妥布霉素滴眼剂的研制

妥布霉素（ｔｏｂｒａｍｉｃｉｎ）是目前世界上临床广泛使用的氨基糖苷类抗生素之一,对革兰阴性和阳性菌均有良好作用,特别对绿脓杆菌有更强作用。在国外,美、英、日本等国都已广泛使用妥布霉素,并已有多种制剂生产如注射液、滴眼剂、眼药膏等,是近年来国际市场上畅...     

妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼30例临床观察

目的:观察妥布霉素地塞米松滴眼液治疗慢性睑缘炎性干眼的临床效果。方法:选择60名慢性睑缘炎性干眼患者为研究对象,分为对照组、实验组,每组30例,对照组涂抹红霉素软膏,实验组滴取妥布霉素地塞米松滴眼液,比较两组的疗效。结果:实验组总有效率为100%,对照组总有效率为83.33%,差异具有统计学意义(P<0.05);不良反应方面,实验组未发生明显不良反应,对照组发生3例。结论:妥布霉素地塞米松滴眼液可以明显改善慢性睑缘炎性干眼的临床症状,能够有效便捷的治愈睑缘炎,且不良反应少,使用简洁方便,安全性高,值得临床推广应用。     

阿昔洛韦妥布霉素滴眼液的制备及疗效观察

 目的：制备阿昔洛韦妥布霉素滴眼液并观察其疗效。方法：采用抗生素微生物检定法测定妥布霉素的含量，紫外分光光度法测定阿昔洛韦的含量，检测波长为252 nm，并对其进行临床疗效观察。结果：通过50例原因暂不明确的临床眼部急性感染病人的应用，总有效率为98.0％。结论：制剂质量易于控制，疗效安全可靠。     

妥布霉素地塞米松滴眼液治疗白内障超声乳化术后角膜水肿的临床效果观察及对患者并发症的影响

目的 探讨妥布霉素地塞米松滴眼液对进行白内障超声乳化手术后患者发生角膜水肿的临床效果及并发症影响.方法 选取2019年10月～2020年10月台儿庄区人民医院进行白内障超声乳化手术的110例患者为研究对象,按照抽签的单双数将其分为对照组和观察组,每组55例.观察组患者使用妥布霉素地塞米松滴眼液,对照组使用金霉素眼膏,对...     

DM超乳术后患者应用芪明颗粒联合妥布霉素地塞米松、普拉洛芬滴眼液在预防术后黄斑中心凹厚度增加中的作用

目的:探讨DM超乳术后患者应用芪明颗粒联合妥布霉素地塞米松、普拉洛芬滴眼液在预防术后黄斑中心凹厚度增加中的作用。方法:选取2014年5月至2016年5月河北省人民医院眼科收治需要进行白内超声乳化手术的糖尿病患者的98例(98眼),并按照随机数字表法将所有患者随机分为对照组和观察组,其中对照组患者在术后采取妥布霉素地塞米松滴眼液进行治疗,而观察组患者则采取芪明颗粒联合妥布霉素地塞米松、普拉洛芬滴眼液进行治疗,观察比较2组患者治疗前后的眼部检查结果以及黄斑中心凹厚度。结果:2组患者术后的BCVA情况显著均高于术前(均P0.01),而术后1个月以及术后3个月时观察组患者的BCVA均显著高于对照组患者(均P0.05)。2组患者术后的黄斑中心凹厚度均显著高于术前(均P0.01),并且术后3个月时观察组患者的黄斑中心凹厚度为(166.88±15.90)μm显著低于对照组患者的(173.15±16.60)μm(P0.05)。观察组中有3例(6.12%)患者出现黄斑水肿,而对照组患者在术后3个月时有9例(18.37%)患者出现黄斑水肿。结论:在超声乳化手术后对糖尿病患者联合应用妥布霉素地塞米松和芪明颗粒、普拉洛芬滴眼液,能够显著减少患者术后黄斑水肿的发生率,并且有效防止患者术后出现黄斑中心凹厚度的增加。     

雷火灸联合妥布霉素地塞米松滴眼液局部外涂治疗睑板腺功能障碍临床观察

目的:观察雷火灸联合妥布霉素地塞米松滴眼液局部外涂治疗睑板腺功能障碍患者临床疗效。方法:将60例睑板腺功能障碍患者按照随机数字表法分为2组各30例。对照组采用妥布霉素地塞米松滴眼液局部外涂治疗,观察组在对照组治疗方案的基础上结合雷火灸治疗。2组疗程均为14天。结果:治疗后,2组主观症状及睑缘评分均降低,差异均有统计学意义(P0.05);治疗后,观察组主观症状及睑缘评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗后,2组泪膜破裂时间增加,睑板缘分泌物性状评分降低,差异均有统计学意义(P0.05);治疗后,观察组泪膜破裂时间高于对照组,睑板缘分泌物性状评分低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗后,2组患者眼压比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:雷火灸妥布霉素地塞米松滴眼液局部外涂治疗睑板腺功能障碍患者临床疗效明显,值得临床运用。     

