洁肤康洗剂的药效学考察

目的:研究洁肤康洗剂的药理作用.方法:采用鼠耳肿胀法,磷酸组织胺致痒法及体内抗菌法研究洁肤康洗剂的抗炎、止痒和抗菌作用.结果:洁肤康洗剂对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀有显著的抑制作用,对磷酸组织胺诱发的瘙痒有显著的止痒作用,体内抗菌实验显示,洁肤康洗剂低、中、高三个浓度(10%、50%、100%)阴道冲洗治疗,金黄色葡萄球...     

蜜蜂蜂毒涂膜剂经皮给药的安全性评价

目的:考察蜜蜂蜂毒(BV)涂膜剂经皮给药的急性毒性、长期毒性、皮肤刺激性及过敏性反应,以评价该涂膜剂的临床前安全性。方法:以大鼠为研究对象,按BV涂膜剂高、中、低剂量(144、96、48 mg/kg)给药,进行急性毒性考察;按BV涂膜剂高、中、低剂量(72、48、24 mg/kg)连续给药28 d,进行长期毒性考察。以家兔为研究对象,采用同体左右侧自身对照法,按BV涂膜剂8mg/kg剂量给药,进行完整皮肤和破损皮肤的刺激性考察。以豚鼠为研究对象,在其左侧背部按BV涂膜剂15 mg/kg(第0、7、14天各1次)致敏给药,右侧背部按BV涂膜剂15 mg/kg激发给药,进行皮肤过敏性考察。结果:BV涂膜剂经皮给药急性毒性实验结果显示,大鼠脏器外观、脏器指数及体质量均无异常变化,未见明显全身毒性反应。长期毒性实验结果显示,末次给药24 h后,除BV涂膜剂低剂量组大鼠脾脏指数,BV涂膜剂中剂量组大鼠睾丸指数以及BV涂膜剂高、中剂量组大鼠附睾指数均显著升高,BV涂膜剂中、低剂量组大鼠血浆中PT显著延长外(P<0.05),大鼠脏器外观及其余脏器指数、凝血指标、血液生化指标均无异常变化;2周恢复期结束后,上述指标均恢复正常。皮肤刺激性实验结果显示,部分家兔皮肤出现轻微红斑或明显的结痂现象,BV涂膜剂对家兔完整或破损皮肤均有轻度刺激性。皮肤过敏性实验结果显示,部分豚鼠皮肤出现轻微红斑,BV涂膜剂对豚鼠皮肤有轻度致敏性。结论:BV涂膜剂经皮给药未表现出急性毒性或长期毒性,仅对皮肤具有轻度刺激性和致敏性,表明该涂膜剂在实验剂量范围内安全性良好。     

复方洁舒洗剂毒性研究

目的观察复方洁舒洗剂的急性毒性及皮肤刺激性和致敏性等,为复方洁舒洗剂的临床应用提供依据。方法采用大鼠阴道给药进行复方洁舒洗剂的急性毒性实验;通过皮肤给药进行其皮肤刺激、皮肤过敏性实验。结果复方洁舒洗剂给药未见有毒性反应,且皮肤给药未见有变态反应。结论复方洁舒洗剂局部用药无明显毒性、刺激性和致敏性,其临床使用安全可靠。     

银杏提取物在健康志愿者体内对甲苯磺丁脲和咪达唑仑药代动力学和药效学的影响

测定了黄芩鼠尾草Salvia scutellarioides Kunth茎皮和叶水提取物经口给药的急性和亚急性毒性；也评价了该提取物对血压正常动物的影响。 1）在急性毒性实验中，3只雌性和3只雄性小鼠灌胃给以水提取物2g／kg，观察给药后4h的中毒症状，记录24h后存活小鼠数量及它们在此后13d中每天的症状。2）在亚急性毒性实验中，30只Wistar大鼠随机分为3组（每组10只），每组雄、雌大鼠各半。     

初均速法考察洁肤康洗剂的稳定性

目的考察洁肤康洗剂的稳定性，进而预测其有效期。方法采用初均速法，以黄芩苷为指标，用紫外分光光度法测定洁肤康洗剂的黄芩苷含量。结果洁肤康洗剂的稳定性较好，室温下贮存期为3．08年。结论该试验结果为洁肤康洗剂的质量控制、有效期制订和临床用药提供了参考依据。     

