药学技术人员继续教育培训效果评估方法与实证研究

药品风险管理作为一种制度模式在美国、欧盟等国家,经过近十余年的发展已日趋完善和成熟,不只是在法律、法规、政策要求等层面已有具体要求,这些国家和地区的药品生产企业作为实施药品风险管理的重要主体之一．也做了非常多的尝试,取得了许多较好地经验。总括来讲,药品风险管理在国际上已经或正在成为政府实施全程药品监管非常核心的制度与手段。     

药品生产过程质量风险原因分析与应对探讨

药品质量风险管理,药品使用的整个过程中,均发挥着十分重要的作用,药品质量管理可以对药品质量中存在的风险进行评估,从而为其相关控制对策的制定提供依据,促进审核过程的不断加强。在药品质量风险管理中,其主要的风险管理为药品生产的相关风险管理、药品储存中的风险管理、在运输药品时的风险管理、使用药品中的风险管理以及药物疗效和安全保障的风险管理。药品疗效风险的管理,其是对药品管理的最基础的要求,可以对患者经药物治疗的效果进行保证。在流通药品的过程中,包括多个环节,即运输药品、储存药品等多个环节,在此些环节中,加强风险管理,同样具有十分重要的价值。药品均具有疾病防治以及毒副反应的特点,其中药品安全控制可以将药品所致的毒副反应几率降低,保证临床治疗的安全性。     

药品风险管理在医院管理中的应用

阐述了医院药品风险管理的概念、目的、模式、类型和频次范围等,提出了药品风险管理的控制措施,确保药品全过程安全管理的规范化和标准化,达到药品收益的最大化,药品风险的最小化.     

试论风险管理在医院药品管理中的应用

在医院的管理中,其中对药品的管理非常重要。对药品进行风险管理可以有效的降低医院药品风险,从而有利于确保患者的安全用药和医疗安全。在药品风险管理过程中,还需要加强对药品的采购、验收和保管以及使用等每个环节需要进行细致的研究和管理,并采取有效的防范措施,有效的降低药品的用药风险。本文就医院药品风险管理的相关概念进行研究分析,并对医院药品风险管理的现状进行阐述,以便制定出相关有效的风险管理措施,降低医院药品的风险。     

社区医院药品风险管理的讨论

药品风险管理是一系列药物警戒和干预的行为,旨在识别,预防和减少药物药品相关风险。药品风险管理可以应用在药品研发、生产、使用等多个环节,本文主要讨论其在社区医院的应用。     

新版GSP的质量风险管理在冷藏药品物流中的应用研究

目的：进一步建立完善的冷藏药品物流体系。方法：启动质量风险管理流程,应用质量风险管理工具,对冷藏药品物流的采购、收货、验收、储存、出库、运输等核心环节的风险进行系统分析,针对识别出的风险点采取质量控制措施有效降低风险水平。结论：达到新版GSP要求,为最大限度地保证药品质量,满足医疗需求提供科学依据。     

药品生产质量管理规范现场检查中质量风险管理的应用探微

最近几年来,因为生产管理不当而导致药品危害事件的发现屡见不鲜,这在给制药企业带来了巨大的影响和损失的同时,也给患者带去了较大的健康危害,药品可对相关疾病有效治疗、改善人体健康状况,我国是人口大国,对于药品有较大的需求量.人员、机器设备、物料、操作文件、环境等方面均可严重的影响到生产的产品,从而对产品的质量带来风险.怎样建立系统的质量管理体系、制定有针对性的措施,对生产过程各个关键点做到可控、安全具有较深的意义.现如今,各个制药企业已经将风险管理应用于药品生产管理中去,介于风险管理也是新推出的一种管理制度,对于各个制药企业来说,学习和掌握的程度参差不齐,本文分析阐述了药品生产风险管理的定义和内容、风险管理的重要性、风险管理现状,并结合自身经验为药品生产质量管理提出了相关建议.     

药品质量管理中风险评估的应用分析

药品风险管理是指时药品质量管理中存在的风险进行有效的评估,以实现使药品用户取得最大用药收益和承担最小风险的目标。本文通过对药品流通经营企业在不同阶段药品质量风险管理的阐述,对药品质量管理中风险评估进行了全面评价。     

国际医疗器械安全性信息适时监测和分析研究

本课题是上海市食品药品安全研究中心、上海市药品不良反应监测中心接受国家药品不良反应监测中心、国家食品药品监督管理局药品评价中心委托开展的“全球医疗器械安全性信息适时监测和分析”研究。旨在通过研究国外,特别是欧美发达国家医疗器械监管部门发布的医疗器械召回、医疗器械警戒等信息,借鉴这些发达国家在医疗器械安全性信息监测方面的经验,为我国医疗器械的安全性监测、安全评价、医疗器械警戒以及风险管理等提供相关的参考数据,推动我国上市后医疗器械监管水平的提高。     

有序推进药品流通体制改革

药品作为特殊商品,要求设计药品现代流通目标模式时,必须把药品的安全性、有效性、专属性和严密性放在首位,而不是其盈利性和商品性。世界上很多国家都十分重视药品的特殊性,采取了不同于其他商品的流通体制和流通方式。我国药品现代流通的目标模式应该是在确保药品分销企业的规模化、信息化、标准化和现代化的同时,加快对药品流通全过程的流程再造,构建以信息化引领的药品现代物流体系,大力发展医药电子商务,连锁经营等现代营销方式,建立高效的药品市场监管体制和市场化的行业中介组织,促进他律和自律的有效结合,实现药品流通高效率、高效益、低成本。     

