不同生化分析仪不同方法测定尿素氮葡萄糖的结果比较

目的:通过对同一检验项目在同一临床实验室内三台不同生化分析仪上的对比分析,探讨不同生化仪检测同一项目检测结果的可比性。方法:按照EP9A文件要求,实验中以BeckmanCoulterSynchronLX20为对比仪器,以Bayer1650,DADERXL两台仪器为评价仪器,用患者新鲜血清对三台全自动生化分析仪上的尿素氮(BUN)、葡萄糖(GLU)两项检验项目进行检测,计算相关系数、直线回归方程及预期偏差。结果:三台仪器检测定同一项目相关性良好,LX20与Bayer1650之间GLU为正偏倚,BUN为负偏倚,在LX20与DADERXL之间GLU和BUN均为负偏倚,GLU和BUN的偏倚均在可接受范围。结论:同一实验室中的不同仪器、不同测定方法测定同一检测项目时,要进行对比分析,以保证检验结果的准确、一致。     

BUN、Cr、GLU、UA在三种生化分析系统间的对比分析和偏倚评估

目的: 探讨尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、血糖(GLU)、尿酸(UA)在本地区三家大型医疗机构的三种生化分析系统之间检测结果是否具有可比性,并进行偏倚评估,以验证这几项检验结果是否可在三家医院间互认。方法: 依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A2文件方案,每天选取临床样本5~7份,分别在三所医院的三种生化分析系统(BeckmanCX4、Olympus2700、日立7600)进行测定,共测定7天41个样本,记录检验结果,去除1个离群值后,共40个样本结果,以BeckmanCX4生化分析仪为比较方法,另两台作为实验方法,对检测结果进行对比分析和偏倚评估。结果: BUN、Cr、GLU、UA在三种生化分析系统间的检测结果相关性较好(r2均>0.95),线性回归方程良好,除Cr正常参考范围内结果的预期偏倚在允许偏倚之外,其它预期偏倚均在允许偏倚内。结论: 在做好室内质量控制和室间质量评价的基础上,BUN、Cr、GLU、UA在三所医院的三种生化分析系统间的检验结果可以互认,实现检验结果一单通。     

干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较

目的探讨不同检测系统检测相同生化项目是否具有可比性。方法收集50例无溶血、无脂血标本分别在全自动生化分析仪和干生化分析仪上测定8个临床生化项目：血糖（GLU）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、总蛋白（TP）、清蛋白（ALB）、总胆红素（TB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）。结果 GLU、Cr、TP、ALT、AST的两种分析方法结果差异均无统计学意义（P〉0.05）;BUN、ALB、TB用两种方法的测定结果差异均有统计学意义（P〈0.05～P〈0.001）。结论当用不同检测系统的仪器检测同一检测项目时,应进行比对分析,以保证检验结果的可比性。     

不同检测系统20项生化检验结果的比对分析和偏倚评估

目的 对同一医院两个(或以上)不同检测系统20项生化检验结果进行比对分析和偏倚评估,了解不同检测系统的可比性和偏倚可接受性.方法 依照(NCCLS)EP9-A2文件规定,分别用OLYPUS AU (400和2700)两个不同检测系统测定总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)等20个生化项目,每个标本均按正反序重复两次,用Excel软件检查离群点,作直线相关分析,计算各项目医学决定水平处的预期偏倚(Bc)及其95％可信区间,并与相应可接受偏倚(Ea)进行比较判断,及比较EP9-A2与EP9-A两文件的差异.结果 待测系统P、Ca、Mg相关系数r＜0.975,示标本浓度范围不够宽;Cr、GGT和Mg在医学决定水平处的Ea＜Bc可信区间下限,偏倚不可接受,与试剂保存不当有关;其它所有检测项目的 预期偏倚均可接受,EP9-A2较EP9-A的判定标准信度高、更显科学合理.结论 待评检测系统Cr、ALP、GGT项目比对结果偏倚大,不能接受,更换试剂再次比对得以纠正;而P、Ca、Mg则需增宽样本浓度范围重新试验后再比对判定;其他项目在各医学决定水平处预期偏倚均有可比性,临床可接受.     

血清葡萄糖肌酸激酶测定在不同生化分析系统间检测的偏倚评估

目的通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法比对和偏倚评估,探讨血清葡萄糖(GLU)肌酸激酶(CK)在不同生化分析系统间检测结果的偏倚是否在允许的范围内.方法以东芝ACCUTE TBA40全自动生化分析仪为比较方法,以日立7180全自动生化分析仪为实验方法,对GLU,CK进行检测.结果测定结果预期偏倚在方法线性范围内均可被接受.结论当实验室内同一检测项目存在两套或两套以上分析系统时,需对其进行比对试验和偏倚评估,确保检测结果的真实可靠.     