复方苦参洗剂的安全性研究

目的评价复方苦参洗剂局部给药的安全性,为临床安全用药提供参考。方法急性毒性实验:家兔12只,随机分为给药组和阴性对照组,每组6只,24 h内给药2次,每次给药4 mL,2次给药间隔4 h,观察复方苦参洗剂对家兔的急性毒性反应。直肠刺激性实验:家兔8只,随机分为给药组和阴性对照组,每组4只,每天上午饲喂之前直肠给药1次,每次给药2 mL,连续给药8 d,于末次给药后24 h处死家兔,分离直肠,观察黏膜变化并进行直肠黏膜的病理组织学检查,考察复方苦参洗剂对家兔的直肠刺激性。皮肤过敏实验:豚鼠40只,随机分为3组,即给药组(n=20)、2,4-二硝基氯苯组(n=10)和阴性对照组(n=10),于第0,7,14天致敏,共致敏3次,首次给药致敏28 d进行激发,在致敏后1和24 h及激发后24和48 h观察动物变态反应情况。结果复方苦参洗剂对家兔未出现任何急性毒性反应;对家兔无直肠刺激性;对豚鼠皮肤未见变态反应。结论复方苦参洗剂外用安全。     

乳康口服液的长期毒性试验研究

目的观察乳康口服液对大鼠长期给药所产生的毒性反应,为临床安全用药提供科学依据。方法将SD大鼠随机分为乳康口服液高剂量组(90mg.kg-1)、中剂量组(36mg.kg-1)、低剂量组(9mg.kg-1)和对照组,连续灌胃给药6个月,停药2周,进行恢复期观察。测定血液生化指标、脏器系数、解剖学及病理组织学改变。结果口服高、中、低剂量乳康口服液6个月后大鼠的体质量、脏器系数、血常规、血液生化指标、解剖学和病理组织学检查均正常,与对照组比较无明显差异。结论乳康口服液在临床剂量服用是安全的,无明显毒性反应。     

抗菌消炎片对大鼠长期毒性的研究

目的:研究抗菌消炎片对大鼠的长期毒性。方法:将抗菌消炎片分别以30、15、7.6g(药材).kg-1.d-1(分别相当于临床日剂量0.2g(药材).kg-1.d-1的150、75、38倍)的剂量对大鼠灌胃,给药12周,停药后观察2周。分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果:抗菌消炎片给药组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标与正常对照组比较,均无显著性差异;病理检查未见与药物毒性相关的显著病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:抗菌消炎片长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的。     

香桂化浊胶囊毒理学研究

目的研究香桂化浊胶囊急性毒性及长期毒性。方法应用最大耐受量（MTD）测定法,对香桂化浊胶囊进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性实验采用连续12周灌胃给药,处死2/3动物,其余动物停药进行恢复期观察2周,观察大鼠饮食、活动、体质量、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查。结果急性毒性实验未见明显毒性反应,MTD为48 g&#8226;kg－1,相当于推荐临床用药量（折合0.1 g&#8226;kg－1）的480倍;长期毒性实验结果显示,香桂化浊胶囊高、中、低剂量组动物未出现严重中毒表现,各脏器无病理性变化。结论香桂化浊胶囊急性毒性和长期毒性实验未见明显毒性作用。     

丹莪妇康煎膏对大鼠肝毒性的实验研究

目的:观察丹莪妇康煎膏对大鼠的肝脏毒性作用。方法:大鼠连续灌胃丹莪妇康煎膏(5.6g/kg、2.8g/kg)30d,同时设对照组。每5d称体重一次,末次给药后禁食12h,麻醉后取血,测定血清AST、ALT和ALP值,取肝脏称重并计算肝脏指数,HE染色观察病理改变。结果:丹莪妇康煎膏各剂量组大鼠体重增长均显著低于对照组(P<0.01);丹莪妇康煎膏高剂量组大鼠肝脏湿重与对照组相比无显著性差异(P>0.05),但肝脏指数却显著增加(P<0.05),低剂量组肝脏湿重及肝脏指数与对照组相比均无显著性差异(P>0.05);丹莪妇康煎膏各剂量组大鼠血清AST、ALT和ALP值与对照组相比均无显著性差异(P>0.05),大鼠肝脏组织无明显病变。结论:丹莪妇康煎膏连续灌胃30d,对大鼠肝脏无明显毒性。     

