胞磷胆碱钠注射液细菌内毒素检查法

目的:建立胞磷胆碱钠注射液(Citicoline Sodium Injection,CSI)的细菌内毒素检查法.方法:计算CSI的细菌内毒素限值,通过干扰试验,确定其最大非干扰浓度.结果:CSI的细菌内毒素限值为0.6 EU·mg-1,最大无干扰浓度为62.5 mg·ml-1.结论:CSI可用细菌内毒素检查法控制热原.     

胞磷胆碱钠氯化钠注射液及其注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:胞磷胆碱钠氯化钠注射液是一种新型制剂,我们对其进行了细菌内毒素检查方法的研究,同时对原剂型胞磷胆碱钠注射液也进行了该方法研究。方法:对五个厂家的10批样品,采用不同生产厂家和规格的TAL,进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:本品高浓度时对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除。结论:本品的不干扰浓度,以胞磷胆碱钠计为0.25mg·ml~(-1),可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

胞磷胆碱钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法

目的:确立胞磷胆碱钠氯化钠注射液细菌内毒素检查方法.方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验.结果:该药稀释2倍后不干扰内毒素试验.结论:该药可采用细菌内毒素检查法代替热原检查法.     

胞磷胆碱钠氯化钠注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的建立胞磷胆碱钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2 0 0 0年版进行试验。结果供试品在 0 .833mg ml浓度下检查无干扰现象 ;获得了可靠的实验数据和结果。结论建立了该品细菌内毒素检查的方法     

动态浊度法测定双黄连注射液细菌内毒素含量

建立双黄连注射液细菌内毒素定量测定方法,控制药品质量。采用动态浊度法,对双黄连注射液进行定量干扰实验检测。双黄连注射液稀释5倍和10倍时有干扰作用。而稀释20倍和40倍时则无干扰作用。用动态浊度法定量测定双黄连注射液的细菌内毒素是可行的。     

动态浊度法测定参芪扶正注射液中的细菌内毒素含量

目的建立动态浊度法测定参芪扶正注射液中细菌内毒素的含量。方法采用中国药典2010年版一部附录细菌内毒素检查法。结果将参芪扶正注射液进行1→16稀释后可消除对鲎试剂的干扰作用,回收率均接近100%。结论应用动态浊度法测定参芪扶正注射液中的细菌内毒素含量是可行的。     

动态浊度法测定吡拉西坦氯化钠注射液中细菌内毒素含量

目的： 用动态比浊法测定吡拉西坦氯化钠注射液中细菌内毒素含量,与药典标准相比较,且以此评价不同厂家的内毒素控制水平。方法： 参考凝胶法的干扰试验结果,采用动态浊度法对4个厂家、8批样品进行细菌内毒素含量测定。结果： 当样品稀释16倍时,干扰消除,细菌内毒素回收率在80%～130%之间,所测样品的细菌内毒素含量均小于0.0314EU?ml-1。结论： 样品的细菌内毒素含量均远低于《中国药典》0.5EU?ml-1标准,提示现有标准有待提高,各厂家目前细菌内毒素的控制工艺较好,无明显差异。     

动态浊度法测定葛根素注射液中的细菌内毒素

目的：建立葛根素注射液中细菌内毒素含量的动态浊度检测方法。方法：通过干扰试验，确定葛根素注射液中细菌内毒素鲎法检测的不干扰浓度。结果：葛根素注射液稀释80倍时的添加细菌内毒素回收率为83％，对鲎试剂无干扰作用。结论：动态浊度法可用于葛根素注射液中细菌内毒素的定量检测。     

胞磷胆碱钠注射液细菌内毒素检查法

胞磷胆碱钠注射液在临床上广泛应用。该品种收载于中华人民共和国卫生部《药品标准》［１］ ,规定的检查项是热原检查法。本文通过实验 ,探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测胞磷胆碱钠注射液的可行性。１实验材料胞磷胆碱钠注射液 ,哈尔滨白天鹅制药厂生产 ,批号 :９８０４０９ ;济南市明水利民制药厂生产 ,批号 :９９０１２５、９９０３２７ ,规格均为２ｍｌ／０ ２５ｇ。鲎试剂 (ＴＡＬ) ,厦门鲎试剂厂生产 ,０ １ｍｌ／支 ,λ＝０ ５ＥＵ／ｍｌ,批号 :９８０２２０ ;福州新北生化工业有限公司生产 ,λ＝０ ５ＥＵ／ｍｌ,批号 :９…     

