药品警戒信息

1欧洲药品管理局发布甘精胰岛素安全信息 2009年6月29日,欧洲药品管理局（EMEA）宣布正在分析最近发表的四项注册研究。这些研究于2009年6月26日在《糖尿病学》（Diabetologia）杂志上发表,研究中调查了胰岛素类似物（尤其是甘精胰岛素）与癌症之间可能存在的关联。     

甘精胰岛素在老年糖尿病治疗中的应用

甘精胰岛素（来得时）是人工合成的长效胰岛素类似物，皮下注射后无峰值，血药浓度平稳，降糖作用可维持24h，因此，不少研究认为甘精胰岛素（来得时）可作为老年糖尿病患者胰岛素治疗的首选药物。对45例老年糖尿病患者采用甘精胰岛素（来得时）进行治疗，取得了满意的疗效，现报告如下：     

地特胰岛素与甘精胰岛素控制2型糖尿病患者血糖情况的随机、交叉、双盲比较研究

地特胰岛素和甘精胰岛素均是基础胰岛素类似物，适用于每日1次单药治疗或与其他降糖药物联合治疗2型糖尿病。葡萄糖钳夹试验显示地特胰岛素和甘精胰岛素的作用时间相似。此研究旨在采用连续血糖监测系统（CGMS）比较地特胰岛素和甘精胰岛素控制24h血糖的情况。     

地特胰岛素与甘精胰岛素控N2型糖尿病患者血糖情况的随机、交叉、双盲比较研究

地特胰岛素和甘精胰岛素均是基础胰岛素类似物，适用于每日1次单药治疗或与其他降糖药物联合治疗2型糖尿病。葡萄糖钳夹试验显示地特胰岛素和甘精胰岛素的作用时间相似。此研究旨在采用连续血糖监测系统（CGMS）比较地特胰岛素和甘精胰岛素控制24h血糖的情况。     

药品安全性报道

欧盟药品管理局发布甘精胰岛素安全性信息评估结果 甘精胰岛素（insulinglargine）是一种长效胰岛素类似物，欧盟批准上市的有赛诺菲-安万特Lantus和Optisulin，用于需接受胰岛素治疗的成年人、6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。     

甘精胰岛素加短效胰岛素和胰岛素泵短期强化治疗对2型糖尿病临床观察

目的：观察比较甘精胰岛素加短效胰岛素和胰岛素泵短期强化治疗对2型糖尿病的临床疗效。方法选取2012年6月~2013年6月期间本院收治的40例2型糖尿病患者，随机分为两组。观察组20例，应用甘精胰岛素加短效胰岛素进行治疗；对照组20例，应用胰岛素泵短期强化治疗。观察比较两组的治疗效果。结果在连续治疗3个月后，观察组和对照组在治疗后空腹时血糖水平、餐后两小时血糖水平上均有明显下降，但是两组之间比较，差异无统计学意义（P〉0.05）。此外，观察组的胰岛素用量和治疗费用均低于对照组（P〈0.05），低血糖的发生次数则比对照组多（P〈0.05）。结论甘精胰岛素加短效胰岛素和胰岛素泵短期强化治疗2型糖尿病的效果相当，前者价格相对便宜，而后者并发低血糖的几率较低，医生应针对患者具体情况合理选择给药方式。     

2型糖尿病强化治疗中应用甘精胰岛素的疗效与安全性分析

甘精胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物,其作用时间可持续长达24 h无明显的峰值[1,2]。研究通过观察睡前注射甘精胰岛素或中效胰岛素(NPH)并联合餐前短效胰岛素皮下注射,对2型糖尿病患者血糖控制效果和低血糖事件发生的情况,探讨2型糖尿病理想的治疗方案的选择。1对象与方法1·     

甘精胰岛素与肿瘤

甘精胰岛素是胰岛素类似物之一,广泛应用于糖尿病的临床治疗,但甘精胰岛素的促有丝分裂作用及其与肿瘤的关系还不明确,本文就这方面的研究进展作一综述。     

长效胰岛素类似物

综述几类能有效调控血糖的长效胰岛素类似物，如甘精胰岛素、脂肪酸酰化胰岛素、胰岛素前体类似物、PEG化胰岛素、胰岛素类似物聚合体等的性质、作用机制、免疫原性及组织选择性。新型长效胰岛素类似物的发现，克服了传统的长效胰岛素制剂存在的血药浓度峰谷明显、变异性高、夜间容易发生低血糖等缺点，为糖尿病的治疗开辟了新思路。     