双贯滴眼液的制备工艺

<正> 目前,眼科对于急性卡他性结膜炎及流行性出血性结膜炎所用滴眼剂一般是抗生素类,它们抑菌、杀菌作用较好,但消炎退赤效果欠佳;特别是在“红眼”病流行期间更显出抗生素类滴眼剂的不足。为此,我们研制了双贯滴眼液。它由具清热解毒作用的双花、贯众两药组成。双花、贯众在药理学上都具有抗菌、抗病毒、解热作用,双花还有明显的消炎作用,     

金栀清目方联合妥布霉素地塞米松眼膏治疗睑板腺功能障碍性干眼75例

目的：探讨金栀清目方联合妥布霉素地塞米松眼膏治疗脾胃湿热型睑板腺功能障碍性干眼的临床效果。方法：选取脾胃湿热型睑板腺功能障碍性干眼患者150例为研究对象,将其随机分为治疗组和对照组,每组各75例。对照组采用妥布霉素地塞米松眼膏治疗,治疗组在对照组基础上加用金栀清目方治疗,2组疗程均为4周。观察2组中医证候评分及眼表指标[泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光素钠染色(FLT)结果、泪液分泌试验(SIT)结果]的改善情况,并评定综合疗效及安全性。结果：总有效率治疗组为98.67%(74/75),对照组为90.67%(68/75),2组比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组中医证候各项评分及总积分、BUT、FLT、SIT治疗前后组内比较及治疗后组间比较,差异均有统计学意义(P<0.01);不良反应总发生率治疗组为2.66%(2/75),对照组为12.00%(9/75),2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论：金栀清目方联合妥布霉素地塞米松眼膏可减轻睑板腺功能障碍性干眼患者眼部不适症状及伴随症状,改善眼表指标,提高疗效,且联合中药有利于减轻西药的不良反应,值得临床...     

普拉洛芬滴眼液制备工艺研究

目的：对普拉洛芬滴眼液处方和制备工艺进行合理选择,制备出合格稳定的样品。方法：以硼酸用作等渗调节剂,并与硼砂兼作缓冲剂;聚山梨酯-80为表面活性剂;依地酸钠为金属离子络合剂;苯扎氯铵用作抑菌剂;二叔丁基对甲酚用作抗氧剂制备样品。结果：确定人体等渗、刺激性小、溶解性好、外观合格、性质稳定的溶液。采用合理的生产工艺,制备出质量合格的无菌外用滴眼制剂。结论：采用该工艺可得到起效迅速、作用时间长久、疗效确切的安全制剂。     

精氨酸布洛芬滴眼液的制备及质量控制

 目的 研制精氨酸布洛芬滴眼液以适应患者需求。方法 按处方配制成布洛芬浓度为3 mg·mL^-1的精氨酸布洛芬滴眼液,采用紫外分光光度法测定其含量,建立其质量控制标准。结果 制备工艺可行,处方成分在272 nm处有最大吸收,其它成分在此波长处无吸收,质量控制可靠。结论 该剂型可以应用于临床。     

黄芩滴眼液制剂工艺的研究

目的:建立黄芩滴眼液的最佳制备工艺。方法:采用水煎煮酸析法提取黄芩中的主要有效成分配制滴眼液,成品采用化学鉴别、薄层图谱鉴别、黄芩甙含量测定等方法进行质量控制。结果:取黄芩加12倍量水,煎煮3次,每次各1.5h提取药液,合并提取液,置2℃~10℃冰室中静沉24h,抽取上清液,浓缩至投料量的5倍,用盐酸调pH1~2,80℃保温1h,静置2h,过滤,沉淀水洗至pH5.0,继用70%的冰乙醇洗至pH7.0,沉淀低温干燥,所得黄芩提取物平均收率为8.81%。用蒸馏水作溶剂配制,加适量氢氧化钠助溶,加氯化钠调等渗,配制方法易行。用化学方法和薄层图谱法进行定性鉴别,结果明显。黄芩甙含量控制在95%以上。结论:黄芩的有效成分提取收率稳定,质量可控,配制工艺可行。可作为黄芩滴眼液的配制工艺。     

蛴螬滴眼液的工艺研究

目的：确定蛴螬滴眼液的制备工艺。方法：采用正交设计,以浸膏得率、甘氨酸和谷氨酸总量、总氮含量及薄层斑点成分显示为考察指标,优选了蛴螬滴眼液的最佳提取工艺条件。结果：确定最佳工艺条件为A3B2C1,即以水为溶媒,加10倍量水浸泡0．5h,煎煮1．5h,滤过,得滤液1;滤渣加7倍量水煎煮1h,得滤液2,合并上述滤液1、2,即得蛴螬提取液。结论：工艺可行,适合于蛴螬滴眼液的制备。     

