埃克替尼与多西他赛在晚期NSCLC二线治疗中的对比研究

目的 比较二线治疗药物埃克替尼及多西他赛单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效及不良反应.方法 收集37例二线埃克替尼口服治疗以及41例同期收治的接受多西他赛治疗的晚期非小细胞肺癌患者的临床资料,比较其疗效及不良反应.结果 多西他赛组疾病控制率为61.0％,埃克替尼组为83.8％,两组差异有统计学意义(P =0.025).多西他赛组中位无进展生存期为3.4月,埃克替尼组为2.6月(P=0.419).两组出现重度不良反应比率差异无统计学意义(P=0.521).结论 在EGFR基因突变状态未明前提下,两药短期疗效相当,临床用药需参考优势人群临床特征、体质状况及各自不良反应情况等.     

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌31例临床观察

目的观察吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及不良反应。方法对经病理确诊的晚期非小细胞肺癌,不能耐受化疗或化疗失败的晚期NSCLC患者31例,给予吉非替尼250mg,口服,每日1次,服药时间至少1月以上,至病情进展为止,观察吉非替尼的疗效和不良反应以及患者的生存期和疾病进展时间。结果31例患者中经治疗后完全缓解2例,部分缓解8例,稳定8例,进展13例。有效率32.3%,疾病控制率58.1%,中位肿瘤进展时间为3.8月,1年生存14例（45.2%）,8例患者出现皮疹,4例有恶心、腹泻症状,2例患者出现一过性血尿素氮升高,3例出现转氨酶上升,1例出现轻微肺纤维化改变。结论吉非替尼治疗晚期NSCLC有一定疗效,不良反应较轻,可作为经多程化学治疗后疗效欠佳或不能耐受放疗、化疗患者的选择。     

埃克替尼在晚期非小细胞肺癌EGFR状态明确的患者中的疗效分析

背景与目的 埃克替尼是国内第一个口服的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)酪氨酸激酶受体抑制剂,在体内外实验研究中显示出对非小细胞肺癌的明显抑制作用.Ⅲ期临床研究ICOGEN显示埃克替尼对复治晚期非小细胞肺癌疗效不劣于吉非替尼.本研究探讨在晚期非小细胞肺癌明确EGFR状态的患者中(EGFR野生型和突变型)埃克替尼的疗效和安全性.方法 回顾性分析2011年8月-2012年8月在浙江省肿瘤医院就诊并行埃克替尼治疗的晚期非小细胞肺癌患者,Kaplan-Meier法进行生存分析和比较.结果 49例患者明确了EGFR突变状态并行埃克替尼治疗,49例患者中13例为野生型,36例为突变型.突变患者的客观缓解率和疾病控制率分别为58.3％和88.9％,野生型患者的客观缓解率和疾病控制率分别为7.7％和53.8％.突变和野生型患者的中位无进展生存期为9.5个月和2.2个月(P＜0.001).36例突变患者中一线治疗19例,二线及二线以上患者17例.一线和复治患者的中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)分别为9.5个月和8.5个月(P=0.41).突变型患者的中位总生存期(overall survival,OS)尚未达到,野生型患者的OS为12.6个月.患者的不良反应以皮疹和腹泻为主,但多为轻到中度.结论 埃克替尼在EGFR突变患者中的疗效较好,可以作为EGFR突变患者的优选方案.患者的毒副反应多数可以耐受.     

盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

[目的]探讨盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及安全性.[方法]对2011年9月至2012年9月间收治的42例晚期NSCLC患者进行随访观察,治疗方案为口服盐酸埃克替尼,125mg/次,3次/d,评价其近期和远期疗效以及不良反应.[结果]全组42例患者用药1个周期后,部分缓解11例,疾病稳定22例,疾病进展9例,客观有效率26.2％,疾病控制率78.6％.不良反应总发生率为52.4％,主要为皮疹(23.8％)、皮肤瘙痒(14.3％)及腹泻(9.5％).近期疗效与患者性别、病理类型相关(P＜0.05).PFS与患者性别、病理类型、ECOG评分相关,差异有统计学意义(P＜0.05).[结论]盐酸埃克替尼治疗晚期NSCLC疗效肯定,且毒性低、安全性高、耐受性好,为晚期NSCLC患者的新选择.     

