复方壳聚糖胶囊的研制及临床疗效观察

目的：研制复方壳聚糖胶囊，观察临床疗效。方法：以壳聚糖、氧氟沙得、赤石脂为原料制备复方壳聚糖胶囊，并通过鉴别、检查、含量测定等试验，建立其质量标准，并对205例病人进行临床疗效观察。结果：本品制备工艺可行，质量标准方法简便、可靠，氧氟沙星的平均回收率为99.95%（RSD＝0.33%）。本品临床疗效确切，不良反应少。结论：本品处方组成合理，制备方法可行，质量标准能够控制该制剂的质量。     

三七叶甙痔疮栓的研制及质量控制

目的研制三七叶甙痔疮栓.方法研究栓剂的制备工艺,制定质量标准,采用溴加成法测定栓剂中人参二醇的含量.结果回收率为100.35%±1.22%,RSD为1.22%.质量标准能控制制剂的质量.结论该制剂制备工艺简单,质控可靠,性质稳定,可满足临床用药的要求.     

甲磺酸培氟沙星霜的研制和稳定性观察

目的;研究甲磺酸培氟沙星霜的制备、质量标准.方法;采用紫外分光光度法测定含量,并考察其稳定性、刺激性.结果;该制剂平均回收率99.97%,RSD 0.16%.结论;该制剂制备工艺简单,使用方便,值得临床推广.     

丹酚酸胶囊的制备与临床应用

目的:制备丹酚酸胶囊并观察该制剂治疗冠心病的临床疗效.方法:采用水提醇沉、大孔树脂吸附等方法提取丹参中的总丹酚酸,采用HPLC法测定该制剂中丹酚酸B的含量,对56例患冠心病患者进行疗效观察.结果:该制剂丹酚酸B含量测定的回收率为98.5%～102.0%,RSD为1.44%.治疗心绞痛的总有效率为85.7%.结论:该制剂制备工艺合理,质量稳定,疗效确切.     

芩暴红止咳胶囊的制备及质量控制

目的制备芩暴红止咳胶囊并建立质量标准。方法采用蒸馏法提取满山红中的挥发油;采用水煎煮法提取黄芩、暴马子皮药液。采用薄层色谱(TLC)法对中药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中杜鹃素进行含量测定。结果杜鹃素质量浓度线性范围为2.0～90.0μg/mL,平均回收率为100.19%,RSD=0.87%(n=6)。结论该制剂制备工艺合理,质量标准可行。     

苦味叶下珠胶囊的制备与临床应用

目的:制备苦味叶下珠胶囊,制定质量标准.方法:研究苦味叶下珠胶囊的制备工艺和质量控制标准,并将其用于慢性乙型肝炎患者.结果:临床应用疗效可靠.结论:苦味叶下珠胶囊制备工艺简单,含量测定操作简便,结果准确,对慢性乙型肝炎有较好的疗效,是一个有前途的新制剂.     

鹿角四虫胶囊的制备及临床应用

目的:研究鹿角四虫胶囊的制备及质量标准,并对临床疗效进行对比观察.方法:对本品进行质量控制,并采用随机单盲法进行疗效观察.结果:制备方法简便,质量可靠,总有效率为95%.结论:鹿角四虫胶囊制剂工艺可行,质量可控,疗效确切.     

氟康唑阴道泡腾片的研制和质量标准

目的氟康唑阴道泡腾片的制剂、质量标准的研究.方法采用紫外分光光度法测定主药氟康唑的含量.结果线性范围为25～250μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为99.96%,RSD为0.28%(n=6).结论该制剂制备工艺简单,值得临床推广使用.     

活络健骨胶囊的制备工艺及质量控制

目的 研究活络健骨胶囊的制剂工艺和质量控制方法.方法 制备采取部分药材乙醇提取浓缩清膏后与其他药材混匀,制成细粉的方法,检测胶囊中水分、装量差异、崩解限时、微生物限度.结果 本品内容物为灰黑色粉末,气腥.胶囊的水分含量为4.3%,装量差异在2.6%～5.2%之间,30 min内全部崩解,细菌数为128 cfu/g.结论 该制剂处方合理,工艺简单,质控方法简便,疗效确切,是临床上治疗风湿疾病的有效制剂.     

香连胶囊的制备与质量标准研究

目的制备香连胶囊并建立其质量标准。方法采用煎煮和蒸馏法提取药液,以薄层色谱法进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱法可检出黄连、木香的特征斑点,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样质量浓度线性范围为2.0～80.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.07%,RSD=0.41%(n=9)。结论该制剂制备工艺合理,质量标准可行、可靠,可用于该胶囊剂的质量控制。