外来医疗器械与植入物处理现况分析

从医疗机构外来医疗器械与植入物的处理环节入手,在调查5省市106所医疗机构的基础上,分析了医疗机构对外来医疗器械与植入物的处理现况,阐述了处理过程中存在问题,为《医院消毒供应中心三项标准》中有关医疗机构外来医疗器械与植入物的处理工作提出了改进建议。     

外来医疗器械及植入物管理的难点和对策分析

当前,医院使用的各种外来医疗器械种类较多、应用范围较广,并且在很多不同的医院之间流动使用,导致感染控制难度较大。本文就外来医疗器械及植入物管理的难点进行分析,提出外来医疗器械及植入物管理的对策,以更有效地进行外来医疗器械的管理。     

医院内外来医疗器械及植入物管理的难点和对策探讨

随着社会经济的发展,医院手术器械种类不断增加,但是,有些医疗器械价格昂贵、结构复杂、个性化强,因此,在使用植入物时要立足于病情,选择适宜的物品。本文通过分析医院内外来医疗器械及植入物管理的难点,探析改进医疗内外来医疗器械及植入管理的对策,以期保证外来医疗器械及植入物的灭菌质量,保证医疗安全。     

外来医疗器械及植入物清洗消毒和灭菌管理分析

目的分析外来医疗器械及植入物清洗消毒和灭菌管理效果。方法抽取我院2018年1月至2019年1月400包次的外来医疗器械及植入物资料,采用随机数字表法将所有对象分为观察组与对照组,其中对照组予以常规器械管理,观察组制定针对性包装、清洗及交接流程。对比两组灭菌质量差异。结果观察组清洗质量明显高于对照组(P0.05);观察组管理过程中差错发生率明显低于对照组(P0.05)。结论针对性消毒、灭菌管理流程的实施可明显提高医院外来医疗器械及植入物的清洗质量,降低差错发生率,临床应用价值显著。     

精益管理模式在骨科外来医疗器械和植入物清洗中的应用效果

目的:探讨精益管理模式在骨科外来医疗器械和植入物清洗中的应用效果.方法:选择2019年6月—2019年12月河南省人民医院骨科手术外来医疗器械和植入物342包,将2019年6月—9月实施精益管理模式前骨科手术外来医疗器械和植入物183包作为对照组,将2019年10月—12月实施精益管理模式后骨科手术外来医疗器械和植入物159包作为观察组.对照组实施常规管理,观察组在对照组基础上实施精益管理模式,对比两组清洗质量及器械使用满意度.结果:观察组清洗质量合格率分别为98.11％、96.86％,均高于对照组的92.90％、90.71％,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组物品质量、器械配送、供应及时性及问题改进评分均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:骨科外来医疗器械和植入物清洗中应用精益管理模式能够有效提升清洗质量,利于提高医师使用满意度.     

外来医疗器械管理过程中存在的问题及对策

外来医疗器械是指由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。如各类骨科植入物、内固定手术使用的操作器械等,由于这些器械在不同医院频繁流动,给医院感染控制工作带来很大的困难。卫生部2009年4月颁布的《医院消毒供应中心管理规范》要求外来医疗器械由医院消毒供应中心统一管理,现就在管理过程中存在的问题及对策报告如下。     

PDCA循环在医院外来器械清洗质量控制中的应用

<正>随着医疗理念更新和科学技术的快速发展,各种外来器械在临床手术中得以应用,包括骨科植入物及手术内固定器械等,为恢复患者健康创造了条件。但是,这些医疗器械来自院外,具有一定的流动性,规范管理就成为确保手术安全和避免院内感染的必要条件。在外来器械处理过程中,清洗流程至关重要,清洗彻底是保证消毒或灭菌成功的关键[1],对避免交叉感染具有重要作用。为确保外来医疗器械清洗规范,安全使用,我院落实卫生部《医院消毒供应中心管理规范》中     

消毒供应中心对外来器械及植入物的管理

目的：规范外来器械及植入物的流程化管理．保证外来器械及植入物的灭菌质量。方法：针对医院外来器械及植入物管理现状和存在的主要问题,CSSD（消毒供应中心）修订完善管理制度,设立外来器械及植入物的标准化管理流程,包括设立外来器械的准入、接收、清洗、包装、灭菌、监测、追溯的流程,加强监管力度,保证外来器械及植入物的灭菌质量,保障患者的手术安全。结果：通过对外来器械的流程化管理,优化了工作流程,取得了良好的效果。结论：外来器械及植入物的管理,是一个不断完善的过程,科学的管理手段是控制医院感染,保证患者医疗安全、杜绝医疗纠纷的重要保证。     

浅谈外来医疗器械在消毒供应中心规范化管理体会

外来医疗器械是指医疗器械的生产企业提供给医院可以重复使用的医疗器械,外来医疗器械的清洗和消毒管理如果不到位,会增加患者手术感染的风险,从而引发医疗事故。因此,在医院工作中,应该对外来医疗器械的规范化管理提出更高的重视。本文主要阐述了外来医疗器械在去污区、包装区、灭菌区和物品存放区的管理,旨在提高外来医疗器械在消毒供应中心的规范化管理。     

优化流程在外来器械与植入物管理中的应用体会

目的针对外来器械与植入物管理中的优化流程效果进行探讨。方法选择我院消毒供应中心于2017年10月至2018年10月所接收的2008件外来器械作为研究对象,将这2008件器械平均分成观察组和对照组,各1004件,探讨管理办法。结果对照组,1004件器械中不合格的有78件,不合格率为7.76%;观察组,1004件器械中不合格的有12件,不合格率为1.19%,对照组的不合格率要远高于观察组(P0.05),观察组的损失率与对照组进行比较无显著差异(P 0.05)。结论消毒供应中心实施优化流程改善了外来器械以及植入物的管理,大大提高了医疗器械的消毒质量,减少了手术的感染风险,具有重要意义。     

基于UDI的医疗机构耗材管理SPD解决方案实践

目的 在医疗器械唯一标识系统(Unique Device Identification,UDI)工作的推进中,结合医疗机构耗材精细化管理需求,搭建基于UDI的SPD耗材精细化管理方案,解决医疗机构UDI落地难和耗材管理粗放的问题.方法 利用技术手段和软件功能设计"院外供应商协同平台"和院内SPD系统,利用UDI打通院内...     

