药品生产过程质量风险原因分析与应对探讨

药品质量风险管理,药品使用的整个过程中,均发挥着十分重要的作用,药品质量管理可以对药品质量中存在的风险进行评估,从而为其相关控制对策的制定提供依据,促进审核过程的不断加强。在药品质量风险管理中,其主要的风险管理为药品生产的相关风险管理、药品储存中的风险管理、在运输药品时的风险管理、使用药品中的风险管理以及药物疗效和安全保障的风险管理。药品疗效风险的管理,其是对药品管理的最基础的要求,可以对患者经药物治疗的效果进行保证。在流通药品的过程中,包括多个环节,即运输药品、储存药品等多个环节,在此些环节中,加强风险管理,同样具有十分重要的价值。药品均具有疾病防治以及毒副反应的特点,其中药品安全控制可以将药品所致的毒副反应几率降低,保证临床治疗的安全性。     

质量风险管理的实际应用与问题

目的：研究分析质量风险管理应用于药品GMP实际应用的问题,找出最有效的管理方法。方法：对我国颁布实施的GMP中的质量管理内容进行分析探讨,结合药品的质量风险管理实际应用从制药企业角度进行分析研究。结果与结论：药品质量管理在不断发展完善过程中越来越重视风险管理,风险管理实际上是需要以完善的质量管理体系为基础的,在质量管理体系中具有较为重要的影响的实际上是人为因素的影响。尤其是在药品质量管理的实际应用中药注意风险管理的背景和发展趋势,尽量减少风险管理中的不确定因素,避免产生过大的风险。我们要正确认识质量风险管理,要在实际应用过程中逐渐完善,逐渐将制度管理制度化,力求实现科学有效的运行和起到预期的规范作用。     

试论风险管理在医院药品管理中的应用

在医院的管理中,其中对药品的管理非常重要。对药品进行风险管理可以有效的降低医院药品风险,从而有利于确保患者的安全用药和医疗安全。在药品风险管理过程中,还需要加强对药品的采购、验收和保管以及使用等每个环节需要进行细致的研究和管理,并采取有效的防范措施,有效的降低药品的用药风险。本文就医院药品风险管理的相关概念进行研究分析,并对医院药品风险管理的现状进行阐述,以便制定出相关有效的风险管理措施,降低医院药品的风险。     

药学技术人员继续教育培训效果评估方法与实证研究

药品风险管理作为一种制度模式在美国、欧盟等国家,经过近十余年的发展已日趋完善和成熟,不只是在法律、法规、政策要求等层面已有具体要求,这些国家和地区的药品生产企业作为实施药品风险管理的重要主体之一．也做了非常多的尝试,取得了许多较好地经验。总括来讲,药品风险管理在国际上已经或正在成为政府实施全程药品监管非常核心的制度与手段。     

药品风险管理在医院管理中的应用

阐述了医院药品风险管理的概念、目的、模式、类型和频次范围等,提出了药品风险管理的控制措施,确保药品全过程安全管理的规范化和标准化,达到药品收益的最大化,药品风险的最小化.     

药物经济学评价在药品定价中的应用

目的药物经济学评价在药品定价中的应用进行研究分析。方法合药物经济学评价内容,分析当前我国药品定价机制的局限性、药物经济学应用于药品定价中的意义,探讨药物经济学评价在药品定价中的应用对策。结果品定价过程中,要根据实际的参照药物、价格开展药物经济学评价,同时结合药物经济学评价结果对成本基础的药品申报价格开展评估、调整工作。结论物经济学评价能够显著提升药品定价的科学、合理性,药物经济学评价在我国还面临着多方面的困境与挑战,药物经济学评价在药品定价中的应用仍然还有十分漫长的道路要开拓。     

风险管理在静脉药物配置中心护理质量管理中的实践

随着社会的进步以及经济的崛起,我国的国民经济水平呈现稳中向好的发展态势,我国的医学事业也在蓬勃发展,目前我国的医院的行政管理制度、医疗工作制度以及岗位责任制等一系列规范条例正在不断的落实和完善,而对静脉药物配置中心的风险管理也是其中一项。目的探究风险管理在静脉药物配置中心护理质量管理中的效果。方法通过严格管控药品,提高医务人员素质,将强风险管控。结果静脉药物配置中心差错率显著降低。     

