在实现特殊药品电子监管的基础上全面推广药品电子监管码

特殊药品电子监管的实施提高了药品监管部门对相关药品的监控能力，也为我国的药品条形码管理起好了头，但就我国目前对药品条形码管理使用程度低、标准不统一、应用不完全的现状而言，要实现我国药品管理条码化，充分发挥条形码的实际作用，还需进一步规划和完善。建议对所有流通中的药品施行中国药品电子监管码；建立就药品条形码管理的药品准入制度；制定与国际通用商品条码标准相一致的中国药品电子监管码标准，增强药监码的实用性，使其能广泛应用于药品流通使用的各环节。     

关于药品追溯码的探析

目的：研究药品追溯码编码要求,探讨选择合规的药品追溯码应重点考虑的问题,为药品企业赋码工作提供参考。方法：结合国家药品监督管理局已发布标准的内容,阐述了药品追溯码基本概念和要求,分析了我国药品追溯码现状,研究提出选择药品追溯码应重点考虑的问题。结果与结论：药品追溯码用于唯一标识药品销售包装单元,是实现药品追溯的关键基础,药品上市许可持有人和生产企业应当根据相关政策文件和标准规范要求,同时考虑国内基础和国际惯例,兼顾市场需求和自身实际,选择和使用符合标准的药品追溯码。     

制药企业中药品监管码实施探讨

目的探讨企业实施药品监管码的思路和方法。方法介绍药品监管码的实施原理和步骤以及具体实施过程。结果与结论提出把药品监管码、药品追溯系统、企业质量管理系统整合的解决思路。     

我国药品追溯方案和信息化架构研究

目的：在企业承担药品追溯体系建设主体责任背景下,研究设计我国药品追溯方案和信息化架构。方法：对比分析欧美追溯体系建设做法和对我国的启发,调研我国药品追溯干系方需求,设计我国药品追溯方案和信息化架构。结果与结论：本研究设计的方案可厘清各追溯干系方职责,落实企业主体责任;实现药品追溯闭环,保障药品供应链安全;强化药品信息验证,促进购药安全;设计药品追溯协同平台,实现各追溯业务系统间的信息交换;充分利用追溯数据,提升监管能力和水平。     

我国药品追溯体系建设的思考

目的：研究在当前环境下如何构建满足行业需求和监管要求的药品追溯体系,为指导相关方在统一框架下建设药品追溯体系提供参考,以期实现药品追踪溯源的目标。方法：结合当前药品追溯体系建设现状和实际需求,从政策法规要求、技术条件变化、国际借鉴经验和重点关注问题等方面进行探讨和分析,提出新时期我国药品追溯体系建设推进策略。结果与结论：综合考虑当前药品追溯工作现状, 提出药品追溯体系建设应当采取政府引导、企业为主、第三方参与、全社会共建共享的模式：国家组织制定统一标准规范,建设药品追溯协同服务平台,串联企业自建和第三方追溯系统的信息,辅助追溯系统最终形成完整的追溯数据链条;企业依法承担追溯主体责任,建立健全药品追溯系统,根据标准,采集、存储及上传企业和药品基本信息以及流向等追溯信息;共同推动实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追、责任可究。     

药品监督管理行政处罚案例释解

随着我国新的药品监督管理体制的建立,各级药品监管部门在加强管理,履行职责的过程中,不可避免地要遇到各种各样的行政处罚案件。如何准确处理这些案件,既考验药监部门的执法水平,也关涉药监部门的形象。为抛砖引玉,笔者不揣浅薄,试通过案例分析的形式对违反《药品管理法》的常见行为如何进行行政处罚作一诠释,以与药监同仁共同探讨。     

新体制下的地方药品监督管理

药品监督管理(以下简称:药监)工作的全面开展,需要以法律、法规的完善为基础,以机构的建立、建全和执法人员的高素质为保障。由于药品品质的复杂性及其消费市场的广泛性和使用的特殊性,决定了药监工作的技术性、分散性和长期性,从而要求在药监工作中必须充分发挥中央和地方两级的积极性。然而部分地方在行使药品监督管理权、组建地方药监机构等方面,存在着一些值得观     

