我国侯选疟疾疫苗进入临床试验

近日，美国健康相关的技术规划组织及其下属的疟疾疫苗规划署（PATH/MVI）和中国上海万兴生物制药有限公司签订合作协议，对一侯选儿童用疟疾疫苗进行临床试验。     

疟疾疫苗进入临床试验

日前 ,我国自主研制的“重组疟疾疫苗”已获得国家药品监督管理局及世界卫生组织的批准 ,进入临床试验。这是我国第一个自主研制、进入临床试验的疟疾疫苗。该疫苗由第二军医大学基础部潘卫庆教授课题组和上海万兴生物制药有限公司共同合作开发 ,世界卫生组织作为申办方 ,将按国际 GCP标准主持该疫苗的临床试验。据潘卫庆教授介绍 ,疟疾目前仍然是严重威胁人类健康的疾病之一 ,现在全球每年有 3亿～ 5亿人患疟疾 ,其中约 30 0万人死亡。由于疟原虫抗药性的产生 ,研究有效的疫苗预防疟疾已受到全球的广泛关注。疟疾疫苗与艾滋病、结核疫苗…     

新的疟疾疫苗即将进入临床试验

美国亚特兰大讯据报道,华盛顿Walter Reed Army研究所的研究人员将于近期开始进行一项疟疾疫苗的临     

疟疾疫苗的重要候选抗原--EBA-175

EBA-175是恶性疟原虫在红内期裂体增殖时合成并在裂殖体破裂时释放入血的一种可溶性蛋白,其具有红细胞结合功能的EBA-175Ⅱ区F2结构域能与红细胞表面血型糖蛋白特异性结合.本文总结了EBA-175的结构功能、株系变异及基因表达情况.     

疟疾疫苗进入Ⅲ期试验

联合国发展规划/世界银行/世界卫生组织特别规划在热带病的研究和培养(TDR)中最近宣布,科学家们在研制疟疾疫苗斗争中克服了两大障碍。尽管疟疾疫苗的研究已有100多年的历史,但仍无有效的预防疫苗。疟疾是世界上分布最广的疾病,仅在非洲每年因疟疾而致命的儿童高达100万,导致临床病例3～5亿。     

基因工程抗癌药物进入临床试验

我国血管抑制剂类基因工程抗肿瘤一类新药——重组人血管内皮抑制素 (YH- 16 ) ,日前经国家药品监督管理局批准进入 I期临床研究。这是我国第一个批准进入临床研究的血管抑制剂类抗癌新药。YH- 16是山东省烟台荣昌生物工程股份有限公司通过分子克隆技术 ,从人的肝细胞中克隆出来 ,并在大肠杆菌中高效表达成功的基因工程药物。据悉 ,目前国际上在研制这种血管抑制剂类抗癌药的激烈竞争中 ,未能解决大肠杆菌产生的重组蛋白包涵体复性问题。该公司的科技人员经过几年奋力拼搏 ,攻克了这一世界性的技术难题 ,使之具备了产业化的生产能力。他们…     

新药Alzene进入临床试验

加拿大多伦多消息:新药Alzene的临床试验即将在加拿大多伦多和美国开始,临床试验的目的是检验Alzene对提高正常人记忆和改善阿尔茨海默氏病病人记忆的效果。即使至今没有任何人发表初步试验结果,但加拿大市售Alzene的Depreny研究公司渴     

胰腺癌疫苗进入临床试验

Cell Genesys公司宣布开始在胰腺癌患者中进行GVAX (R)疫苗的Ⅱ期临床试验。胰腺癌在美国的癌死亡主要原因中居第4位。GVAX(R)癌疫苗是由一些肿瘤细胞组成的,这些肿瘤细胞被放射线照射后并经过遗传学修饰以使它们分泌细胞素粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子。     

经皮避孕药进入临床试验

据国际家庭保健中心副主任RobinFoldesy说,世界上第一个经皮释放的生育控制药物已开始进行初期临床试验。目前雷德伍德城Cygnus研究公司正在对经皮避孕药进行可行性研究。这种控制生育药膏含有已批准的用于口服避孕药的相同激素,因此可能在3～5年内上市。此药的避孕效果与避孕药片相同,但代谢的副作用较少。药膏每周换一次,共用7周时间,在第四周的月经期间,膏药的     

抗肺纤维化中药进入临床试验

我国第一个用于治疗肺纤维化的中药复方鳖甲软肝片日前获准进入Ⅱ期临床。国家自然科学基金的这一重点研究课题证实,该中药治疗SARS疫毒未清、气阴两伤、瘀血阻络所致的肺间质纤维化,具有肯定的效果。《复方鳖甲软肝方防治多脏器纤维化的作用机理研究》课题负责人、北京中医药大学博士生导师牛建昭教授介绍,包括肺纤维化在内的多脏器纤维化治疗是世界医学的难题之一。脏器纤维化若不积极治疗则可演变成不可逆的脏器硬化,进而危及生命。因此,阻止其病程进展或逆转为正常状态,是防治多脏器纤维化及硬化的关键。她认为,多脏器纤维化虽然是相…     

