醒鼻凝胶剂的制备及丹皮酚的含量测定

目的制备醒鼻凝胶剂并探讨其质量控制。方法采用HPLC法对其主药徐长卿中丹皮酚进行含量测定。结果制成的醒鼻凝胶剂质地均匀细腻,稠度适中,涂展性好;丹皮酚的含量测定符合要求。结论醒鼻凝胶剂制剂的制备方法简单,使用方便,重现性好,制剂质量可控。     

椿乳凝胶质量控制方法研究

目的制定椿乳凝胶质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别牡丹皮和冰片,高效液相色谱法(HPLC)测定苦参碱的含量。结果薄层斑点清晰,重现性好;椿乳凝胶中苦参碱平均加样回收率为97.94%,RSD为3.16%。结论本法简便、准确,可有效控制椿乳凝胶质量。     

清咽片质量控制研究

目的 建立清咽片的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对没食子酸进行定量测定。色谱柱为翡纳米公司Kromasil C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸水溶液（1∶99）为流动相,体积流量为1 mL/min,检测波长为273 nm。结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;定量测定中没食子酸进样量在0.007 μg～0.035 μg与峰面积线性关系良好（r＝0.999 9）;平均回收率为98.83%,RSD为1.34%（n＝6）。结论 建立的方法操作简单、准确、专属性和重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

环索奈德鼻用凝胶剂制备及质量控制

目的：制备环索奈德鼻用凝胶剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法：经处方筛选,确定了该处方的组成。采用高效液相色谱方法,测定鼻用凝胶剂中环索奈德的含量。色谱柱为TIANHE誖Kromasil C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）,以甲醇-乙腈-水（70∶25∶5）为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为室温,进样量为20μL。结果：环索奈德的检测浓度在10.20-51.00μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,80%、100%、120%的平均回收率分别为100.75%、100.06%、100.78%,RSD分别为1.40%、0.59%、0.62%（n=3）。结论：该凝胶剂制备方法简单,基质易得;质控方法简便、准确、可靠,可用于环索奈德鼻用凝胶剂的质量控制方法。     

苦参碱凝胶的制备及质量控制

目的制备苦参碱凝胶,并建立其质量控制方法。方法以苦参碱为主药,卡波姆-940为凝胶基质,制备苦参碱凝胶。采用高效液相色谱法测定苦参碱的含量。结果苦参碱检测浓度在10～60μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为97.9%,RSD为1.0%。结论该制剂制备工艺简便易行,质量控制方法简单、准确。     

醒鼻凝胶剂对变应性鼻炎模型豚鼠的作用机制

目的研究醒鼻凝胶剂对变应性鼻炎(AR)豚鼠的作用机理。方法制作AR豚鼠模型,进行行为学评分,Lavens SE法定量测定肥大细胞标志物类胰蛋白酶含量。结果与模型组比较,给药组豚鼠AR行为学表现有明显改善,血清类胰蛋白酶含量显著降低。结论醒鼻凝胶剂可抑制AR豚鼠的炎症反应,其作用机制与稳定肥大细胞的表达有关。     

糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂的制备及质量评价

 目的 制备糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂,并建立其质量控制方法。方法 以结冷胶、甲基纤维素为凝胶基质制备糠酸莫米松鼻用即型凝胶剂,采用高效液相色谱法测定糠酸莫米松的含量,并对方法进行考察,建立相应的质量标准。结果 糠酸莫米松在1～100 μg/mL范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为100.6％。结论 该制剂工艺简单,质量可控,可满足临床用药需求。     

康妇灵片质量控制方法的研究

目的建立康妇灵片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对康妇灵片中的当归、苦参、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄柏中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果定性鉴别实验特征明显、专属性强、阴性无干扰、范围内线性关系良好（r=0.999 4）,平均加样回收率为99.74%,RSD=1.29%。结论本法可有效地控制康妇灵片的质量。     

抗皮肤癣菌用姜油树脂凝胶的质量控制

[目的]建立抗真菌用姜油树脂凝胶制剂的质量控制标准。[方法]以6-姜酚为对照品,采用高效液相色谱法,色谱柱为HYPERSIL BDS C18(5μm,4.6 mm×250 mm)加预柱,流动相为甲醇∶水=65∶35,检测波长280 nm,测定姜油树脂凝胶中6-姜酚的含量。[结果]6-姜酚的线性范围是0.06~1.2 mg/mL,r=0.9999;精密度、重复性、稳定性的RSD值均<2%,平均回收率为98.30%,RSD=0.95%。[结论]本实验建立的测定姜油树脂凝胶中6-姜酚含量的高效液相色谱法,结果可靠,操作简便,可以作为姜油树脂凝胶的质量控制标准。     

抗宫炎凝胶剂的定性鉴别

目的 建立抗宫炎凝胶剂定性鉴别的研究方法 ,为制订其质量标准提供基础。方法 采用高效液相色谱法对处方中的广东紫珠进行定性鉴别。采用薄层色谱法对处方中的乌药、益母草进行定性鉴别。乌药鉴别中以甲苯-乙酸乙酯(15∶1)为展开剂;益母草鉴别中以丙酮-无水乙醇-盐酸(10∶6∶1)为展开剂。结果 高效液相色谱中广东紫珠在供试品色谱中呈现出与对照品色谱中保留时间相同的金石蚕苷色谱峰(t=5.51 min)。薄层色谱中可检出乌药、益母草,且阴性对照无干扰。结论 本研究所采用的抗宫炎凝胶剂的定性鉴别方法简便可靠,可用于抗宮炎凝胶剂质量标准的研究。     