药品质量管理中风险评估的应用分析

药品风险管理是指时药品质量管理中存在的风险进行有效的评估,以实现使药品用户取得最大用药收益和承担最小风险的目标。本文通过对药品流通经营企业在不同阶段药品质量风险管理的阐述,对药品质量管理中风险评估进行了全面评价。     

新版GSP的质量风险管理在冷藏药品物流中的应用研究

目的：进一步建立完善的冷藏药品物流体系。方法：启动质量风险管理流程,应用质量风险管理工具,对冷藏药品物流的采购、收货、验收、储存、出库、运输等核心环节的风险进行系统分析,针对识别出的风险点采取质量控制措施有效降低风险水平。结论：达到新版GSP要求,为最大限度地保证药品质量,满足医疗需求提供科学依据。     

对实施药品风险管理的思考

药品风险管理作为一种制度模式在美国、欧盟等国家,经过近十余年的发展已日趋完善和成熟,不只是在法律、法规、政策要求等层面已有具体要求,这些国家和地区的药品生产企业作为实施药品风险管理的重要主体之一,也做了非常多的尝试,取得了许多较好地经验。总括来讲,     

药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用探微

最近几年来,因为生产管理不当而导致药品危害事件的发现屡见不鲜,这在给制药企业带来了巨大的影响和损失的同时,也给患者带去了较大的健康危害,药品可对相关疾病有效治疗、改善人体健康状况,我国是人口大国,对于药品有较大的需求量.人员、机器设备、物料、操作文件、环境等方面均可严重的影响到生产的产品,从而对产品的质量带来风险.怎样建立系统的质量管理体系、制定有针对性的措施,对生产过程各个关键点做到可控、安全具有较深的意义.现如今,各个制药企业已经将风险管理应用于药品生产管理中去,介于风险管理也是新推出的一种管理制度,对于各个制药企业来说,学习和掌握的程度参差不齐,本文分析阐述了药品生产风险管理的定义和内容、风险管理的重要性、风险管理现状,并结合自身经验为药品生产质量管理提出了相关建议.     

综合性医院药品应用现状及药品过度应用的初步分析

2001年1月－6月间该院总医疗收入中药品收入点48．1％，按销售金额统计排列位于前5位的药品类型分别是抗感染药物、心血管系统药物、消化系统药物、影响免疫功能药物及中枢神经系统药物，累计构成比占全部药品销售金额的64．3％。946种药物中215种药品占药品应用金额的80．5％，其余731种药品仅占19．5％。药物过度应用主要表现于抗感染药物及辅助性治疗药物，是医院医疗收入中药品收入构成比过高的主要原因。降低医院医疗收主中药品收入构成比主要是强调合理规范应用药物，解决药品过度应用的问题，不会因此影响临床医疗工作的需求，也不会降低医疗质量。     

基于医院业务信息系统的药物警戒系统接口开发与应用

目的研究基于医院业务信息系统的药物警戒系统接口开发方法,介绍系统架构和应用,为医院药品不良反应监测提供技术参考。方法依托医院业务信息系统数据和数据中心,建立药物警戒系统。收集半年内系统应用前后医院药品不良反应报告,对上报数量、报告类型、时限及质量进行分析。结果实现了药品不良反应的辅助上报、主动监测、网络直报与统计分析等功能。药品不良反应报告增加了84.69%,规范了数据格式,优化了上报流程。结论药物警戒系统的应用可提高医院药品不良反应监测水平,为加强药品安全评价和监管奠定信息基础。     

风险管理在基层护理管理中的应用

目的:深入分析和研究风险管理在基层护理管理中的应用及其效果.方法:在我卫生院积极贯彻和落实风险管理制度,并对我卫生院的10名护理人员进行风险管理宣传和教育,然后对比风险管理前后护理人员的护理知识和护理技能考试成绩以及不良护理事件的发生情况.结果:风险管理应用后输错液体、漏输液体、药物外渗等护理不良事件的发生率明显低于风险管理应用前.差异有统计学意义,P<0.05.风险管理应用后护理人员的理论考核合格率和操作考核合格率明显大于风险管理应用前,差异有统计学意义,P<0.05.结论:风险管理在基层护理管理中的应用有非常好的效果,通过风险管理能够丰富基层护理人员的护理知识提高其护理技能,减少不良护理事件的发生,对于维护患者的生命安全和身体健康意义重大.     