吉非替尼治疗女性晚期复治NSCLC的临床研究

目的评价吉非替尼治疗女性晚期复治非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法 32例患者接受口服吉非替尼250 mg/d治疗,直至病情进展或不能耐受。中位给药时间11.8月（2-52月）。结果随访至2010年1月1日,中位随访期20.2月,死亡19例,进展4例。32例患者CR 1例（3.1%）,PR 19例（59.4%）,SD 11例（34.4%）,PD 1例（3.1%）。客观有效率为62.5%,疾病控制率为96.9%;无进展生存期（PFS）13.0月,1年无进展生存率50.9%,2年无进展生存率33.4%;中位生存期24.0月,1年生存率80.3%,2年生存率46.2%,3年生存率27.7%。与药物相关的毒副反应依次为皮疹27例（84.4%）,腹泻15例（46.9%）,食欲缺乏6例（18.8%）,乏力5例（15.6%）。结论吉非替尼治疗女性晚期复治非小细胞肺癌有效,不良反应低。性别是晚期肺癌选择药物治疗及判断预后、疗效的一个重要临床因素,对于晚期、复治的女性非小细胞肺癌,可选择吉非替尼治疗。     

埃克替尼同步放疗治疗非小细胞肺癌脑转移的初步结果

[目的]探讨埃克替尼同步全脑放疗治疗非小细胞肺癌（non-small cell lungcaneer,NSCLC）脑转移的临床疗效及安全性。[方法]病理证实的非小细胞肺癌脑转移患者ll例,所有患者均全脑放疗DT3000cGy／15f．并同期口服埃克替尼每次125mg,每日3次,放疗结束后继续口服埃克替尼直到疾病进展、死亡或发生不可耐受的不良反应。[结果]完全缓解6例（54．5％）,部分缓解4例（36．4％）,无变化O例（0）．进展1例（9．1％）,总有效率90．9％。主要不良反应为恶心、呕吐（5例）,皮疹（9例）,均为轻中度,未发生治疗相关死亡。[结论]埃克替尼联合全脑放疗对NSCLC脑转移具有一定的疗效,且不良反应轻微．可以作为NSCLC脑转移的一种治疗选择。     

吉非替尼治疗化疗失败后的晚期非小细胞肺癌30例临床观察

目的:观察吉非替尼治疗含铂化疗后失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及毒副反应.方法:对30例晚期非小细胞肺癌患者给予吉非替尼250 mg/d口服治疗,持续用药直到疾病进展或出现不可耐受的毒副反应.结果:30例患者均可评价疗效及毒副反应,服药2个月后行病灶CT检查,CR 2例(6.7%),PR 6例(20.0%),SD 14例(46.6%),PD 8例(26.7%),总有效率(CR+PR)26.7%,疾病控制率(CR+PR+SD)73.3%.复发患者中位肿瘤进展时间为7个月,全组患者中位总生存时间(OS)为18个月,1年生存率为 84.6%,2年生存率为22.0%.不良反应主要为Ⅰ～Ⅱ度皮疹和腹泻,一般无需特殊处理,可以自行缓解.结论:吉非替尼是治疗晚期非小细胞肺癌的有效靶向治疗药物,可用于含铂药物失败后的二线或三线治疗.药物相关的毒副反应主要为轻度的皮疹及腹泻,患者容易耐受.     

