吡格列酮治疗2型糖尿病疗效观察

目的　观察吡格列酮治疗 2型糖尿病的临床疗效。 方法　 采取随机双盲对照临床研究 ,在应用吡格列酮治疗前及用药后第 12周分别进行空腹血糖、糖化血红蛋白的监测 ,同时检测血常规、肝功能、肾功能、血脂、血压。 结果　吡格列酮组空腹血糖 ,糖化血红蛋白在用药后显著下降 (P <0 .0 1) ,对肝功能、肾功能、凝血功能无影响 ,也未发生过敏反应 ,疗效吡格列酮组显著优于安慰剂组。 结论　吡格列酮能提高胰岛素敏感性 ,显著降低 2型糖尿病空腹血糖及糖化血红蛋白 ,是治疗 2型糖尿病的一种新型降血糖药。     

盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的多中心临床研究

目的　评价盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性及安全性。方法　用多中心随机双盲平行对照方法,将已合用磺脲类和双胍类药物的2型糖尿病患者随机分为2组:试验组口服吡格列酮,每日30mg;对照组服用安慰剂。各118例,疗程12周。结果　试验组空腹血糖、餐后2h血糖有明显下降(P<0. 01);糖化血红蛋白2组均有下降,试验组为-1. 06%,对照组为-0. 51%,均P<0. 01。2组胰岛素水平均无明显变化。治疗后,试验组高密度脂蛋白胆固醇升高了0. 11mmol·L-1 (P<0. 01),低密度脂蛋白胆固醇下降了0. 21mmol·L-1(P<0. 01),血压下降有统计学意义(P<0. 01),体重指数升高了0. 36 (P<0. 01)。试验组中,仅1例因中度肝功能异常退出试验,水肿较常见,程度轻。其他不良事件发生率2组相近。结论　口服降糖药后血糖控制不佳的2型糖尿病患者,加用盐酸吡格列酮30mg,可显著降低血糖,提高胰岛素敏感性,改善高血压状态,病人耐受性较好。     

盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效及安全性

目的以二甲双胍为对照,评价盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验设计,在5个中心共收集227例2型糖尿病病人,分为吡格列酮组(113例,服用盐酸吡格列酮30mg,每日1次),和二甲双胍组(¨4例,服用盐酸二甲双胍250mg,每日2次),治疗期12周.结果用药12周后,与基础值相比,吡格列酮组空腹血糖下降1.42±1.93mmo1.L-1(13.41%±18.65%),餐后2h血糖下降4.42±3.96mmo1.L-1(26.94%±21.32%),糖化血红蛋白下降0.80%±1.57%;二甲双胍组,空腹血糖下降1.62±2.17mmo1.L(15.45%±20.13%),餐后2h血糖下降值3.89±3.75mmo1.L-1(24.27%±21.54%),糖化血红蛋白下降0.89%±1.39%.两组血糖和糖化血红蛋白下降值与用药前比较均有显著性差异,但两组间比较无显著性差异.用药12周后,吡格列酮组,降低空腹血糖显效率40.66%,有效率75.82%,降低餐后2h血糖显效率51.38%,有效率86.24%二甲双胍组,降低空腹血糖显效率53.85%,有效率82.42%,降低餐后2h血糖显效率46.23%,有效率77.36%.两组间比较显效率和有效性均无统计学意义.两组药物不良反应发生率相似,未出现严重肝功能异常病例.结论吡格列酮可有效地降低2型糖尿病病人的空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血红蛋白,耐受性好,未发生严重药物不良反应.     

国产吡格列酮对2型糖尿病患者的疗效及安全性研究

吡格列酮是由日本武田药品工业公司合成和开发的一种胰岛素增敏剂,属于噻唑烷二酮类药物.此药通过作用于过氧化物酶体增殖活化受体-γ(PPAR-γ),增加胰岛素的敏感性,从而改善2型糖尿病患者的糖、脂代谢.我们对吡格列酮国产制剂进行Ⅱ期临床试验,旨在评价其有效性和安全性,现总结如下.     

卡格列净联合吡格列酮治疗2型糖尿病的临床研究

目的 探讨卡格列净联合吡格列酮治疗2型糖尿病的临床疗效。方法 选择2020年10月—2021年10月在巩义市人民医院治疗的84例糖尿病患者,随机分为对照组和治疗组,每组各42例。对照组口服盐酸吡格列酮片,15～30 mg/次,1次/d。在对照组的基础上,治疗组口服卡格列净片,100 g/次,1次/d。两组连续用药治疗6周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状缓解时间,空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、白细胞介素-6（IL-6）、γ干扰素（INF-γ）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和C反应蛋白（CRP）水平。结果 治疗后,治疗组临床有效率为97.62%,显著高于对照组的78.57%（P＜0.05）。治疗后,治疗组患者多饮、消瘦、多尿、乏力等症状缓解时间均明显短于对照组（P＜0.05）。治疗后,两组FBG、2 h PBG、HbA1c、IL-6、INF-γ、TNF-α、CRP水平均明显下降（P＜0.05）,且治疗组水平明显低于对照组（P＜0.05）。结论 卡格列净与吡格列酮联合治疗2型糖尿病,可明显控制患者血糖水平,改善炎症反应,有效缓解症状。     

盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病临床研究

目的 :评价盐酸吡格列酮治疗 2型糖尿病的疗效。方法 :将 2型糖尿病患者随机分为盐酸吡格列酮治疗组、优降糖对照组 ,观察治疗后两组患者空腹血糖 (FBG)、餐后 2h血糖 (PBG 2h、糖化血红蛋白 (HbAlC)、血浆胰岛素、C肽、2 4h尿白蛋白排泄量及血脂的变化 ,并按HOMA计算治疗前后抵抗指数 (IR)、胰岛素敏感指数 (ISI) ,比较其变化。结果 :盐酸吡格列酮明显降低 2型糖尿病患者的FBG、PBG、HbAlc,与对照组相似 ,但治疗组血浆胰岛素、C肽水平、2 4h尿蛋白排泄量下降 ,经计算IR、ISI ,显示胰岛素抵抗及敏感指数有明显改善 ,优于对照组。结论 :盐酸吡格列酮是一种新型有效的口服药物     

吡格列酮与盐酸罗格列酮治疗2型糖尿病疗效比较

目的：比较吡格列酮与罗格列酮治疗2型糖尿病的临床疗效.方法：60例磺酰脲类和双胍类治疗而空腹血糖控制不佳（7.0 mmol·L-1≤空腹血糖（FBG）≤13.0 mmol·L-1）的2型糖尿病患者,随机分入吡格列酮15 mg·d-1组与罗格列酮4mg·d-1组,治疗12周后比较2组疗效.结果：12周后,2组空腹和餐后2 h血糖、胰岛素和糖化血红蛋白均明显下降（P〈0.01）,但2组间差异无统计学意义（P〉0.05）.吡格列酮组总费用合计为189.84元、罗格列酮组为440.16元,2组均无严重不良反应发生.结论：吡格列酮与罗格列酮治疗2型糖尿病疗效相似,但吡格列酮的费用明显低于罗格列酮.     

格列吡嗪片联用吡格列酮治疗2型糖尿病疗效观察

目的了解格列吡嗪片联用吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效及优点。方法将106例2型糖尿病患者随机分为（A组）,格列吡嗪片联用吡格列酮组（B组）,进行6个月治疗,测定治疗前后BP,PG,BMI,HbA1c,Ins,血脂等指标,并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。结果两组治疗均可使BP,PG,BMI,HbA1c,及LDL-C下降（P〈0.05）,但B组同时可使Ins水平下降（P〈0.05）,HOMA-IR降低（P〈0.01）。结论格列吡嗪片联用吡格列酮可改善2型糖尿病患者的糖脂代谢紊乱,并降压,减重,同时改善IR。     

胰岛素联合吡格列酮治疗2型糖尿病疗效观察

目的 观察胰岛素联合吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效与安全性.方法 50例2型糖尿病患者随机分为单药组(胰岛素)和联合用药组(胰岛素+吡格列酮),每组25人,疗程100 d,比较两组患者治疗空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、胰岛素用量的变化,并记录低血糖反应次数.结果 2组患者治疗后血糖、糖化血红蛋白水平均显著降低;但联合用药组降低水平明显优于单药组,且联合用药组胰岛素用量明显减少.两组低血糖反应次数无明显差异.结论 胰岛素联合吡格列酮治疗2型糖尿病疗效确切,安全可靠.     

吡格列酮和罗格列酮治疗2型糖尿病伴高脂血症的疗效比较

目的:观察吡格列酮和罗格列酮对2型糖尿病伴高脂血症患者血糖、胰岛素抵抗和血脂水平的影响。方法:将空腹血糖水平在7.0~13.0mmol.L-1和三酰甘油水平在1.7~6.9mmol.L-1的初诊2型糖尿病患者随机分为吡格列酮或罗格列酮组。吡格列酮每日30mg治疗24周;罗格列酮8mg治疗24周。结果:于24周时,吡格列酮和罗格列酮两组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数均较治疗前明显降低(P<0.01),两者之间降低的程度没有显著性差异(P>0.05)。吡格列酮组血三酰甘油和总胆固醇水平较治疗前明显降低(P<0.01),但罗格列酮组无明显变化(P>0.05)。两组的高密度脂蛋白胆固醇水平均比治疗前明显升高(P<0.05)和(P<0.01),但吡格列酮组升高的幅度大于罗格列酮组(P<0.05)。吡格列酮组的低密度脂蛋白胆固醇水平无明显变化(P>0.05),但罗格列酮组的低密度脂蛋白胆固醇水平比治疗前增高(P<0.05)。结论:吡格列酮和罗格列酮均能有效地控制2型糖尿病患者的血糖,降低胰岛素抵抗。但两者对血脂的影响明显不同,吡格列酮对血脂的影响明显优于罗格列酮。     