徐汇区医疗机构植入/介入性医疗器械使用情况的调研

本文以上海市徐汇区11家二、三级医疗机构为样本,通过问卷调查、现场核查、专家研讨座谈会等形式,对植入/介入性医疗器械的管理现状、使用情况进行了调研。并针对区域内医疗机构目前存在的医疗器械证照管理、医疗器械不良事件监测、医疗器械废弃物管理和骨科“非消毒包装植入性医疗器械”管理的现状与不足,进行分析和研究,提出了植入/介入性医疗器械的管理新思路、新构想。     

安全屏障在医疗器械护理管理中的应用

目的针对医疗器械护理临床实践中出现的不良事件,设计医疗器械护理管理安全屏障(包括物理屏障和管理屏障),确保护士在临床护理工作中的医疗器械使用安全。方法成立医疗器械管理小组,对医疗器械进行分类,确定医疗器械重点管理对象,调查、分析医疗器械不安全事件发生的主要原因和危险因素,设计医疗器械标识屏障、管理屏障,在临床护理实践中使用,同时加强对护士医疗器械相关安全知识培训,建立并重视医疗器械不良事件报告制度,对医疗器械不良事件进行统计、分析。结果应用安全屏障前后医疗器械不良事件发生率、医疗器械护理管理质量比较,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论多层屏障可有效避免医疗器械护理临床实践中不安全事件发生,使医疗器械在临床护理实践中安全性明显提高,有效提升医疗器械的管理质量。     

人工智能医疗器械质量管理标准化趋势分析

目的旨在研究人工智能(Artificial Intelligence,AI)医疗器械质量管理的发展趋势,促进标准规范研究。方法根据AI医疗器械相关监管、法规的最新动态,梳理质量管理面临的特殊问题;结合产品检测实践情况,分析AI医疗器械质量管理的需求与发展方向。结果在AI医疗器械的质量管理过程中,可溯源性、数据集管理、质量控制等方面都需进一步增强。结论本文研究的思路和方法有助于建立适合AI医疗器械的专用标准规范。     

实施一体化护理管理对供应室医疗器械护理风险管理的实践与思考

消毒供应室主要针对医院内部不同医疗器械的消毒,医疗器械有的来源于临床科室,有的来源于手术室,统一规范的一体化管理有助于减少医疗器械引发的护理不良事件。本研究旨在采用规范化的管理方式降低因医疗器械引发的医院感染,提高医护人员满意度及工作效率。     

简述医疗器械生产质量管理规范

医疗器械是直接关系到人民群众身体健康和安全的特殊产品。为保障公众的安全与健康,其产品质量保证必须强化监督管理,所以医疗器械企业必须坚持＂质量第一＂的方针。每个国家都对医疗器械规定了一些法律法规,满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件,法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。在国际统一的医疗器械贸易市场大环境中,我国的医疗器械监管体制要与其相融,因此学习和借鉴世界各国医疗器械质量体系管理经验,汲取精华,有利于启动我国医疗器械质量体系管理规范的制定与实施。出口的医疗器械,就必须遵循到岸国家的医疗器械指令,否则产品将不能在当地上市。大多数政府都已针对本国使用的医疗器械制订了相应的法规,以保护民众的安全。因此,本文通过借鉴美国及欧洲这两大市场的医疗器械管理规范,对我国正在逐步制定与实施的医疗器械生产质量管理规范做以综述,并在一定程度上予以了解。     

基于UDI实现医疗器械供应链全程追溯管理

目的 基于医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)及信息化技术对医疗器械产品供应链上的全链条数据通查通识,以加强医疗器械全生命周期管理,实现医疗器械供应链的全程追溯,保证民众用械安全.方法 试点选取覆盖高值耗材、低值耗材、体外诊断试剂、骨科耗材的产品线,应用医疗器械全程追溯信...     

医疗设备应用质量管理系统的设计与应用

随着技术的快速发展和民众健康意识的提高,医院对医疗设备的应用质量管理提出了更高要求。通过分析现实工作内容和要求,设计了医疗设备应用质量管理系统,主要对设备日常维修、计量检定、计划性维护进行动态管理,借助计算机系统实现医疗设备应用质量控制,从而降低应用医疗设备引发的医疗安全事件概率,促进医疗服务质量提高。     

论如何加强高值医疗耗材的管理

医用耗材品种型号繁多,应用量大,是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础.伴随着我国医疗制度改革,必须自费的医疗费用中的一大块是生物材料,尤其是进口材料,这给工薪阶层带来了沉重的负担.以往,不少医院对医用耗材的使用管理不严格,其计划、采购和使用缺乏完善的机制.本文就医用耗材中高价值的卫生材料、器械、植入物等如何进行科学管理提出一些意见.