吉非替尼治疗化疗耐药的中晚期非小细胞肺癌42例

目的观察吉非替尼治疗化疗耐药的中、晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法对经病理确诊的中、晚期非小细胞肺癌,经多程化疗后无效或不能耐受放化疗的患者给予吉非替尼250mg,口服,每日1次,至病情进展为止,观察吉非替尼的疗效和不良反应以及患者的生存期和疾病进展时间。结果42例患者,CR1例,PR13例,SD16例,PD12例,总缓解率33．33％,疾病控制率71．43％,中位疾病进展时间6．0个月,中位生存期9．2个月,吉非替尼的主要不良反应有皮疹、皮肤瘙痒、腹泻。结论吉非替尼单药治疗化疗耐药的中、晚期非小细胞肺癌安全、有效,毒副反应可耐受,可作为多程治疗后疗效欠佳或不能耐受放化疗患者的选择。     

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的:研究吉非替尼对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效.方法:收集13例晚期NSCLC患者,口服吉非替尼250mg/d,直到病情进展或因不良反应不能耐受为止,观察其疗效及不良反应.结果:21例中部分缓解(PR)10例,稳定(SD)7例,进展(PD)4例,缓解率47.6%,疾病控制率80.9%.结论:吉非替尼治疗晚期NSCLC患者有一定疗效,不良反应轻.     

盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的：观察盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。方法126例Ⅲb~Ⅳ期NSCLC患者接受盐酸埃克替尼治疗,直至PD或出现不能耐受的重度毒副反应而终止治疗,并以93例接受吉非替尼治疗的Ⅲb~Ⅳ期NSCLC患者作为对照,评价2种药物的疗效和毒副反应。结果盐酸埃克替尼组饮食及睡眠质量改善率为53.2％,高于吉非替尼组的37.6％（P＜0.05）。盐酸埃克替尼组有效率为46.0％,吉非替尼组为45.2％（P＞0.05）;盐酸埃克替尼组疾病控制率为86.5％,高于吉非替尼组的74.2％（P＜0.05）。2组主要毒副反应均为皮疹、腹泻,发生率相近（P＞0.05）。结论盐酸埃克替尼在晚期NSCLC的治疗中与吉非替尼近期疗效和安全性相近,但均稍有优势。     

盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌 196例临床观察

[目的]观察盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。[方法]196例晚期NSCLC患者使用盐酸埃克替尼,直到病变进展或出现不可耐受的不良反应,观察治疗疗效及安全性。[结果]可评价疗效196例,CR 3例（1.5%）,PR 57例（29.1%）,SD 78例（39.8%）,PD 58例（29.5%）。总有效率为30.6%（60/196）,疾病控制率为70.4%（138/196）,中位无进展生存期（PFS）为6.5个月,中位生存时间（MST）为14.2个月,1年生存率为60.7%。腺癌患者有效率、疾病控制率及中位PFS显著高于非腺癌患者（P〈0.05）。最常见的不良反应为Ⅰ~Ⅱ度的皮疹（62例,31.6%）及腹泻（32例,16.3%）。[结论]盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌安全、有效,不良反应可耐受。     

盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的 观察国产分子靶向药物盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效和不良反应。方法 15例晚期NSCLC患者均接受盐酸埃克替尼治疗。盐酸埃克替尼125mg,3次／天,4周为1周期,首程服药4周后即按RECIST 1.1标准评价疗效,稳定及以上者均视为有效,有效者继续服药并每2个周期评价疗效,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。观察症状、PS评分改善率、不良反应及耐药出现时间等指标。结果 15例患者中有1例死亡,其余14例可评价疗效。首程服药4周后获CR 1例,PR 5例,SD 5例,PD 3例,客观缓解率为42.9％,疾病控制率为78.6％。症状缓解率为87.5％,缓解时间最快3小时,最慢14天。PS评分改善率为45.4％。4例（36.4％）出现快速耐药。不良反应轻微,仅出现1级白细胞减少2例（13.3％）。结论 国产分子靶向药物盐酸埃克替尼对国人晚期NSCLC疗效确切且见效快,不良反应轻微。但少数病例产生耐药性较快,值得深入探讨。     

Efficacy and safety evaluation of icotinib in patients with advanced non-small cell lung cancer

