jadad量表及Cochrane偏倚风险评估工具进行质量评价。结果共纳入合格RCT试验52篇。其中39篇(75.00%)未具体描述随机序列产生方法,50篇(96.15%)未充分执行分配隐藏,48篇(92.30%)试验未提及盲法实施,45篇(86.54%)无退出与失访记录,而3篇(5.77%)结果数据不完整。结论当前国内关于针灸治疗PD的临床随机对照试验在方法不够规范,报告的总体质量有待于进一步提高。