初诊2型糖尿病应用甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗的临床观察

目的比较甘精胰岛素与门冬胰岛素30治疗初诊2型糖尿病患者的疗效与安全性。方法 36例初诊2型糖尿病患者随机分为甘精胰岛素组和门冬胰岛素30组,每组各18例,甘精胰岛素组每晚10时注射甘精胰岛素（来得时）一次,门冬胰岛素30组每日三餐前分别注射门冬胰岛素30（诺和锐30）。两组均联合二甲双胍口服（格华止,0.5,3次/d）,根据空腹血糖（FBG）的水平,每周调整胰岛素剂量,胰岛素的调整原则是将空腹血糖（FBG）控制在5.5mmol/L以内。共治疗12周。观察血糖控制和低血糖发生情况。结果治疗后两组HbA1c、FBG和餐后2h血糖（2hPBG）均较治疗前明显下降,且甘精胰岛素组低血糖事件明显低于门冬胰岛素30组。甘精胰岛素组患者满意率明显高于门冬胰岛素30组。结论甘精胰岛素联合口服降糖药可以良好控制高血糖且低血糖发生率低,患者治疗满意度高,适合初诊2型糖尿病的起始治疗。     

20例甘精胰岛素联合瑞格列奈片治疗2型糖尿病的疗效观察

目的对甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床治疗疗效进行分析。方法选取2011年7月至2012年6月于本院就诊的2型糖尿病20例患者，给予患者瑞格列奈片与甘精胰岛素联合治疗，观察20例患者在治疗6个月后的空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）数值的改善情况。结果20例2型糖尿病患者在治疗6个月后的总有效率为90．00％，同时，20例患者的FPC、2hPC及HbA1c数值均出现了明显的下降。结论甘精胰岛素联合瑞格列奈能有效控制2型糖尿病患者的血糖，保持和恢复胰岛D细胞功能，还能有效提高患者的治疗疗效，提高治疗的安全性和可靠性，值得在临床中推广应用。     

胰岛素类似物治疗糖尿病脑卒中的疗效观察

目的：观察在糖尿病患者脑卒中时联合使用胰岛素类似物（甘精胰岛素联合门冬胰岛素）降糖的疗效。方法：住院患者40例,随机分为两组。A组：餐前门冬胰岛素（诺和锐）联合睡前甘精胰岛素（来得时）降糖治疗;B组：餐前生物合成人胰岛素（诺和灵R）联合睡前精蛋白生物合成人胰岛素（诺和灵N）降糖治疗。治疗7d后,比较两组空腹、餐后血糖以及低血糖发生次数的差别。结果：A组与B组胰岛素用量无统计学差别,但空腹血糖与餐后血糖A组均显著低于B组（空腹为7.2±0.8vs9.4±1.9,P〈0.05;早餐后为9.0±1.8vs10.3±2.3,P〈0.05,mmol/L）,且未见低血糖发生。结论：胰岛素类似物联合降糖能更有效控制血糖,预防低血糖发生。     

甘精胰岛素在老年糖尿病中应用特点

目的探讨甘精胰岛素在老年糖尿病中应用特点。方法226例口服降糖药血糖控制不理想的2型糖尿病患者分为老年组（107例）和成人组（119例），两组在原口服降糖药治疗不变基础上加用甘精胰岛素治疗。根据空腹血糖调整胰岛素剂量，FPG≤7．8mmol／L为治疗目标，共12周。观察血糖控制、体质量、甘精胰岛素剂量及注射时间和低血糖事件发生情况。结果两组在BMI、FPG及HBA1C比较无统计学意义条件下，老年组甘精胰岛素所需剂量明显少于成人组（P〈0．01），在早餐前注射甘精胰岛素夜问低血糖事件明显少于睡前注射（P〈0．05）。结论老年糖尿病应用甘精胰岛素治疗所需剂量少于一般成人，以早餐前皮下注射为佳，可减少夜间低血糖发生。     

甘精胰岛素治疗糖尿病的临床优势分析

目的探讨甘精胰岛素治疗糖尿病的临床优势。方法 120例糖尿病患者随机平分为两组,治疗组采用甘精胰岛素治疗,对照组采用预混胰岛素治疗。结果采用甘精胰岛素的治疗组较采用预混胰岛素的对照组在对FPG、2hPG的影响方面均有显著统计学差异（P〈0.05或P〈0.01）;两组在治疗过程中均未出现明显不良反应。结论甘精胰岛素确实是目前值得推广的一种使用方便、安全、有效的基础胰岛素替代制剂,值得在糖尿病治疗中推广应用。     