Objective: To evaluate the efficacy and safety of icotinib hydrochloride in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods: A total of 89 patients with stage ⅢB or IV NSCLC received icotinib at a dose of 125 mg administered 3 times a day. Icotinib treatment was continued until disease progression or development of unacceptable toxicity. Results: A total of 89 patients were assessable. In patients treated with icotinib, the overall response rate (RR) was 36.0% (32/89), and the disease control rate (DCR) was 69.7% (62/89). RR and DCR were significantly improved in patients with adenocarcinoma versus non-adenocarcinoma (P<0.05). The symptom improvement rate was 57.3% (51/89), and the main symptoms improved were cough, pain, chest distress, dyspnea, and Eastern Cooperative Oncology Group performance status. The main toxic effects were rash [30/89 (33.7%)] and diarrhea [15/89 (16.9%)]. The level of toxicity was typically low. Conclusions: The use of icotinib hydrochloride in the treatment of advanced NSCLC is efficacious and safe, and its toxic effects are tolerable.     

晚期NSCLC一线化疗疾病控制与生存关系的分析

目的回顾性分析一线化疗疾病控制（DCR）与进展（PD）患者之间生存的差别,探讨DCR可否预测生存。方法本文回顾性分析本院一线含铂联合化疗86例ⅢB期/Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者,化疗的疗效按WHO标准分为CR,PR,SD,PD。结果一线化疗后DCR共64例（74.4%）[其中CR 0例,PR 30例（34.9%）,SD 34例（39.5%）],PD 22例（25.6%）。DCR和PD患者中位生存期（MST）有统计学意义,为14.2月和5.1月（P〈0.001）。CR＋PR和SD患者MST有统计学意义,为15.0月和11.0月（P=0.030）。COX多因素回归分析显示一线化疗疾病控制（P=0.017）,ECOG评分（P=0.046）是总生存的独立预后因素。结论本研究提示晚期NSCLC患者一线化疗疾病控制患者其生存较进展患者好,疾病控制比化疗有效似乎更能反映化疗疗效,预测生存期。     

白蛋白结合型紫杉醇治疗复治晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的评价白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel,Abraxane）作为二线及以上化疗方案对晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的临床疗效和安全性。方法 2011-02-15-2013-11-27苏州大学附属常州肿瘤医院收治的19例复治晚期NSCLC患者,均接受含白蛋白结合型紫杉醇方案化疗,白蛋白结合型紫杉醇130mg/m^2,d1、d8,静脉滴入,联合顺铂25mg/m2,d1-d3,静脉滴入,每21d为1个周期,至少完成2个周期后评价化疗有效率和不良反应。结果 19例患者中,男13例,女6例。所有患者均可评价疗效,其中部分缓解（partial response,PR）5例,疾病稳定（stable disease,SD）6例,疾病进展（progressive disease,PD）8例。有效率（response rate,RR）为26.3%,疾病控制率（disease control rate,DCR）为57.9%。白蛋白结合型紫杉醇的疗效与患者年龄、性别和病理类型等因素无相关性,P〉0.05。中位疾病进展时间（time to progression,TTP）为4.6个月。主要不良反应为血液学毒性、脱发和外周神经毒性,多以Ⅰ-Ⅱ度为主,均可耐受。结论含白蛋白结合型紫杉醇方案化疗疗效肯定,不良反应可耐受,可作为复治晚期NSCLC患者二线及以上化疗方案。     

恩度联合吉西他滨一线治疗老年晚期非小细胞肺癌的初步观察

目的:观察重组人血管内皮抑制素(恩度)联合单药治疗老年晚期非小细胞肺癌( NSCLC)的疗效和安全性.方法:2007-10-01-2011-06-30,本院63例经病理确诊符合入选标准的老年晚期NSCLC患者,通过简单随机抽样的方法,按1∶1随机分成治疗组和对照组,治疗组接受恩度联合吉西他滨(GEM)治疗方案,对照组只用吉西他滨方案.化疗2个周期后按照实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、中位至疾病进展时间(mT-TP).每周期按照NCI CTC 3.0版标准评价毒性反应(AE).结果:所有的病例均进行疗效和安全评价,治疗组部分有效(PR)6例,疾病稳定(SD)19例,疾病进展(PD)6例.ORR与对照组比较,差异无统计学意义(19.4％ vs 12.5％, P=0.457).两组DCR差异具有统计学意义(80.7％ vs 56.3％,P=0.038).两组mTTP对比,差异有统计学意义(3.9个月vs 3.4个月,P=0.024).治疗组和对照组分别已死亡的18例和20例,中位生存时间(median overall survival,mOS)差异无统计学意义(9.2个月vs 7.5个月,P=0.524).毒性反应以骨髓抑制发生率较高,多为G1/G2,G3/G4 少见,两组差异无统计学意义.结论:恩度联合单药化疗老年NSCLC显示出一定的抗肿瘤活性和较好的疾病控制率,安全性较好,临床受益率高,是一种有临床应用前景的治疗方法.     

