健儿消食口服液的质量标准研究

采用薄层色谱法和薄层扫描法.建立健儿消食口服液中柴胡、陈皮、黄芩和麦冬的薄层色谱鉴别方法,并采用薄层扫描法测定该制剂中主药黄芪的有效成分黄芪甲苷的含量,黄芪甲苷的线性范围为1.02～5.10μg(r=0.9980),平均加样回收率为98.7%,RSD=3.0% (n=5).鉴别与含量测定方法简便、准确,可用于健儿消食口服液的质量控制.     

玉芪降糖颗粒的质量标准研究

目的:建立玉芪降糖颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对玉芪降糖颗粒中主要药材黄芪、人参、山茱萸、知母进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定玉芪降糖颗粒中黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷进样量在0.37μg～7.4μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为100.10%(RSD=3.56%)。结论:所建质量标准可用于本品的质量控制。     

童康片检测方法的修订研究

目的:对童康片的质量标准进行提高,完善其质量评价方法。方法:采用显微鉴别法对童康片中山药和陈皮进行鉴别,采用薄层色谱法对童康片中黄芪、白术、防风和陈皮进行定性鉴别,采用HPLC-ELSD法,Thermo Hypersil Gold C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水(35∶65)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,对童康片中黄芪甲苷进行了含量测定。结果:山药和陈皮粉末显微特征明显;黄芪、白术、防风和陈皮薄层鉴别斑点清晰,专属性强,阴性无干扰。黄芪甲苷在0.026618~1.703526μg范围内线性关系良好(r=0.9993,n=7);平均加样回收率为:96.5%,RSD为1.9%。测定样品11批,黄芪甲苷的含量在58~106μg·片^-1之间。结论:经方法学验证,提高后的质量标准可更全面有效地用于童康片的质量控制。     

胃安宁颗粒质量标准研究

目的:建立胃安宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、白花蛇舌草、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离度良好。黄芪甲苷进样量在2.567～12.840μg范围内的对数值与峰面积对数值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.63%,RSD=4.69%(n=6)。结论:所建标准可用于胃安宁颗粒的质量控制。     

复方沙棘油颗粒质量控制研究

目的:建立复方沙棘油颗粒剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对黄芪、当归、川芎、沙棘油进行定性鉴别;采用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果:在薄层色谱中均能检测出黄芪、当归、川芎、沙棘油;黄芪甲苷点样量在0.98μg~4.90μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.62%(RSD=2.51%)。结论:本方法简便、准确、重现性好、专属性强,可用于复方沙棘油颗粒的质量控制。     

参胶生血颗粒质量标准的研究

目的建立参胶生血颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对人参、黄芪、首乌进行定性鉴别;用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰集中,易于鉴别;黄芪甲苷进样量在0.021～0.063μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为98.95%(RSD=1.27)。结论本方法灵敏、准确、重现性好、专属性强,可作为参胶生血颗粒的质量控制提供依据。     

黄牡固本丸质量标准的初步研究

目的对黄牡固本丸建立有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对白术、牡丹皮、大黄、淫羊藿进行定性色谱鉴别;采用薄层色谱扫描法测定了方中黄芪所含黄芪甲苷的含量。结果该方法专属性强,含量测定黄芪甲苷在0.54～4.32μg间呈现良好的线性关系,黄芪甲苷平均回收率为97.11%,RSD=1.35%;薄层色谱鉴别斑点清晰,无干扰,易分辨。结论该法准确、简便、重复性好,可用于黄牡固本丸的质量控制。     

复方止血颗粒的质量标准研究

目的:建立复方止血颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方止血颗粒中黄芪、升麻、白芍进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定。结果:复方止血颗粒中的黄芪、升麻、白芍薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;黄芪甲苷进样量在1.551μg～9.306μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),平均加样回收率为97.98%(RSD=1.77%)。结论:本方法简便、准确、稳定、可靠、重现性好,可用于本品的质量控制。     

芪归调经颗粒质量标准研究

目的建立芪归调经颗粒有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对当归、紫河车、白芍进行定性研究;采用薄层色谱扫描法对方中黄芪所含黄芪甲苷进行含量测定。结果黄芪甲苷在0.52～4.16μg间呈现良好的线性关系,平均回收率为97.43%,RSD=1.08%;薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰,易于分辨。结论所建立的方法简便、快速、准确,可有效地控制芪归调经颗粒的质量。     

复方黄獐软肝颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄獐软肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、余甘子、肉豆蔻进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪中有效成分黄芪甲苷的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;黄芪甲苷进样量在1.014～5.070μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9991),平均回收率为97.96%,RSD=1.91%(n=6)。结论:所建标准可用于复方黄獐软肝颗粒的质量控制。     

