五虎壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的：研宄五虎壳聚糖凝胶剂的制备方法与临床应用。方法：含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油，其他药材采用水煎煮法提取，以壳聚糖为凝胶材料制备五虎壳聚糖凝胺剂；用薄层层析法进行鉴别，用高效液相色谱法测定含量．结果：该凝胶剂制备工艺简单，质量控制方法可行。临床疗效可靠。结论：该制剂符合《中国药典》凝胶剂项下有关规定.     

双氯芬酸钠柔性脂质体凝胶剂的制备及临床应用

目的:制备双氯芬酸钠柔性脂质体凝胶并应用于临床。方法:用超声分散法制备双氯芬酸钠柔性脂质体,用原子力扫描探针显微镜及ζ电位粒度仪观测其大小及分布;用微型葡聚糖凝胶柱法测定其包封率,并以双氯芬酸钠胶囊为对照药,观察双氯芬酸钠柔性脂质体凝胶临床疗效。结果:双氯芬酸钠柔性纳米脂质体平均粒径89．6 nm,包封率38．6％。治疗类风湿关节炎患者24例,总有效率达83％。结论:本品符合凝胶剂的要求,疗效确切,可试用于临床。     

复方苦参壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备复方苦参壳聚糖凝胶剂并应用于临床。方法:采用醇回流提取法工艺,以壳聚糖、羧甲基纤维素钠为凝胶材料制备复方苦参壳聚糖凝胶剂,采用薄层色谱法作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中苦参碱含量。结果:苦参碱的线性范围为19．2-96．0μg·ml-1,平均回收率100．2％,RSD为1．5％。结论:本品制备工艺简单,质量控制方法可行,临床疗效可靠。     

双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的 研制双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂,并建立其含量测定方法.方法 以卡波姆和壳聚糖作为凝胶基质制备双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂,采用高效液相色谱法进行含量测定.结果 双氯芬酸钾在40.4～323.2 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r=0.999 8，平均回收率为99.72%，RSD为0.80%.结论 该凝胶剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.     

1%双氯芬酸钠乳胶剂的制备和临床应用

目的：按照军队医疗单位非标准制剂技术要求进行1％双氯芬酸钠乳胶剂的研制工作。方法：对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制等方面进行了一系列试验，并进行了临床疗效观察。结果：该制剂配方合理，质量稳定，定性、定量方法准确可行。皮肤对其耐受性良好，无刺激性，对机体的致敏性弱。治疗各种关节炎症疗效显著，总有效率为95％。结论：本品制备简便、价格低廉，是一个较有应用前景的外用消炎镇痛药。     

双氯芬酸钠脂质体凝胶剂的研制

目的 :研制双氯芬酸钠脂质体凝胶 ,并进行评价。方法 :运用薄膜蒸发法制备了双氯芬酸钠脂质体 ,然后用卡波姆 (Carbopol)为基质制得凝胶。并建立了一阶导数紫外分光光度法进行测定。结果 :测得样品低、中、高 3个浓度的平均回收率分别为 (10 1 1± 0 86 ) % ,(99 90± 1 0 4 ) %和 (10 0 5± 0 91) %。脂质体经凝胶柱分离后测得平均包封率为 4 3 6 % ,经库尔特计数器测得平均粒径为 1 37μm。凝胶分别于冰箱 (4℃ )和室温下密封保存 0 5、1、3、6mo ,6mo后的包封率下降分别为 4 4 %、6 8%。结论 :经初步评价 ,将双氯芬酸钠制成脂质体凝胶剂是可行的     

奥硝唑壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备奥硝唑壳聚糖凝胶剂并应用于临床.方法:选用壳聚糖作为凝胶基质制备奥硝唑凝胶,建立质量控制方法,并进行临床疗效观察.结果:本品制备工艺简单,质量控制方法可行,疗效确切.结论:本品符合中国药典凝胶剂项下的有关规定.     

UV法测定双氯芬酸钠凝胶剂的含量

目的：建立双氯芬酸钠凝胶剂的含量测定方法。方法：采用紫外分光光度法于276nm波长外测定其吸收度并计算含量。结果：线性范围在5－30μg/ml,回归方程：A＝0．03185c－0．01323;r＝0．9999(n＝6）,平均回收率为100．42％,RSD=0．88％。结论：方法简便,准确,适合双氯芬酸钠凝胶剂的含量测定。     

HPLC法测定双氯芬酸钠凝胶中双氯芬酸钠的含量

目的采用HPLC法测定双氯芬酸钠凝胶中双氯芬酸钠的含量。方法以十八烷基键合硅胶为填充剂;用甲醇-0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液(p H=3.8)(70∶30)为流动相;检测波长:280 nm;流速:1.0 m L/min;外标法测峰面积定量。结果双氯芬酸钠在15.90~55.41μg/m L(r=0.999 0)范围内线性关系良好,平均回收率为100.48%,RSD为1.28%。结论本方法简便、快速、准确,可用于双氯芬酸钠凝胶中双氯芬酸钠的含量测定。     

舒宁软膏的研制与临床应用

为深入研究舒宁软膏药效提供依据,用卡波姆－９４０做凝胶基质制备舒宁软膏,建立了酸了碱度,卫生学,含量测定等质量控制标准。制剂应用于肩周炎,类风湿性关节炎患者的治疗,设对照组,观察用药效果,结果ＰＨ值６．０－８．０,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率为９９．９２％,ＲＳＤ为０．５０％,病例观察１８０例,其中肩周炎１００例,类风湿性关节炎８０例,总有效率９３．９％,对照组６０例,总有效率８５．０％     