某院非注射药品追溯体系现存问题分析

目的探讨四川省乐山市人民医院药品追溯体系现存问题,为保证药品生产、流通、使用过程中的安全提供参考。方法统计医院药房供应的非注射药品追溯码标注情况,分析现存问题,并提出非注射药品追溯体系的建议及对策。结果药房供应非注射药品共442种,其中74种药品(16.74%)未标注药品追溯码。药品追溯码的标注方式主要有5种,以码上放心追溯码(48.87%)和中国药品电子监管码(26.47%)为主,且标注和查询方式均不统一。结论该院现有非注射药品追溯体系尚不完善,建议逐步健全以保障患者用药安全为宗旨的药品追溯体系。     

乡镇医疗机构特殊药品管理现状调查与浅析

对于特殊药品的管理始终是各级药监部门的一项重要工作,特别是随着世界一体化进程的加快、人们生活水平的提高、医疗诊断技术和科学技术的进步,对于麻醉药品精神药品等特殊管理药品的需求呈逐年增长趋势,当然更由于违法犯罪技术的高超、手段的隐蔽、方法多样等造成了管理形势的     

药品安全码平台及其在药品安全追溯中的应用

目的:建立基于二维码的药品生产流程监控平台,并应用于药品生产的安全追溯.方法:采用药品安全码平台对药品生产的重要环节进行监控和管理,判断每一环节的安全性和合理性,并能以不同颜色的二维码展示结果.将符合所有要求的合格药品赋予绿码,有待观察的赋予黄码以警示,不符合相关标准与规定的赋予红码.结果 和结论:通过药品安全码的不同...     

我院专题用药教育前后抗菌类基本药物使用情况的变化

目的:分析专题用药教育对我院抗菌类基本药物使用情况的影响。方法:按照《抗菌类基本药物用药教育规范》,对我院医护人员进行专题教育,并在教育前后分别随机抽取300张抗菌药物处方,统计并分析抗菌药物的应用情况。结果:专题用药教育后,我院医护人员抗菌类基本药物的知识水平显著提高;抗菌药物种类由35种减少至33种;抗菌药物中的口服剂型和国家基本药物使用率显著增加,联用率明显下降,不合理使用抗菌药的情况减少,与专题用药教育前相比,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论:专题用药教育可提高我院医护人员抗菌类基本药物的知识水平,促进合理用药。     

某院2009-2011年国家基本药物使用情况分析

目的:为《国家基本药物目录》非基层版的制订提供参考。方法:利用医院信息系统查询该院2009-2011年国家基本药物品种数、销售金额以及抗菌药物销售情况,采用Excel进行统计、分析。结果:该院国家基本药物品种覆盖率逐年上升,国家基本药物销售金额也逐年上升,而抗微生物药类国家基本药物的销售金额逐年下降,其中头孢菌素类和喹诺酮类抗菌药物使用最多。结论:随着国家基本药物制度的进一步推进,该院国家基本药物的使用日趋合理。     

我院精神科门诊第一类精神药品管理存在的问题和流程改进

目的:规范精神科门诊第一类精神药品的管理流程,杜绝滥用。方法:针对精神科门诊第一类精神药品管理面临的药历管理、专用处方开具、处方用量等方面的问题,根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》改进管理流程。结果与结论:建立麻醉药品、第一类精神药品管理数据库以记录患者的各种信息,门诊部办公室护士负责办理相关手续,精神科医师只负责根据病情审核和开具药品,药剂科成立专用窗口审查医师开具的处方是否合理并发药。该流程可减少门诊医师非医疗时间,提高第一类精神药品处方合格率并最大限度地方便患者,使医院能完整保存患者资料和相关文件,从而提高了第一类精神药品的管理效率和质量。     

我院临床试验用药品信息化管理平台的构建与应用

目的:促进医院临床试验用药品管理过程的规范化。方法:介绍我院临床试验用药品信息化管理平台的建立及其辅助管理临床试验用药品的实践成果。结果与结论:建立的管理平台可实现药品验收入库、药品发放、药品回收与退还、查询分析等的信息化和系统化管理,使研究者开具处方、药品统计管理更便捷,药品使用信息可溯源性更完整。该平台的使用提高了我院临床试验药品的管理效率,促进了我院临床试验用药品管理过程的规范化。     

