阿司匹林肠溶片水性包衣技术的研究

从崩解时限、泄漏率及药物稳定性等方面对阿司匹林的有机溶媒包衣和水性包衣进行了比较,实验表明,两种包衣系统均能产生良好的肠溶特性;扫描电镜结果显示,在水性胶乳系统的成膜过程中,单个聚合物粒子已完全融合成均匀、连续的膜,其外观的光滑程度超过了有机溶媒系统。     

水性薄膜包衣技术的应用

研究的水性薄膜包衣工艺,以纯水为分散溶剂,与有效溶剂为分散溶剂的薄膜包衣在外观质量,内在质量,加速试验及成本进行比较,发现以水性薄膜包衣的产品,在质量上与有机溶液薄膜包衣一样,但成本较低且工艺简单,安全,适合大规模应用于工业生产。     

正交试验法优化红霉素肠溶薄膜包衣配方

目的 优化红霉素肠溶薄膜包衣配方。方法 用正交试验法,研究丙烯酸树脂Ⅱ号肠溶薄膜包衣配方的增塑剂、抗黏剂、着色剂、溶剂对肠溶薄膜包衣质量的影响。结果 优选配方制备的红霉素肠溶薄膜衣片,防潮、防变色能力强,胃液崩解合格,释放度理想。结论 优化配方的组成合理,产品质量稳定,适合生产肠溶薄膜衣片。     

流化床包衣法制备银耳多糖肠溶微粒

目的 考察并优化流化床包衣法制备银耳多糖肠溶微粒(ETPP)工艺条件.方法 以Eudragit L30-D55水分散体为包衣材料,柠檬酸三乙酯为增塑剂,滑石粉为抗黏剂,同时考察包衣后微粒的累计释放度,制备直径小于190 μm肠溶微粒.结果 载药量为40.62％,包封率为79.29％,酸中累计释放度小于10％,碱液中累计释放度大于75％,制备的微粒其平均粒径在115～190um之间,圆整度、堆密度、总收率均较理想.结论 应用流化床包衣法制备ETPP,其工艺简便,稳定可行,适合小鼠药物药理学和毒理学研究的需要和大工业生产.     

美进行薄荷油肠溶包衣胶囊治疗儿童过敏性肠综合征的首次临床研究

美国医生 Kline 等去年用薄荷油肠溶包衣胶囊(Colpermin~(TM),含薄荷油0.1 mL,约187 mg;瑞士 Tillotts Pharma 制造)对42名8～17岁的过敏性肠综合征(IBS)患儿进行了随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,疗程2周。体重45 kg 以上者每次2粒,每日3次;体重30～45 kg 者每次1粒,每日3次。治疗结果用胃肠道症状等级量表(GSRS,有15     

奥美拉唑肠溶微丸的包衣工艺条件优化

目的：考察底喷包衣工艺条件的最佳工艺参数。方法：用挤出滚筒法将制好的微丸包衣,并采用正交试验设计对包衣工艺条件进行优化。结果：包衣成品不粘连、表面色泽均匀、有光泽、包衣完全。结论：经包衣后的肠溶微丸耐酸力好,在人工肠液中释放迅速、完全,批次间重现性好。     

三七总皂苷肠溶微丸的包衣液处方优选

目的：优选三七总皂苷肠溶微丸的包衣液处方。方法：采用单因素法,考察不同包衣材料比例、溶剂系统、包衣材料浓度、着色剂和增塑剂等对肠溶微丸外观、收得率、释放度等的影响,优化包衣液处方。结果：三七总皂苷肠溶微丸包衣液处方为尤特奇（EUDRAGIT）L100∶S100：1∶4,溶于75%乙醇后总浓度为6%,柠檬酸三乙酯相对尤特奇树脂用量为20%,柠檬黄用量为0.03%。结论：按优选出的包衣液处方制备的肠溶微丸表面光滑,圆整度好,色泽光鲜,收得率高,释放度符合要求。     

药用薄膜包衣材料的研究新进展

薄膜包衣是目前制药工业应用广泛的核心工艺之一,具有稳定性好、包衣时间短、增重少以及抗湿性好等优点,包括了胃溶型、肠溶型和缓控释型等类型。本文重点综述了三种类型薄膜包衣材料的研究进展,为药用薄膜包衣的研究提供文献支持。     

奥美拉唑肠溶微丸的包衣工艺条件优化

目的:考察底喷包衣工艺条件的最佳工艺参数。方法:用挤出滚筒法将制好的微丸包衣,并采用正交试验设计对包衣工艺条件进行优化。结果:包衣成品不粘连、表面色泽均匀、有光泽、包衣完全。结论:经包衣后的肠溶微丸耐酸力好,在人工肠液中释放迅速、完全,批次间重现性好。     