吡格列酮对糖调节受损、初发2型糖尿病患者胰岛素敏感性和血清同型半胱氨酸的影响

目的探讨吡格列酮对糖调节受损、初发2型糖尿病患者胰岛素敏感性、血脂和血清同型半胱氨酸的影响。方法随机选取糖调节受损、初发2型糖尿病患者118例,糖调节受损患者58例,初发2型糖尿病患者60例。使用吡格列酮治疗12周,观察治疗前后胰岛素抵抗指数（Insulin Resistance Index,HOMA-IR）、血脂水平、血清同型半胱氨酸等指标的变化。结果吡格列酮治疗12周后HOMA-IR和血清同型半胱氨酸较治疗前降低（P〈0.05）,HDL-C升高（P〈0.01）。结论吡格列酮能降低糖调节受损及初发2型糖尿病患者的血清同型半胱氨酸水平,改善胰岛素抵抗及血脂代谢。     

吡格列酮对2型糖尿病患者血脂的影响

目的研究吡格列酮对2型糖尿病患者血脂的影响。方法选取门诊初诊2型糖尿病患者78例,随机分为治疗组39例,对照组39例。治疗组给予吡格列酮每日30mg;对照组给予罗格列酮每日8mg,共观察24周。结果于24周时,治疗组和对照组空腹血糖、餐后2h血糖均较治疗前明显降低（P〈0．01）,2组间的降低程度没有显著性差异（P〉0．05）。治疗组血三酰甘油和总胆固醇水平较治疗前明显降低（P〈0．01）,但对照组无明显变化（P〉0．05）。2组高密度脂蛋白胆固醇水平均比治疗前明显升高（P〈0．05,P〈0．01）,且治疗组升高幅度大于对照组（P〈0．05）。结论吡格列酮对2型糖尿病患者血脂的影响明显优于罗格列酮。     

Efficacy and safety of therapy with metformin plus pioglitazone in the treatment of patients with type 2 diabetes: a double-blind,placebo-controlled,clinical trial

ABSTRACT

Objective: To assess the efficacy and safety of combination therapy with pioglitazone and metformin in Japanese patients with type 2 diabetes.

Research design and methods: During a 12-week observation period 236 patients were treated with metformin 500 or 750?mg/day. 169 patients with a confirmed HbA_1c level ≥ 6.5% were randomized (stratified according to metformin dosage) to receive pioglitazone 15?mg/day for 12 weeks then increased to 30?mg/day for a further 16 weeks (n?=?83), or placebo (n?=?86). Outcome measures included HbA_1c, fasting blood glucose (FBG), percentage of patients achieving HbA_1c?<?6.5%, lipid profile, and other metabolic parameters.

Results: Mean HbA_1c was reduced by 0.67% in patients receiving pioglitazone plus metformin versus an increase of 0.25% in those receiving metformin alone (p?<?0.0001). After 8 weeks’ treatment and until the end of the study, HbA_1c was significantly lower with pioglitazone plus metformin and more patients in this group achieved an HbA_1c?<?6.5% (38.6% vs. 8.1%; p?<?0.0001). FBG was also reduced by a significantly greater amount in patients receiving pioglitazone plus metformin compared with metformin monotherapy (?20.5 vs. 1.9?mg/dl; p?<?0.0001). Combination therapy was associated with significantly increased HDL-cholesterol, total cholesterol, and adiponectin, and significantly decreased levels of fasting insulin, free fatty acids, and homeostasis model assessment insulin resistance (HOMA-R) compared with metformin monotherapy. Overall, combination therapy and monotherapy were equally well tolerated and the incidence of adverse effects ‘possibly’ related to therapy was 15.7% and 11.6% (p?=?0.505), respectively. Edema occurred slightly more often in the combination group (6.0 vs. 1.2%).

Conclusion: Pioglitazone plus metformin significantly improved glycemic control (HbA_1c and FBG), and markers associated with increased insulin resistance and cardiovascular risk compared with metformin monotherapy.

Clinical trial registration number: UMIN 000001110.     