ALT、AST、GGT、AKP、CHE在两生化分析系统间的偏倚评估

目的通过对同一临床实验室两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估，探讨两生化分析系统之间检测结果是否具有可比性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内，以确保检测结果的准确稳定。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求，以美国强生Vitroe-250生化分析仪为比较方法，日立-7080生化分析仪为实验方法，用患者样品对ALT、AST等5个生化项目进行了检测，对两生化分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果在所测定的5个项目中，胆碱脂酶在2台仪器测定结果的预期偏倚不能被接受，其余项目测定结果的预期偏倚均可以接受。结论胆碱脂酶在方法学上存在差异，应固定在强生干化学分析仪上检测，其余ALT、AST等4项酶可在两生化分析系统上任意检测。     

不同生化检测系统间血肌酐、血糖检测结果的可比性研究

目的 通过对同一实验室不同生化检测系统进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间血肌酐（Cr）、血糖（Glu）测定结果是否具有可比性,为实验室认可提供可靠的实验数据。方法 按照CLSI的EP9-A2文件要求,以Vitros950全自动千式化学分析法为参比方法（X）,以OlympusAU640,2台Dimension Xpand-HM生化分析仪分析为待比方法（Y）,用不同浓度水平的患者新鲜血清对Cr、Glu分别进行检测,计算相关系数及直线回归方程,以CLJA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受性。结果 在不同医学决定水平上,三种待比方法Cr、Glu测定结果的偏差均可接受。结论 当使用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。     

两个检测系统测定同种生化项目结果偏倚的评估

目的：通过对两个生化分析系统测定相同结果的对比，检测偏倚。并评估两个分析系统的偏倚是否在允许范围内，是否能被临床所接受。方法：按照美国全国临床实验标准委员会（NCCLS）EP9-A2文件，以O-1ympus Au2700全自动生化分析仪及其配套原装试剂、标准品组成检测系统为比较方法（X）与Olympus AU2700全自动生化分析仪和Roche试剂，c．f.a．s标准品组成的检测系统为实验方法（Y），共同测定9项生化指标，记录检验结果，计算直线回归方程和相关系数。根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚（Bc）和预期偏倚的95％置信区间并判断偏倚是否可以接受。结果：将CliA’88规定的总容许误差（TEA）的1／2作为可接受误差（EA）的判断标准。每个项目在3个医学决定水平（Xc）的可接受误差（EA）均落在Bc95％置信区间或大于Bc95％置信区间上限，并〈1／2CliA’88 TEA，说明两个检测系统检测结果的偏倚，是在各医学决定水平处均可以接受的。两个检测系统基本能得到具有一致临床意义的检测结果。结论：两个检测系统对病人样本测定结果基本一致．以实验方法代替比较方法。不会对检验结果引入明显偏倚。     

AFP、CEA在2种不同化学发光分析系统间的对比分析和偏倚评估

目的 探讨AFP、CEA在我院两化学发光分析系统之间检测结果是否具有可比性,并进行偏倚评估.方法 依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A文件方案,每天选取临床样本6～9份,分别在雅培I2000SR和强生Vitrous ECI两分析系统进行测定,共测定6 d 43个样本,以雅培I2000SR分析系统为比较方法,强生Vitrous ECI分析系统作为实验方法,对检测结果进行对比分析和偏倚评估.结果 AFP、CEA在两分析系统间的检测结果线性回归方程良好,相关性较好(r2均大于0.999),但当AFP浓度在小于30 ng/ml,CEA浓度在小于15 ng/ml时,预期偏倚和相对偏倚均在允许偏倚之外,两分析系统间的结果不能被接受.其它预期偏倚均在允许偏倚内,结果可被接受.结论 在做好室内质量控制和室间质量评价的基础上,必须对不同检验系统、分析方法进行比对与偏倚评估,并根据情况进行校准,才能保证真正意义上的检验结果的一致性.     

不同检测系统间生化检测结果的可比性分析

目的：通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统检测生化常规结果是否具有可比性。方珐：参照美国临床实验室标准化委员会EP9-A文件要求,以可溯源的AU5400全自动生化仪作为目标检测系统,用日立7170A全自动生化分析仪作为自建检测系统,用病人新鲜血清对自建检测系统的10项生化结果与目标系统进行比对,计算自建检测系统（Y）与目标检测系统（X）之间的相对偏差（SE％）,以美国临床实验室改进修正方案（CLIA’88）对室间质评的允许误差（Errorallowable,Ea）为判断依据,判断检验结果的可比性。结果：两系统的常规10项生化结果误差临床均可接受。结论：在同一实验室同一检测项目在2个以上的检测系统检测时,应该进行偏倚评估及方法比对试验,从而判断其在临床的可接受性能,用以保证检验结果的可比性。     