甘精胰岛素和胰岛素泵治疗2型糖尿病的疗效比较

目的探讨胰岛素泵和甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床效果。方法选择2012年6月～2014年2月间收治的60例2型糖尿病患者作为研究对象,随机分为两组,观察组30例,使用甘精胰岛素进行治疗;对照组30例,使用胰岛素泵进行治疗,观察并记录两组患者治疗前、后的低血糖发生率,血糖控制情况,治疗费用等,并进行对比分析。结果经过分析显示,两组患者治疗前后的空腹血糖,餐后血糖,糖化血红蛋白相比差异具有统计意义（P〈0.05）,但两组低血糖发生率相比差异没有统计学意义;甘精胰岛素降血糖花费明显比胰岛素泵低,两组相比差异具有统计意义（P〈0.05）。结论对于2型糖尿病的治疗,虽然甘精胰岛素和胰岛素泵在疗效上相比并没有明显的差别,但是使用甘精胰岛素更为经济,更为安全可靠。     

药物不良反应报道

再曝甘精胰岛素可能具致癌风险 [关键词]甘精胰岛素;致癌;剂量 [中图分类号]R977．15;R969．3 近期Diabetes Care杂志上发表的一份研究报告称,Sanofi—Avenfis公司的拳头产品长效胰岛素类似物甘精胰岛素（insulinglargine,Lantus）的使用可增加患癌风险。由意大利Careggi教学医院的EduardoMan．nucci博士领导的这项考察性研究发现,     

门冬胰岛素30强化治疗在初发及血糖不达标2型糖尿病患者中应用观察

目的比较门冬胰岛素30强化治疗与基础一餐时胰岛素强化治疗对初诊或口服降糖药、预混胰岛素或预混胰岛素类似物不能达标的2型糖尿病患者的疗效与安全性。方法将42例本科住院2型糖尿病患者按随机数字表法分为2组：观察组（n=21）,每日3次门冬胰岛素30皮下注射;对照组（n=21）,每日4次胰岛素治疗,三餐前30min皮下注射生物合成人胰岛素注射液,睡前皮下注射长效胰岛素类似物甘精胰岛素。结果2组相比,2组血糖达标时间、达标日空腹血糖及午餐后2h血糖、低血糖发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论门冬胰岛素30每日3次注射可作为初诊或口服降糖药、预混胰岛素不能达标的2型糖尿病患者的有效治疗手段之一。     

基础胰岛素：以史为镜知兴替

胰岛素的发现及临床应用翻开了糖尿病治疗史的绚丽篇章。认识胰岛素历史有助于深入理解糖尿病的病理生理机制。本文以基础胰岛素的研发历史为主线,通过介绍胰岛素的发现、发展,探讨其如何更好的服务于临床需求。基础胰岛素类似物（甘精、地特、德谷胰岛素）具有半衰期长、降糖作用曲线平稳、有效降糖同时低血糖少等特点,在胰岛素治疗方案中占有重要地位。通过对文献的复习,发现胰岛素的研发在不断代际更替,也为未来胰岛素的应用治疗提供新的视角。     

甘精胰岛素联合那格列奈治疗2型糖尿病的临床观察

目的探讨甘精胰岛素联合那格列奈治疗2型糖尿病的效果。方法选取我院2010年6月—2013年6月收治的60例2型糖尿病患者,研究组（30例）采用甘精胰岛素联合那格列奈治疗,对照组（30例）采用美敦力胰岛素泵治疗,比较治疗前后两组血糖变化、临床整体疗效、血糖达标时间和发生低血糖发生率。结果研究组治疗后糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FBG）与餐后2h血糖（2hPG）与对照组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;研究组总有效率为93.3%（28/30）,对照组为80.0%（24/30）;研究组低血糖发生率为6.7%（2/30）,对照组为16.7%（5/30）。两组总有效率、低血糖发生率比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论 2型糖尿病采用甘精胰岛素联合那格列奈治疗,疗效显著,低血糖发生率低。     

口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病加用地特胰岛素或甘精胰岛素的疗效比较

目的评估口服降糖药血糖控制欠佳的2型糖尿病患者联合地特胰岛素或甘精胰岛素治疗的有效性和安全性。方法 90例血糖控制欠佳的2型糖尿病患者随机分为地特胰岛素组和甘精胰岛素组。在16周治疗期调整胰岛素剂量至空腹血糖≤6.0 mmol/L。记录治疗前后空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、低血糖事件及体重。结果治疗16周,两组FPG及HbA1c均较基线下降,两组间差异无统计学意义。两组低血糖发生率均为6.6%,但地特胰岛素组的体重增加明显低于甘精胰岛素组（P〈0.05）。结论口服降糖药血糖控制欠佳的2型糖尿病患者联合地特胰岛素或甘精胰岛素均能有效控制血糖,并且有较低的低血糖风险。相比甘精胰岛素,地特胰岛素在减少体重增加方面更有优势。