醒鼻凝胶剂中丹皮酚的提取工艺研究

醒鼻凝胶剂是在福建中医学院附属人民医院名老中医黄守林主任治疗鼻炎的验方基础上改进而成的新型鼻用制剂，其君药为徐长卿。徐长卿为萝摩科植物徐长卿Cynanchumpaniculatum（Bge）Kitag．的根及根茎，具有祛风化湿，止痛止痒等功效，其主要有效成分为丹皮酚（paeon01）和皂苷类等。丹皮酚的熔点为49．5℃-50℃，易挥发，能溶于热水，但在冷水中水溶性差，故丹皮酚的提取多采用水蒸气蒸馏法。由于文献报道的徐长卿中丹皮酚的最佳提取工艺不适合于醒鼻凝胶剂的制备，而丹皮酚提取工艺的优劣直接影响到制剂的质量。因此，为了提高徐长卿中丹皮酚的提取率，保证制剂质量，从而确保临床疗效，本实验采用正交试验设计法考察了影响丹皮酚提取率的主要因素，并从中得到适合于生产的最佳提取工艺。     

温敏凝胶的研究进展

温敏凝胶因具相变特性被作为定点、定时、定量给药载体而成为近年来的研究热点.以"温敏凝胶"凝胶材料"给药途径"等为关键词,检索多个数据库,对温敏凝胶的给药途径、用药部位及应用情况等进行综述,为其在生物医药领域的研发及临床应用提供相关参考.     

三七总皂苷凝胶膏剂质量标准研究

目的：建立三七总皂苷凝胶膏剂的质量标准.方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别;高效液相色谱法对三七总皂苷凝胶膏剂中的三七皂苷Rl、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1三种成分进行测定;按《中国药典》（2010年版一部）方法考察凝胶膏剂的含膏量及赋形性.结果：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1在同一块薄层板上分离度良好,专属性强;三七总皂苷凝胶膏剂中三种成分的含量稳定,其含量分别为三七皂苷R11.68mg·g-1,人参皂苷Rg114.6mg·g-1,人参皂苷Rb13.30mg·g-1;其含膏量及赋形性符合要求.结论：该方法可靠、简便、准确,可作为三七总皂苷凝胶膏剂的质量控制方法.     

康妇灵片质量控制方法的研究

目的 建立康妇灵片的质量控制方法. 方法 采用薄层色谱法对康妇灵片中的当归、苦参、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄柏中的盐酸小檗碱进行含量测定. 结果 定性鉴别实验特征明显、专属性强、阴性无干扰、范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均加样回收率为99.74qo,RSD =1.29%. 结论 本法可有效地控制康妇灵片的质量.     

虎黄烧伤凝胶剂的制备及质量控制

目的确定虎黄烧伤凝胶剂的制备工艺并建立其质量控制的方法。方法通过单因素实验以凝胶剂的成型性和稳定性为考察指标,筛选出最适宜的载药基质。采用高效液相色谱法同时测定该制剂中虎杖苷和盐酸小檗碱的含量。结果虎黄烧伤凝胶剂的最佳基质材料为2.5%的羟丙甲基纤维素;虎杖苷质量浓度与峰面积的线性回归方程为Y=79415X-444889(r=0.9994),线性范围为15.6~78.0μg/mL;盐酸小檗碱质量浓度与峰面积的线性回归方程为Y=65 576X-583 154(r=0.9996),线性范围为34.75~173.75μg/mL;平均加样回收率分别为99.34%、99.64%(n=6)。结论本研究制剂制备工艺简单,性质稳定,含量测定方法准确可靠,重现性好,促进了该制剂在临床上的应用。     

盐酸麻黄碱鼻用凝胶的制备及含量测定

目的制备盐酸麻黄碱鼻用凝胶并建立高效毛细管电泳法测定盐酸麻黄碱鼻用凝胶的含量。方法采用内标法,选取盐酸小檗碱为内标,未涂层熔融石英毛细管柱(69cm×75μm,有效长度65 cm)为分离通道,以30mmol/L硼砂-甲醇(90∶10)为电泳介质,分离电压25kV,检测波长210nm。结果盐酸麻黄碱在10 min内得到很好的分离,在0.07-1.06mg/mL与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.6%。结论该方法简便快速、结果准确、重复性好,可满足临床用药需求。     

抗异散制剂的质量控制研究

抗异散是由黄柏、桃仁、牡丹皮、穿山甲（炙）、莪术、红花等十一味药材制成的散剂,为我院制剂,具有清热解毒,去瘀散结之功效,用于治疗子宫内膜异位症。本研究采用TLC法对方中的黄柏和红花进行定性鉴别,采用HPLC法对方中牡丹皮的主要成分丹皮酚进行含量测定,以有效控制该制剂的内在质量。     

湿疹清颗粒质量控制标准研究

目的：鉴别湿疹清颗粒中的连翘、地黄、茯苓皮和甘草、测定方中黄芩甙的含量。建立湿疹清颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）鉴别方中四味药物,用HPLC法测定黄芩甙的含量。结果：TLC色谱可明显鉴别方中连翘、生地黄、茯苓皮,但不能检出甘草。HPLC法测定黄芩甙含量的方法简便迅速,重现性良好。结论：所建立的实验方法能有效地控制制剂的质量。     

天麻醒脑胶囊的质量控制

目的建立天麻醒脑胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中天麻、远志、熟地黄、地龙、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药天麻中天麻素进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强;天麻素在0.107～1.070μg(r=0.999 2)范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为97.8%,RSD=2.8%(n=5)。结论所建立的方法准确、重现性好,可为天麻醒脑胶囊质量控制提供实验依据。