小儿咳喘贴黑膏药皮肤安全性评价

目的考察小儿咳喘贴黑膏药对动物皮肤的刺激性与变态反应。方法将日本大耳白兔分为空白对照组与供试品组,连续多次皮肤给药,进行皮肤刺激性试验;取国际无品系豚鼠,分空白对照组、阳性对照组和供试品组,进行皮肤过敏性试验。结果小儿咳喘贴黑膏药供试品对家兔皮肤具轻度刺激性,未引起豚鼠皮肤变态反应及全身变态反应,无致敏性。结论小儿咳喘贴黑膏药动物皮肤安全性试验合格,可安全用于临床。     

黑膏药鼻炎贴不同摊涂工艺的皮肤安全性比较研究

摘 要 目的：考察黑膏药的不同摊涂工艺的鼻炎贴对皮肤的刺激性和过敏性反应。方法: 皮肤刺激性实验采用健康新西兰兔18只,随机分为3组,分别给予鼻炎贴Ⅰ、鼻炎贴Ⅱ、鼻炎贴Ⅲ,采用空白敷贴作为自体阴性对照,观察给药后1,24,48 ,72 h受试部位皮肤红斑、水肿反应并评分;皮肤过敏性实验采用健康豚鼠50只,随机分5组,鼻炎贴Ⅰ组、鼻炎贴Ⅱ组、鼻炎贴Ⅲ组、空白对照组（空白敷贴）、阳性对照组（1%的2,4 二硝基氯苯）,给药后观察24 h及48 h的皮肤变态反应情况并进行评分。结果:鼻炎贴Ⅰ刺激反应平均分值不超过0.42,致敏率为0,与空白组比较差异无统计学意义（P>0.05）,表现为对皮肤无明显刺激性和致敏性;鼻炎贴Ⅱ刺激反应平均分值不超过0.83,致敏率为10%,与空白组比较,刺激反应值差异有统计学意义（P<0.05）,过敏反应值无差异（P>0.05）,表现为对皮肤有轻度刺激性但无明显致敏性;鼻炎贴Ⅲ刺激反应平均分值不超过1.17,致敏率为20%,与空白组比较,刺激反应值差异有统计学意义（P<0.01）,过敏反应值无差异（P>0.05）,表现为对皮肤有轻度刺激性和轻度致敏性。结论:鼻炎贴Ⅰ的刺激性和致敏性均较小,外用于皮肤较安全。     

续断舒筋膏药皮肤用安全性研究

目的：观察动物完整皮肤及破损皮肤接触续断舒筋膏药所产生的毒性反应、局部刺激反应,观察机体免疫系统在皮肤上的反应,为临床用药安全提供依据。方法：按《中药新药研究指南》皮肤用药毒性试验要求进行试验。结果：本品高剂量对家兔破损皮肤有一定的毒性作用,对豚鼠不引起皮肤变态反应。结论：续断舒筋膏药临床用药剂量安全可靠。     

疤痕霜皮肤安全性评价

摘 要 目的:探讨疤痕霜皮肤用药的安全性。方法: 用家兔皮肤进行刺激性试验(n=8),连续给药7 d后观察疤痕霜对皮肤有无刺激性;用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验(n=40),观察疤痕霜是否会引起皮肤或全身的过敏反应。结果:疤痕霜连续涂抹3日后出现轻度红斑,停药后一周红斑可逐渐消退,疤痕霜对豚鼠皮肤均无红斑及水肿等过敏反应。结论:疤痕霜对皮肤有轻度刺激性,停药后可自行消退,疤痕霜无皮肤和全身过敏性。     

风湿硬膏药的研制

传统制备的硬膏药，使中药有效成分易氧化破坏。我们采用减压乙醇回流提取中药有效成分，减压回收乙醇后浓缩成稠膏状，以稠膏做为基质，研制成新型硬膏药，现报告如下。 1 实验材料、器械 中药饮片及松香(购于哈尔滨药材站)，氧化锌、无水乙醇(购于哈尔滨化学制剂商店)，1000ml烧瓶、冷淀器、水溶锅、裱褙材料(漂白细布)。 2 制备 2.1 风湿硬膏药处方组成 制马钱30g，制川乌30g、王不留30g，灵仙30g，麻黄20g、羌活30g，独活30g，红花30g，防风30g，松香粉50g，氧化锌50g。 2.2 制备方法 将制马钱、制川乌、王不留、灵仙、麻黄、羌活、…     

盐酸特比萘芬乳膏的皮肤安全性评价

目的对盐酸特比萘芬乳膏进行皮肤过敏和刺激试验,为其应用提供临床前安全性评价依据。方法将1%盐酸特比萘芬乳膏涂敷于豚鼠背部皮肤,三次致敏接触,隔14天后,再涂药激发接触,观察过敏反应;用1%盐酸特比萘芬乳膏多次重复涂敷于家兔完整及破损皮肤（1次/天,共21天）,采用同体左右侧自身对比,涂药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况。结果皮肤过敏性试验中盐酸特比萘芬乳膏组豚鼠给药部位皮肤均无出现红斑及水肿等过敏反应。皮肤刺激性试验对家兔皮肤无刺激性。结论盐酸特比萘芬乳膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤未出现过敏症状。     