我院基本药物应用情况分析

目的:分析我院基本药物的应用情况及国家基本药物制度对我院药品费用的影响。方法:选取我院2010年3月15日～4月30日的住院患者病历,计算基本药物应用比例,并估计我院新准入的基本药物对药品费用的影响。结果:共收集1793例患者信息,基本药物应用比例为5.73%,人均药品费用为(2618.73±3051.69)元,药品费用最高上涨1.66%,最低下降0.086%。结论:我院基本药物应用比例较低,对药品费用的影响很小,非基本药物是药品费用的主要决定因素,降低非基本药物价格才能有效降低药品费用。     

2005～2008年我院抗菌药物应用分析

目的：分析我院抗菌药物及其中特殊使用抗菌药物的应用情况和发展趋势。方法：采用金额排序和应用频度分析法对2005～2008年我院抗菌药物及其中特殊使用抗菌药物的使用情况进行统计分析。结果：我院抗菌药品种数、消费金额、应用数量都呈逐年上升之势,特殊使用抗菌药用药金额、用药频度亦逐年上升。结论：抗菌药物在我院临床应用结构基本合理,但仍应重视其安全性、有效性,合理选择使用。     

我院2007—2008年抗高血压药物应用情况分析

目的：了解抗高血压药物的应用情况及发展动向,并对其合理性进行分析,为临床应用和药品采购提供参考。方法：回顾性调查我2007—2008年抗高血压药物的使用情况,对抗高血压药物的销售金额、用药频度、日均费用及联合用药情况进行分析,总结和探讨多种抗高血压药物的特点和用药趋势。结果：我院33种抗高血压药物的使用情况中,硝苯地平片、氨氯地平片、美托洛尔的DDDs排序居前三位,中成药使用频率较高。用药方式以单用、二联或三联为主。结论：我院抗高血压药应用基本合理,钙通道阻滞剂是最常用的抗高血压药。     

浅谈开设手术药房规范手术药品管理的体会

目的:促进手术患者用药安全、有效、便捷、经济。方法:开设手术药房,制定手术室基本药品目录和基数,加强特殊药品和高危药品管理,同时对开设前、后退药金额、麻醉处方合格率等进行比较以评价实施效果。结果:与开设前比较,开设后相关病区退药金额占住院病房销售金额比例均明显下降,手术室麻醉处方合格率从2008年同期的60%提高至2009年的97%。结论:开设手术药房不仅使患者用药安全、有效、便捷、经济得到进一步保障,还使手术用药形成科学、有序的动态化管理状态,有效降低医院的运行成本,提高管理效率。     

病区多余药品产生原因及管理对策

目的：了解医院病区多余药品产生原因,提出可行的管理对策。方法：通过对某院12个病区开展持续的多余药品专项检查,分析了解多余药品产生类型、原因及可能导致的问题,提出相应对策进行干预,通过比较干预前后6次检查中多余药品的数量评价干预效果。结果与结论：多余药品在各病区普遍存在,主要包括片剂和胶囊、小容量注射剂和大容量输液;其产生原因涉及＂拼药使用＂、预先医嘱及患者发生不良反应等;其可导致药品资源的浪费、药品变质后使用及环境污染等。经制订并实施相关管理文件、完善收费方式及及时处理退药医嘱等,收到了较好的干预效果,第6次检查中多余药品数比第2次检查下降77.0%。因此,根据医院实际情况制订相应管理对策可有效减少多余药品。     

9家肿瘤专科医院2012年抗菌药物用药分析

目的:调查肿瘤专科医院抗菌药物的使用情况,为促进临床合理用药提供有用信息。方法:统计分析2012年中国药学会医院药学专业委员会《医院处方分析合作项目》肿瘤专科项目组随机抽取的全国6个地区9家三级甲等肿瘤专科医院的抗菌药物处方及住院医嘱。结果与结论:9家肿瘤专科医院的抗菌药物数据显示,用药金额居前5位的药物种类为头孢菌素类、碳青霉烯类、青霉素类(含酶抑制剂)、喹诺酮类、三唑类等;住院患者用药金额占较大比例,最低的为61.6%,最高的为98.8%;用药频度居前5位的药品有阿莫西林、阿奇霉素、莫西沙星、头孢呋辛、头孢克洛等。随着抗菌药物临床应用专项整治活动的推进,肿瘤专科医院加强了抗菌药物品种品规的管理;某些抗菌药物的用法用量仍存在不合理现象。肿瘤专科医院应持续加强临床抗菌药物的管理及合理使用。