新结核试验进入临床试验

澳大利亚悉尼消息:澳大利亚研究小组已开发出一种有助于防止结核扩散的新试验。研究人员认为,该试验可能成为保护未进行免疫儿童的第一线防御。由澳大利亚政府资助的联邦科学和工业研究机构(CSIRO)及澳大利亚疫苗制造商CSL公司开发的这项试验正在进行人的临床试验。据CSIRO的Pau Wood医师称,CSIRO的     

阿尔茨海默病疫苗有望进入临床试验

一种针对淀粉样蛋白(与阿尔茨海默病有关的一种蛋白质)的实验性疫苗在动物试验中显示出有希望的结果。这种疫苗可促进产生一种有效治疗阿尔茨海默病的方法。科学家们通过给啮齿动物注射一种转基因型人淀粉样前体蛋白质基因而建立一个阿尔茨海默病的转基因小鼠模型。在许多家族     

可卡因疫苗将进入临床试验

据研究人员报道,预计将于2001年开始进行一种抗可卡因成瘾疫苗的首次临床试验。这种疫苗将有助于可卡因成瘾者努力摆脱可卡因。该疫苗还有可能用于可卡因用药过量的治疗。在动物实验研究中,加利福尼亚的研究人员用一种疫苗诱导的单克隆抗体来抗可卡因分子该疫苗将可卡因的一种衍生物附加在一个较大的蛋白上。分子生物学和化学教授Kim Janda认为,这在该衍生物上勾画出一个较大的靶心。     

血凝块溶解剂进入临床试验

《JAMA》1984;251(13):1651. 美国巴尔的摩、波士顿和圣路易斯的研究人员希望本月完成用遗传工程生产的人蛋白溶解冠状动脉和其它血管中血凝块的临床试验。这种物质命名为组织型纤维蛋白溶酶原激活剂,或t-PA与其它纤维蛋白溶酶原激活剂如链激酶或尿激酶不同,t-PA在体内只有少量,只作用于血中的凝块而对其它蛋白无作用。加利福尼亚南旧金山的基因技术公司正在生产此制剂。巴尔的摩的城市医院和约翰斯·霍布金斯医院等进行的研究性试验包括45名病人。此项试验是在食品和药物管理局批准后进行的。     

疟疾疫苗

疟原虫生活史相当复杂,根据疟原虫与宿主的相互关系,一般将疟疾疫苗分成4种类型:子孢子疫苗(抗感染疫苗)、肝期疫苗(红外期疫苗)、无性血液期疫苗(红内期疫苗及裂殖子疫苗)和有性期疫苗(配子疫苗、传播阻断疫苗)。在感染人体的4种疟原虫中,以恶性疟危害最为严重,研究进展也最快。     

快速作用胰岛素类似物进入临床试验

美国圣路易斯大学的研究人员于1993年3月底开始对该国30个医疗中心的300名胰岛素依赖型糖尿病患者进行新型快速作用胰岛素的临床试验。试验产品是一种改变的重组人胰岛素,作用迅速而且不在血液中停留。标准的重组胰岛素必须在进食前30分钟至1小时注射才能达到理想的糖代谢。这种方法要求糖尿病患者严格遵守规定饮食范围。在注射后标准胰岛素也在血液中停留,一些情况下可停留4～6小时。这就是许多Ⅱ型糖尿病患者发生低血糖的原因。许多公司试图解决上述问题,制造一种新药,可在饭前数分钟内注射,并在注射后一小时左右从血循环中消失。目前试验的新产品似乎是首次进入多中心、多病例临床试验的新一     

美国的SARS疫苗进入临床试验

现代科学技术加速了预防重症急性呼吸综合征(SARS)疫苗的开发。据美国国立变态反应和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心的研究人员报道,近日开始预防 SARS 疫苗的临床试验。设在贝塞斯达的美国国立卫生研究院(NIH)临床试验中心对10名健康志愿者进行 SARS 疫苗接种,然后对其进行为期32周的定期随访检查。     

新的抗真菌药进入临床试验后期

西班牙巴塞罗那消息:一种新的重要抗真菌药Terbinafine已进入临床试验后期,并在今后一、二年内将成为临床常用药而显效。耶鲁大学皮肤病临床教授Ron Savin,在这里的人与动物真菌学国际协会会议的特别讨论会上发言说:“这项研究很重要。”Savin发现,该药对慢性硬结性脚癣感染疗效显著,而灰黄霉素对该病则疗效缓慢。他对40名患者进行了两种药物伴安慰剂的对比研究。应用灰黄霉素组的多数患者,真菌培养在第8周转阴;与之相比,应用Terbinafine的患者仅4周。美国迈阿密州Mount Sinai医院的皮肤病学教授Nardo Zaias用Terbinafine 125mg每日二次治愈了11名患者。该药不仅疗效显著,而且避免了灰黄霉素的缺点和与酮康唑有关的副作用。这种药口服后吸收     

治疗银屑病的小分子候选药物Prurisol开始临床试验

Cellceutix公司宣布开始小分子候选药物Prurisol治疗银屑病的临床试验。药物片剂已送到佛罗里达州迈阿密的临床试验点，开始筛选患者，不久首剂试验即将启动。因为是小分子化合物，用药后不会产生抗药抗体．先前上市药物均因为此问题导致药效持续时间过短。临床前研究资料显示Prurisol可以完全清除所有银屑病的斑块，未见出现复发的体征，因此此次临床试验的前景乐观。