自身对照法测定复方黄连素片溶出度

目的:建立自身对照法测定复方黄连素片溶出度。方法:采用自身对照法(UV)测定复方黄连素片的溶出度。采用篮法,溶出介质为纯化水(900 mL),转速100 r.min-1,取样时间90 min。结果:复方黄连素片溶出度测定自身对照法在1.2～9.0μg.mL-1浓度范围内呈线性(r=0.9995,n=5),回收率98.9%,RSD=0.03%。结论:本法简便、准确、可行,可作为复方黄连素片的质量标准中控制项目之一。     

不同厂家枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度比较

［摘要］目的考察不同厂家枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度，评价其片剂质量。方法采用《中华人民共和国药典》（2005年版）溶出度测定法第3法，以盐酸溶液（9→1 000）为溶剂，转速为75 r•min 1，采用高效液相色谱法测定溶出量，测定波长为274 nm，计算累积溶出量。结果在30 min内不同厂家的待测药物累积溶出量均＞70%。结论不同厂家的枸橼酸莫沙必利片均符合质量标准，但不同厂家的产品之间存在很大的差异。     

固体分散技术提高枸橼酸莫沙必利片溶出度的研究

目的考察固体分散技术对枸橼酸莫沙必利片的体外溶出度的影响。方法以聚维酮K30为载体制备枸橼酸莫沙必利片固体分散体,紫外分光光度法对其体外溶出度进行测定。结果聚维酮K30-枸橼酸莫沙必利比例大于2∶1(w/w)时所得枸橼酸莫沙必利片5 min累积溶出量接近100%,而市售品溶出缓慢,5 min累积溶出量约为50%,30min累积溶出量约为90%。结论采用固体分散技术制备的枸橼酸莫沙必利片能显著提高枸橼酸莫沙必利的溶出速率。     

复方黄连素片的溶出度试验

目的建立复方黄连素片和溶出度测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定复方黄连素片和盐酸小檗碱片中的盐酸小檗碱溶出度。结果3批样品中于45min时测出的溶出度均超过标示的90％。结论该方法简便、可靠,可为复方黄连素片的质量控制提供有效的参考。     

复方利福平片溶出度测定方法的研究

目的 建立复方利福平片的溶出度测定方法。方法 采用溶出度测定法第二法，以水为溶剂，转速为50r／min，经45min取样，紫外分光光度法在474nm处测定利福平的溶出量，溶出限度为标示量的75％。结果利福平在10．3—36．1μg／ml范围内线性关系良好(r＝1．0000)，平均回收率99．8％。结论 本方法准确、快速、简便。通过测定复方利福平片的溶出度可有效检测其制剂工艺水平。     

不同厂家替米沙坦制剂的体外溶出度比较

目的 比较不同厂家生产的替米沙坦片或胶囊在不同溶出介质中的体外溶出度。方法 按中国药典2010版采用紫外分光光度法,以1 000 mL不同溶液为溶出介质,转速50 r·min^-1,温度(37±0.5)℃,测定不同厂家的6个品种的替米沙坦片剂或胶囊的体外溶出度。结果 在pH 7.5磷酸盐缓冲液中,30 min的累积溶出量均超过标示量的85%;而在0.1 mol·L-1盐酸中,只有R片剂(Micardis)30 min的累积溶出量>80%,其中C和D在60 min的累积溶出量<30%,D片30 min的溶出度<10%。结论 各生产厂家应严格控制产品内在质量,保证临床用药安全有效。     

4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度比较

目的考察4种头孢泊肟匹酯片的体外溶出度，评价其片剂质量。方法采用2005年版《中国药典（二部）》溶出度测定法第2法。以盐酸溶液（9—1000）为溶出介质，转速为100r／min，用紫外分光光度法测定溶出量（测定波长为263nm），计算累积溶出量。结果在45mi。内不同厂家的待测药物累积溶出量均〉70％。结论4种头孢泊肟匹酯片均符合质量标准，但不同厂家的产品质量还是存在很大的差异。     