风湿骨痛贴膏的工艺探讨

目的优选风湿骨痛贴膏生产工艺的最佳工艺参数。方法:通过正交试验,以风湿骨痛贴膏成品率为指标。结果选用水与提取膏的比例为:2:1,加水后浸泡24hr,提取膏比重为1.25。结论风湿骨痛贴膏成品率高,制剂稳定性好,适合于工业生产。     

“冬病夏治”黑膏药制剂的皮肤刺激性和过敏性研究

目的：观察“冬病夏治”黑膏药制剂小儿咳喘贴、坎离贴对实验动物皮肤的刺激性和过敏性。方法通过同体比较法对新西兰兔进行皮肤刺激性实验,分组法对豚鼠进行皮肤过敏性实验。分别观察新西兰兔及豚鼠有无皮肤刺激反应及过敏反应。结果小儿咳喘贴、坎离贴对新西兰兔完整皮肤与破损皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性。结论皮肤安全性评价实验表明黑膏药制剂小儿咳喘贴、坎离贴对实验动物皮肤安全性实验合格,可安全用于临床。     

风湿骨痛液的制备与临床应用

目的制备风湿骨痛液,用于治疗关节痛、软组织痛、颈椎腰椎痛等疾病。方法患处用热水洗净擦干,再涂擦此药,并不停地按摩,对上述病症进行治疗。结果该药制备工艺简单,质量可靠,疗效确切,无刺激性。结论风湿骨痛液值得开发应用。     

风湿骨痛胶囊的制备与临床观察

目的:研制风湿骨痛胶囊,建立质量控制方法及观察临床疗效.方法:通过治疗风湿性关节炎及类风湿关节炎进行临床验证,采用化学法及薄层色谱法进行质量控制.结果:临床观察397例,总有效率87.6%.薄层色谱结果显现供试品色谱与对照药材色谱在相应的位置上,显相同颜色斑点.结论:风湿骨痛胶囊组方合理,制备方法简便,疗效确切,质量控制方法准确,灵敏,重现性好且简单易行.     

风湿骨痛片中青藤碱的含量测定

目的：测定风湿骨痛片中青藤碱的含量。方法：薄层扫描法。结果：测定方法的平均加样回收率为99．6％，RSD＝2．25％。结论：本法可以用于该药的质量控制。     

跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性研究

目的研究跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性。方法通过对健康豚鼠皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察跌打消肿止痛灵经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性。结果跌打消肿止痛灵对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性和刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏性。结论跌打消肿止痛灵经皮肤给药安全。     

糖足洗液皮肤安全性的动物实验

目的：观察糖足洗液对动物皮肤的毒性作用。方法皮肤急性毒性试验采用最大给药量法,观察大鼠完整皮肤及破损皮肤接触糖足洗液后所产生的急性毒性反应和死亡情况;皮肤刺激性试验观察实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤多次接触糖足洗液后所产生的刺激反应情况和恢复情况;皮肤过敏性试验观察豚鼠经皮肤重复接触糖足洗液后所产生的皮肤过敏反应及过敏强度。结果糖足洗液对大鼠完整皮肤及破损皮肤未见急性毒性反应、对实验兔完整皮肤皮肤和破损皮肤无刺激性、对豚鼠皮肤无致敏作用。结论糖足洗液皮肤急性毒性、皮肤刺激以及皮肤过敏试验结果未见明显毒性反应,用于糖尿病足的治疗是较安全的。     

中药风湿骨痛胶囊的制备与质量控制

目的：风湿骨痛胶囊的疗效观察及其质量控制方法的建立。方法：通过治疗风湿性关节炎及类风湿关节炎进行临床验证，采用化学法及薄层色谱法进行质量控制。结果薄层色谱结果显现供试品色谱与对照药材色谱在相应的位置上，显相同颜色斑点。结论：风湿骨痛胶囊组方合理，疗效确切，无明显毒副作用，质量控制方法准确，灵敏，重现性好且简单易行。     

高效液相色谱法测定风湿骨痛片中甘草酸的含量

目的　研究风湿骨痛片中甘草酸的含量测定方法。方法　高效液相色谱法,C18柱;流动相:甲醇 水冰醋酸 三乙胺(62∶38∶1∶0.3) ;检测波长:250nm。结果　平均加样回收率为98.30% ,RSD=1.09%。结论　本法简便、准确,重现性好,可用于风湿骨痛片的质量控制。     

