浅析ISO/IEC17025:2005

2005年5月15日，国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）联合发布了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，取代ISO／IEC17025：1999。CNAL依据等同采用ISO／IEC17025：2005原则，于2005年9月1日正式颁布实施《检测和校准实验室认可准则》（CNAL／AC01：2005），取代CNAL／AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》（等同ISO／IEC17025：1999）。2006年3月31日，由原中国实验室国家认可委员会（CNAL）和原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）合并成立中国合格评定国家认可委员会（英文名称：China National Accreditation Service for Conformity Assessment，缩写CNAS），由国家认监委授权，根据有关法律法规，统一承担国家的所有认可计划。CNAS于2006年6月1日发布，2006年7月1日开始实施的《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01），仍然等同采用了ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。     

医疗器械材料检测化学领域实验室实施新版CLIO策略分析

2012年06月11日，中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）发布了CNAS—CLIO：2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》，2012年06月14日正式在其官网上公布，并确定实施时间为2013年01月01日。根据文件要求，通过对文件的要素内容进行重点分析，并对化学实验的管理和技术方面的情况进行梳理，总结出化学实验室存在的问题并给出改进建议。通过实施实验室改进方案，我实验室已经初步满足CNAS—CLIO：2012认可要求，并在后续工作中逐步完善。     

国家军用标准GJB 2725A-2001修订的特点及变化

国家军用标准GJB２７２５A－２００１《测试实验室和校准实验室通用要求》（以下简称GJB２７２５A－２００１）是在国家军用标准GJB２７２５－１９９６《校准实验室和测试实验室通用要求》（以下简称GJB２７２５－１９９６）的基础上修订而成的，于２００１年５月３１日由中国人民解放军总装备部批准发布，２００１年１０月１日开始实施。它是总装备部军用实验室认可管理机构对承担军事装备测试、校准、检定、试验、检测、验证、评测等工作的实验室实施认可的基本依据。与GJB２７２５－１９９６相比较，GJB２７２５A－２００１无论…     

实验室认可中质量保证的全面开展

泰州市疾病预防控制中心于2004年通过中国实验室认可委员会的现场评审，取得实验室认可证书。在创建国家认可实验室的过程中，中心按照IS0／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》（以下简称17025标准），建立了新的管理体系，将质量保证的各种措施纳入管理体系文件，开展实验室质量保证，定期进行内部审核和管理评审，对日常检测工作进行全面细致的检查，保证了卫生检测质量及工作的全面开展。     

实验室国家认可对实验室管理和技术的促进

实验室国家认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。所谓权威机构在我国大陆为中国实验室国家认可委员会（CNACL）;所谓正式承认意味着经批准可从事某项活动。CNACL按《实验室认可准则》（CNACL201-2001）进行评审,该准则等同采用《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T1548-2000),由于GB/T15484-2000等同采用《General Requirements for the Competenceof Testing and Calibration Laboratories》(1SO/IEC17025:1999),因此该准则的要求也与ISO/IEC17025:1999的要求等同。实验室经CNACL认可后,其检测数据即得到亚太实验室认可合作组织（APLAC）、国际实验室认可合作组织（ILAC）《谅解备忘录》签署国的承认。所以,实验室国家认可对我国加入WTO后消除国际贸易中的技术壁垒具有重要意义。同时ISO/IEC17025:1999已充分覆盖了IS09001:1994和IS09002:1994质量体系的要求,并且还包括了技术能力的要求,所以符合了ISO/IEC17025:1999,不但质量体系已符合IS09001:1994或IS09002:     

浅析ISO/IEC17025:2005

2005年5月15日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布了ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,取代ISO/IEC17025:1999.CNAL依据等同采用ISO/IEC17025:2005原则,于2005年9月1日正式颁布实施《检测和校准实验室认可准则》(CNAL/AC01:2005),取代CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》(等同ISO/IEC17025:1999).     

探讨提高检测实验室管理评审输入和输出有效性的方式

管理评审是由实验室最高管理者主持召开,全面检查管理体系的适应性、充分性和有效性的质量管理活动,旨在不断改进管理体系,以满足实验室内部和外部变化的环境[1]。根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》(以下均简称"准则")要求,实验室每12个月应对管理体系进行     

以“过程控制”理念改进实验室内部审核

内部审核(以下简称"内审")对推动质量管理体系有效运转、识别潜在改进机会的重要性勿庸置疑,但在实际工作中,常面临内审难以深入甚至流于形式的问题。尤其是按照ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系,其内审通常着重于对照条款要求     

血站实验室认可质量管理体系的建立和运行

目的探讨在血站建立和运行符合实验室认可标准《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/ IEC17025)的质量管理体系程序。方法通过制定详细的认可计划,建立组织架构和配备必要的资源,进行全员培训,识别过程和编写质量管理体系文件,建立质量管理体系,并试运行。结果建立和运行了实验室认可质量管理体系,并获得中国实验室国家认可委员会颁发的认可证书。结论在血站建立和运行实验室认可质量管理体系是完全可行和必要的,可确保血液质量和安全。     

