氯化钠注射液含量测定方法比较

氯化钠注射液的含量测定按 2 0 0 0年版中国药典[1] 方法 ,以荧光黄为指示剂进行检测。在实践中发现滴定终点颜色变化不明显 ,难以确定 ,使测定结果的误差增大。为提高药品含量测定的准确性和可靠性 ,我们对其进行了改进 ,即以二氯荧光黄为指示剂 ,其余同药典法进行操作。同时将此法与药典法和铬酸钾指示剂法进行了比较。结果表明此法终点颜色变化显著 ,测定结果准确、可靠。1　药品与试剂0 9%氯化钠注射液 (本院制剂室生产 ) ;2 7—二氯荧光黄 (北京瀛海精细化工厂 ,2 0 0 10 6 11) ;硝酸银 (分析纯 ,北京化工厂 ,86 10 13) ;糊精 (化学…     

四种氯化钠注射液含量测定方法的比较

目的 比较4种测定氯化钠注射液的常用方法,对测定条件进行了部分改进。方法1、荧光黄指示剂法,2、荧光黄指示剂加碳酸钙法。3、铬酸钾指示剂加碳酸钙法。4、重量法(挥发法)。结果 荧光黄指示剂加碳酸钙法平均回收率为100.3％。RSD为0.20(n=5),铬酸钾指示剂加碳酸钙法平均回收率为100.0％,RSD为0.18。结论 荧光黄指示剂加碳酸钙法操作简便,终点突出,是最优方法。     

在不同pH值条件下氯化钠注射剂的含量测定

《中国药典》规定 ,测定氯化钠注射液含量是采用荧光黄指示剂法 ,用银量法测定。此法含量虽然准确可靠 ,但由于某厂为了提高产品的澄明度合格率 ,将中间体的 p H值控制在 5.2～ 5.6,优级品为 5.0～ 6.5,药典标准 p H 4.5～ 7.0 ,从而导致滴定终点不敏锐 ,常产生比较大滴定误差 ,本实验是采用加碳酸钙 0 .1 g的方法 ,使实验结果准确可靠。1　药品与试剂0 .9% 50 0 m L的氯化钠注射液、碳酸钙 (分析纯 )、硝酸银滴定液 ( 0 .1 mol/L )、糊精溶液 ( 1→50 ) ,荧光黄指示剂 ,p H- 2 5型酸度计。2　含量规定范围合格品 :含氯化钠百分含量范围为…     

测定氯化钠注射液含量的两种方法的比较

药典规定氯化钠注射液含量测定用荧光黄指示剂法操作,本文采用铬酸钾指示法做对照,分别对6批氯化钠注射液含量进行了测定,并且对结果进行比较分析。结果表明,药典法与铬酸钾指示法结果相近,且操作简便、快速,结果较准确。1 药品与试剂1.1 铬酸钾指示剂、5%炭酸氢钠试液、0.9%氯化钠注射液(本院生产)。1.2 氯化钠贮备液：精密称取干燥至恒重的氯化钠2.2556g,加水溶解并定容至250ml(相当于0.9%氯化钠溶液),摇匀,pH6.2～6.3。2 实验方法2.1 1.荧光黄指示剂法：取氯化钠注射液按药典法进行测定,用0.1045mol/L硝酸银滴定液滴定。2.2 …     

电位滴定法与手动滴定法测定药品含量的比较

目的对比电位滴定法与手动滴定法在测定药品含量方面的效果。方法将我区医疗机构常用药物阿司匹林、盐酸左旋咪唑、氯化钠注射液作为研究对象,分别应用电位滴定法与手动滴定法对上述药品含量进行测定,并对不同检测方法下阿司匹林、盐酸左旋咪唑、氯化钠注射液三类药品的定量检测结果及相对标准偏差进行对比分析。结果对比两种检测方法下的定量检测结果,电位滴定法下对阿司匹林、盐酸左旋咪唑、氯化钠注射液的检测结果与手动电位滴定法无明显差异(P0.05)。两种检测方法下的相对标准偏差对比,电位滴定法下对阿司匹林、盐酸左旋咪唑、氯化钠注射液的相对标准偏差均显著低于手动滴定法,差异有统计学意义(P0.05)。结论电位滴定法对药品含量的检测结果准确可靠,相对标准偏差小,具有精密度高的优势,可逐步取代传统手动滴定法,并在药品含量检测分析领域中推广应用。     

