HPLC法测定环吡酮胺软膏中环吡酮胺的含量

目的用HPLC法测定环吡酮胺软膏中环吡酮胺的含量。方法采用美国phenom enex Luna C18柱(250×4.6mm,5μm),以流动相A(甲醇)∶流动相B(乙腈)∶流动相C(含25mm o l.L-1枸橼酸、2.5mm o l.L-1乙二胺四乙酸二钠,用20%氢氧化钠溶液调pH 7.0)(45∶25∶30)的混合溶液作为流动相,流速为每分钟1.0mL,检测波长为304nm。结果环吡酮胺在30~240μg.mL-1范围内浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),低(80%)、中(100%)、高(120%)3种不同浓度环吡酮胺的平均回收率范围为99.8%~100.1%,RSD为0.17%~0.35%,空白基质对环吡酮胺的含量测定没有干扰。结论本方法简便,快速,结果准确,可靠,重现性好,比《中国药典》2000年版的分光光度法更能准确地测定环吡酮胺的含量,可供本品质量控制用。     

环吡酮胺涂膜剂的制备及含量测定

目的:制备环吡酮胺涂膜荆,采用高效液相色谱法测定含量。方法:采用Hypersil ODS C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.02mol·L~(-1)磷酸二氢钠溶液-甲醇(40:60)为流动相,流速:1.0ml·min~(-1),检测波长为304nm,柱温:30℃。结果:环吡酮胺及有关物质能得到完全分离,环吡酮胺在32～192μg·ml~(-1)浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 6。平均回收率为100.5%,RSD=0.9%(n=9)。结论:制备工艺简单,含量测定方法准确、可靠。     

HPLC法测定复方环吡酮胺溶液中有效成分的含量

目的建立HPLC法同时测定复方环吡酮胺溶液中苯佐卡因和环吡酮胺两组分的含量。方法采用美国Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱,以甲醇-乙腈-水-冰醋酸（15∶35∶50∶0.3）为流动相。检测波长为300nm,流速为1mL.min-1。结果苯佐卡因和环吡酮胺在15min内完全分离,两者在10～120mg.L-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为101.15%和100.70%,相对标准偏差（RSD）均小于2%（n=9）;日内精密度和日间精密度（RSD）均小于2%（n=5）。结论本法准确、可靠、重复性好,可有效控制环吡酮胺溶液的质量。     

RP-HPLC法测定环吡酮胺发用洗剂的含量

目的建立环吡酮胺发用洗剂的含量测定方法。方法以WatersXTerraRP18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.1%乙二胺四醋酸二钠(含0.05%冰醋酸)(0.60:0.40)为流动相,流速为1ml/min,检测波长为304nm,采用反相高效液相色谱法测定其含量。结果环吡酮胺浓度在20.0～240.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5);平均回收率为101.0%;RSD为0.98%(n=6)。结论本方法简便、灵敏、准确,可用于发用洗剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定血中胺碘酮及其活性代谢物浓度

目的:建立反相高效液相色谱测定胺碘酮及其活性代谢物去乙基胺碘酮血药浓度的方法.方法:依利特分析柱HypersilODS2(4.6 mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-100 mmol·L-1醋酸(内含15 mmol·L-1二乙胺)(55:45),检测波长242 nm,流速为1.0mL·min,柱温为室温.结果:线性范围0.1～4.8 mg·L,方法回收率90.3%～101.9%,日内RSD小于7%,日间RSD小于11%.结论:适于胺碘酮及其活性代谢物去乙基胺碘酮的临床监测.     

环吡酮胺凝胶的制备与含量测定

目的 制备环吡酮胺凝胶剂,建立测定环吡酮胺凝胶剂中环吡酮胺含量的高效液相色谱法。方法 用卡波姆-940作基质,三乙醇胺为中和剂制备环吡酮胺凝胶剂。色谱柱：选用shim pack VP-ODS（4.6 mm×150 mm,5 μm）;流动相：甲醇 0.02 mol•L-1磷酸二氢钠溶液（60：40）,柱温30 ℃,流速1.0 mL•min-1,检测波长303 nm,以外标法峰面积定量。结果 在36.0～306.0 mg•L-1浓度范围内,峰面积与其浓度呈良好的线性关系,线性方程为：A＝7 684 029.359C－276 431.968 5 （n＝6）,r＝0.999 5。回收率、精密度均符合要求。结论 制备环吡酮胺凝胶可行,含量测定方法简便、灵敏、准确。     

高效液相色谱法测定吡非尼酮的含量及有关物质

目的建立吡非尼酮（pirfenidone-PFD）的含量及有关物质测定方法。方法以C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱为分析柱;乙腈-水（含0.2%醋酸）=33∶67为流动相,流速为1.0 ml.min^-1,检测波长为310 nm,柱温30℃,进样量：20μl。结果吡非尼酮峰与其他峰之间的分离良好,吡非尼酮浓度在34.38-171.91 mg.L^-1范围内,线性良好（r=0.9999）;重复性试验的RSD为0.16%。结论本法方法简便,灵敏,专属性强,重复性好,准确度高,适用于吡非尼酮的含量及有关物质的测定。     

RP-HPLC法测定环吡酮涂剂的含量及有关物质

目的 用反相高效液相色谱法测定环吡酮涂剂的含量及有关物质。方法 采用PurospherC18柱,以流动相A(乙腈)-流动相B(含0．025mol／L柠檬酸、0．0025mol／L乙二胺四乙酸二钠，NaOH调pH6．5)(35：65)的混合液作为流动相，流速为1．0ml／min，检测波长303nm，柱温30℃。结果 环吡酮在100～300μg／m1范围内，浓度与峰面积的线性关系良好(r=0．9999)，环吡酮的平均回收率为100．5％，RSD为0．58％(n=9)。最低检测限，吡啶酮为0．1ng，吡喃酮为0．3ng。结论 本方法简便，快速，结果准确，可靠，重现性好，可供本品质量控制用。     

复方托吡卡胺滴眼液含量测定方法的改进

目的:建立同时测定复方托吡卡胺滴眼液中两组分含量的方法.方法:C18柱,以甲醇-0.03 mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(1∶1)为流动相(用磷酸调节pH为3.0),检测波长263nm;柱温30℃;流速1.0 mL·min-1.结果:盐酸去氧肾上腺素在0.054 0～0.504 0 mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);托吡卡胺在0.05021 ～0.502 1 mg· mL-1范围内呈良好的线性关系(r =0.999 8).盐酸去氧肾上腺素的平均回收率为99.58％,RSD值为1.6％(n=9);托吡卡胺的平均回收率为100.5％,RSD值为1.1％(n=9).结论:方法简便,分离度符合要求,结果准确可靠,可以用于复方托吡卡胺滴眼液的含量测定.     

HPLC法测定小剂量胺碘酮及去乙基胺碘酮血药浓度

目的:建立RP-HPLC法测定小剂量胺碘酮及去乙基胺碘酮的血药浓度.方法:色谱柱:Nova-PakC18柱(3.9 mm×150 mm, 4 μm);流动相:甲醇-醋酸盐缓冲液(pH 4.5)-三乙胺(80∶20∶0.5), 在使用前超声脱气15 min;检测波长:242 nm;以丹参酮IIA为内标.结果:胺碘酮及去乙基胺碘酮在0.4～8.0 μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数分别为0.9987与0.9982,日内、日间RSD均小于10%(n=5).结论:此方法快速、准确、灵敏、简便,适用于小剂量胺碘酮及去乙基胺碘酮血药浓度测定.     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。