灯盏花素注射液中细菌内毒素动态比浊法测定的研究

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定灯盏花素注射液中的细菌内毒素含量，方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验，检测其回收率应在50％－200％范围。结果：将样品进行1／12稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰，结论：动态比浊法鲎试验可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量。     

注射用铃兰欣细菌内毒素动态浊度法的研究

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用铃兰欣中的细菌内毒素含量。方法应用动态比浊法鲎试验，通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验，计算其回收率是否在有效范围。结果标准内毒素使用5．00、0．500、0．050EU／ml，注射用铃兰欣溶液为5mg／ml无干扰作用，可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以高效地测定注射用铃兰欣的细菌内毒素含量。     

动态比浊法鲎试验定量测定盐酸川芎嗪注射液中细菌内毒素含量

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定盐酸川芎嗪注射液中的细菌内毒素含量。方法：通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50％－200％范围。结果：将样品进行1／100稀释可以有效地消除其对鲎试验的干扰。结论：EDS－99细菌内毒素检测仪可以高效地测定样品中的细菌内毒素含量。     

动态比浊法用于检测生脉注射液中细菌内毒素的研究

目的：应用动态比浊法鲎试验定量测定生脉注射液中的细菌内毒素。方法：应用动态比浊法鲎试验，通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验，将生脉原液（Lot.No.001007)及1：4、1：8、1：12、1：16稀释液5个浓度系列，定量添加标准内毒素，其回收率分别为1.09%、48.21%、74.22%、83.68%、96.38%；从中筛选出最佳的检测浓度1：16稀释液，进行3个批号生脉注射液正式干扰试验，样品中定量添加标准内毒素，其回收率分别为86.11%、88.45%、65.05%。结果：标准内毒素使用5.00、0.500、0.0500EU/mL，将生脉进行1：16稀释，样品中定量添加标准内毒素，回收率均为50%-200%，无干扰作用，可用于有效的日常检查。结论：动态比浊法鲎试验可以高效地测定生脉注射的细菌内毒素。     

动态比浊法定量检测复方氨基酸注射液中的细菌内毒素

1材料与方法 1.1材料与试剂细菌内毒素检查用水(BET水)(批号030510,规格10 ml/支,厦门鲎试剂厂);鲎试剂(动态浊度法鲎试仪专用,批号030725,规格0.15ml/支,厦门鲎试剂厂);细菌内毒素工作品(批号030610,规格10 EU/支,厦门鲎试剂厂);复方氨基酸注射液(3AA)批号200304012,200304121,200305093,200305161,200306222,规格250 ml/瓶,湖北峰江);BET-32型细菌内毒素测定仪(天津大学无线电厂);ZH-2自动漩涡混合器(天津药典标准仪器厂);实验所用玻璃器皿经铬酸洗液处理后,再经250℃干烤1h以上,除去外源性内毒素.     

头孢曲松钠注射液细菌内毒素的鲎试验研究

目的：考察头孢曲松钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法：应用凝胶法鲎试验进行头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查。结果：根据最大临床用量确定头孢曲松钠注射液(1g/50mL)的细菌内毒素限值为3．0 Eu／mL，3批样品经24倍稀释后对细菌内毒素检查无干扰作用；样品中细菌内毒素的含量均未超过限值。结论：可建立头孢曲松钠注射液的细菌内毒素检查法，日常细菌内毒素检查时可将样品稀释24倍以排除其干扰作用。     

强力阿莫仙中细菌内毒素动态比浊定量法的研究

目的应用动态比浊法鲎试验定量测定强力阿莫仙(注射用阿莫西林钠克拉维酸钾)中细菌内毒素含量。方法通过对样品中定量添加标准内毒素进行干扰预试验。将强力阿莫仙制备成6、3、1.5、0.75mg.mL-1四个浓度系列,定量添加标准内毒素,其回收率分别为-4.8%,65.4%,128.6%,159.2%,183.5%;从中筛选出最佳的检测浓度3mg.mL-1,然后进行三个批号强力阿莫仙正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率分别为131.5%,138.0%和128.5%。结果标准内毒素使用5.000、1.000、0.500、0.250、0.125Eu.mL-1。强力阿莫仙制备成浓度为3mg.mL-1,样品中定量添加标准内毒素,回收率均为50%~200%,样品对鲎试剂反应无干扰作用,可用于有效的日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以有效地测定强力阿莫仙中的细菌内毒素含量。     

注射用铃兰欣细菌内毒素动态浊度法的研究

目的 应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用铃兰欣中的细菌内毒素含量。方法 应用动态比浊法鲎试验,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,计算其回收率是否在有效范围。结果 标准内毒素使用5.00、0.500、0.050EU/ml,注射用铃兰欣溶液为5mg/ml无干扰作用,可用于有效的日常检查。结论 动态比浊法鲎试验可以高效地测定注射用铃兰欣的细菌内毒素含量。     