三种指示剂对测定氯化钠注射液含量的影响

按《中国药典》９５版，测定氯化钠注射液含量通常采用荧光黄吸附指示剂法，测定液ｐＨ与荧光黄ｐＨ变色范围有差异，往往使终点变化不明显，结果偏高。ＵＳＰＸＸＩ版使用不加亲水性高分子溶液，也未调节ｐＨ的二氯荧光黄吸附指示剂法，ＢＰ１９８８使用铬酸钾指示剂法。...     

铬酸钾指示剂法测定氯化钠含量

药品与试液氯化钠（ＡＲ）；０．１ｍｏｌ·Ｌ－１ＡｇＮＯ３液；铬酸钾指示剂；荧光黄指示剂，均按中国药典１９９５年版规定的方法配制和标定。２方法与结果２．１回收率测定用药典规定的处方配制氯化钠水溶液，同时用两法进行回收率测定。２．１．１吸附指示剂法（药典...     

紫外分光光度法测定盐酸麻黄素注射液含量

目的 :探讨盐酸麻黄素注射液含量测定的新方法 ,以求更快速、准确地适应临床用药需要。方法 :用不同厂家不同批号的盐酸麻黄素注射液做供试品 ,用标准麻黄素做对照品 ,用紫外分光光度计测出标准品的最大吸收度 ,求出浓度与吸收度关系 ,得其回归方程 ,测其回收率。求出含量与药典法进行比较。结果 :在 2 5 6± 1nm处有最大吸收 ,以 2 5 6nm为测定波长 ,盐酸麻黄素浓度与吸收度呈标准曲线线性范围 0 .2～ 1.2mg/ml(r=0 .9999) ,平均回收率为 (10 0 .31± 1.0 2 ) % ,两种方法测定结果差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :紫外分光光度法 ,可以做为盐酸麻黄素注射液含量测定的新方法。     

血栓通注射液和银杏叶片治疗急性脑梗死疗效观察

目的 :探讨血栓通 (三七总皂甙 )和银杏叶片对急性脑梗死的治疗价值。方法 :12 0例患者随机分成治疗组和对照组 ,治疗组用血栓通注射液 3 75mg于 5 %葡萄糖液 2 5 0ml或 0 .9%氯化钠液 2 5 0ml中静脉滴注 ,每日一次 ,银杏叶片 2片 ,每日三次。对照组用复方丹参液 16ml于 5 %葡萄糖液 2 5 0ml或 0 .9%氯化钠液 2 5 0ml中静脉滴注 ,两组均三周为 1疗程。结果 :治疗组患者神经功能缺损的恢复优于对照组 ,其总有效率分别为 95 %和 66.7% (P <0 .0 5 )。结论 :血栓通注射液和银杏叶片联合治疗急性脑梗死有较好疗效。     

氧氟沙星注射液的制备及质量控制

制备氧氟沙星注射液 ,以氯化钠为等渗调节剂 ,水为溶剂 ,加适量水解乳酸使氧氟沙星溶解 ,用氢氧化钠调节 pH值至规定范围内 ;采用紫外分光光度法进行氧氟沙星的含量测定 ,建立含量测定等质量控制方法。结果符合 2 0 0 0年版《中国药典》要求 ;氧氟沙星含量测定平均回收率为 10 0 .2 6 % ,RSD =2 .0 2 % (n =5 )。认为制备该注射剂工艺简单 ,质量可控 ,稳定性好     