安徽省药品批发企业药品质量风险管理的HACCP方法探究

目的:运用科学先进的风险管理方法来加强药品批发企业的质量风险管理.方法:采取回顾性研究方法,汇总分析安徽省药品批发企业新修订GSP认证现场检查缺陷项,结合HACCP方法的相关理念,对药品批发企业进行质量风险管理方法学探究.结果:所抽取190家药品批发企业的现场检查缺陷出现频次有极大差异.结论:HACCP方法的七项原则可有效运用于药品批发企业的质量风险管理实践之中.     

基于经济性评价的药品遴选经验介绍及对我国的启示

目的:介绍国外药物经济评价在药品遴选中的应用,探索我国药品遴选中存在的问题及解决思路。方法:运用比较分析方法,研究了世界卫生组织澳大利亚、英国及泰国等国家的药品目录遴选过程以及药物经济学方法在其中的作用。结果:利用药物经济评价结果进行药品遴选是各国普遍采取的方法 ,?药物经济学的发展在各国也比较成熟。结论:引入经济性评价方法完善我国药品遴选流程,需要增加政府投入、推动药物经济学科发展、破除以药补医。     

药学人员在高风险药品监管中的作用分析

研究分析药学人员在高风险药品监管中的作用,便于高风险药物在临床中的使用,同时保证药物在储存、运输、应用等过程中的质量安全,提高药品的用药安全。高风险药物具有双向作用,当药物使用得当时,很小剂量便可发挥较好的临床效用,但是当药品管理不当或是出现其他方面的问题时,也会给患者造成致命的伤害。因此,本文就现在高风险药物的临床管理措施以及应用进行具体分析。     

医院药品风险管理对策研究

药品可以治疗,同时具有致命＂双刃剑＂特点,这决定了药品使用具有风险。加强药品风险管理,不仅关系到医院规避医疗纠纷,更重要的是关系到患者的治疗安全。本文首先探索医院药品风险来源,然后提出了6点建议,以加强医院药品风险管理。     

喹诺酮类药物临床应用及不良反应

目的 对喹诺酮类抗菌药物的结构特点、抗菌谱及临床应用范围、不良反应进行分析.方法 对医院2010年喹诺酮类抗菌药物临床处方进行统计,分析其药品临床使用处方数、频率和排序及喹诺酮类药物的用途及作用.结果 喹诺酮类药物使用频率=药品处方数/药品总处方数,其中使用频率最高的前3位为诺氟沙星、依诺沙星和氧氟沙星,占喹诺酮类抗菌药物处方总量的85.3％,在抗菌药物中运用广泛.结论 喹诺酮类在抗菌药物中占有重要地位,应规范、合理应用,防止造成药物不良反应.     

全面风险管理模式在产房风险管理的实践

目的：研究实施全面风险管理模式对产房高风险事件发生率的影响。方法：由护理部质控组安全质控人员、产房专科护士和助产士以及相关科主任、医生构成风险管理组织体系。构建四层两类业务全覆盖的立体风险管理架构,全面规范风险管理流程,明确风险识别与分级方法并实行提级评估风险方式,建立风险管理清单,形成基于四层二类一单式动态风险管控的全面风险管理长效机制。结果：产房高风险事件总发生率显著下降,其中急产、新生儿窒息、产后出血的发生率下降较为明显,产房产妇急救设备及药品清单、新生儿复苏设备及药品清单的完整率、合格率、定期查检率均大幅提升,因产科相关并发症母儿转入ICU率降低,患者满意度提高。结论：全面风险管理模式在产房风险管理中取得显著效果。