藏药安儿宁颗粒毒理学研究

目的观察动物给予藏药安儿宁颗粒的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估藏药安儿宁颗粒长期用药的安全性。方法急性毒性实验:采用小鼠最大耐受量灌胃法,24 h内灌胃3次,给药后连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:将96只大鼠按体重随机分为对照组和安儿宁颗粒高、中、低剂量组,每组24只,雌雄各半;各剂量组分别灌胃安儿宁颗粒90、30、9 g生药·kg-1(相当于临床日剂量的625、208.3、62.5倍),对照组灌胃等体积纯化水,1次·d-1,连续给药30 d,大鼠每周称重,给药结束时测试大鼠尿常规、血常规、血生化、脏器系数及病理组织学变化。结果小鼠1 d内3次灌胃藏药安儿宁颗粒的最大耐受量为90 g生药·kg-1,未见出现明显的急性毒性反应。长期毒性试验90 g生药·kg-1剂量组血液指标CREA、TP、BUN降低,TT升高;30 g生药·kg-1剂量组CHOL、CREA降低,APTT升高;9 g生药·kg-1剂量组CREA、BUN降低,其他指标与对照组比较均无统计学意义,这些现象在停药15 d消失。结论藏药安儿宁颗粒对小鼠灌胃无明显急性毒性反应。大鼠连续灌胃藏药安儿宁颗粒30 d,各剂量组对大鼠血液指标有轻度影响,停药后消失;无其他明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应,临床用量是安全的。     

咽康口服液急性毒性和长期毒性试验研究

目的 探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性,为临床安全用药提供科学依据。方法 急性毒性试验,在无法测定半数致死量(LD50)的基础上,以最大给药体积剂量(1.0 g/m L)给予小鼠炎康口服液,24 h内灌胃给药3次,连续观察7 d。长期毒性试验,将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5,2.5,5.0 m L/(kg·d)]剂量组,给药量分别相当临床患者用药量的1,5,10倍;30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只,取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标,对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果 急性毒性试验时小鼠灌胃最大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍,且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异,心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论 咽康口服液临床应用安全。     

风湿痛喷雾剂急性毒性局部刺激及过敏性研究

目的 观察风湿痛喷雾剂的急性毒性、局部刺激性以及皮肤变态反应. 方法 参照《中药新药研究指导原则》, 采用最大给药量实验观察皮肤给药后动物短期内出现的急性毒性反应及其程度; 结合一般情况观察与组织病理学检查综合判断用药部位所发生的局部刺激反应; 对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏, 观察其变态反应. 结果 药物完整皮肤给药后对大鼠的最大给药量为8.0 g&#8226;kg^-1,短期内均未见毒性反应及死亡情况, 破损皮肤给药对动物具有一定刺激性; 局部刺激性实验中动物一般状况良好, 未发生全身反应甚至死亡情况, 给药局部皮肤未见红斑、水肿等刺激反应, 组织病理学检查发现皮肤结构完整, 皮肤及皮下未见损伤性变化及大量炎细胞浸润; 对豚鼠皮肤的多次用药致敏实验显示药物无致敏性. 结论 风湿痛喷雾剂皮肤局部用药无明显毒性及刺激性, 其临床使用预期安全可靠.     

拓扑替康对大鼠的胚胎毒性及致畸性研究

目的:观察拓扑替康对大鼠的致畸作用和胚胎毒性.方法:在受孕大鼠致畸敏感期(受孕后第6～15 d),拓扑替康静脉给药,剂量分别为0.200,0.067,0.022 mg/kg.结果:拓扑替康使受孕母鼠和胎鼠体重减轻,吸收胎数增多,胎鼠骨骼发育迟缓,高中剂量组中胎鼠骨骼及内脏均有畸形发生.结论:拓扑替康有较强的致畸作用和胚胎毒性作用.     