电位滴定法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量

目的建立电位滴定法测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。方法采用DM141-SC金属银环电极,以0.1 mol/L硝酸银为滴定液,用自动电位滴定仪测定左氧氟沙星氯化钠注射液中氯化钠的含量。结果该方法的线性范围为4.468 7～13.406 1 mg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.8%,RSD为1.0%。结论该法简便、准确,适用于左氧氟沙星氯化钠注射液的质量控制。     

围术期缩合葡萄糖氯化钠注射液对凝血-纤溶系统的影响

目的 :考察国产晶花牌缩合葡萄糖氯化钠注射液在围术期对凝血 -纤溶系统的影响。方法 :选择ASAI～II级的择期手术患者 5 3例随机分为A(n =2 7)、B(n =2 6 )两组。经静脉分别输注缩合葡萄糖氯化钠注射液 10 0 0ml(以下简称晶花液 )或乳酸林格氏液 (以下简称平衡液 ) 10 0 0ml,速度为2 5ml Kg hr ,然后用乳酸林格氏液 5 0 0ml hr维持。测定病人的红细胞压积 (HCT) ,红细胞数 (RBC)、血小板数 (PLT) ,测定凝血酶活性 (F .IIa)、纤溶酶原活性 (Plg)。采用凝血 -纤溶动态图仪测定其参数凝固启动时间 (CST)、最大凝固时间 (MCT)、完全纤溶时间 (WFT)、最大凝固程度 (MCE)。结果 :两组HCT分别在输注后即刻与输注后 2h与输注前比较有显著降低 (P <0 .0 5 ) ,RBC数、血小板计数在输注后与输注前比较差异无显著性 (P >0 .0 5 )。纤溶酶原活性、凝血酶活性分别在输注完即刻或输注完 2h表现为逐渐下降 ,但同组不同时点的比较无差异显著性 (P >0 .0 5 ) ,两组间同时点的比较亦无差异显著性 (P>0 .0 5 )。两组病人围术期凝血 -纤溶动态平衡各参数输注前与输注后各时点比较均无差异显著性 (P>0 .0 5 ) ,参数MCE两组均表现为略有下降 ,提示最大凝固时间略有延长。结论 :围术期快速输注缩合葡萄糖氯化钠注射液 10 0 0ml,     

自动滴定法与手动滴定法测定药品含量的差异性研究

目的研究分析自动滴定法与手动滴定法测定药品含量的差异。方法 2016年10月通过用自动滴定法和手动滴定法测定我所的阿司匹林、苯甲酸钠、烟酸片、维生素B6、维C银翘片、盐酸左旋咪唑、尼莫地平片、氯化钠注射液8种药品,并进行F检验和t检验分析两种滴定方法的差异性,结合RSD值的计算确定精密度。结果自动滴定法和手动滴定法测定阿司匹林、苯甲酸钠、烟酸片、维生素B6、维C银翘片、盐酸左旋咪唑、尼莫地平片、氯化钠注射液8种药品对比差异不明显,而自动滴定法测定药品的精密度和手动滴定法比较,明显较高,P0.05,有统计学意义。结论药品含量测定应用自动滴定法精密度高,值得药品检验推广应用。     

两种指示剂法测定氯化钾含量结果比较

目的:比较氯化钾的含量测定方法。方法:采用荧光黄指示剂法和铬酸钾指示剂法分别测定氯化钾的含量。结果:荧光黄指示剂法和铬酸钾指示剂法测定氯化钾的含量结果进行比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:铬酸钾指示剂法终点明显,测定结果准确,可作为氯化钾含量测定的快速方法。     

脑复康氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法

目的　确立脑复康氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法。方法　参照美国药典 2 3版及中国药典2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查方法分别进行鲎试剂灵敏度复核、抑制增强实验及对照实验。结果　脑复康氯化钠注射液经实验观察后知可排除干扰因素 ,用标本灵敏度为 0 .5EU·ml 1的鲎试剂检测细菌内毒素方法可行、有效。结论　可用于脑复康氯化钠注射液的常规检测。     