动态浊度法测定加替沙星注射液细菌内毒素含量

加替沙星 ( gatifloxacin)注射液为治疗呼吸道感染和泌尿系统感染安全有效的药物。原热原检查采用家兔法 ,但干扰因素较多。为探索快速、方便且定量的内毒素测定方法 ,本研究采用动态浊度法测定加替沙星注射液中内毒素的含量。1　材料与仪器细菌内毒素工作标准品 (中国药品生物     

动态浊度法检测苦参碱葡萄糖注射液中细菌内毒素

目的：建立苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素定量分析法。方法：采用动态比浊法，对苦参碱葡萄糖注射液稀释液进行定量检测。结果：苦参碱葡萄糖注射液在8倍稀释时无干扰作用。结论：可以进行定量检测。     

动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素

目的建立定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用2005年版《中国药典（二部）》附录中检测细菌内毒素的动态浊度法：结果复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响，内毒素回收率为50％～200％。结论使用动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的，细菌内毒素方法可代替家兔热原检查法，同时又避免了限量法检测内毒素时的干扰。     

动态浊度法测定间苯三酚注射液中细菌内毒素含量

目的探讨间苯三酚注射液的细菌内毒素定量分析法。方法采用2005年版《中国药典（二部）》中的动态浊度法。结果供试品稀释50倍可以排除干扰，回收率在50％～200％范围内，试验结果与家兔升温法的一致。结论用动态文度法测定闯苯三酚注射液的细菌内毒素含量准确有效。     

动态浊度法测定木糖醇注射液中细菌内毒素的含量

目的:建立木糖醇注射液细菌内毒素的含量测定方法。方法:采用动态浊度法对木糖醇注射液细菌内毒素检查进行研究。结果:木糖醇注射液细菌内毒素限值确定为0.5EU·ml^-1。结论:采用动态浊度法控制木糖醇注射液的细菌内毒素含量是可行的。     

动态浊度法定量检测脑组织注射液中细菌内毒素

目的：通过试验以建立脑组织注射液中细菌内毒素定量分析方法。方法：采用动态浊度法考察脑组织注射液对鲎试剂的干扰作用,并与热原检查法进行对比试验分析。结果：动态浊度法干扰试验结果表明,脑注射原液对演试验有干扰,样品1：4倍稀释后能有效消除干扰。结论：可用动态浊度法对脑组织注射液中细菌内毒素进行定量检测。     

动态浊度法测定红花注射液中细菌内毒素的含量

目的：建立动态浊度法测定红花注射液中细菌内毒素的含量。方法采用动态浊度法,通过测定供试液中外加内毒素的回收率进行干扰试验,确定样品无干扰浓度,并定量样品中细菌内毒素。结果内毒素检查质量浓度线性范围为0．03125～2．0EU? mL －1（r＝0．9966）,样品在稀释10倍以上对试验无干扰,细菌内毒素回收率在50％～200％范围内,样品中内毒素可定量测定。结论动态浊度法可用于红花注射液中细菌内毒素的含量检测。     

动态浊度法测定细辛脑注射液中细菌内毒素含量

目的:建立定量检测细辛脑注射液中细菌内毒素的方法,控制药品质量.方法:采用动态浊度法,对细辛脑注射液进行细菌内毒素的定量检测.结果:细辛脑注射液在40倍稀释时检测无干扰作用.结论:使用动态浊度法定量检测细辛脑注射液的细菌内毒素是可行的.     

胞磷胆碱钠氯化钠注射液细胞内毒素检测方法的研究

目的：建立胞磷胆碱钠氯化钠注射液的细菌细胞内毒素检查方法。方法：参照《中国药典》2000年版进行试验。结果：供试品在0.833mg/ml浓度下检查无干扰现象，获得了可靠的实验数据和结果。结果：建立了该品细菌内毒素检查的方法。     

动态浊度法定量检测地龙注射液中的细菌内毒素

目的应用动态浊度法定量检测地龙注射液中的细菌内毒素。方法采用《中国药典》2010年版附录细菌内毒素定量检测法。结果将地龙注射液进行1:100稀释,对3个供试品定量添加标准内毒素,其回收率分别为119%,110%,143%。回收率在50%～200%,无干扰作用。结论应用动态浊度法测定供试品中的细菌内毒素,具有快速、大范围定量的特性,同时还能节约成本,更适合于成本复杂且干扰大的中药注射剂的内毒素检测,同时在一定范围内的稀释倍数的供试品溶液对其无干扰作用。