安神补脑液毒性试验研究

目的探讨安神补脑液毒性试验的方法与结果。方法急性毒性实验:ICR小鼠分别提供tid、did、qid三线供试品,观察毒性反应及7天内存活数。长期毒性实验:ICR小鼠分别提供空白对照、高、中、低4个剂量组的供试品,qid×60d,检察各组指标数据。结果给药后小鼠无异常反应,7d内无1死亡,小鼠对供试品ig给药1d最大耐受量为111.6g.g-1。结论无论急性毒性实验或长期毒性实验,安神补脑液无明显毒性。     

洁肤康洗剂的制备及薄层色谱鉴别

目的:研究洁肤康洗剂的制备工艺,并用薄层色谱鉴别法进行质量控制.方法:将药材分别用水蒸馏、水提醇沉等方法制成洗剂,采用薄层色谱法对方中黄芩、板蓝根、大青叶、金银花进行定性鉴别.结果:制备所得的洁肤康洗剂在薄层色谱中能检测出黄芩、板蓝根、大青叶、金银花.结论:洁肤康洗剂的制备工艺可行,用薄层色谱法控制其质量,方法简便,质量可控.     

通窍鼻炎颗粒对大鼠的长期毒性研究

目的 观察通窍鼻炎颗粒对大鼠的长期毒性.方法 分别给予大鼠49.0、24.5、12.3 g(药材)·kg·d-1通窍鼻炎颗粒,ig给药,连续6个月,停药后观察2周.分别测量大鼠的体重,计算脏器的系数,测定血液学和血液生化学的指标,并做组织病理学检查.结果 通窍鼻炎颗粒给药组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标与正常对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应.结论 长期给予大鼠通窍鼻炎颗粒无明显毒性,推论临床拟用剂量安全.     

双氯芬酸二乙胺盐凝胶皮肤毒性实验

目的观察双氯芬酸二乙胺盐凝胶经皮用药的安全性。方法对家兔进行皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验；对豚鼠进行皮肤变态反应实验。结果双氯芬酸二乙胺盐凝胶均未引起家兔毒性反应；对家兔完整皮肤无刺激作用，但对破损皮肤有轻度刺激作用；对豚鼠皮肤无致变态反应作用。结论双氯芬酸二乙胺盐凝胶经皮给药安全。     

益气明目口服液的主要药效学及毒性研究

目的研究益气明目口服液的主要药效学及毒性，为，临床应用提供理论基础。方法观察益气明目口服液对小鼠凝血时间的影响及对家兔血块的溶解作用；给小鼠和大鼠分别灌服益气明目口服液，观察其急性毒性和长期毒性情况。结果益气明目口服液具有缩短小鼠凝血时间，促进止血作用，而且具有促进家兔血块溶解的作用。急慢性毒性实验表明，益气明目口服液无明显的毒性反应。结论益气明目口服液具有止血、溶栓的作用，且无任何积储毒副作用。     

骨碎补总黄酮急性毒性实验

目的评价骨碎补总黄酮的安全性，给临床实验提供依据，从而保证临床用药安全。方法①小鼠灌胃最大耐受量测定：20只NIH小鼠给予0.40 g·mL^-1骨碎补总黄酮溶液30 mL·kg^-1，分2 次(8∶30，16∶30)灌胃给药，观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、大小便及体重变化。②大鼠灌胃最大耐受量测定：20只Wistar大鼠灌胃给予0.40 g·mL^-1骨碎补总黄酮溶液30 mL·kg^-1，分2次(8∶30，16∶30)给药，观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、体重、摄食量变化及大小便。③小鼠腹腔注射给药急性毒性实验(LD50)：设置7个浓度的药液进行腹腔注射，一次给药后观察7 d。结果小鼠、大鼠灌胃给药后，其饮食、活动、精神状态等体征均无异常变化，体重变化在正常范围内(P＞0.05)。小鼠急性毒性实验，尸检可见动物腹腔内有少量残留药液，重要脏器未见明显病理变化，总黄酮LD50＝599 g·kg^-1。结论骨碎补总黄酮急性毒性实验未显示毒性作用，预期临床应用安全性良好。