4种枸橼酸莫沙比利片的体外溶出度比较

目的考察4个厂家枸橼酸莫沙比利片的体外溶出度,评价其片剂质量。方法采用《中华人民共和国药典》(2005年版)溶出度测定法第三法,以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为75 r.min-1,采用HPLC法测定溶出量,测定波长为274nm,计算累积溶出量。结果在30min内不同厂家的待测药物累积溶出量均>70%。结论不同厂家的枸橼酸莫沙比利片均符合质量标准,但不同厂家的产品之间还是存在很大的差异。     

美洛昔康片剂溶出度测定方法的研究

目的：建立完善美洛昔康片的溶出度测定方法。方法：按要求根据中华人民共和国药典1995年版二部附录XC第二法测定溶出度。结果：美洛昔康片在30min时，累积溶出接近平衡，累计溶出量在90％以上，回收率101．8％，RSD为0．6％。结论：该方法简便，可靠，可用于美洛昔康片的溶出度测定。     

盐酸丙卡特罗片溶出度测定方法的建立及与原研片一致性评价

摘 要：目的：建立盐酸丙卡特罗片溶出度测定方法，评价仿制片与原研片溶出行为的一致性。方法：采用桨板法，转速为50 r·min-1，高效液相色谱法测定累积溶出量。根据仿制药一致性评价要求，考察仿制片与原研片在5种不同溶出介质中的体外溶出行为并比较其相似性。结果：所建立的方法具有测定条件合理、适用性广、操作简便等特点，在5种不同介质中，3批仿制片与原研片15 min时溶出量均大于85%，属于快速溶出，可判定其溶出曲线具有相似性。结论：该方法适用于盐酸丙卡特罗片的溶出度测定，可为其质量一致性评价提供参考。     

复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚溶出度研究

目的 研究复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度。方法 照溶出度测定法[2000年版《中国药典（二部）》附录XC第一法转篮法]分别测定复方酚咖伪麻胶囊中对乙酰氨基酚溶出度，并考察转速、pH值对溶出度的影响。结果 样品累积溶出量基本一致，体外溶出度均一性良好，转速对溶出度有明显影响，而pH值对溶出度几乎无影响。结论 自制复方酚咖伪麻胶囊样品的溶出度符合要求。     

复方解热凝胶溶出度方法研究

目的：建立复方解热凝胶的溶出度标准。方法：采用《中华人民国和国药典》(2000年版)二部附录X溶出度测定第二法，以0.062 mol·L 1盐酸为溶剂，测定复方解热凝胶溶出度。结果：复方解热凝胶溶出度均一性好，累积溶出百分率在30 min内达89.8%；经后差检验，C＝0.000 98，P＝1。结论：该剂型溶出度标准30 min内确定为标示量的85.0%。     

复方左炔诺孕酮片的体外溶出度比较

目的:建立复方左炔诺孕酮片溶出度的测定方法,并对A、B两厂生产的该产品进行测定和评价。方法:以5μg／mL吐温80水溶液为溶出介质,采用RP-HPLC法,色谱条件:Shimadzu VP-ODS柱(150 mm×4．6 mm,5μm),甲醇:水(75:25)为流动相,流速1．0 mL／min,用紫外检测器在247 nm处测定左炔诺孕酮的溶出量,用荧光检测器在λex=285 nm、λem=310 nm测定炔雌醇的溶出量;采用相似因子法对溶出度进行评价。结果:A厂产品中炔雌醇溶出度合格,B厂产品溶出度欠佳,两者的溶出参数存在显著性差异。结论:本研究建立的溶出度测定方法准确、可靠,町用于复方左炔诺孕酮片的质量控制。     

纳格列奈片溶出度测定方法的研究

目的为仿制纳格列奈片提供片剂制剂学研究的溶出度测定方法.方法参照中华人民共和国药典2000年版溶出度测定桨法测定其溶出量.结果纳格列奈片7min溶出量在80%以上,回收率为(99.54±1.43)%,在250～1 250μg*mL-1范围内线性关系良好.结论该法操作简单,结果准确,可以作为纳格列奈片的溶出度测定方法,同时,通过对纳格列奈片溶出度的测定,表明纳格列奈片处方设计合理.     