吡格列酮联合胰岛素对2型糖尿病患者脂联素水平的影响

目的观察吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病对患者血浆脂联素水平的影响。方法60例2型糖尿病患者随机分为2组,分别给予胰岛素及吡格列酮联合胰岛素治疗,疗程共12周。分别检测和记录2组患者治疗前后空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、脂联素以及胰岛素用量,观察吡格列酮对2型糖尿病患者血浆脂联素的影响。结果2组患者治疗后血糖和HbA1c均控制良好,其中观察组胰岛素日需求量明显低于对照组(P<0.05);观察组血浆脂联素水平较对照组明显升高(P<0.05)。结论吡格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病不仅可良好地控制血糖HbA1c,同时增加患者血浆脂联素水平,提高患者对胰岛素的敏感性,减少胰岛素用量。     

国产盐酸吡格列酮对2型糖尿病的疗效及安全性研究

目的:评价国产盐酸吡格列酮对2型糖尿病(DM)患者合用磺脲类及双胍类药物时的降糖疗效及安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究方法,将48例应用磺脲类及双胍类治疗而空腹血糖(FPG)控制不佳(7.5 mmol·L-1≤FPG<12.0 mmol·L-1)的2型DM患者随机分为吡格列酮组(30 mg·d-1)与安慰剂组治疗,共12周.结果:于12周时,吡格列酮组与安慰剂组FPG较基线值分别下降1.1 mmol·L-1和0.23 mmol·L-1 (P<0.05);PPG分别下降1.7 mmol·L-1和0.23 mmol·L-1 (P＞0.05);HbAlc分别下降0.52%和0.05%(P＞0.05).结论:12周的临床观察显示,对2型DM患者饮食、运动和应用磺脲类及双胍类治疗而血糖控制不佳者联合应用盐酸吡格列酮(30 mg·d-1),改善糖代谢紊乱,且安全性和依从性好.     

吡格列酮联用阿托伐他汀对2型糖尿病患者血脂及血管内皮功能的影响

目的：观察吡格列酮联用阿托伐他汀对2型糖尿病患者血脂及血管内皮功能的影响。方法：选择2型糖尿病患者65例,随机分为对照组30例（A组）,接受常规降糖药治疗和阿托伐他汀10mg/d;实验组35例（B组）,在对照组基础上加用吡格列酮15mg/d,两组患者分别于治疗前、用药12周后检测血糖、糖化血红蛋白、血脂、血浆一氧化氮（NO）、内皮素-1（ET-1）的浓度、肱动脉内径变化率（FMD）。结果：治疗后两组患者的血糖水平均较治疗前明显降低,与治疗前比较差异有统计学意义（P〈0.01）,但两组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。两组患者ET-1水平有所降低（P〈0.05）,血浆NO水平和FMD均明显升高,与治疗前比较差异均有统计学意义（P〈0.01）;B组NO的升高水平和FMD较A组明显,两组比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。治疗后两组患者体重指数均有所改善（P〈0.05,P〈0.01）。结论：吡格列酮联用阿托伐他汀能够更有效降低患者血脂水平,改善2型糖尿病患者血管内皮功能。     

达格列净联合比格列酮治疗2型糖尿病的临床研究

目的探讨达格列净片联合吡格列酮片治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选取2018年1月—2019年1月深圳市第二人民医院收治的86例2型糖尿病患者纳入本研究,根据用药方案之间的差异将患者分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组于早饭前口服吡格列酮片,2片/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上于早晨口服给予达格列净片,0.5片/次,1次/d。两组患者均治疗3个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血糖指标、氧化应激指标水平。结果治疗后,对照组、治疗组总有效率分别为72.1%、90.7%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)水平均显著降低,胰高血糖素样肽1(GLP-1)水平显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组血糖指标均明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、超氧化物歧化酶(SOD)、总抗氧化能力(T-Aoc)水平均显著升高,丙二醛(MDA)水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组氧化应激指标均明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论达格列净片联合吡格列酮片治疗2型糖尿病具有较好的临床疗效,可改善患者血糖水平,缓解氧化应激状态,具有一定的临床推广应用价值。     

Long-term effects of pioglitazone in Japanese patients with type 2 diabetes without a recent history of macrovascular morbidity

Abstract

Objective:

To evaluate the efficacy of pioglitazone for the prevention of macrovascular outcomes in Japanese patients with type 2 diabetes, without a recent history of macrovascular morbidity.     

吡格列酮联用瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效

目的：观察吡格列酮联用瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法：将60例2型糖尿病患者随机分为两组,治疗组采用吡格列酮联用瑞格列奈治疗,对照组单用瑞格列奈治疗,共12周,观察两组治疗前后血糖、血脂、糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹胰岛素（Fins）、餐后胰岛素（2hIns）、胰岛素抵抗指数（HOMA—IR）、血压、肝肾功能的变化。结果：治疗组能显著降低血糖、HbAlc、Fins、2hIns、胰岛素抵抗指数（HOMA—IR）（P〈0．01）,并能降低患者血脂（P〈0．05）,血压影响不大,且无肝肾功能损害发生。结论：吡格列酮联用瑞格列奈治疗2型糖尿病有明显疗效,且安全性好。