小儿止咳口服液质量标准研究

目的 :建立小儿止咳口服液的质量标准。方法 :采用薄层色谱 (TLC)法对处方中的麻黄、陈皮、甘草等进行定性鉴别 ;用高效液相色谱法测定绿原酸的含量 ,流动相为甲醇 -水 (10∶90) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为254nm。结果 :在TLC色谱中均能鉴别出麻黄、陈皮、甘草 ;绿原酸进样量在0 2μg～1 2μg范围线性关系良好 (r=0 9996) ,平均回收率为96 67 %,RSD=1 04 %。结论 :本方法可准确、快速地对小儿止咳口服液进行定性、定量检测 ,可用于该制剂的质量控制。     

半夏糖浆质量标准研究

目的研究半夏糖浆（麻黄、枇杷叶、陈皮等）内在质量的控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对方中的枇杷叶、陈皮、甘草3味药材进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLC）法对方中麻黄的有效成分盐酸麻黄碱进行含量测定。结果定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；方法学考察表明，盐酸麻黄碱进样量在0．0854-0．5126μg范围内与峰面积具有良好的线性关系（r=0.9999），平均回收率为99．30％（n=9），RSD=0.31％。结论方法准确、可靠、重现性好，可用于半夏糖浆的质量控制。     

陈香露白露片质量标准修订研究

目的 建立陈香露白露片(甘草、碱式硝酸铋、陈皮、碳酸镁、氧化镁、大黄等)的质量标准.方法 采用化学反应鉴别处方中的铋盐和镁盐;采用TLC分别对处方中的陈皮、大黄等进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸铵和橙皮苷的含量.结果 在TLC图谱中可检出陈皮、大黄等药材的特征斑点;甘草酸铵对照品在42.24～2 112ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.4％(n=5),平均回收率为101.3％(RSD=2.5％,n=9);橙皮苷对照品在61.44～1843.2 ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.1％(n=5),平均回收率为100.7％(RSD=1.1％,n=9).结论 所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量.     

女宝胶囊的薄层鉴别方法探讨

目的：建立女宝胶囊的TLC鉴别方法，保证其临床应用安全有效。方法：用TLC法鉴别女宝胶囊中的红花、当归、川芎、白芍、陈皮。结果：TLC色谱中均能明显地检出红花、当归、川芎、白芍、陈皮。薄层色谱斑点清晰，专属性强，阴性对照无干扰。结论：该法简便可行，重现性好，为女宝胶囊质量控制提供了方法。     

龟鹿补肾丸的质量控制

目的：建立龟鹿补肾丸的定性鉴别和定量测定方法。方法：采用TLC法对龟鹿补肾丸进行定性鉴别：用HPLC法测定该制荆中淫羊藿苷的含量。结果：薄层色谱法可鉴别出该制剂中的陈皮、黄芪、酸枣仁和淫羊藿。HPLC法含量测定中,淫羊藿苷的浓度在1-30μg·ml^-1范围内呈良好线性,样品的平均加样回收率为99．87％,RSD为2．5％。结论：建立的定性和定量方法均具有专属性好、准确和可靠的特点,可作为该制剂的质量控制方法。     

恒古骨伤愈颗粒质量标准研究

目的建立恒古骨伤愈颗粒质量标准.方法采用TLC法对制剂中的陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花进行鉴别;用HPLC法测定橙皮苷的含量.结果用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花.用HPLC法测定制剂中的橙皮苷,橙皮苷在0.00606～0.06060mg·mL-1之间呈良好的线性关系,平均回收率为100.7%.结论本法操作简便、结果准确,重现性好,可用于恒古骨伤愈颗粒的质量控制.     

二陈汤配方颗粒质量标准研究

目的对二陈汤配方颗粒质量标准进行研究。方法采用薄层色谱法对二陈汤配方颗粒进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对陈皮中的橙皮苷进行含量测定。结果橙皮苷的进样量在0.214～1.070μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为98.37%,RSD=1.09%(n=6)。结论所用方法可行、重复性好,能有效地控制二陈汤配方颗粒的质量。     

维康六味颗粒质量标准研究

目的建立维康六味颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中的山茱萸、陈皮进行定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法测定马钱苷的含量。结果TLC能检出山茱萸和陈皮；马钱苷质量浓度在3．00～60．00μg／mL范围内与峰面积有良好线性关系，回归方程为Y=20．233X-14．8（r=0．9992，n=5），平均加样回收率为99．85％，RSD=1．62％（n=6）。5批样品的平均含量为0．28mg／g。结论定性、定量方法可用于维康六味颗粒的质量控制。     

血宝胶囊的薄层色谱鉴别及乌头碱的限量控制

目的;建立血宝胶囊的质量标准。方法：对方中主要药味补骨脂、制何首乌、陈皮、人参、黄芪等进行了薄层鉴别。结果：在TLC中均能检识出补骨脂、制何首乌、陈皮、人参、黄芪的色谱斑点。结论：该方法可行、专属性强、重复性好。