蚓激酶肠溶包衣微丸的制备及其胶囊剂释放度研究

目的：制备蚓激酶肠溶包衣微丸，考察其释放特性。方法：采用沸腾制粒装置顶喷制药丸，底喷悬浮包衣技术制备微丸，通过溶出试验考察其释放效果。结果：以优选处方、工艺制备的微丸在药典规定的酸性介质中几乎不释放，而在仿人工肠液中则释放80％以上。结论：本品处方合理，制备工艺简单，能达到肠溶目的，有效提高蚓激酶的生物利用度。     

九香止泻片肠溶包衣工艺的研究

目的研究九香止泻片肠溶包衣的最佳工艺条件。方法采用滚转包衣法,先用羟丙基甲基纤维素包薄膜衣,再用聚丙烯酸树脂-Ⅱ包肠溶衣。结果薄膜衣液配法为:羟丙基甲基纤维素过120目筛,以40%乙醇为分散溶媒,固液比为8%;包衣工艺条件为:片芯预热温度为40℃,时间约10min,包衣开始低速转动(10～15r/min),后提高到30～35r/min,热风干燥温度为60～70℃。结论九香止泻片肠溶包衣,各项质量检测指标均符合药典的规定。与包糖衣相比,生产效率高,防湿性好,无透油、色花、不易发霉等问题,且在肠道释放,能增加疗效。     

阿司匹林肠溶滴丸制备工艺的研究

目的 确立阿斯匹林肠溶滴丸的制备工艺. 方法 以丸重差异、圆整度、溶出速率常数为评价指标,采用正交试验设计对阿司匹林胃溶滴丸的处方工艺进行优选.再采用Ⅱ号丙烯酸树脂对其进行包衣,以达到肠溶目的 .结果 优选的最佳工艺条件为以PEG4000-PEG6000(1:1)为基质,药物与基质的配比为1:3,药液温度为75℃,冷凝温度为15～20℃.采用优化条件制备出胃溶丸后,采用Ⅱ号丙烯酸树脂包衣.质量检查表明该包衣滴丸的溶出行为符合药典肠溶制剂的要求.结论 优选出的处方工艺简便、易行.     

挤出滚圆法和空气悬浮包衣法制备丹七有效部位肠溶微丸

目的 研制丹七有效部位肠溶微丸.方法 采用挤出滚圆法制备丹七有效部位丸芯,再以雅克宜(R) 93F肠溶包衣材料对载药丸芯进行包衣,以粉体学指标与体外释药性能相结合的方法综合评价微丸质量和包衣效率.结果 制得的丹七有效部位肠溶微丸圆整度佳、收率高,在0.1 mol/L HC1中2h内累积释放度小于5％,在磷酸盐缓冲液中(pH =6.8)2 h内累积释放85％以上.结论 该制备工艺简单易行,重现性好.制得的丹七有效部位肠溶微丸抗酸性好,具备较理想的肠溶特征,避免了丹酚酸和三七总皂苷类成分在胃液中的降解.     

ATP肠溶薄膜衣片的制备及稳定性研究

本文介绍以３种不同的肠溶材料进行包衣,制备肠溶薄膜衣片,并通过恒温恒湿加速法、室温放置法对３种样品做稳定性试验,从中筛选出稳定性较好的包衣材料用于生产     

pH-酶依赖型肠康宁结肠靶向片的包衣工艺研究

目的：以中药复方肠康宁为研究药物,通过对其包衣工艺的研究,制备得pH-酶依赖型肠康宁结肠靶向片。方法：采用多层包衣法,以盐酸小檗碱体外释放度等为考察指标,对包衣处方中成膜剂及致孔剂种类、成膜剂与致孔剂比例、增塑剂种类及用量、包衣增重进行筛选。结果：该制剂包衣工艺为：取药物制备得素片,取3％果胶溶液,包衣增重4％,得多糖衣;取EudragitE100、加入12％TEC、1．5％PVPK-30、30％滑石粉配置成聚合物浓度为10％的包衣液,包衣增重5％,得酸溶衣;取HPMC,加1％PEG400为增塑剂,加50％乙醇溶解,包衣增重1．5％,得隔离衣;按1：2比例取EudragitL100和Eu—dragitS100混合,加入10％TEC和60％滑石粉,加乙醇溶解,包衣增重5％,得肠溶衣。该制剂在人工胃液2h后未见盐酸小檗碱溶出,在人工小肠液4h后累积溶出率均〈10％,在合酶肠液2h后溶出90％左右。结论：该制剂在体外能达到结肠定位释药的目的。     

肠溶阿司匹林对抗心磷脂抗体的影响

研究发现：ACA是中青年脑血管疾病的重要危险因素，临床上无任何自身免疫疾病中青年脑梗死患者与ACA更密切相关。本文对ACA阳性者进行干预治疗结果发现肠溶阿司匹林可明显降低青年型缺血性卒中的发生。