质量风险管理的实际应用与问题

目的：研究分析质量风险管理应用于药品GMP实际应用的问题,找出最有效的管理方法。方法：对我国颁布实施的GMP中的质量管理内容进行分析探讨,结合药品的质量风险管理实际应用从制药企业角度进行分析研究。结果与结论：药品质量管理在不断发展完善过程中越来越重视风险管理,风险管理实际上是需要以完善的质量管理体系为基础的,在质量管理体系中具有较为重要的影响的实际上是人为因素的影响。尤其是在药品质量管理的实际应用中药注意风险管理的背景和发展趋势,尽量减少风险管理中的不确定因素,避免产生过大的风险。我们要正确认识质量风险管理,要在实际应用过程中逐渐完善,逐渐将制度管理制度化,力求实现科学有效的运行和起到预期的规范作用。     

医院药品风险管理对策研究

药品可以治疗,同时具有致命＂双刃剑＂特点,这决定了药品使用具有风险。加强药品风险管理,不仅关系到医院规避医疗纠纷,更重要的是关系到患者的治疗安全。本文首先探索医院药品风险来源,然后提出了6点建议,以加强医院药品风险管理。     

临床超适应证用药的法律责任问题

药品是一种特殊商品．其特殊性体现在与人民群众生命的关联性上。因此．国家对与药品相关的标签、说明书等作出了严格的规定．以此作为对保证药品质量的补充。并指导临床用药。《药品说明书》是包含药品安全性、有效性等重要数据、结论和信息的来源,也是医务人员合理用药的科学依据。近年来．在药品的临床使用过程中,     

安徽省药品批发企业药品质量风险管理的HACCP方法探究

目的:运用科学先进的风险管理方法来加强药品批发企业的质量风险管理.方法:采取回顾性研究方法,汇总分析安徽省药品批发企业新修订GSP认证现场检查缺陷项,结合HACCP方法的相关理念,对药品批发企业进行质量风险管理方法学探究.结果:所抽取190家药品批发企业的现场检查缺陷出现频次有极大差异.结论:HACCP方法的七项原则可有效运用于药品批发企业的质量风险管理实践之中.     

宝鸡市推进药品零加成改革的实践和思考

国务院《关于县级公立医院综合改革试点的意见》要求公立医院改革要以县级医院改革为突破口,推进综合改革,率先在医药分开上予以突破.宝鸡市作为陕西实施国家基本药物制度和药品零差率销售的试点市,2010年就开始了以药品"三统一"(对药品统一采购、统一价格、统一配送)为主要形式的药品零加成改革工作.现将宝鸡药品零加成的实施情况及效果介绍如下.     

药品保供稳价是健康事业的压舱石

<正>不久前,国务院印发《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》,明确了我国应对药品短缺的一系列政策要求。药品是医生和患者对抗疾病最重要的武器,药品的可及性直接关系到公众的健康权益甚至生命安全。药品所起的作用,决定了其特殊商品的属性,从全球范围来看,没有任何一个国家或地区将药品作为普通商品来管理。药品的特殊性还在于,对于其专业价值的判断和认识,无论在作为生产者的企业与医生之间,还     

古巴医疗卫生体制及对我国的启示

古巴作为中低收入国家实行了真正意义上的全民免费医疗,主要健康指标和人类发展指数较高,其医疗卫生体制尤其是家庭医生制度的构建、将药品政策纳入国家经济社会发展战略、注重药品研发和规范化高质量的医学教育等方面都有值得借鉴之处。     

基于全民健康信息平台的药品实时监测实践

以厦门市作为国家药品集中采购试点城市的政策要求为背景,分析了原有区域人口健康信息平台在支持试点工作中存在的不足之处.结合厦门市基于大数据架构的全民健康信息平台的建设,开展了全市药品信息实时监测的实践,包括全市药品使用概况、试点药品的采购及使用情况、多维度分析及跨部门数据共享,为促进政府多部门的联合监管、决策提供重要的数据支持.     

浅论《国际卫生条例(2005)》之风险管理战略

《国际卫生条例(2005)》的出台目的旨在在全球化进程加速和人员物资国际流动迅速的今天,最大程度地保证疾病国际传播的安全性和力图减轻突发公共卫生事件的国际影响。从被动的边境防控到积极主动的风险管理战略,也给国家和入境口岸提出了新的要求。在研究《国际卫生条例(2005)》和风险管理理论的基础上,从口岸卫生检疫实际情况出发,对风险管理的含义、判断、与比例原则的关系等问题进行了研究分析,为我国口岸风险管理及公共卫生突发事件应对工作提供了对策依据。     

全面风险管理模式在产房风险管理的实践

目的：研究实施全面风险管理模式对产房高风险事件发生率的影响。方法：由护理部质控组安全质控人员、产房专科护士和助产士以及相关科主任、医生构成风险管理组织体系。构建四层两类业务全覆盖的立体风险管理架构,全面规范风险管理流程,明确风险识别与分级方法并实行提级评估风险方式,建立风险管理清单,形成基于四层二类一单式动态风险管控的全面风险管理长效机制。结果：产房高风险事件总发生率显著下降,其中急产、新生儿窒息、产后出血的发生率下降较为明显,产房产妇急救设备及药品清单、新生儿复苏设备及药品清单的完整率、合格率、定期查检率均大幅提升,因产科相关并发症母儿转入ICU率降低,患者满意度提高。结论：全面风险管理模式在产房风险管理中取得显著效果。