东芝TBA-40FR与日立7600生化分析仪检测结果的一致性分析

目的探讨东芝TBA-40FR与日立7600全自动生化分析仪检测结果的一致性。方法应用两台生化分析仪对40份随机标本同时进行测定,测定的项目包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBil）、总蛋白（TP）、白蛋白（Alb）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）、尿酸（UA）和尿素。结果东芝TBA-40FR和日立7600检测结果在统计学上无显著差异性。TBA-40FR和日立7600检测ALT的结果（x±s）分别为（25.7±22.1）U/L、（26.3±22.6）U/L,检测AST的结果分别为（23.6±10.5）U/L、（24.4±10.0）U/L,检测TBil的结果分别为（14.8±6.9）μmol/L、（15.2±6.8）μmol/L,检测TP的结果分别为（64.5±11.1）g/L、（64.7±11.2）g/L,检测Alb的结果分别为（38.2±4.5）g/L、（38.6±4.9）g/L,检测GGT的结果分别为（25.9±34.4）U/L、（25.4±35.5U）/L,检测UA的结果分别为（294.1±92.3）μmol/L、（292.8±93.7）μmol/L,检测Urea的结果.分别为（48±1．6）mmol／09947、08881、0．9990、09973、0．9794。结论东芝TBA-40FP与日立7600全自动生化分析仪的检测结果具有良好的一致性。     

两台全自动生化分析仪电解质结果的比对分析

目的 通过对日立7600-210型全自动生化分析仪和西门子Xpand全自动生化分析仪所测的电解质(K+、Na+、Cl-)结果进行比对分析和偏倚评估,探讨两台仪器间是否具有可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,用患者的新鲜血清在两台生化仪上测定,应用SPSS统计软件对检测结果进行比...     

2台全自动生化分析仪电解质结果的比对分析

目的探讨电解质检测结果在不同检测系统间的可比性,为临床实验室认可及不同实验室检验结果的互认提供依据。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件[叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].第3版.南京：东南大学出版社,2006：59-60.],以罗氏检测系统为比较方法,日立检测系统为试验方法,用患者血清在2台生化仪上测定,应用SPSS13.0统计学软件对结果进行线性回归分析、比对、偏差评估。结果两种检测系统测定K＋、Na＋、Cl-的结果具有可比性,相关系数均〉0.975,差异无统计学意义。结论当两种检测系统对同一项指标进行检测时,应进行偏倚评估和方法比对,判断其临床可接受性,确保测定结果的可比性。     

干化学和湿化学部分常规急诊项目检测结果比较及相关性分析

目的：探讨干化学和湿化学检测结果有无差异,了解两者之间的线性关系及相关程度。方法：随机抽取40例血清样本,分别用干化学和湿化学法测定血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、r-谷氨酰转肽酶（r-GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）、低密度脂蛋白胆固醇呢（LDL—C）、甘油三酯（TG）、乳酸脱氢酶（LDH）的浓度。分析两种检测方法各项目检测结果的相关性。结果：ATJT、TC、LDL—C用两种方法检测结果比较差异无统计学意义,而AST、GGT、BUN、CR、UA、TG、HDL—C、LDH用两种方法检测结果比较差异有统计学意义（P〈0．05或P〈0．01）。结论：在所检测的12项中,除AIT、TC、LDL—C外,其余检测项目由两种检测方法得出的检测结果有显著性差异,因此为保证检测结果的准确性,需做定期比对并校准不同分析仪的结果。     

生化分析仪的两个模块检测大鼠血清生化结果的比较

目的探讨生化分析仪的两个模块检测大鼠血清的差异。方法在同一实验室相同的运行环境下,使用日立7600生化分析仪的D和P两个不同模块,同时检测大鼠血清尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。结果日立7600生化分析仪D和P两个模块检测大鼠血清结果差异无统计学意义(尿酸t=1.751,总胆固醇t=-1.318,甘油三酯t=-1.472,高密度脂蛋白胆固醇t=1.941,P0.05),两个模块测定大鼠血清UA、TC、TG和HDL-C相关系数r分别是0.993、0.992、0.999、0.996。结论日立7600生化分析仪的两个不同模块检测大鼠血清UA、TC、TG和HDL-C结果有良好的一致性。     

血液与腹膜透析对慢性肾功能不全患者治疗前后主要指标变化及并发症比较

目的研究慢性肾功能不全（Chronic renal insufficiency,CRI）采用两种不同透析治疗前后患者主要指标的变化及并发症发生情况,为临床治疗提供依据。方法选择在院治疗的CRI患者90例随机分为血液透析45例（HD组）和腹膜透析45例（PD组）。对两组治疗前及治疗1年后的MAP、ALB、BUN、Cr、TC、TG、Ca、P及Hb等指标水平进行对比分析,并对两种透析方案的透析效果及并发症进行对比分析。结果两组患者透析1年后的Hb、ALB、TG、Ca及P等指标水平均较透析前改善,组内比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。两组组间在透析前及透析1年后的MAP、ALB、BUN、Cr、TC、TG、Ca、P及Hb等指标水平改善对比,差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组并发症发生情况对比,差异无统计学意义（P＞0.05）。两组透析方案对患者的疗效差异不显著（P＞0.05）。结论血透和腹透的疗效均较好,二者各有侧重点,治疗时应综合考虑患者的实际情况,选取透析方式,获得最佳疗效。     