迭代二步法估算妥布霉素的群体药动学参数

 目的用迭代二步法估算肌注妥布霉素的群体药动学参数。方法收集56例呼吸科感染患者肌注妥布霉素的临床血药浓度监测数据（n＝154）,用荧光偏振免疫法测定妥布霉素的血清浓度,用迭代二步法估算妥布霉素的群体药动学参数,比较性别、年龄、体重、肌酐清除率（CLcr）等因素对药动学参数的影响。结果56例的CL为(75.65±16.88) mL·h^-1·kg^-1,V_d为(0.2613±0.0438) L·kg^-1,t_1/2为(2.46±0.51) h。性别对药动学参数没有影响,年龄＞50岁时CL下降,V_d与体重呈正相关,CL与CLcr呈正相关。结论迭代二步法能较好地估算出有代表性的妥布霉素的群体药动学参数,可用于优化个体化给药方案及预测血药浓度。     

门冬氨酸阿奇霉素滴眼液的制备及临床应用

 目的:研制门冬氨酸阿奇霉素滴眼液用于治疗各种感染性眼部疾病。方法:制定门冬氨酸阿奇霉素滴眼液的制备工艺，质量标准，考察该制剂的稳定性，刺激性和临床应用。结果:该制剂处方合理，性状稳定，临床总有效率为98%。结论:该制剂易于制备，疗效好，值得推广应用。     

高效液相色谱-蒸发光散射检测妥布霉素的含量

目的:建立用高效液相色谱-蒸发光散射器测量妥布霉素含量的方法。方法:色谱柱:用VPODS C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:0.2mol/L的三氯醋酸-甲醇(90∶10),流速1.0mL/min;蒸发光散射器的漂移管温度为40℃,雾化气体压力为3.5bar。结果:妥布霉素的浓度范围为241.3.3～1867.9μg/mL,其峰面积对数与浓度对数呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为99.7%,RSD=0.43%,检测限和定量限分别为2.5μg/mL和7.5μg/mL。结论:该方法准确可靠,精密度和重现性都较好,是一种较好的测量妥布霉素的定量方法。     

妥布霉素地塞米松滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液治疗单疱病毒性角膜炎患者的临床研究

目的:分析妥布霉素地塞米松滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液治疗单疱病毒性角膜炎患者的疗效及对复发率的影响。方法:选取我院2015年3月～2017年9月单疱病毒性角膜炎患者187例,均为单侧发病,依照治疗方式不同分组,对照组93例采取阿昔洛韦滴眼液治疗,研究组94例于对照组基础上采取妥布霉素地塞米松滴眼液治疗,分析比较2组疗效、不良反应发生率及治疗后3个月、6个月复发率。结果:研究组总有效率90.43%较对照组79.57%高(P 0.05);研究组治疗后3个月、6个月复发率(1.06%、2.13%)较对照组(8.60%、11.83%)低(P 0.05);研究组不良反应总发生率6.38%与对照组3.23%差异不明显(P 0.05)。结论:单疱病毒性角膜炎患者采取妥布霉素地塞米松滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液治疗,效果确切,能显著降低复发率,且具有安全性。     

黄芩滴眼液的制备及质量控制

目的：配制黄芩滴眼液并进行质量控制。方法：采用高效液相色谱法测定黄芩滴眼液中黄芩苷的含量，薄层色谱法鉴别。结果：黄芩滴眼液中，主要成分黄芩苷含量迭98％，符合标示量规定。薄层鉴别图谱明显。结论：实验结果可用于黄芩滴眼液的配制及质量控制。     

消旋山莨菪碱滴眼液的制备及质量控制

目的:研究消旋山莨菪碱滴眼液的制备方法,并对其进行质量控制。方法:取处方量的消旋山莨菪碱、硼酸等,经溶解、过滤除茵后,分装制得消旋山莨菪碱滴眼液;消旋山莨菪碱含量测定采用高效液相色谱法,流动相为0.02%三乙胺溶液-甲醇(50:50),检测波长为220nm。结果:该制剂设计合理,含量检测方法准确可靠,精密度高,稳定性好。结论:工艺制备简单,检测结果准确。     

海珠明目滴眼液制备工艺的研究

马氏珍珠贝属暖海性贝类，分布较广，在我国广西、广东和海南等省沿海均有分布，为珍珠贝科珠母贝属合浦珠母贝Pteria martensii（Dunker）的全脏。贝肉为软体部分，习称珍珠贝（蚌）肉，其明目去眼赤作用在我国传统医学文献中早有记载，明朝李时珍在《本草纲目》六部第四十六卷记载：“（蚌肉）甘、咸，冷，无毒。止渴除热，解酒毒，去眼赤，明目除湿，主妇人劳损下血。”珍珠贝肉中含有多种氨基酸，