在线血液透析滤过液中细菌内毒素定量法研究

目的 应用动态比浊法鲎实验定量测定血液透析滤过液中的细菌内毒素含量。方法对血液透析滤过液中定量添加标准内毒素进行干扰预试验,将血液透析滤过液原液及稀释成5、10、20倍液,定量添加标准内毒素,其回收率分别为58．17％、106．7％、99．00％和98．79％;从中筛选出最佳的稀释倍数为10倍,进行3个批号血液透析滤过液（040408、040511、040527）正式干扰试验,血液透析滤过液中定量添加标准内毒素,其回收率分别为76．32％、99．00％和96．24％。结果 标准内毒素使用1．00、0．125、0．0156Eu／ml,将血液透析滤过液稀释成10倍,滤过液中定量添加标准内毒素,回收率均为50％-200％,认为血液透析滤过液对试验无干扰作用,可用于样品检查。结论 动态比浊法可以测定血液透析滤过液的细菌内毒素含量。     

注射用头孢菌素类抗生素细菌内毒素动态比浊定量法的研究

目的:应用动态比浊定量法研究头孢菌素类抗生素细菌内毒素。方法:通过对样本中定量添加标准内毒素的干扰预试验,将头孢菌素类抗生素制备成5种浓度系列,测得回收率,并筛选出最佳检测浓度,最后进行3个批号的试验。结果:内毒素的回收率分别为92.48%(头孢曲松钠舒巴坦钠),111.1%(头孢拉啶),99.39%(头孢他啶),73.31%(头孢曲松钠),111.9%(头孢呋辛),109.2%(头孢噻肟钠),133.3%(头孢哌酮钠舒巴坦钠),133.6(头孢硫脒)。头孢菌素类抗生素浓度小于等于1mg/mL的条件下,对动态比浊定量法无干扰作用,可用于有效的日常细菌内毒素检查。结论:动态比浊定量法为头孢菌素类抗生素的细菌内毒素的定量检测提供了一种全新的、高效的方法。     

动态浊度法测定人参多糖注射液中细菌内毒素的含量

目的：建立测定人参多糖注射液中细菌内毒素含量的方法。方法建立动态浊度法测定细菌内毒素标准曲线,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品检测浓度线性范围,并定量测定样品中的细菌内毒素。结果内毒素检测浓度线性范围为0.03125~2.0 EU·mL-1（r＝-0.9989）;样品在稀释36倍及以下时,对试验无干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,样品中的内毒素含量可定量测定。结论动态浊度法可用于人参多糖注射液中细菌内毒素的定量检测。     

鲎试验法检测甲硝唑注射液热原的研究

本文探讨了鲎试验法用于检测甲硝唑注射中热原的可行性。通过检品对鲎试验的干扰验证和鲎实验法与家兔法的对比，结果认为，检品对鲎试验无干扰，该法可代替家兔热原试验，使９０％以上的甲硝唑注射液检品不再进行繁琐而费时的家兔热原检查。     

鲎试剂方法检测木糖醇注射液中细菌内毒素

目的:建立快速的木糖醇注射液中细菌内毒素鲎试剂检查法,替代家兔热原检查法。方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的木糖醇注射液分别进行干扰试验,考察确立木糖醇注射液细菌内毒素检查法。结果:5%木糖醇注射液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应,检查结果全部为阴性,结果准确可靠。结论:木糖醇注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法。     

动态浊度法测定注射用血凝酶(立止血)中的细菌内毒素

目的建立注射用血凝酶中细菌内毒素含量的动态浊度检测方法.方法通过干扰试验,确定立止血中细菌内毒素鲎法检测不干扰浓度.结果立止血对鲎试剂无干扰作用.结论本方法干扰因素小,检测结果准确,可作为日常检测使用.     

盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素定量检测

目的 :定量鲎试验用于盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素检测。方法 :应用鲎试验的定量检测法测定样品中内毒素的含量。结果 :该法检测结果与热原检查一致。结论 :该法可以用于样品内毒素的检测     

氯霉素注射液动态浊度法鲎试验研究及其限值的确定

目的：确定合理的氯霉素注射液细菌内毒素限值,应用动态浊度法鲎试验定量测定氯霉素注射液中的细菌内毒素含量方法：根据联合药液的内毒素总限量确定氯霉素注射液的内毒素限值,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50％－200％范围,结果：根据临床实际 应用情况,将氯霉素注射液的内毒素限值定为0．2EU／mg较为合适,结果表明最大不干扰浓度为100倍,结论：该法准确可靠,可以替代热原检查。