大容量注射液长期稳定性考察及分析

目的 :探讨大容量注射液含量、pH值及有关质量重点考察项目随时间变化的规律 ,为其有效期的确定提供科学的依据。 方法 :测定大容量注射液在 6个时间段的重点考察项目 ,并进行统计学分析。 结果 :含糖大容量注射液的 5 羟甲基糠醛 (5 HMF)量在 6个时间段的差异有统计学意义 (P <0 .0 1) ;含 0 .9%氯化钠的大容量注射液的pH值在 6个时间段的差异也具有统计学意义 (P <0 .0 1) ;其它项目在 6个时间段内的差异均无统计学意义 (P >0 .0 5 )。 结论 :含糖大容量注射液的 5 HMF量和含 0 .9%氯化钠的大容量注射液的 pH值随着贮存时间的延长而发生改变 ,在确定大输液有效期时要考虑此变化。     

电位滴定法测定葛根素氯化钠注射液中氯化钠的含量

目的建立电位滴定法测定葛根素氯化钠注射液中氯化钠的含量。方法采用银电极为指示电极,双盐桥饱和甘汞电极为参比电极,以0.1mol/L硝酸银为滴定剂,用电位滴定仪测定葛根素氯化钠注射液中氯化钠的含量。结果该方法测定线性范围为4.50-108.06 mg（r=1.000）,平均回收率为99.0%,RSD为0.3%。结论该法快速准确,无干扰,可用于葛根素氯化钠注射液的质量控制。     

盐酸雷尼替丁氯化钠注射液的含量测定方法研究

我国目前生产的盐酸雷尼替丁注射液规格为2mL(50mg)、5mL(50mg),1次用量100mg,需稀释后缓缓注射或滴注,用于消化性溃疡或急性胃粘膜病变继发上消化道出血。为避免临用稀释的麻烦以及可能引起的污染,为满足临床及市场需要,特研制规格为250mL(含雷尼替丁100mg和氯化钠2.25mg)的注射液。本文仅对二主药进行了研究,盐酸雷尼替丁的含量测定采用高效液相外标法,氯化钠的含量采用电位滴定法指示终点,使用银-氯化银电极系统。1　仪器与试药高效液相色谱仪(岛津LC-6A);TG-328A电光分析天平(华东第一天平仪器厂);盐酸雷尼替丁和氯化钠对照品(购自…     

人工肾透析液中氯化镁含量测定方法比较

人工肾透析液( 1) 主要用于急慢性肾衰患者做人工肾透析 ,通过人工肾膜装置 ,与人体细胞外液之间进行离子、小分子物质的交换 ,以排除尿素毒物或过量药物。本品中氯化镁含量测定方法采用铬合滴定法( 1) ,但终点不易观察 ,含量一直偏高 ,冬天尤甚。笔者在加入指示剂的程序后加入乙醇 5ｍｌ后 ,突跃明显 ,终点易于观察。本文就两种方法进行比较 ,结果如下。1 规范法测氯化镁的含量氯化钙的含量测定　精密吸取人工肾透析液 (处方见中国医院制剂规范第 2版 ) 5 .0ｍｌ,加纯化水 2 0ｍｌ,氢氧化钠试液 5ｍｌ(使ｐＨ 1 2 .5或更高 ) ,钙紫红素指…     

黄芪注射液佐治糖尿病肾病30例疗效观察

目的 :观察黄芪注射液对糖尿病肾病的治疗效果。方法 :60例糖尿病肾病患者随机分为A、B两组。A组常规治疗基础上加用黄芪注射液 ,剂量为 2 0ml加入 0 9%氯化纳溶液 2 5 0ml中静脉滴注 ,4周 1个疗程。B组予以常规治疗不加黄芪注射液。结果 :A组治疗后尿蛋白明显减少 ,差异有显著性 (P <0 .0 5 )。而B组治疗前后尿蛋白的变化无差异 (P >0 .0 5 )。A、B两组疗效的比较差异有显著性意义 (P <0 .0 5 )。结论 :糖尿病肾病加用黄芪注射液治疗对减少尿蛋白有一定疗效