Multiunit Controlled-Release Diclofenac Sodium Capsules Using Complex of Chitosan with Sodium Alginate or Pectin

This study explored the application of chitosan–alginate (CA) and chitosan–pectin (CP) complex films as drug release regulator for the preparation of multiunit controlled-release diclofenac sodium capsules. Pellets containing drug and microcrystalline cellulose, in a ratio of 3:5, were prepared in a fluidized rotary granulator. The pellets were coated with CA, CP, sodium alginate, pectin, and chitosan solutions. The pellets, equivalent to 75 mg drug, were filled into capsules. After 2 h of dissolution test in acidic medium, the amount of the drug released from any preparation was negligible. The pellets were further subject to pH 6.8 phosphate buffer. More than 80% drug release at 12 h was observed with the uncoated pellets and those coated with sodium alginate, pectin or chitosan. Both 1% CA and 3% CP coated pellets exhibited drug release profiles similar to that of Voltaren SR75. It was found that approximately 60% and 85% of the drug were released at 12 and 24 h, respectively. Both Differential thermal analysis (DTA) and Fourier transform infrared spectroscopy (FTIR) analyses revealed complex formation between chitosan and these anionic polymers. It could be concluded that CA and CP complex film could be easily applied to diclofenac sodium pellets to control the release of the drug.     

双氯芬酸钠眼用即型凝胶的研制

目的：探讨双氯芬酸钠眼用即型凝胶的制备及质量控制方法。方法：以卡波姆-940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定双氟芬酸钠的含量。结果：本法线性关系良好,平均加样回收率为97．66％,RSD为0．62％。结论：本方法处方设计合理,制备方法简便,含量测定方法适用于本品质量控制。     

双氯芬酸钾凝胶剂的制备及抗炎作用研究

以双氯芬酸钾为主药,利用卡波姆溶液在pH 6～12可胶凝成稳定的凝胶原理,制备具有水溶性半固体凝胶剂。采用高效液相色谱法进行含量测定,平均回收率为99.55％,RSD为1.22％。研究表明该制剂的配制及质控方法可行,与进口同类制剂产品进行动物抗炎疗效比较,抗炎作用显著。     

双氯芬酸钾凝胶剂的制备及抗炎作用研究

以双氯芬酸钾为主药,利用卡波姆溶液在pH6～12可胶凝成稳定的凝胶原理,制备具有水溶性半固体凝胶剂。采用高效液相色谱法进行含量测定,平均回收率为99．55％,RSD为1.22％。研究表明该制剂的配制及质控方法可行,与进口同类制剂产品进行动物抗炎疗效比较,抗炎作用显。     

双氯芬酸钠凝胶的处方改进及其含量测定

[目的 ]改进双氯芬酸钠凝胶的处方 ;选择能精密而简便地测定双氯芬酸钠凝胶主药的含量方法。 [方法 ]采用正交设计优化处方 ,选择适当的高效液相色谱条件进行含量测定。 [结果 ]稳定的处方为 :双氯酚酸钠 15 0 g ,卡波姆 15 0 g,丙二醇 15 0 0 g ,聚乙二醇 3 0 0 0g ,EDTA二钠 3 75 g。共 10 0 0支。HPLC法的色谱条件 :色谱柱为十八烷基硅烷柱 (4 6mm× 15 0mm) ;流动相为水∶甲醇 (3 0∶70 ) ,流速 1.0ml/min ;检测波长 2 84nm ,纸速 3mm/min ,柱温为室温 2 5℃。该法平均回收率 99.5 % (RSD =0 .8% ,n =6)。 [结论 ]该处方稳定 ,检测方法简便、准确     

双氯芬酸钠脂质体的制备及包封率测定

目的:制备双氯芬酸钠脂质体并测定其包封率。方法:以pH梯度法制备脂质体,透射电子显微镜考察其形态与粒径;采用高效液相色谱法测定双氯芬酸钠的包封率。结果:制备的脂质体粒径大小均匀,粒径范围为150～175nm;双氯芬酸钠检测浓度的线性范围为0.01～1mg·mL-1(r=0.9990,n=6),平均回收率为100.05%(RSD=1.21%,n=6);包封率最高可达85.8%,最低52.4%。结论:本方法可制备得到包封率较高的双氯芬酸钠脂质体。     

甲壳素-双氯灭痛缓释片的研制

以甲壳系作为辅料采用湿颗粒压片法制备了双氯灭痛缓释片。体外溶出实验显示了双氯灭痛在0.1mol/L盐酸中极少溶出。在磷酸盐缓冲液（pH 6.8）中 0～10 h释药呈一级线性相关。含量测定等结果符合中国药典各有关规定,动物实验结果表明本品比其肠溶片抗炎作用延长且毒性较小,可望作为临床的更新产品。     

复方阿昔洛韦凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方阿昔洛韦凝胶并建立其质量控制方法。方法:以阿昔洛韦、双氯芬酸钠为主药,卡波姆-940等为基质制备凝胶;色谱柱为ZORBAX-SB-C18,流动相为甲醇-水-36%冰醋酸(70∶30∶2),检测波长为260nm。结果:所制凝胶为乳白色细腻半固体物;阿昔洛韦检测浓度在8.6768～60.7376μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为104.34%,RSD=1.05%;双氯芬酸钠检测浓度在3.4408～34.408μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率为98.92%,RSD=1.19%。结论:本制剂易于涂布,所建立的质控方法可同时测定其中2主药的含量,且简便、灵敏、可靠。