盐酸埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌的研究进展

盐酸埃克替尼是一种新型的口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,在体内外实验研究中显示出对非小细胞肺癌（NSCLC）的明显抑制作用.Ⅲ期临床研究ICOGEN显示埃克替尼对晚期复治NSCLC疗效与吉非替尼相当.临床用于治疗既往接受过1种或2种化疗的局部晚期或转移的NSCLC,在临床应用中,埃克替尼显示出肯定的疗效及轻微的不良反应,尤其对于表皮生长因子受体基因突变的人群更具有优势.     

A single-arm,multicenter, safety-monitoring,phase IV study of icotinib in treating advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)

Background

The phase 3 ICOGEN trial established the non-inferiority of icotinib to gefitinib in terms of progression-free survival (PFS) in non-small cell lung cancer (NSCLC) patients, and this led to the approval of icotinib for NSCLC by the China Food and Drug Administration. A phase 4 study was conducted to assess the safety and efficacy of icotinib in a broad range of patients with advanced NSCLC across China.

Methods

This study retrospectively analyzed data from unresectable, recurrent, and/or advanced NSCLC patients who received oral icotinib 125 mg three times per day. The primary endpoint was safety. The secondary endpoints included objective response rate (ORR) and disease control rate (DCR), which were investigated overall and in subgroups such as patients with an EGFR mutation and elderly patients.

Results

Between August, 2011 and August, 2012, a total of 6087 advanced NSCLC patients were registered in this study, of which 5549 were evaluable for safety and tumor response. The median age was 63 years (range 21–95 years), and 1571 (28.3%) patients were over the age of 70. The majority of patients were non-smokers, and had adenocarcinoma and stage IV disease. The overall incidence of adverse drug reactions (ADRs) of any grade was 31.5%. The most common ADRs included rash (17.4%) and diarrhea (8.5%), and three patients experienced interstitial lung disease (ILD). The ORR and DCR were 30.0% and 80.6%, respectively, for the overall population, and 33.4% and 81.2%, 30.3% and 80.3%, and 30.4% and 89.3%, for first-line, second-line, and third-line or multiple line subsets, respectively. In 665 EGFR-mutated patients who were evaluable for tumor response, the ORR and DCR were 49.2% (327/665) and 92.3% (614/665), respectively.

Conclusions

The data from over 6000 patients was consistent with the results of the ICOGEN study. Icotinib demonstrated a favorable toxicity profile and efficacy in the routine clinical setting.     

胸腺肽α_1联合低剂量吉西他滨治疗老年晚期非小细胞肺癌临床研究

目的观察及评价胸腺肽α1联合低剂量吉西他滨（泽菲）对老年晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法 58例老年晚期非小细胞肺癌患者,随机分为对照组（化疗）和治疗组（化疗＋胸腺肽α1）,治疗组30例,对照组28例。治疗组在化疗的同时给予1.6 mg胸腺肽α1皮下注射,隔日1次,连续应用8周,对照组则在化疗的同时给予等剂量生理盐水,用法与治疗组相同。所有患者均采用低剂量泽菲化疗（800 mg/m^2,d1,d8）并记录患者Kanofsky体力评分及体重变化。结果治疗后治疗组患者的Kanofsky评分明显高于对照组（P〈0.05）。体重增加明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组不良反应明显低于对照组,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论胸腺肽α1可改善老年晚期非小细胞肺癌患者生活质量,未增加化疗的不良反应。