风湿骨痛药酒的制备及临床应用

风湿骨痛药酒具有工艺简单、成本低、副作用小、奏效快等优点 ,用本品治疗我院门诊风湿骨痛患者 5 3例 ,效果满意。现报告如下。1　处方及制备1.1　处方　制川乌、制草乌、三七、甘草各 5ｇ ,乌梅、威灵仙、桂枝、红花、川芎各 10ｇ。1.2　制法　将以上 9味药材去杂质、洗净、凉干 ,加低度白酒5 0 0ｍＬ ,密封浸渍 1个月 ,去渣。浸渍液静置 ,过滤 ,分装于灭菌处理过的 2 5 0ｍＬ酒瓶 ,封口贴签即得。2　质量控制2 .1　性状　本品为棕黄色澄明液体 ,气微香 ,味略苦。2 .2　鉴别　乌头碱限量检查限下 ,供试品色谱中与对照色谱相应的位置上应有…     

风湿骨痛胶囊配合扶他林治疗双膝退行性骨关节炎的临床观察

目的探讨风湿骨痛胶囊配合扶他林对双膝关节退行性骨关节炎(DOA)的疗效和安全性.方法将75例DOA患者随机分3组治疗,试验组同时内服风湿骨痛胶囊及扶他林片.对照1组单纯内服风湿骨痛胶囊,对照2组单纯内服扶他林,观察其临床疗效、停药2周后复发惰况和不良反应.结果试验组的总有效率为92%,显效率为64%;对照1组的总有效率为72%,显效率为20%;对照2组的总有效率为80%,显效率为36%.试验组与对照1、2组比较总有效率无显著性差异(P＞0.05),显效率存在显著性差异(P<0.05).停药后复发率分别为8.7%、38.9%、50%,试验组与对照1、2组比较存在显著性差异(P<0.05).不良反应无显著性差异.结论风湿骨痛胶囊和扶他林配合使用能提高显效率,防止症状复发,而不良反应并没有相应增加.     

癌痛贴巴布剂的皮肤刺激性及毒性实验研究

目的:评价癌痛贴巴布剂的安全性,从而保证临床用药安全。方法:皮肤刺激性试验观察单次和多次用药后,癌痛贴巴布剂组与空白巴布剂组豚鼠皮肤红斑、水肿的发生情况。急性毒性试验比较癌痛贴巴布剂实验组与空白巴布剂对照组豚鼠在用药14 d内的一般情况、体质量变化、中毒表现和死亡数,并心脏取血观察癌痛巴布剂在短期内对豚鼠血常规、血生化指标有无明显改变。长期毒性试验是将2组实验组豚鼠连续敷贴癌痛贴45 d后选一组心脏取血,与对照组比较血常规、血生化指标有无明显差异;另一组停药饲养14 d后再心脏取血,与对照组比较血常规、血生化指标有无明显差异,以评价停药后一段时间内有无影响。结果:癌痛贴巴布剂对豚鼠一般状况无明显影响;对豚鼠皮肤无明显刺激性作用;对豚鼠体重无明显影响(P>0.05);急性毒性试验中豚鼠心脏取血检测血常规、血生化指标,实验组和对照组无显著性差异(P>0.05)。长期毒性试验中豚鼠心脏取血检测血常规、血生化指标,实验组和对照组无显著性差异(P>0.05)。结论:癌痛贴巴布剂的皮肤刺激性试验、急性毒性试验及长期毒性试验均未显示毒性作用,预期临床应用安全性良好。     

咪喹莫特乳膏的皮肤刺激性和过敏性研究

目的探讨咪喹莫特乳膏皮肤用药的安全性。方法用12只白兔做皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组各6只,连续给药14d后取给药皮肤进行病理检查;用40只豚鼠做皮肤主动过敏性试验,分为咪喹莫特乳膏组20只、空白乳膏对照10只及2,4-二硝基氯苯阳性对照组10只,于第0、7、14天用封闭片局部给药以诱导,第27天在未给药的肋腹部贴6h以局部激发,观察咪喹莫特乳膏是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果在给药过程中引起新西兰白兔皮肤产生红斑刺激性症状,但在给药9d后皮肤基本恢复正常,右侧对照未见异常。病理检查结果显示:咪喹莫特乳膏对新西兰白兔皮肤的敏感个体有轻度局部刺激作用;皮肤主动过敏试验未引起豚鼠皮肤过敏反应和全身过敏反应。结论咪喹莫特乳膏引起动物皮肤的轻微刺激性,但未引起动物的过敏性反应。     

反相高效液相色谱法测定风湿骨痛颗粒中甘草酸的含量

目的　研究风湿骨痛颗粒中甘草酸的定量分析方法。方法　采用高效液相色谱法。色谱柱。shim packclc ODS(15 0mm× 4 6mm ) ;流动相 :甲醇 -水 -冰醋酸 -三乙胺(6 0∶38∶1∶0 3) ;检测波长 :2 5 0nm ;柱温 :30℃ ;结果　甘草酸含量测定的线性范围为 16 4 2～ 82 10 μg(r =0 9999,n =5 ) ,平均加样回收率为 98 0 2 % ,RSD为 1 4 2 %。结论　该方法简便、快速准确 ,可作为该制剂的质量控制方法