基于生物活性测定方法的黄连素固体制剂体外溶出度研究

目的:探讨符合中医药特点的中药固体制剂质量控制与评价的化学-生物联合评价模式。方法:以复方黄连素片为模型药,考察在溶出介质水中,不同溶出时间的复方黄连素片溶出液对敏感菌的抑制作用,提出基于细菌抑制率所得复方黄连素片的溶出度测定法,并与HPLC法所测的盐酸小檗碱指标成分的溶出度进行f₂相似因子法相关性评价。结果:抑菌实验表明,黄连素对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌、藤黄微球菌和白色念珠菌等多种菌敏感,其中枯草芽胞杆菌的抑菌圈边缘清晰、敏感度较高。以HPLC法所测得的复方黄连素片的溶出曲线为参比,7个不同厂家复方黄连素片的生物效价溶出度曲线相似因子f₂均大于50,说明以生物效价测定法为基础的溶出度能较为全面地反映出复方黄连素片的生物利用度。结论:以生物活性为基础的溶出度评价方法有望成为评价中药固体制剂体外溶出度的有效手段之一。     

3厂家罗格列酮片的体外溶出度比较研究

目的比较3种不同厂家生产的罗格列酮片的体外溶出度。方法以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质，采用2005年版《中华人民共和国药典（二部）》中溶出度测定法第3法测定溶出度；用紫外分光光度法测定溶出量，计算累积溶出百分率，并以威布尔公式计算溶出参数T50，Td，m值，并对参数进行￡检验。结果3厂家的罗格列酮片在45min内的累积溶出百分率均达70％以上，但其溶出度参数死。及乃值有显著性差异（P〈0．05）。结论3厂家的罗格列酮片均符合质量标准，但不同厂家的产品之间有差异。     

3家不同厂家苯磺酸氨氯地平片体外溶出度的比较

目的比较3个厂家苯磺酸氨氯地平片体外溶出度。方法采用药典溶出度测定法[1]测定苯磺酸氨氯地平片的体外溶出度(转速分别为100和50 r.min-1),采用HPLC法测定溶出量,检测波长为236 nm[2],计算累积溶出百分率,并进行溶出参数(m,td,t50)分析。结果转速为100 r.min-1时,3个厂家苯磺酸氨氯地平片在30 min均溶出95%以上;转速为50 r.min-1时,3个厂家苯磺酸氨氯地平片在30 min均溶出85%以上。结论3个厂家生产的苯磺酸氨氯地平片均符合质量标准,但统计学分析表明厂家之间有差异。     

盐酸克林霉素胶囊剂溶出度测定

采用RP－HPLC法对盐酸克林霉素胶囊剂进行溶出度测定，结果4批样品的累积溶出量及weibull参数均无显著性差异，5min溶出均超过70％。     

盐酸氨溴索片的溶出度比较

目的 :比较不同厂家的盐酸氨溴索片溶出度。方法 :按国家药品监督管理局试行标准WS-430(X -370)-2000 ,测定4厂家的盐酸氨溴索片溶出度。结果 :各厂家的盐酸氨溴索片在45min时累积溶出量均>80 % ,符合规定。经方差分析 ,威布尔分布函数参数m、T50 和Td 都有极显著性差异 (P<0.01)。结论 :不同厂家的盐酸氨溴索片溶出度存在显著性差异     

格列美脲片溶出度测定及对其体内外相关性考察

目的 建立格列美脲片体内外相关的溶出度测定方法.方法 采用桨法及流通池法,进行体外溶出试验,计算平均累积溶出度,并与体内吸收分数线性拟合;用相似因子(f2)评价7个厂家格列美脲片溶出度曲线的相似性.结果 传统溶出方法测定格列美脲片在pH6.8条件下区分度较强,但体内外相关性较差;建立的流通池测定体外累积溶出量与体内吸收...