火焰原子吸收光谱法测量空气中钠的不确定度评定

CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO／IEC17025：2005）中的规定“检测实验室应具有并应用评定不确定度的程序”。依据JJF105—1999《测量不确定度评定与表示》,我们结合实际工作,建立了火焰原子吸收光谱法测定工作场所空气中钠的不确定度评定方法。旨在有助于对样品采集和检测过程中关键环节进行质量控制,更有效地提高工作质量。     

创建开平市“卫生监督检验检测机构”的方法

目的加强实验室管理,确保检验过程达到规范、高效、公正,保证检验结果准确性,为社会和卫生监督执法提供公正数据。方法依据中国实验室国家认可委员会制定的评审认可准则(CNAL/AC01:2003、CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求建立质量管理体系。结果实验室软、硬件明显改善;几年来完成各类样品检验近11万项次,检测效率、客户满意度提高;2004年9月通过了"卫生监督检验检测机构"认定。结论通过创建活动,使实验室管理规范化、制度化,确保了检测结果的准确、高效、公平、公正。     

申请实验室国家认可过程中规范样品管理的做法与体会

<正> 为增强疾病预防控制中心的市场竞争能力,适应改革的需要,实现实验国家认可,必须按照实验认可评审依据即GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》中的要求建立符合中心实际的实验室质量体系。这一体系的运作围绕着     

卫生检测实验室质量体系建立和运行中的关注点

随着我国加入WTO，在对检测和校准实验室的管理上，正在和国际惯例趋于一致。就一个实验室而言，不论是根据《中华人民共和国计量法》的规定进行产品质量检验机构的计量认证，还是按照GB／T15481《检测和校准实验室的通用要求》(等同采用．ISO／IEC17025)进行实验室的认可，都必须建立质量管理体系，并要保证这个体系能有效运行，从而达到向社会提供准确、     

实验室质量管理体系持续改进的思考

依据ISO／IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,珠海市疾病预防控制中心建立了质量管理体系,根据要素和准则、通用、标准、规范等要求,对实验室实施全面质量管理,实验室管理工作更加规范、科学,促进了检测技术的提高,开展卫生防病检验,为客户提供准确可靠的检验结果。     

浅析IS/IOEC170252:005

2005年5月15日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布了ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,取代ISO/IEC17025:1999。CNAL依据等同采用ISO/IEC17025:2005原则,于2005年9月1日正式颁布实施《检测和校准实验室认可准则》(CNAL/AC01:2005),取代CNAL/AC01:2003《检测和校准实验室认可准则》(等同ISO/IEC17025:1999)。2006年3月31日,由原中国实验室国家认可委员会(CNAL)和原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)合并成立中国合格评定国家认可委员会(英文名称:Ch ina National Accred itation…     

检测实验室仪器设备管理方法探讨

<正>按照CNAS—CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2005)设备控制要求[1],检测实验室应配备正确进行检测活动所要求的检测仪器设备。仪器设备的合理配置和正常使用,对增强技术服务能力,提高检验工作的质量,确保检验结果准确性和有效性有重要意义。因此,仪器设备科学规范的管理有很多环节及方法值得借鉴和探     

某国家认可检测实验室质量体系档案的形成

实验室国家认可是对检测或校准实验室有能力进行指定校准类型的校准或检验所作的一种正式承认,它的依据是有关的标准和相应的准则,目前采用的是GB／T15481—2000《检测和校准实验室能力的通用要求》。徐汇区疾病预防控制中心于2003年4月接受并通过了中国实验室国家认可委员会专家组的评审,2004年6月通过了监督评审。在创建国家认可实验室的过程中,我们按照GB／T15481—2000的要求,结合中心的实际情况,摸索出了一套适应疾控中心检测实验室的档案分类立卷管理办法。     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

军队疾控机构开展实验室认可和计量认证工作的做法与体会

目的 提高军队疾控机构实验室检测能力和管理水平,保证检测结果准确可靠.方法 结合实际,建立并运行满足《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》要求的实验室管理体系.结果 通过了实验室认可和国家级资质认定评审.总结出6点做法:(1)精心组织、周密计划,真正做好顸层设计;(2)广泛调研,借鉴经验,结合实际建立体系;(3)充分授权,加强管理,按岗按责运行体系;(4)强调资质,加强培训,切实保证人员能力;(5)完善设施,溯源设备,全面做好质量保证;(6)纠正整改,持续改进,不断完善管理体系.结论 开展实验室认可和计量认证应选择适合自身的方法途径,建立有效适用的文件化管理体系和确定适宜可行的能力范围.     

农产品质量安全检测结果的质量控制措施与评价

<正>实验室质量控制是指利用现代化的管理方法和技术手段控制与分析各个与实验有关的环节,使检测结果的误差控制在允许范围内,保证检测结果的准确性,质量控制贯穿整个实验室全部质量活动的始终[1];作为专业的农产品检测机构,实验室的质量控制活动应遵守GB/T 27025—2008《检测和校准实验室能力的通用要求》和《检测和校准实验室能力认可准则》[2],检测室应严把质量控制关,将检测结果的质