7600-020型和Vitros-350型生化分析仪测定血清电解质结果的比对分析

目的:比对分析日立7600-020型全自动生化分析仪与美国强生Vitros-350型干式化学分析仪测定血清电解质的结果,并作偏差评估,以保证测定结果的一致性。方法:按照美国临床实验室标准化委员会《EP9-A2文件》的要求,以7600-020系统为比对方法,Vitros-350系统为试验方法,分别在2台仪器上测定血清电解质,并记录数据,检查离散点,计算线性方程和相关系数(r),并对其进行偏倚评估。结果:2台仪器3个项目的检测结果均具有较好的相关性(P<0.05),临床接受性评价均未超过CLIA'88允许误差的一半。结论:日立7600-020型全自动生化仪和强生Vitros-350型干式生化分析仪电解质测定结果基本一致,具有很好的可比性,临床检测过程中可任选一种进行电解质测定。     

标本溶血对生化检验结果的影响分析

目的探讨标本溶血对生化检验结果的影响。方法采用日立7600生化分析仪检测50例正常人血液标本溶血前后血清中的肝功能6项（ALT、AST、TP、ALB、TBiL、DBiL）,肾功能3项（BUN、Cr、UA）、心肌酶谱（LDH、CK、CK-MB、α-HBDH）以及血脂4项（TG、TC、HDL-C、LDL-C）的值。结果发现溶血标本对肝功能6项、心肌酶谱以及TC影响较大,差异显著（P〈0.05）;而对肾功能的指标几乎没有影响,对TG、HDL-C、LDL-C的影响也较小（P〉0.05）。结论标本溶血对一些常用生化检测项目有明显的干扰作用。     

肝素钠、肝素锂抗凝血浆代替血清生化检验的比较研究

目的探讨肝素钠、肝素锂抗凝血浆代替血清用于临床生化检验的可行性。方法随机抽取40例患者和健康体检者静脉血标本,将每例标本3ml分别注入普通试管及肝素钠、肝素锂抗凝管中,于同一生化仪上对常规生化项目进行检测,并对结果进行统计学分析。结果Cr、ALT、AST、GGT、TBil、ALB、TBA、P、CHO、CK-MB、AMS、TG、Glu、CL等项目肝素锂抗凝血浆与血清比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;而BUN、UA、ALP、DBil、TP、Mg、HDL-C、LDL、LDH、CK、K、Na、TCa等项目肝素锂抗凝血浆与血清2组间比较差异有统计学意义（P〈0.05）;而BUN、UA、ALP、TBil、DBil、Mg、CHO、LDL、LDH、CK、TG、K、Na、TCa等项目肝素钠抗凝血浆与血清2组间比较差异有统计学意义（P〈0.05）。BUN、Cr、UA、ALT、AST、GGT、ALP、TBil、DBil、TP、ALB、TBA、Mg、CHO、HDL-C、LDL、LDH、CK、CK-MB、AMS、TG、Glu、Cl、Na等24个项目肝素锂与肝素钠抗凝血浆与血清相关性良好（r〉0.800）,而P、K、TCa3个项目肝素锂与肝素钠抗凝血浆与血清相关性较差（r〈0.760）。结论大部分常规临床生化检验项目可用肝素锂抗凝血浆代替血清作为标本,但需建立回归方程或血浆参考体系,少数项目不宜用肝素类抗凝血浆。     

血栓通联合前列地尔治疗早期糖尿病肾病的临床观察

目的观察血栓通联合前列地尔治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法收集早期糖尿病。肾病患者80例,分为治疗组和对照组各40例。常规给予降糖、降压、调脂等治疗。在此基础上,治疗组给予血栓通＋前列地尔,对照组仅给予血栓通治疗。观察治疗2周后,比较两组24h．Upro、SCr、BUN、CysC、FBG、CH、TG治疗前后的变化。结果治疗后两组的24h-Upro、CysC、FBG、CH、TG均有下降,和治疗前比较差异均有统计学意义（P〈0．05）,且治疗后治疗组的24h－Upro、CysC、FBG、CH、TG均低于对照组,差异具有统计学意义（P〈0．05）。但两组的SCr、BUN在治疗前后和两组之间比较无统计学差异（P〉0．05）。结论血栓通与前列地尔联合应用是治疗早期糖尿病肾病的有效方法,比单独用血栓通效果好。